తయారీలలో ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్స్ హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క అనువర్తనం

ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్స్ తయారీలో హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) వాడకానికి సంబంధించి దేశ విదేశాలలోని సాహిత్యాన్ని సమీక్షించి, విశ్లేషించి, సంగ్రహించడం జరిగింది. అలాగే ఘన, ద్రవ తయారీలు, నిరంతర మరియు నియంత్రిత విడుదల తయారీలు, క్యాప్సూల్ తయారీలు, జెలటిన్ వంటి వాటిలో దీని అనువర్తనాలను, మరియు అంటుకునే ఫార్ములేషన్లు (adhesive formulations) మరియు బయోఅడెసివ్స్ వంటి కొత్త ఫార్ములేషన్ల రంగంలో దీని తాజా అనువర్తనాలను పరిశీలించడం జరిగింది. HPMC యొక్క సాపేక్ష అణుభారం మరియు స్నిగ్ధతలో ఉన్న వ్యత్యాసం కారణంగా, ఇది ఎమల్సిఫికేషన్, అంటుకోవడం, చిక్కబరచడం, స్నిగ్ధతను పెంచడం, సస్పెండింగ్, జెల్లింగ్ మరియు ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ వంటి లక్షణాలను మరియు ఉపయోగాలను కలిగి ఉంది. ఇది ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు తయారీల రంగంలో మరింత ముఖ్యమైన పాత్రను పోషిస్తుంది. దీని లక్షణాలపై లోతైన అధ్యయనం మరియు ఫార్ములేషన్ టెక్నాలజీ మెరుగుదలతో, కొత్త డోసేజ్ ఫారమ్‌లు మరియు కొత్త డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌ల పరిశోధనలో HPMC మరింత విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది, తద్వారా ఫార్ములేషన్ల నిరంతర అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది.

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ఔషధ తయారీలు; ఔషధ సహాయక పదార్థాలు.

ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లు ముడి ఔషధ తయారీలకు కేవలం పదార్థ ఆధారం మాత్రమే కాదు, అవి తయారీ ప్రక్రియ యొక్క క్లిష్టత, ఔషధ నాణ్యత, స్థిరత్వం, భద్రత, ఔషధ విడుదల రేటు, చర్య విధానం, క్లినికల్ సామర్థ్యం, ​​మరియు కొత్త మోతాదు రూపాలు మరియు కొత్త వినియోగ మార్గాల అభివృద్ధికి కూడా దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్ల ఆవిర్భావం తరచుగా తయారీ నాణ్యత మెరుగుదలను మరియు కొత్త మోతాదు రూపాల అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) దేశ విదేశాలలో అత్యంత ప్రజాదరణ పొందిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లలో ఒకటి. దాని విభిన్న సాపేక్ష అణుభారం మరియు స్నిగ్ధత కారణంగా, ఇది ఎమల్సిఫైయింగ్, బైండింగ్, థిక్కనింగ్, సస్పెండింగ్ మరియు గ్లూయింగ్ వంటి విధులను కలిగి ఉంటుంది. గడ్డకట్టించడం మరియు ఫిల్మ్ ఏర్పరచడం వంటి లక్షణాలు మరియు ఉపయోగాలు ఫార్మాస్యూటికల్ టెక్నాలజీలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడతాయి. ఈ వ్యాసం ప్రధానంగా ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఫార్ములేషన్లలో హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) యొక్క అనువర్తనాన్ని సమీక్షిస్తుంది.

1.HPMC యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC), దీని అణు ఫార్ములా C8H15O8-(C10 H18O6) n- C8H15O8, మరియు దీని సాపేక్ష అణు ద్రవ్యరాశి సుమారు 86,000. ఈ ఉత్పత్తి ఒక సెమీ-సింథటిక్ పదార్థం, ఇది సెల్యులోజ్ యొక్క కొంత మిథైల్ మరియు కొంత పాలీహైడ్రాక్సీప్రొపైల్ ఈథర్‌ను కలిగి ఉంటుంది. దీనిని రెండు విధాలుగా ఉత్పత్తి చేయవచ్చు: ఒకటి, తగిన గ్రేడ్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను NaOHతో శుద్ధి చేసి, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక పీడనం వద్ద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో చర్య జరిపించడం. మిథైల్ మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ ఈథర్ బంధాలను ఏర్పరచుకొని, సెల్యులోజ్ రూపంలో ఉన్న సెల్యులోజ్ యొక్క అనహైడ్రోగ్లూకోజ్ రింగ్‌కు అనుసంధానించబడటానికి వీలుగా చర్య సమయం తగినంత ఎక్కువసేపు ఉండాలి, మరియు ఇది కావలసిన స్థాయికి చేరుకుంటుంది; రెండవది, కాటన్ లింటర్ లేదా వుడ్ పల్ప్ ఫైబర్‌ను కాస్టిక్ సోడాతో శుద్ధి చేసి, ఆపై వరుసగా క్లోరినేటెడ్ మీథేన్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో చర్య జరిపించి, ఆపై దానిని మరింత శుద్ధి చేసి, మెత్తని మరియు ఏకరీతి పొడిగా లేదా రేణువులుగా నూరడం.

ఈ ఉత్పత్తి రంగు తెలుపు నుండి పాల తెలుపు వరకు ఉంటుంది, దీనికి వాసన మరియు రుచి ఉండవు, మరియు దీని రూపం రేణువులు లేదా పీచులతో కూడిన సులభంగా ప్రవహించే పొడి రూపంలో ఉంటుంది. ఈ ఉత్పత్తిని నీటిలో కరిగించినప్పుడు, ఒక నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత కలిగిన స్పష్టమైన నుండి పాల తెలుపు రంగు కొల్లాయిడల్ ద్రావణం ఏర్పడుతుంది. ఒక నిర్దిష్ట గాఢత కలిగిన ఈ ద్రావణం యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సోల్-జెల్ అంతర పరివర్తన దృగ్విషయం సంభవించవచ్చు.

మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ నిర్మాణంలో ఈ రెండు ప్రత్యామ్నాయాల పరిమాణంలో ఉన్న వ్యత్యాసం కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు ఉద్భవించాయి. నిర్దిష్ట గాఢతలలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. అందువల్ల, స్నిగ్ధత మరియు ఉష్ణ జెలేషన్ ఉష్ణోగ్రత వంటి విభిన్న ధర్మాలను కలిగి ఉండి, వేర్వేరు ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించబడతాయి. వివిధ దేశాల ఫార్మకోపియాలు ఈ నమూనాపై విభిన్న నిబంధనలు మరియు ప్రాతినిధ్యాలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మకోపియా మార్కెట్లో విక్రయించబడే ఉత్పత్తుల యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధతలు మరియు విభిన్న స్థాయిల ప్రత్యామ్నాయాల ఆధారంగా గ్రేడ్‌లు మరియు సంఖ్యలతో సూచించబడుతుంది, దీని యూనిట్ “mPa s”. US ఫార్మకోపియాలో, హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క పరిమాణం మరియు రకాన్ని సూచించడానికి సాధారణ పేరు తర్వాత 4 అంకెలు జోడించబడతాయి, ఉదాహరణకు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ 2208. మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ సమూహం యొక్క సుమారు విలువను సూచిస్తాయి. చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి.

కలోకాన్ యొక్క హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌లో E సిరీస్, F సిరీస్ మరియు K సిరీస్ అనే 3 సిరీస్‌లు ఉన్నాయి, ప్రతి సిరీస్‌లో ఎంచుకోవడానికి అనేక రకాల మోడల్స్ ఉన్నాయి. E సిరీస్‌ను ఎక్కువగా ఫిల్మ్ కోటింగ్స్‌గా, టాబ్లెట్ కోటింగ్ కోసం, క్లోజ్డ్ టాబ్లెట్ కోర్ల కోసం ఉపయోగిస్తారు; E, F సిరీస్‌లను నేత్ర సంబంధిత తయారీలకు విస్కోసిఫైయర్‌లుగా మరియు విడుదల ఆలస్యం చేసే ఏజెంట్లుగా, సస్పెండింగ్ ఏజెంట్లుగా, ద్రవ తయారీలకు థిక్కనర్‌లుగా, టాబ్లెట్‌లుగా మరియు గ్రాన్యూల్స్ యొక్క బైండర్‌లుగా ఉపయోగిస్తారు; K సిరీస్‌ను ఎక్కువగా నెమ్మదిగా మరియు నియంత్రితంగా విడుదలయ్యే తయారీలకు విడుదల నిరోధకాలుగా మరియు హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ మెటీరియల్స్‌గా ఉపయోగిస్తారు.

దేశీయ తయారీదారులలో ప్రధానంగా ఫుజౌ నెం. 2 కెమికల్ ఫ్యాక్టరీ, హుజౌ ఫుడ్ అండ్ కెమికల్ కో., లిమిటెడ్., సిచువాన్ లుజౌ ఫార్మాస్యూటికల్ యాక్సెసరీస్ ఫ్యాక్టరీ, హుబే జిన్‌జియాన్ కెమికల్ ఫ్యాక్టరీ నెం. 1, ఫీచెంగ్ రుయిటాయ్ ఫైన్ కెమికల్ కో., లిమిటెడ్., షాన్‌డాంగ్ లియాచెంగ్ అహువా ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్., జియాన్ హుయాన్ కెమికల్ ప్లాంట్లు మొదలైనవి ఉన్నాయి.

2.HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

ఇతర ఎక్సిపియెంట్లకు లేని ప్రయోజనాలు HPMCకి ఉండటం వల్ల, ఇది దేశ విదేశాలలో అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లలో ఒకటిగా మారింది.

2.1 చల్లటి నీటిలో కరిగే స్వభావం

40 ℃ కంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రత ఉన్న చల్లటి నీటిలో లేదా 70% ఇథనాల్‌లో కరుగుతుంది, 60 ℃ కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రత ఉన్న వేడి నీటిలో దాదాపుగా కరగదు, కానీ జెల్ లాగా మారగలదు.

2.2 రసాయనికంగా జడమైనది

HPMC అనేది ఒక రకమైన అయానిక రహిత సెల్యులోజ్ ఈథర్, దీని ద్రావణానికి అయానిక ఆవేశం ఉండదు మరియు ఇది లోహ లవణాలు లేదా అయానిక సేంద్రీయ సమ్మేళనాలతో చర్య జరపదు, అందువల్ల తయారీ ప్రక్రియలో ఇతర సహాయక పదార్థాలు దీనితో చర్య జరపవు.

2.3 స్థిరత్వం

ఇది ఆమ్లం మరియు క్షారం రెండింటికీ సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు pH 3 నుండి 11 మధ్య స్నిగ్ధతలో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా ఎక్కువ కాలం నిల్వ చేయవచ్చు. HPMC యొక్క జల ద్రావణం బూజు నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని నిర్వహిస్తుంది. సాంప్రదాయ సహాయక పదార్థాలను (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి) ఉపయోగించే వాటి కంటే HPMCని ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్ సహాయక పదార్థాలు మెరుగైన నాణ్యత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

2.4 స్నిగ్ధత సర్దుబాటు

HPMC యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వివిధ నిష్పత్తులలో కలపవచ్చు, మరియు దాని స్నిగ్ధత ఒక నిర్దిష్ట నియమం ప్రకారం మారుతుంది, మరియు ఇది మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి అవసరాలకు అనుగుణంగా నిష్పత్తిని ఎంచుకోవచ్చు.

2.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో శోషించబడదు లేదా జీవక్రియకు గురికాదు, మరియు వేడిని అందించదు, కాబట్టి ఇది ఒక సురక్షితమైన ఔషధ తయారీ సహాయక పదార్థం. 2.6 భద్రత సాధారణంగా HPMC విషరహితమైన మరియు చికాకు కలిగించని పదార్థంగా పరిగణించబడుతుంది, ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5 గ్రా·కిలో – 1, మరియు పందికొక్కులకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2 గ్రా·కిలో – 1. దీని రోజువారీ మోతాదు మానవ శరీరానికి హానికరమైనది కాదు.

3.ఫార్ములేషన్లలో HPMC యొక్క అనువర్తనం

3.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా

HPMCని ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించడం వల్ల, చక్కెర పూత పూసిన టాబ్లెట్‌ల వంటి సాంప్రదాయ కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే రుచి మరియు రూపాన్ని కప్పిపుచ్చడంలో ఈ కోటెడ్ టాబ్లెట్‌కు స్పష్టమైన ప్రయోజనాలు లేవు, కానీ దాని గట్టిదనం, పెళుసుదనం, తేమ శోషణ, విచ్ఛిన్నమయ్యే స్థాయి, పూత బరువు పెరుగుదల మరియు ఇతర నాణ్యతా సూచికలు మెరుగ్గా ఉంటాయి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు మరియు గుళికల కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగిస్తారు, మరియు అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను సాధారణంగా 2% నుండి 20% గాఢతలో ఆర్గానిక్ సాల్వెంట్ సిస్టమ్స్ కోసం ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగిస్తారు.

జాంగ్ జిక్సింగ్ మరియు ఇతరులు, ఫిల్మ్ కోటింగ్‌గా HPMCతో ప్రీమిక్స్ ఫార్ములేషన్‌ను ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి ఎఫెక్ట్ సర్ఫేస్ పద్ధతిని ఉపయోగించారు. ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్ అయిన HPMC, పాలివినైల్ ఆల్కహాల్ మరియు ప్లాస్టిసైజర్ పాలిఇథిలీన్ గ్లైకాల్ పరిమాణాలను పరిశోధనా కారకాలుగా తీసుకుని, ఫిల్మ్ యొక్క తన్యత బలం, పారగమ్యత మరియు ఫిల్మ్ కోటింగ్ ద్రావణం యొక్క స్నిగ్ధతను పరిశీలన సూచికలుగా తీసుకున్నారు. పరిశీలన సూచిక మరియు పరిశీలన కారకాల మధ్య సంబంధాన్ని ఒక గణిత నమూనా ద్వారా వివరించి, చివరకు ఉత్తమమైన ఫార్ములేషన్ ప్రక్రియను పొందారు. దీని వినియోగం వరుసగా ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ ఏజెంట్ హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMCE5) 11.88 గ్రా, పాలివినైల్ ఆల్కహాల్ 24.12 గ్రా, ప్లాస్టిసైజర్ పాలిఇథిలీన్ గ్లైకాల్ 13.00 గ్రా కాగా, కోటింగ్ సస్పెన్షన్ స్నిగ్ధత 20 mPa·sగా ఉంది, దీనితో ఫిల్మ్ యొక్క పారగమ్యత మరియు తన్యత బలం ఉత్తమ ప్రభావాన్ని సాధించాయి. జాంగ్ యువాన్ తయారీ ప్రక్రియను మెరుగుపరిచారు, స్టార్చ్ స్లర్రీకి బదులుగా HPMCని బైండర్‌గా ఉపయోగించారు, మరియు దాని తయారీ నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి, దాని తేమను పీల్చుకునే గుణం, రంగు త్వరగా వెలిసిపోవడం, టాబ్లెట్లు వదులుగా మారడం, ముక్కలు కావడం వంటి సమస్యలను తగ్గించడానికి, మరియు టాబ్లెట్ స్థిరత్వాన్ని పెంచడానికి జియాహువా టాబ్లెట్లను ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లుగా మార్చారు. ఆర్థోగోనల్ ప్రయోగాల ద్వారా ఉత్తమమైన ఫార్ములేషన్ ప్రక్రియను నిర్ధారించారు, అవి: కోటింగ్ సమయంలో స్లర్రీ గాఢత 70% ఇథనాల్ ద్రావణంలో 2% HPMCగా ఉండాలి, మరియు గ్రాన్యులేషన్ సమయంలో కలియబెట్టే సమయం 15 నిమిషాలుగా ఉండాలి. ఫలితాలు: కొత్త ప్రక్రియ మరియు ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా తయారు చేయబడిన జియాహువా ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు, అసలు ప్రిస్క్రిప్షన్ ప్రక్రియ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన వాటి కంటే రూపంలో, విచ్ఛిన్నమయ్యే సమయంలో మరియు కోర్ గట్టిదనంలో బాగా మెరుగుపడ్డాయి, మరియు ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ల అర్హత రేటు గణనీయంగా మెరుగుపడి 95% కంటే ఎక్కువకు చేరుకుంది. లియాంగ్ మెయియి, లూ జియావోహుయి మొదలైనవారు కూడా వరుసగా ప్యాటినే కోలన్ పొజిషనింగ్ టాబ్లెట్ మరియు మాట్రిన్ కోలన్ పొజిషనింగ్ టాబ్లెట్‌ను తయారు చేయడానికి హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించారు. ఔషధ విడుదలను ప్రభావితం చేస్తుంది. హువాంగ్ యున్రాన్ డ్రాగన్స్ బ్లడ్ కోలన్ పొజిషనింగ్ టాబ్లెట్లను తయారుచేసి, ఉబ్బే పొర యొక్క పూత ద్రావణానికి HPMCని వర్తింపజేశారు, మరియు దాని ద్రవ్యరాశి భిన్నం 5%గా ఉంది. పెద్దప్రేగును లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఔషధ పంపిణీ వ్యవస్థలో HPMCని విస్తృతంగా ఉపయోగించవచ్చని చూడవచ్చు.

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ ఒక అద్భుతమైన ఫిల్మ్ కోటింగ్ పదార్థం మాత్రమే కాకుండా, ఫిల్మ్ ఫార్ములేషన్లలో ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ పదార్థంగా కూడా ఉపయోగించబడుతుంది. వాంగ్ టోంగ్‌షున్ మొదలైనవారు, ఫిల్మ్ ఏజెంట్ యొక్క ఫ్లెక్సిబిలిటీ, యూనిఫార్మిటీ, స్మూత్‌నెస్, ట్రాన్స్‌పరెన్సీలను పరిశోధన సూచికలుగా తీసుకుని, కాంపౌండ్ జింక్ లైకోరైస్ మరియు అమినోలెక్సానాల్ ఓరల్ కాంపోజిట్ ఫిల్మ్ యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్‌ను ఆప్టిమైజ్ చేశారు. దీని ఫలితంగా, స్లో-రిలీజ్ మరియు భద్రతా అవసరాలను తీర్చే 6.5 గ్రాముల PVA, 0.1 గ్రాముల HPMC మరియు 6.0 గ్రాముల ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్‌తో కూడిన ఆప్టిమల్ ప్రిస్క్రిప్షన్ లభించింది, దీనిని కాంపోజిట్ ఫిల్మ్ తయారీ ప్రిస్క్రిప్షన్‌గా ఉపయోగించవచ్చు.

3.2 బైండర్ మరియు డిసింటిగ్రెంట్‌గా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్లు, గుళికలు మరియు గ్రాన్యూల్స్ కోసం బైండర్ మరియు విఘటనకారిగా ఉపయోగించవచ్చు, మరియు అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను కేవలం బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వివిధ నమూనాలు మరియు అవసరాలను బట్టి మారుతుంది. సాధారణంగా, డ్రై గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం బైండర్ మోతాదు 5%, మరియు వెట్ గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం బైండర్ మోతాదు 2% ఉంటుంది.

లీ హౌటావో మరియు ఇతరులు టినిడజోల్ మాత్రల బైండర్‌ను పరిశీలించారు. టినిడజోల్ మాత్రల అతుక్కునే గుణం కోసం 8% పాలివినైల్‌పైరోలిడోన్ (PVP-K30), 40% సిరప్, 10% స్టార్చ్ స్లర్రీ, 2.0% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్‌సెల్యులోజ్ K4 (HPMCK4M), 50% ఇథనాల్‌లను వరుసగా పరిశోధించారు. టినిడజోల్ మాత్రల తయారీలో, పూత లేని మాత్రలు మరియు పూత తర్వాత వాటి రూపంలో వచ్చిన మార్పులను పోల్చారు, మరియు వివిధ ప్రిస్క్రిప్షన్ మాత్రల పెళుసుదనం, గట్టిదనం, విచ్ఛిన్నమయ్యే సమయ పరిమితి మరియు కరిగే రేటును కొలిచారు. ఫలితాలు: 2.0% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్‌సెల్యులోజ్‌తో తయారు చేసిన మాత్రలు నిగనిగలాడుతూ ఉన్నాయి, మరియు పెళుసుదనం కొలతలో అంచులు విరగడం మరియు మూలలు ఏర్పడటం వంటి దృగ్విషయాలు కనుగొనబడలేదు, మరియు పూత తర్వాత, మాత్ర ఆకారం సంపూర్ణంగా మరియు రూపం బాగుంది. అందువల్ల, బైండర్‌లుగా 2.0% HPMC-K4 మరియు 50% ఇథనాల్‌తో తయారు చేసిన టినిడజోల్ మాత్రలను ఉపయోగించారు. గ్వాన్ షిహాయ్ ఫుగానింగ్ టాబ్లెట్ల తయారీ ప్రక్రియను అధ్యయనం చేసి, అంటుకునే పదార్థాలను (అడెసివ్‌లను) పరిశీలించారు. మూల్యాంకన సూచికలుగా సంపీడనత (కంప్రెసిబిలిటీ), నునుపుదనం (స్మూత్‌నెస్), మరియు పెళుసుదనం (ఫ్రెబిలిటీ) ఆధారంగా 50% ఇథనాల్, 15% స్టార్చ్ పేస్ట్, 10% PVP మరియు 50% ఇథనాల్ ద్రావణాలతో పాటు 5% CMC-Na మరియు 15% HPMC ద్రావణాన్ని (5 mPa s) పరీక్షించారు. ఫలితాలు: 50% ఇథనాల్, 15% స్టార్చ్ పేస్ట్, 10% PVP, 50% ఇథనాల్ ద్రావణం మరియు 5% CMC-Na ఉపయోగించి తయారు చేసిన షీట్లు నునుపైన ఉపరితలాన్ని కలిగి ఉన్నాయి, కానీ పేలవమైన సంపీడనత మరియు తక్కువ కాఠిన్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి, ఇవి కోటింగ్ అవసరాలను తీర్చలేకపోయాయి; 15% HPMC ద్రావణం (5 mPa·s) ఉపయోగించినప్పుడు, టాబ్లెట్ ఉపరితలం నునుపుగా, పెళుసుదనం అర్హత కలిగినదిగా, మరియు సంపీడనత బాగున్నదిగా ఉంది, ఇది కోటింగ్ అవసరాలను తీర్చగలదు. అందువల్ల, HPMC (5 mPa s) ను అంటుకునే పదార్థంగా ఎంచుకున్నారు.

3.3 నిలిపివేసే ఏజెంట్‌గా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను సస్పెన్షన్-రకం ద్రవ తయారీని సిద్ధం చేయడానికి సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగిస్తారు. ఇది మంచి సస్పెండింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, సులభంగా తిరిగి వ్యాపిస్తుంది, గోడకు అంటుకోదు మరియు సూక్ష్మ ఫ్లాక్యులేషన్ కణాలను కలిగి ఉంటుంది. సాధారణ మోతాదు 0.5% నుండి 1.5% వరకు ఉంటుంది. సాంగ్ టియాన్ మరియు ఇతరులు రేస్‌కాడోట్రిల్ డ్రై సస్పెన్షన్‌ను తయారు చేయడానికి సాధారణంగా ఉపయోగించే పాలిమర్ పదార్థాలను (హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్‌సెల్యులోజ్, సోడియం కార్బాక్సీమిథైల్‌సెల్యులోజ్, పోవిడోన్, గ్జాంతన్ గమ్, మిథైల్‌సెల్యులోజ్, మొదలైనవి) సస్పెండింగ్ ఏజెంట్లుగా ఉపయోగించారు. వివిధ సస్పెన్షన్‌ల అవక్షేపణ ఘనపరిమాణ నిష్పత్తి, తిరిగి వ్యాపించే సూచిక, మరియు రియాలజీ, సస్పెన్షన్ స్నిగ్ధత మరియు సూక్ష్మ స్వరూపాన్ని పరిశీలించడం ద్వారా, త్వరిత ప్రయోగంలో ఔషధ కణాల స్థిరత్వాన్ని కూడా విశ్లేషించారు. ఫలితాలు: 2% HPMCని సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించి తయారు చేసిన డ్రై సస్పెన్షన్ సరళమైన ప్రక్రియను మరియు మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంది.

మిథైల్ సెల్యులోజ్‌తో పోలిస్తే, హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) స్పష్టమైన ద్రావణాన్ని ఏర్పరిచే లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇందులో చాలా తక్కువ మొత్తంలో విక్షేపణం చెందని పీచు పదార్థాలు మాత్రమే ఉంటాయి. అందువల్ల, నేత్ర సంబంధిత తయారీలలో HPMCని సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా కూడా సాధారణంగా ఉపయోగిస్తారు. లియు జీ మరియు ఇతరులు, సిక్లోవిర్ నేత్ర సంబంధిత సస్పెన్షన్ యొక్క వివిధ స్పెసిఫికేషన్‌లను తయారు చేయడానికి HPMC, హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ సెల్యులోజ్ (HPC), కార్బోమర్ 940, పాలిఇథిలీన్ గ్లైకాల్ (PEG), సోడియం హయలురోనేట్ (HA) మరియు HA/HPMCల కలయికను సస్పెండింగ్ ఏజెంట్లుగా ఉపయోగించారు. ఉత్తమ సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌ను ఎంపిక చేయడానికి, అవక్షేపణ ఘనపరిమాణ నిష్పత్తి, కణ పరిమాణం మరియు పునఃవిక్షేపణ సామర్థ్యాన్ని తనిఖీ సూచికలుగా ఎంచుకున్నారు. ఫలితాల ప్రకారం, 0.05% HA మరియు 0.05% HPMCలను సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించి తయారు చేసిన సిక్లోవిర్ నేత్ర సంబంధిత సస్పెన్షన్‌లో, అవక్షేపణ ఘనపరిమాణ నిష్పత్తి 0.998గా ఉంది, కణ పరిమాణం ఏకరీతిగా ఉంది, పునఃవిక్షేపణ సామర్థ్యం బాగుంది మరియు తయారీ యొక్క స్థిరత్వం పెరిగింది.

3.4 బ్లాకర్‌గా, నెమ్మదిగా మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్‌గా మరియు రంధ్రాలను ఏర్పరిచే ఏజెంట్‌గా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్లు, బ్లాకర్లు మరియు మిశ్రమ-పదార్థ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్ల యొక్క నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్ల తయారీకి ఉపయోగిస్తారు, మరియు ఇది ఔషధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని గాఢత 10% నుండి 80% వరకు ఉంటుంది. తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌లను సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ లేదా నియంత్రిత-విడుదల తయారీలకు పోరోజెన్‌లుగా ఉపయోగిస్తారు. అటువంటి టాబ్లెట్ల యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదును త్వరగా చేరుకోవచ్చు, ఆపై సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ లేదా నియంత్రిత-విడుదల ప్రభావం చూపబడుతుంది, మరియు శరీరంలో ప్రభావవంతమైన రక్త ఔషధ గాఢత నిర్వహించబడుతుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ నీటిని కలిసినప్పుడు హైడ్రేట్ అయి జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తుంది. మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్ నుండి ఔషధ విడుదల యంత్రాంగంలో ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాపనం మరియు జెల్ పొర యొక్క కోత ఉంటాయి. జంగ్ బో షిమ్ మరియు ఇతరులు సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ పదార్థంగా HPMCతో కార్వెడిలోల్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్లను తయారు చేశారు.

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను సాంప్రదాయ చైనీస్ వైద్యంలోని దీర్ఘకాలిక విడుదల మాత్రిక మాత్రలలో కూడా విస్తృతంగా ఉపయోగిస్తారు, మరియు సాంప్రదాయ చైనీస్ వైద్యంలోని చాలా క్రియాశీల పదార్థాలు, ప్రభావవంతమైన భాగాలు మరియు ఏక తయారీలను ఇందులో వాడతారు. లియు వెన్ మరియు ఇతరులు 15% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను మాత్రిక పదార్థంగా, 1% లాక్టోజ్ మరియు 5% మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్‌ను పూరకాలుగా ఉపయోగించి, జింగ్‌ఫాంగ్ టావోహే చెంగ్‌కి కషాయాన్ని నోటి ద్వారా తీసుకునే మాత్రిక దీర్ఘకాలిక విడుదల మాత్రలుగా తయారుచేశారు. దీనికి నమూనా హిగుచి సమీకరణం. ఈ ఫార్ములా కూర్పు వ్యవస్థ సరళమైనది, తయారీ సులభమైనది, మరియు విడుదల డేటా సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది, ఇది చైనీస్ ఫార్మకోపియా యొక్క అవసరాలను తీరుస్తుంది. టాంగ్ గ్వాన్‌గ్వాంగ్ మరియు ఇతరులు ఆస్ట్రాగాలస్ యొక్క మొత్తం సాపోనిన్‌లను ఒక నమూనా ఔషధంగా ఉపయోగించి, HPMC మాత్రిక మాత్రలను తయారుచేశారు, మరియు HPMC మాత్రిక మాత్రలలో సాంప్రదాయ చైనీస్ వైద్యంలోని ప్రభావవంతమైన భాగాల నుండి ఔషధ విడుదలను ప్రభావితం చేసే కారకాలను అన్వేషించారు. ఫలితాలు: HPMC మోతాదు పెరిగేకొద్దీ, ఆస్ట్రాగలోసైడ్ విడుదల తగ్గింది, మరియు ఔషధ విడుదల శాతం మాత్రిక యొక్క ద్రావణ రేటుతో దాదాపు సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంది. హైప్రోమెల్లోస్ HPMC మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌లో, సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క ప్రభావవంతమైన భాగం విడుదల కావడానికి మరియు HPMC యొక్క మోతాదు మరియు రకానికి మధ్య ఒక నిర్దిష్ట సంబంధం ఉంటుంది, మరియు హైడ్రోఫిలిక్ రసాయన మోనోమర్ యొక్క విడుదల ప్రక్రియ కూడా దీనికి సమానంగా ఉంటుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ హైడ్రోఫిలిక్ సమ్మేళనాలకు మాత్రమే కాకుండా, నాన్-హైడ్రోఫిలిక్ పదార్థాలకు కూడా అనుకూలంగా ఉంటుంది. లియు గుయిహువా 17% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMCK15M)ను నిరంతర-విడుదల మ్యాట్రిక్స్ పదార్థంగా ఉపయోగించి, వెట్ గ్రాన్యులేషన్ మరియు టాబ్లెటింగ్ పద్ధతి ద్వారా టియాన్‌షాన్ క్సులియన్ నిరంతర-విడుదల మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్లను తయారుచేశారు. నిరంతర-విడుదల ప్రభావం స్పష్టంగా ఉంది, మరియు తయారీ ప్రక్రియ స్థిరంగా మరియు ఆచరణీయంగా ఉంది.

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను సాంప్రదాయ చైనీస్ వైద్యంలోని క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు ప్రభావవంతమైన భాగాల యొక్క దీర్ఘకాలిక విడుదల మాత్రిక మాత్రలకు మాత్రమే కాకుండా, సాంప్రదాయ చైనీస్ వైద్య సమ్మేళన తయారీలలో కూడా ఎక్కువగా ఉపయోగిస్తున్నారు. వు హుయిచావో మరియు ఇతరులు 20% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMCK4M)ను మాత్రిక పదార్థంగా ఉపయోగించి, పౌడర్ డైరెక్ట్ కంప్రెషన్ పద్ధతి ద్వారా యిఝీ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మాత్రిక మాత్రిక మాత్రను తయారుచేశారు. ఇది 12 గంటల పాటు ఔషధాన్ని నిరంతరంగా మరియు స్థిరంగా విడుదల చేయగలదు. ఇన్ విట్రో విడుదలను పరిశోధించడానికి, సాపోనిన్ Rg1, జిన్సెనోసైడ్ Rb1 మరియు పనాక్స్ నోటోజిన్సెంగ్ సాపోనిన్ R1లను మూల్యాంకన సూచికలుగా ఉపయోగించారు, మరియు ఔషధ విడుదల యంత్రాంగాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి ఔషధ విడుదల సమీకరణాన్ని అమర్చారు. ఫలితాలు: ఔషధ విడుదల యంత్రాంగం జీరో-ఆర్డర్ కైనటిక్ సమీకరణం మరియు రిట్గర్-పెప్పాస్ సమీకరణానికి అనుగుణంగా ఉంది, దీనిలో జెనిపోసైడ్ నాన్-ఫిక్ డిఫ్యూజన్ ద్వారా విడుదల చేయబడింది మరియు పనాక్స్ నోటోజిన్సెంగ్‌లోని మూడు భాగాలు అస్థిపంజర కోత ద్వారా విడుదల చేయబడ్డాయి.

3.5 చిక్కగా చేసే పదార్థంగా మరియు కొల్లాయిడ్‌గా రక్షిత జిగురు

ఈ ఉత్పత్తిని చిక్కదనాన్ని పెంచే పదార్థంగా ఉపయోగించినప్పుడు, దీని సాధారణ గాఢత శాతం 0.45% నుండి 1.0% వరకు ఉంటుంది. ఇది జలవికర్షణ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచి, ఒక రక్షిత కొల్లాయిడ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, కణాలు కలిసిపోకుండా మరియు ముద్దగా ఏర్పడకుండా నిరోధిస్తుంది, తద్వారా అవక్షేపాలు ఏర్పడటాన్ని అడ్డుకుంటుంది. దీని సాధారణ గాఢత శాతం 0.5% నుండి 1.5% వరకు ఉంటుంది.

వాంగ్ జెన్ మరియు ఇతరులు ఔషధ యాక్టివేటెడ్ కార్బన్ ఎనిమా తయారీ ప్రక్రియను పరిశోధించడానికి L9 ఆర్థోగోనల్ ప్రయోగాత్మక రూపకల్పన పద్ధతిని ఉపయోగించారు. ఔషధ యాక్టివేటెడ్ కార్బన్ ఎనిమా యొక్క తుది నిర్ధారణ కోసం సరైన ప్రక్రియ పరిస్థితులు ఏమిటంటే, చిక్కదనాన్నిచ్చే పదార్థంగా 0.5% సోడియం కార్బాక్సిమిథైల్ సెల్యులోజ్ మరియు 2.0% హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMCలో 23.0% మెథాక్సిల్ గ్రూప్, హైడ్రాక్సీప్రొపాక్సిల్ బేస్ 11.6%) ఉపయోగించడం. ఈ ప్రక్రియ పరిస్థితులు ఔషధ యాక్టివేటెడ్ కార్బన్ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచడానికి సహాయపడతాయి. జాంగ్ జికియాంగ్ మరియు ఇతరులు, జెల్ మ్యాట్రిక్స్‌గా కార్బోపాల్‌ను మరియు చిక్కదనాన్నిచ్చే ఏజెంట్‌గా హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను ఉపయోగించి, నిరంతర-విడుదల ప్రభావంతో కూడిన pH-సెన్సిటివ్ లెవోఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఆప్తాల్మిక్ రెడీ-టు-యూజ్ జెల్‌ను అభివృద్ధి చేశారు. ప్రయోగం ద్వారా ఉత్తమమైన ఫార్ములేషన్‌ను తయారుచేయగా, చివరకు ఈ క్రింది విధంగా నిర్ధారణ జరిగింది: 100 mL ద్రావణాన్ని తయారు చేయడానికి, 0.1 గ్రా లెవోఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్, 3 గ్రా కార్బోపాల్ (9400), 20 గ్రా హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (E50 LV), 0.35 గ్రా డైసోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్, 0.45 గ్రా ఫాస్ఫారిక్ ఆమ్లం, 0.50 గ్రా సోడియం డైహైడ్రోజన్, 0.03 గ్రా సోడియం క్లోరైడ్, 0.03 గ్రా ఇథైల్ పారాబెన్ మరియు నీటిని కలిపారు. ఈ పరీక్షలో, రచయిత వివిధ గాఢతలతో చిక్కదనాన్నిచ్చే పదార్థాలను (థిక్కెనర్లను) తయారుచేయడానికి, కలర్‌కాన్ కంపెనీకి చెందిన వివిధ స్పెసిఫికేషన్లు (K4M, E4M, E15 LV, E50LV) గల హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ మెథోసెల్ సిరీస్‌ను పరిశీలించారు. ఫలితంగా, pH-సెన్సిటివ్ లెవోఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఇన్‌స్టంట్ జెల్స్ కోసం చిక్కదనాన్నిచ్చే పదార్థంగా HPMC E50 LVని ఎంపిక చేశారు.

3.6 క్యాప్సూల్ మెటీరియల్‌గా

సాధారణంగా, క్యాప్సూల్స్ యొక్క పై పొర (షెల్) పదార్థం ప్రధానంగా జెలటిన్. క్యాప్సూల్ పై పొర తయారీ ప్రక్రియ సులభమైనదే, కానీ తేమ మరియు ఆక్సిజన్‌కు సున్నితమైన మందుల నుండి తగినంత రక్షణ లేకపోవడం, మందు కరిగే గుణం తగ్గడం, మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ పై పొర విచ్ఛిన్నం కావడం ఆలస్యం కావడం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో జెలటిన్‌కు ప్రత్యామ్నాయంగా హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను ఉపయోగిస్తున్నారు. ఇది క్యాప్సూల్ తయారీలో ఆకృతిని మెరుగుపరిచే గుణాన్ని మరియు వినియోగ ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది, మరియు దేశ విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రచారం చేయబడింది.

థియోఫిలిన్‌ను నియంత్రణ ఔషధంగా ఉపయోగించి, పోడ్జెక్ మరియు ఇతరులు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) పెంకులతో ఉన్న క్యాప్సూల్స్‌లో ఔషధ విలీన రేటు జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ కంటే ఎక్కువగా ఉందని కనుగొన్నారు. ఈ విశ్లేషణకు కారణం ఏమిటంటే, HPMC విచ్ఛిన్నం అనేది మొత్తం క్యాప్సూల్ అదే సమయంలో విచ్ఛిన్నం కావడం, అయితే జెలటిన్ క్యాప్సూల్ విచ్ఛిన్నం అనేది మొదట నెట్‌వర్క్ నిర్మాణం విచ్ఛిన్నం కావడం, ఆపై మొత్తం క్యాప్సూల్ విచ్ఛిన్నం కావడం, అందువల్ల తక్షణ విడుదల ఫార్ములేషన్‌ల కోసం క్యాప్సూల్ పెంకులకు HPMC క్యాప్సూల్ మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది. చివెలే మరియు ఇతరులు కూడా ఇలాంటి నిర్ధారణలనే పొందారు మరియు జెలటిన్, జెలటిన్/పాలిఇథిలీన్ గ్లైకాల్ మరియు HPMC పెంకుల విలీనాన్ని పోల్చారు. ఫలితాలు HPMC పెంకులు వివిధ pH పరిస్థితులలో వేగంగా కరిగిపోయాయని, అయితే జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ వివిధ pH పరిస్థితుల వల్ల ఎక్కువగా ప్రభావితమయ్యాయని చూపించాయి. టాంగ్ యూ మరియు ఇతరులు తక్కువ-మోతాదు ఔషధ బ్లాంక్ డ్రై పౌడర్ ఇన్‌హేలర్ క్యారియర్ సిస్టమ్ కోసం ఒక కొత్త రకం క్యాప్సూల్ పెంకును పరీక్షించారు. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) క్యాప్సూల్ షెల్ మరియు జెలటిన్ క్యాప్సూల్ షెల్‌తో పోల్చి, వివిధ పరిస్థితులలో క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క స్థిరత్వం మరియు షెల్‌లోని పౌడర్ యొక్క లక్షణాలను పరిశోధించడం జరిగింది, మరియు ఫ్రయబిలిటీ పరీక్ష కూడా నిర్వహించబడింది. ఫలితాల ప్రకారం, జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్‌తో పోలిస్తే, HPMC క్యాప్సూల్ షెల్స్ స్థిరత్వం మరియు పౌడర్ రక్షణలో మెరుగ్గా ఉన్నాయి, బలమైన తేమ నిరోధకతను కలిగి ఉన్నాయి, మరియు జెలటిన్ క్యాప్సూల్ షెల్స్ కంటే తక్కువ ఫ్రయబిలిటీని కలిగి ఉన్నాయి, కాబట్టి పొడి రూపంలో ఉండే పౌడర్‌ను పీల్చే క్యాప్సూల్స్‌కు HPMC క్యాప్సూల్ షెల్స్ మరింత అనుకూలంగా ఉంటాయి.

3.7 బయోఅడెసివ్‌గా

బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ, బయోఅడెసివ్ పాలిమర్లతో కూడిన సహాయక పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది. ఇది జీవసంబంధమైన శ్లేష్మ పొరకు అంటుకోవడం ద్వారా, తయారీకి మరియు శ్లేష్మ పొరకు మధ్య సంబంధం యొక్క నిరంతరతను మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా ఔషధం నెమ్మదిగా విడుదలై శ్లేష్మ పొర ద్వారా శోషించబడి చికిత్స లక్ష్యాన్ని సాధిస్తుంది. ప్రస్తుతం దీనిని జీర్ణాశయం, యోని, నోటి శ్లేష్మ పొర మరియు ఇతర భాగాల వ్యాధుల చికిత్సలో విస్తృతంగా ఉపయోగిస్తున్నారు.

జీర్ణాశయ బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక కొత్త ఔషధ పంపిణీ వ్యవస్థ. ఇది జీర్ణాశయంలో ఔషధాల నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, శోషణ ప్రదేశంలో ఔషధం మరియు కణ త్వచం మధ్య సంపర్క పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది, కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది, మరియు చిన్న ప్రేగు ఎపిథీలియల్ కణాలలోకి ఔషధం చొచ్చుకుపోవడాన్ని పెంచుతుంది, తద్వారా ఔషధం యొక్క బయోఅవైలబిలిటీని మెరుగుపరుస్తుంది. వెయ్ కెడా మరియు ఇతరులు HPMCK4M మరియు కార్బోమర్ 940 మోతాదులను పరిశోధనా కారకాలుగా తీసుకుని టాబ్లెట్ కోర్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌ను పరిశీలించారు, మరియు ప్లాస్టిక్ సంచిలోని నీటి నాణ్యత ద్వారా టాబ్లెట్ మరియు అనుకరణ బయోఫిల్మ్ మధ్య పీలింగ్ ఫోర్స్‌ను కొలవడానికి స్వయంగా తయారు చేసుకున్న బయోఅడెషన్ పరికరాన్ని ఉపయోగించారు. మరియు చివరగా, NCaEBT టాబ్లెట్ కోర్లను తయారు చేయడానికి, వాటి సరైన ప్రిస్క్రిప్షన్ ప్రాంతంలో HPMCK40 మరియు కార్బోమర్ 940 పరిమాణాన్ని వరుసగా 15 మరియు 27.5 mg గా ఎంచుకున్నారు. ఇది, బయోఅధేసివ్ పదార్థాలు (హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ వంటివి) తయారీ యొక్క కణజాలానికి అంటుకునే గుణాన్ని గణనీయంగా తగ్గించి, మెరుగుపరుస్తాయని సూచిస్తుంది.

నోటి ద్వారా తీసుకునే బయోఅడెసివ్ తయారీలు కూడా ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఎక్కువగా అధ్యయనం చేయబడిన ఒక కొత్త రకమైన ఔషధ పంపిణీ వ్యవస్థ. నోటి ద్వారా తీసుకునే బయోఅడెసివ్ తయారీలు ఔషధాన్ని నోటి కుహరంలోని ప్రభావిత భాగానికి అంటుకునేలా చేస్తాయి, ఇది నోటి శ్లేష్మ పొరలో ఔషధం యొక్క నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, నోటి శ్లేష్మ పొరను కూడా రక్షిస్తుంది. మెరుగైన చికిత్సా ప్రభావం మరియు మెరుగైన ఔషధ జీవ లభ్యతను అందిస్తాయి. జుయే జియావోయాన్ మరియు ఇతరులు ఆపిల్ పెక్టిన్, కైటోసాన్, కార్బోమర్ 934P, హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC K392) మరియు సోడియం ఆల్జినేట్‌లను బయోఅడెసివ్ పదార్థాలుగా ఉపయోగించి, మరియు ఫ్రీజ్-డ్రైయింగ్ ద్వారా నోటి ద్వారా తీసుకునే ఇన్సులిన్ అడెసివ్ డబుల్ లేయర్ షీట్‌ను తయారుచేసి, ఇన్సులిన్ ఓరల్ అడెసివ్ టాబ్లెట్ల ఫార్ములేషన్‌ను ఆప్టిమైజ్ చేశారు. తయారుచేసిన ఇన్సులిన్ ఓరల్ అడెసివ్ టాబ్లెట్, ఇన్సులిన్ విడుదలకు అనుకూలమైన రంధ్రాలు గల స్పాంజి వంటి నిర్మాణాన్ని మరియు ఔషధం యొక్క ఏకదిశాత్మక విడుదలను నిర్ధారించి, ఔషధ నష్టాన్ని నివారించగల జలవిరోధి రక్షిత పొరను కలిగి ఉంటుంది. హావో జిఫు మరియు ఇతరులు. బైజీ గ్లూ, HPMC మరియు కార్బోమర్‌లను బయోఅడెసివ్ పదార్థాలుగా ఉపయోగించి నీలం-పసుపు పూసల ఓరల్ బయోఅడెసివ్ ప్యాచ్‌లను కూడా తయారు చేశారు.

యోని ద్వారా ఔషధాన్ని అందించే వ్యవస్థలలో, బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీని కూడా విస్తృతంగా ఉపయోగించారు. ఝూ యుటింగ్ మరియు ఇతరులు కార్బోమర్ (CP) మరియు HPMC లను అంటుకునే పదార్థాలుగా మరియు నిరంతర-విడుదల మ్యాట్రిక్స్‌గా ఉపయోగించి, వివిధ ఫార్ములేషన్లు మరియు నిష్పత్తులతో క్లోట్రిమజోల్ బయోఅడెసివ్ యోని మాత్రలను తయారుచేశారు. మరియు కృత్రిమ యోని ద్రవ వాతావరణంలో వాటి అంటుకునే గుణం, అంటుకునే సమయం మరియు ఉబ్బే శాతాన్ని కొలిచారు. CP-HPMC 1:1 ని అనువైన ఫార్ములేషన్‌గా ఎంపిక చేశారు, తయారుచేసిన అంటుకునే షీట్ మంచి అంటుకునే పనితీరును కలిగి ఉంది, మరియు ఈ ప్రక్రియ సరళమైనది మరియు ఆచరణీయమైనది.

3.8 సమయోచిత జెల్‌గా

అంటుకునే తయారీగా, జెల్‌కు భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ఖర్చు, సరళమైన తయారీ ప్రక్రియ మరియు ఔషధాలతో మంచి అనుకూలత వంటి అనేక ప్రయోజనాలు ఉన్నాయి. అభివృద్ధి దిశ. ఉదాహరణకు, ట్రాన్స్‌డెర్మల్ జెల్ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఎక్కువగా అధ్యయనం చేయబడిన ఒక కొత్త మోతాదు రూపం. ఇది జీర్ణవ్యవస్థలో ఔషధాలు నాశనం కాకుండా నివారించడమే కాకుండా, రక్తంలో ఔషధ సాంద్రత యొక్క హెచ్చుతగ్గులను తగ్గిస్తుంది, అలాగే ఔషధ దుష్ప్రభావాలను అధిగమించడానికి సమర్థవంతమైన ఔషధ విడుదల వ్యవస్థలలో ఒకటిగా మారింది.

జూ జింగ్‌జీ మరియు ఇతరులు ఇన్ విట్రోలో స్కూటెల్లరిన్ ఆల్కహాల్ ప్లాస్టిడ్ జెల్ విడుదలపై వివిధ మాత్రికల ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేశారు, మరియు జెల్ మాత్రికలుగా కార్బోమర్ (980NF) మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMCK15M) లను పరీక్షించి, స్కూటెల్లరిన్ ఆల్కహాల్ ప్లాస్టిడ్ల జెల్ మాత్రికకు అనువైన దానిని పొందారు. ప్రయోగాత్మక ఫలితాలు 1.0% కార్బోమర్, 1.5% కార్బోమర్, 1.0% కార్బోమర్ + 1.0% HPMC, 1.5% కార్బోమర్ + 1.0% HPMC లు జెల్ మాత్రికలుగా స్కూటెల్లరిన్ ఆల్కహాల్ ప్లాస్టిడ్లకు అనువైనవని చూపిస్తున్నాయి. ప్రయోగ సమయంలో, ఔషధ విడుదల యొక్క గతి సమీకరణానికి సరిపోవడం ద్వారా HPMC కార్బోమర్ జెల్ మాత్రిక యొక్క ఔషధ విడుదల విధానాన్ని మార్చగలదని, మరియు 1.0% HPMC, 1.0% కార్బోమర్ మాత్రిక మరియు 1.5% కార్బోమర్ మాత్రికలను మెరుగుపరచగలదని కనుగొనబడింది. దీనికి కారణం HPMC వేగంగా వ్యాకోచించడం కావచ్చు, మరియు ప్రయోగం యొక్క ప్రారంభ దశలో ఈ వేగవంతమైన వ్యాకోచం కార్బోమర్ జెల్ పదార్థం యొక్క అణు అంతరాన్ని పెద్దదిగా చేస్తుంది, తద్వారా దాని ఔషధ విడుదల రేటును వేగవంతం చేస్తుంది. జావో వెంకుయ్ మరియు ఇతరులు నార్‌ఫ్లోక్సాసిన్ ఆప్తాల్మిక్ జెల్‌ను తయారు చేయడానికి కార్బోమర్-934 మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌లను క్యారియర్‌లుగా ఉపయోగించారు. తయారీ ప్రక్రియ సరళమైనది మరియు ఆచరణీయమైనది, మరియు దాని నాణ్యత "చైనీస్ ఫార్మకోపియా" (2010 ఎడిషన్) యొక్క ఆప్తాల్మిక్ జెల్ నాణ్యతా అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

3.9 స్వీయ-మైక్రోఎమల్సిఫైయింగ్ వ్యవస్థకు అవక్షేపణ నిరోధకం

సెల్ఫ్-మైక్రోఎమల్సిఫైయింగ్ డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్ (SMEDDS) అనేది ఒక కొత్త రకమైన నోటి ద్వారా తీసుకునే ఔషధ పంపిణీ వ్యవస్థ. ఇది ఔషధం, నూనె దశ, ఎమల్సిఫైయర్ మరియు కో-ఎమల్సిఫైయర్‌లతో కూడిన ఒక సజాతీయ, స్థిరమైన మరియు పారదర్శక మిశ్రమం. దీనిని తయారుచేసే విధానం సరళంగా ఉంటుంది మరియు దీని భద్రత, స్థిరత్వం బాగుంటాయి. తక్కువగా కరిగే ఔషధాల కోసం, HPMC, పాలివినైల్‌పైరోలిడోన్ (PVP) వంటి నీటిలో కరిగే ఫైబర్ పాలిమర్ పదార్థాలను తరచుగా కలుపుతారు. దీనివల్ల స్వేచ్ఛా ఔషధాలు మరియు మైక్రోఎమల్షన్‌లో పొదిగిన ఔషధాలు జీర్ణవ్యవస్థలో అధిక గాఢతతో కరిగిపోతాయి. తద్వారా ఔషధ ద్రావణీయతను పెంచి, జీవ లభ్యతను మెరుగుపరచవచ్చు.

పెంగ్ జువాన్ మరియు ఇతరులు సిలిబినిన్ సూపర్‌శాచురేటెడ్ సెల్ఫ్-ఎమల్సిఫైయింగ్ డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్ (S-SEDDS)ను తయారు చేశారు. ఇందులో ఆక్సిఇథిలీన్ హైడ్రోజనేటెడ్ కాస్టర్ ఆయిల్ (క్రెమోఫోర్ RH40), కో-ఎమల్సిఫైయర్‌గా 12% క్యాప్రిలిక్ క్యాప్రిక్ యాసిడ్ పాలిఇథిలీన్ గ్లైకాల్ గ్లిజరైడ్ (లాబ్రాసోల్), మరియు 50 mg·g-1 HPMC ఉన్నాయి. S-SEDDSకు HPMCని జోడించడం వల్ల, స్వేచ్ఛా సిలిబినిన్‌ను సూపర్‌శాచురేట్ చేసి S-SEDDSలో కరిగేలా చేయవచ్చు మరియు సిలిబినిన్ అవక్షేపంగా ఏర్పడకుండా నిరోధించవచ్చు. సాంప్రదాయ సెల్ఫ్-మైక్రోఎమల్షన్ ఫార్ములేషన్‌లతో పోలిస్తే, అసంపూర్ణ ఔషధ ఎన్‌క్యాప్సులేషన్‌ను నివారించడానికి సాధారణంగా ఎక్కువ మొత్తంలో సర్ఫ్యాక్టెంట్ జోడించబడుతుంది. HPMCని జోడించడం వల్ల ద్రావణ మాధ్యమంలో సిలిబినిన్ యొక్క ద్రావణీయతను సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంచవచ్చు, తద్వారా సెల్ఫ్-మైక్రోఎమల్షన్ ఫార్ములేషన్‌లలో ఎమల్సిఫికేషన్‌ను తగ్గించవచ్చు. ఏజెంట్ యొక్క మోతాదు.

4. ముగింపు

HPMC దాని భౌతిక, రసాయన మరియు జీవ లక్షణాల కారణంగా తయారీలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నప్పటికీ, తయారీలలో HPMCకి అనేక లోపాలు కూడా ఉన్నాయి, ఉదాహరణకు ప్రీ- మరియు పోస్ట్-బర్స్ట్ విడుదల దృగ్విషయం. దీనిని మెరుగుపరచడానికి మిథైల్ మెథాక్రిలేట్‌ను ఉపయోగించారు. అదే సమయంలో, కొంతమంది పరిశోధకులు కార్బమాజెపైన్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్లు మరియు వెరాపమిల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్లను తయారు చేయడం ద్వారా HPMCలో ఆస్మోటిక్ సిద్ధాంతం యొక్క అనువర్తనాన్ని పరిశోధించి, దాని విడుదల యంత్రాంగాన్ని మరింతగా అధ్యయనం చేశారు. ఒక్క మాటలో చెప్పాలంటే, తయారీలలో HPMC యొక్క మెరుగైన అనువర్తనం కోసం ఎక్కువ మంది పరిశోధకులు చాలా కృషి చేస్తున్నారు, మరియు దాని లక్షణాలపై లోతైన అధ్యయనం మరియు తయారీ సాంకేతికత మెరుగుదలతో, HPMC కొత్త మోతాదు రూపాలు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ వ్యవస్థ పరిశోధనలో మరింత విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది, తద్వారా ఫార్మసీ యొక్క నిరంతర అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది.