প্রস্তুতিতে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজের প্রয়োগ

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) প্রস্তুতির বিষয়ে দেশ-বিদেশের প্রাসঙ্গিক সাহিত্য পর্যালোচনা, বিশ্লেষণ এবং সারসংক্ষেপ করা হয়েছে। এতে কঠিন ও তরল প্রস্তুতি, দীর্ঘ ও নিয়ন্ত্রিত নিঃসরণযুক্ত প্রস্তুতি, ক্যাপসুল প্রস্তুতি, জিলেটিন এবং আঠালো ফর্মুলেশন ও বায়ো-আঠালোর মতো নতুন ফর্মুলেশনের ক্ষেত্রে এর সর্বশেষ প্রয়োগ তুলে ধরা হয়েছে। HPMC-এর আপেক্ষিক আণবিক ওজন এবং সান্দ্রতার পার্থক্যের কারণে, এর ইমালসিফিকেশন, আনুগত্য, ঘনকরণ, সান্দ্রতা বৃদ্ধি, সাসপেন্ডিং, জেলিং এবং ফিল্ম-গঠনের মতো বৈশিষ্ট্য ও ব্যবহার রয়েছে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং প্রস্তুতির ক্ষেত্রে আরও বড় ভূমিকা পালন করবে। এর বৈশিষ্ট্যগুলির গভীর অধ্যয়ন এবং ফর্মুলেশন প্রযুক্তির উন্নতির সাথে সাথে, HPMC নতুন ডোজ ফর্ম এবং নতুন ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমের গবেষণায় আরও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে, যা ফর্মুলেশনের ধারাবাহিক উন্নয়নে সহায়তা করবে।

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজঔষধীয় প্রস্তুতি; ঔষধীয় সহায়ক উপাদান।

ঔষধীয় সহায়ক উপাদানগুলো শুধুমাত্র কাঁচা ঔষধ প্রস্তুতির উপাদানগত ভিত্তিই নয়, বরং প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার জটিলতা, ঔষধের গুণমান, স্থিতিশীলতা, নিরাপত্তা, ঔষধ নিঃসরণের হার, কার্যপ্রণালী, চিকিৎসাগত কার্যকারিতা এবং নতুন ডোজ ফর্ম ও নতুন প্রয়োগ পদ্ধতির বিকাশের সাথেও ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। নতুন ঔষধীয় সহায়ক উপাদানের আবির্ভাব প্রায়শই প্রস্তুতির গুণমানের উন্নতি এবং নতুন ডোজ ফর্মের বিকাশে সহায়তা করে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) দেশে ও বিদেশে অন্যতম জনপ্রিয় একটি ঔষধীয় সহায়ক উপাদান। এর ভিন্ন ভিন্ন আপেক্ষিক আণবিক ওজন এবং সান্দ্রতার কারণে, এটি ইমালসিফিকেশন, বাইন্ডিং, থিকেনিং, সাসপেন্ডিং এবং গ্লুইং-এর মতো কাজ করে। জমাট বাঁধা এবং ফিল্ম গঠনের মতো বৈশিষ্ট্য ও ব্যবহারগুলো ঔষধ প্রযুক্তিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এই নিবন্ধে সাম্প্রতিক বছরগুলোতে ফর্মুলেশনে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC)-এর প্রয়োগ প্রধানত পর্যালোচনা করা হয়েছে।

১.HPMC-এর মৌলিক বৈশিষ্ট্য

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ (HPMC)-এর আণবিক সংকেত হলো C8H15O8-(C10 H18O6) n- C8H15O8, এবং এর আপেক্ষিক আণবিক ভর প্রায় ৮৬,০০০। এই পণ্যটি একটি আধা-সংশ্লেষিত উপাদান, যা সেলুলোজের আংশিক মিথাইল এবং আংশিক পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথার দ্বারা গঠিত। এটি দুটি উপায়ে উৎপাদন করা যায়: একটি হলো, উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজকে NaOH দিয়ে শোধন করে উচ্চ তাপমাত্রা ও উচ্চ চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করানো। বিক্রিয়ার সময়কাল অবশ্যই যথেষ্ট দীর্ঘ হতে হবে যাতে মিথাইল এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথার বন্ধন তৈরি করে সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিং-এর সাথে সংযুক্ত হতে পারে এবং কাঙ্ক্ষিত মাত্রায় পৌঁছাতে পারে; অন্যটি হলো, তুলার আঁশ বা কাঠের মণ্ডকে কস্টিক সোডা দিয়ে শোধন করে পর্যায়ক্রমে ক্লোরিনেটেড মিথেন এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করানো এবং তারপর এটিকে আরও পরিশোধন করে সূক্ষ্ম ও সুষম গুঁড়ো বা দানায় পরিণত করা।

এই পণ্যটির রঙ সাদা থেকে দুধের মতো সাদা, এটি গন্ধহীন ও স্বাদহীন এবং এর গঠন দানাদার বা আঁশযুক্ত, সহজে প্রবাহিত পাউডার। এই পণ্যটি পানিতে দ্রবীভূত হয়ে একটি নির্দিষ্ট সান্দ্রতাযুক্ত স্বচ্ছ থেকে দুধের মতো সাদা কলয়েডীয় দ্রবণ তৈরি করে। একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের দ্রবণের তাপমাত্রার পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তর ঘটনা ঘটতে পারে।

মেথক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের গঠনে এই দুটি প্রতিস্থাপকের উপাদানের পার্থক্যের কারণে বিভিন্ন ধরণের পণ্য তৈরি হয়েছে। নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য থাকে। তাই, সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলীভবন তাপমাত্রার ভিন্ন ভিন্ন বৈশিষ্ট্য থাকে এবং এগুলো বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়ায় এই মডেলের উপর ভিন্ন ভিন্ন নিয়মকানুন এবং উপস্থাপনা রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া বাজারে বিক্রি হওয়া পণ্যগুলির বিভিন্ন সান্দ্রতা এবং প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন মাত্রার বিভিন্ন গ্রেডের উপর ভিত্তি করে তৈরি, যা গ্রেড এবং সংখ্যার মাধ্যমে প্রকাশ করা হয় এবং এর একক হলো “mPa s”। মার্কিন ফার্মাকোপিয়ায়, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের প্রতিটি প্রতিস্থাপকের পরিমাণ এবং প্রকার নির্দেশ করার জন্য জেনেরিক নামের পরে ৪টি সংখ্যা যোগ করা হয়, যেমন হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ২২০৮। প্রথম দুটি সংখ্যা মেথক্সি গ্রুপের আনুমানিক মান শতাংশে প্রকাশ করে এবং শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের আনুমানিক শতাংশ প্রকাশ করে।

ক্যালোক্যানের হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের তিনটি সিরিজ রয়েছে, যথা ই সিরিজ, এফ সিরিজ এবং কে সিরিজ; প্রতিটি সিরিজে বেছে নেওয়ার জন্য বিভিন্ন মডেল রয়েছে। ই সিরিজ প্রধানত ফিল্ম কোটিং হিসেবে ব্যবহৃত হয়, যা ট্যাবলেট কোটিং এবং ক্লোজড ট্যাবলেট কোরের জন্য ব্যবহৃত হয়; ই ও এফ সিরিজ চক্ষু সংক্রান্ত ঔষধের জন্য ভিসকোসিফায়ার ও রিলিজ রিটার্ডিং এজেন্ট, সাসপেন্ডিং এজেন্ট, তরল ঔষধের জন্য থিকনার, ট্যাবলেট এবং গ্র্যানিউলের বাইন্ডার হিসেবে ব্যবহৃত হয়; কে সিরিজ প্রধানত রিলিজ ইনহিবিটর এবং ধীর ও নিয়ন্ত্রিত রিলিজের জন্য হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

দেশীয় উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানগুলোর মধ্যে প্রধানত রয়েছে ফুঝৌ নং ২ কেমিক্যাল ফ্যাক্টরি, হুঝৌ ফুড অ্যান্ড কেমিক্যাল কোং, লিমিটেড, সিচুয়ান লুঝৌ ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাকসেসরিজ ফ্যাক্টরি, হুবেই জিনশিয়ান কেমিক্যাল ফ্যাক্টরি নং ১, ফেইচেং রুইতাই ফাইন কেমিক্যাল কোং, লিমিটেড, শানডং লিয়াওচেং আহুয়া ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড, শিয়ান হুইয়ান রাসায়নিক কারখানা ইত্যাদি।

২.HPMC এর সুবিধাগুলি

HPMC দেশে ও বিদেশে সবচেয়ে বহুল ব্যবহৃত ঔষধীয় সহায়ক উপাদানগুলোর মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে, কারণ এর এমন কিছু সুবিধা রয়েছে যা অন্য সহায়ক উপাদানগুলোর নেই।

২.১ ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়তা

৪০ ℃-এর নিচের ঠান্ডা জলে বা ৭০% ইথানলে দ্রবণীয়, ৬০ ℃-এর উপরের গরম জলে মূলত অদ্রবণীয়, কিন্তু জেল হতে পারে।

২.২ রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয়

HPMC হলো এক প্রকার নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার; এর দ্রবণে কোনো আয়নিক চার্জ থাকে না এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে প্রতিক্রিয়া করে না, তাই প্রস্তুতি তৈরির উৎপাদন প্রক্রিয়ায় অন্যান্য সহায়ক উপাদান এর সাথে বিক্রিয়া করে না।

২.৩ স্থিতিশীলতা

এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার উভয়ের প্রতিই তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল এবং সান্দ্রতার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই pH ৩ থেকে ১১-এর মধ্যে দীর্ঘ সময় ধরে সংরক্ষণ করা যায়। HPMC-এর জলীয় দ্রবণের ছত্রাক-প্রতিরোধী প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের সময় এটি সান্দ্রতার ভালো স্থিতিশীলতা বজায় রাখে। HPMC ব্যবহার করা ঔষধীয় সহায়ক উপাদানগুলোর গুণগত স্থিতিশীলতা, প্রচলিত সহায়ক উপাদান (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ, ইত্যাদি) ব্যবহার করা উপাদানগুলোর চেয়ে ভালো।

২.৪ সান্দ্রতা সামঞ্জস্যযোগ্যতা

HPMC-এর বিভিন্ন সান্দ্রতার ডেরিভেটিভ নানা অনুপাতে মেশানো যায়, এবং এর সান্দ্রতা একটি নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে ও এর মধ্যে একটি ভালো রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই প্রয়োজন অনুযায়ী এর অনুপাত নির্বাচন করা যেতে পারে।

২.৫ বিপাকীয় নিষ্ক্রিয়তা

HPMC শরীরে শোষিত বা বিপাকিত হয় না এবং তাপ উৎপন্ন করে না, তাই এটি একটি নিরাপদ ঔষধ প্রস্তুতি সহায়ক উপাদান। ২.৬ নিরাপত্তা সাধারণত HPMC-কে একটি অ-বিষাক্ত এবং অ-উত্তেজক পদার্থ হিসেবে বিবেচনা করা হয়, ইঁদুরের জন্য মধ্যম প্রাণঘাতী মাত্রা হল ৫ গ্রাম·কেজি – ১ এবং র‍্যাটের জন্য মধ্যম প্রাণঘাতী মাত্রা হল ৫.২ গ্রাম·কেজি – ১। এই দৈনিক মাত্রা মানবদেহের জন্য ক্ষতিকর নয়।

৩.ফর্মুলেশনে HPMC-এর প্রয়োগ

৩.১ ফিল্ম আবরণী উপাদান এবং ফিল্ম গঠনকারী উপাদান হিসেবে

ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট উপাদান হিসেবে HPMC ব্যবহার করলে, চিনির প্রলেপযুক্ত ট্যাবলেটের মতো প্রচলিত প্রলেপযুক্ত ট্যাবলেটের তুলনায় স্বাদ ও বাহ্যিক রূপ আড়াল করার ক্ষেত্রে এর কোনো সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে এর কাঠিন্য, ভঙ্গুরতা, আর্দ্রতা শোষণ, বিয়োজন মাত্রা, প্রলেপের ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য গুণগত সূচকগুলো উন্নততর। এই পণ্যের কম-সান্দ্রতার গ্রেডটি ট্যাবলেট ও ​​পিলের জন্য জলে দ্রবণীয় ফিল্ম কোটিং উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ-সান্দ্রতার গ্রেডটি সাধারণত ২% থেকে ২০% ঘনত্বে জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য ফিল্ম কোটিং উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

ঝাং জিক্সিং এবং অন্যান্যরা ফিল্ম কোটিং হিসেবে HPMC ব্যবহার করে প্রিমিক্স ফর্মুলেশনকে অপ্টিমাইজ করার জন্য এফেক্ট সারফেস মেথড প্রয়োগ করেছেন। ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান HPMC, পলিভিনাইল অ্যালকোহল এবং প্লাস্টিসাইজার পলিইথিলিন গ্লাইকোল-এর পরিমাণকে গবেষণার বিষয় হিসেবে ধরে, ফিল্মের টেনসাইল স্ট্রেংথ ও পারমিয়াবিলিটি এবং ফিল্ম কোটিং সলিউশনের ভিসকোসিটিকে পর্যালোচনার সূচক হিসেবে নেওয়া হয়েছে। এই পর্যালোচনার সূচক এবং পর্যালোচনার বিষয়গুলোর মধ্যকার সম্পর্ক একটি গাণিতিক মডেলের মাধ্যমে বর্ণনা করা হয়েছে এবং অবশেষে সর্বোত্তম ফর্মুলেশন প্রক্রিয়াটি পাওয়া গেছে। এর ব্যবহৃত উপাদানগুলো হলো যথাক্রমে ফিল্ম-গঠনকারী এজেন্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCE5) ১১.৮৮ গ্রাম, পলিভিনাইল অ্যালকোহল ২৪.১২ গ্রাম, প্লাস্টিসাইজার পলিইথিলিন গ্লাইকোল ১৩.০০ গ্রাম এবং কোটিং সাসপেনশনের ভিসকোসিটি ২০ mPa·s, যার ফলে ফিল্মের পারমিয়াবিলিটি এবং টেনসাইল স্ট্রেংথ সর্বোত্তম ফলাফলে পৌঁছেছে। ঝাং ইউয়ান প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার উন্নতি সাধন করেন, স্টার্চ স্লারির পরিবর্তে বাইন্ডার হিসেবে HPMC ব্যবহার করেন এবং জিয়াহুয়া ট্যাবলেটকে ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে রূপান্তরিত করেন। এর ফলে প্রস্তুতির মান উন্নত হয়, এর জলশোষণ ক্ষমতা, সহজে বিবর্ণ হওয়া, ট্যাবলেট আলগা হয়ে যাওয়া, ভেঙে যাওয়া এবং অন্যান্য সমস্যা দূর হয় এবং ট্যাবলেটের স্থায়িত্ব বৃদ্ধি পায়। অর্থোগোনাল পরীক্ষার মাধ্যমে সর্বোত্তম ফর্মুলেশন প্রক্রিয়াটি নির্ধারণ করা হয়, যথা, কোটিং করার সময় স্লারির ঘনত্ব ছিল ৭০% ইথানল দ্রবণে ২% HPMC এবং গ্রানুলেশনের সময় নাড়াচাড়ার সময় ছিল ১৫ মিনিট। ফলাফলস্বরূপ, নতুন প্রক্রিয়া এবং প্রেসক্রিপশন দ্বারা প্রস্তুত জিয়াহুয়া ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলো মূল প্রেসক্রিপশন প্রক্রিয়ায় উৎপাদিত ট্যাবলেটের তুলনায় বাহ্যিক রূপ, বিয়োজন সময় এবং কোরের কাঠিন্যের দিক থেকে অনেক উন্নত ছিল এবং ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলোর যোগ্যতার হারও ব্যাপকভাবে বৃদ্ধি পেয়ে ৯৫% এর বেশি হয়। লিয়াং মেইয়ি, লু জিয়াওহুই প্রমুখও ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান হিসেবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করে যথাক্রমে প্যাটিনাই কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট এবং ম্যাট্রিন কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট প্রস্তুত করেন। এটি ঔষধ নিঃসরণকে প্রভাবিত করে। হুয়াং ইউনরান ‘ড্রাগন'স ব্লাড কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট’ প্রস্তুত করেন এবং এর স্ফীতি স্তরের আবরণী দ্রবণে HPMC প্রয়োগ করেন, যার ভর ভগ্নাংশ ছিল ৫%। এতে দেখা যায় যে, কোলন-লক্ষ্যযুক্ত ঔষধ সরবরাহ ব্যবস্থায় HPMC ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ শুধু একটি চমৎকার ফিল্ম কোটিং উপাদানই নয়, এটি ফিল্ম ফর্মুলেশনে ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান হিসেবেও ব্যবহার করা যেতে পারে। ওয়াং টংশুন প্রমুখ যৌগিক জিঙ্ক লিকোরিস এবং অ্যামিনোলেক্সানল ওরাল কম্পোজিট ফিল্মের প্রেসক্রিপশনকে অপ্টিমাইজ করেছেন। ফিল্ম এজেন্টের নমনীয়তা, একরূপতা, মসৃণতা এবং স্বচ্ছতাকে গবেষণার সূচক হিসেবে ধরে, তারা সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশন হিসেবে ৬.৫ গ্রাম পিভিএ, ০.১ গ্রাম এইচপিএমসি এবং ৬.০ গ্রাম প্রোপাইলিন গ্লাইকোল পেয়েছেন, যা ধীর-নিঃসরণ এবং সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং কম্পোজিট ফিল্মের প্রস্তুতি প্রেসক্রিপশন হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

৩.২ বন্ধনকারী এবং বিয়োজক হিসাবে

এই পণ্যটির কম সান্দ্রতার গ্রেডটি ট্যাবলেট, পিল এবং গ্র্যানিউলের জন্য বাইন্ডার এবং ডিসইন্টিগ্র্যান্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং উচ্চ সান্দ্রতার গ্রেডটি শুধুমাত্র বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যায়। বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তা অনুসারে এর মাত্রা ভিন্ন হয়। সাধারণত, ড্রাই গ্র্যানুলেশন ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের মাত্রা ৫% এবং ওয়েট গ্র্যানুলেশন ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের মাত্রা ২%।

লি হাউতাও এবং অন্যান্যরা টিনিডাজোল ট্যাবলেটের বাইন্ডার পরীক্ষা করেন। টিনিডাজোল ট্যাবলেটের আঠালোভাব বাড়ানোর জন্য পর্যায়ক্রমে ৮% পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (PVP-K30), ৪০% সিরাপ, ১০% স্টার্চ স্লারি, ২.০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ K4 (HPMCK4M) এবং ৫০% ইথানল পরীক্ষা করা হয়। সাধারণ ট্যাবলেট এবং কোটিং করার পরের বাহ্যিক পরিবর্তন তুলনা করা হয় এবং বিভিন্ন প্রেসক্রিপশনের ট্যাবলেটের ভঙ্গুরতা, কাঠিন্য, বিয়োজন সময়সীমা এবং দ্রবণ হার পরিমাপ করা হয়। ফলাফল: ২.০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ দিয়ে তৈরি ট্যাবলেটগুলো চকচকে ছিল এবং ভঙ্গুরতা পরিমাপে কোনো প্রান্ত ভেঙে যাওয়া বা কোণা বেঁকে যাওয়ার ঘটনা দেখা যায়নি। কোটিং করার পর ট্যাবলেটের আকৃতি সম্পূর্ণ ছিল এবং বাহ্যিক রূপ ভালো ছিল। অতএব, বাইন্ডার হিসেবে ২.০% HPMC-K4 এবং ৫০% ইথানল দিয়ে তৈরি টিনিডাজোল ট্যাবলেট ব্যবহার করা হয়। গুয়ান শিহাই ফুগানিং ট্যাবলেটের ফর্মুলেশন প্রক্রিয়া নিয়ে গবেষণা করেন, আঠালো পদার্থগুলো বাছাই করেন এবং মূল্যায়নের সূচক হিসেবে সংকোচনশীলতা, মসৃণতা ও ভঙ্গুরতাকে বিবেচনা করে ৫০% ইথানল, ১৫% স্টার্চ পেস্ট, ১০% পিভিপি, ৫০% ইথানল দ্রবণ, ৫% সিএমসি-এনএ এবং ১৫% এইচপিএমসি দ্রবণ (৫ এমপিএ·এস) পরীক্ষা করেন। ফলাফল: ৫০% ইথানল, ১৫% স্টার্চ পেস্ট, ১০% পিভিপি, ৫০% ইথানল দ্রবণ এবং ৫% সিএমসি-এনএ দ্বারা প্রস্তুত শিটগুলোর পৃষ্ঠ মসৃণ ছিল, কিন্তু সংকোচনশীলতা দুর্বল এবং কাঠিন্য কম ছিল, যা আবরণের চাহিদা মেটাতে পারেনি; ১৫% এইচপিএমসি দ্রবণ (৫ এমপিএ·এস) ব্যবহারে ট্যাবলেটের পৃষ্ঠ মসৃণ, ভঙ্গুরতা উপযুক্ত এবং সংকোচনশীলতা ভালো, যা আবরণের চাহিদা মেটাতে সক্ষম। অতএব, আঠালো পদার্থ হিসেবে এইচপিএমসি (৫ এমপিএ·এস) নির্বাচন করা হয়।

৩.৩ স্থগিতকারী এজেন্ট হিসেবে

এই পণ্যটির উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেডটি একটি সাসপেনশন-জাতীয় তরল প্রস্তুতি তৈরির জন্য সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়। এর সাসপেন্ডিং প্রভাব ভালো, এটি সহজে পুনঃবিক্ষিপ্ত হয়, দেওয়ালে লেগে থাকে না এবং এর ফ্লোকুলেশন কণাগুলো সূক্ষ্ম। এর সাধারণ ডোজ হলো ০.৫% থেকে ১.৫%। সং তিয়ান এবং তার সহযোগীরা রেসেকাডোট্রিলের শুষ্ক সাসপেনশন প্রস্তুত করার জন্য সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে সাধারণভাবে ব্যবহৃত পলিমার উপাদান (হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, সোডিয়াম কার্বোক্সিমিথাইলসেলুলোজ, পভিডোন, জ্যান্থান গাম, মিথাইলসেলুলোজ, ইত্যাদি) ব্যবহার করেছেন। বিভিন্ন সাসপেনশনের অধঃক্ষেপণ আয়তন অনুপাত, পুনঃবিক্ষিপ্তকরণ সূচক, এবং রিওলজি, সাসপেনশনের সান্দ্রতা ও আণুবীক্ষণিক গঠন পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে, ত্বরান্বিত পরীক্ষার অধীনে ঔষধ কণাগুলোর স্থিতিশীলতাও তদন্ত করা হয়েছিল। ফলাফল: সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে ২% এইচপিএমসি (HPMC) দিয়ে প্রস্তুত শুষ্ক সাসপেনশনটির প্রক্রিয়া সহজ এবং স্থিতিশীলতা ভালো ছিল।

মিথাইল সেলুলোজের তুলনায়, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজের বৈশিষ্ট্য হলো এটি আরও স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করে এবং এতে খুব অল্প পরিমাণে অ-বিচ্ছুরিত তন্তুময় পদার্থ থাকে, তাই HPMC সাধারণত চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতিতে সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবেও ব্যবহৃত হয়। লিউ জি এবং তার সহকর্মীরা বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের সাইক্লোভির চক্ষু সংক্রান্ত সাসপেনশন প্রস্তুত করার জন্য সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে HPMC, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (HPC), কার্বোমার ৯৪০, পলিইথিলিন গ্লাইকোল (PEG), সোডিয়াম হায়ালুরোনেট (HA) এবং HA/HPMC-এর সংমিশ্রণ ব্যবহার করেছেন। সেরা সাসপেন্ডিং এজেন্ট বাছাই করার জন্য, সেডিমেন্টেশন ভলিউম রেশিও, কণার আকার এবং পুনঃবিচ্ছুরণযোগ্যতাকে পরিদর্শন সূচক হিসেবে নির্বাচন করা হয়েছে। ফলাফল থেকে দেখা যায় যে, সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে ০.০৫% HA এবং ০.০৫% HPMC ব্যবহার করে প্রস্তুতকৃত সাইক্লোভির চক্ষু সংক্রান্ত সাসপেনশনের সেডিমেন্টেশন ভলিউম রেশিও ০.৯৯৮, কণার আকার সুষম, পুনঃবিচ্ছুরণযোগ্যতা ভালো এবং প্রস্তুতির স্থায়িত্ব বৃদ্ধি পায়।

৩.৪ ব্লকার, ধীর ও নিয়ন্ত্রিত নিঃসরণকারী এজেন্ট এবং ছিদ্র-গঠনকারী এজেন্ট হিসেবে

এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতাযুক্ত গ্রেডটি হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেট, মিশ্র-উপাদান ম্যাট্রিক্স সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেটের ব্লকার এবং নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয় এবং এর ঔষধ নিঃসরণ বিলম্বিত করার প্রভাব রয়েছে। এর ঘনত্ব ১০% থেকে ৮০%। নিম্ন-সান্দ্রতাযুক্ত গ্রেডগুলি সাসটেইন্ড-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য পোরোজেন হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই ধরনের ট্যাবলেটের চিকিৎসাগত প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজ দ্রুত অর্জন করা যায়, এবং তারপর সাসটেইন্ড-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রভাব কার্যকর হয়, এবং শরীরে ঔষধের কার্যকর রক্ত ​​ঘনত্ব বজায় থাকে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলের সংস্পর্শে এসে আর্দ্র হয়ে একটি জেল স্তর তৈরি করে। ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ঔষধ নিঃসরণের প্রক্রিয়ার মধ্যে প্রধানত জেল স্তরের ব্যাপন এবং জেল স্তরের ক্ষয় অন্তর্ভুক্ত। জং বো শিম এবং অন্যান্যরা সাসটেইন্ড-রিলিজ উপাদান হিসাবে HPMC ব্যবহার করে কার্ভেডিলল সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেট তৈরি করেছেন।

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের দীর্ঘ-কার্যকরী ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটেও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এতে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের বেশিরভাগ সক্রিয় উপাদান, কার্যকরী অংশ এবং একক প্রস্তুতি ব্যবহার করা হয়। লিউ ওয়েন এবং তার সহযোগীরা ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসেবে ১৫% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, ফিলার হিসেবে ১% ল্যাকটোজ এবং ৫% মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ ব্যবহার করে জিংফাং তাওহে চেংকি ডেককশনকে ওরাল ম্যাট্রিক্স দীর্ঘ-কার্যকরী ট্যাবলেটে প্রস্তুত করেছেন। এর মডেলটি হলো হিগুচি সমীকরণ। ফর্মুলার গঠন পদ্ধতি সরল, প্রস্তুতি সহজ এবং নিঃসরণের তথ্য তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, যা চীনা ফার্মাকোপিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। ট্যাং গুয়াংগুয়াং এবং তার সহযোগীরা মডেল ড্রাগ হিসেবে অ্যাস্ট্রাগালাসের মোট স্যাপোনিন ব্যবহার করে এইচপিএমসি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করেছেন এবং এইচপিএমসি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের কার্যকরী অংশ থেকে ড্রাগ নিঃসরণকে প্রভাবিতকারী উপাদানগুলো অনুসন্ধান করেছেন। ফলাফল: এইচপিএমসি-এর মাত্রা বাড়ার সাথে সাথে অ্যাস্ট্রাগালোসাইডের নিঃসরণ কমে যায় এবং ড্রাগের নিঃসরণের শতাংশের সাথে ম্যাট্রিক্সের দ্রবণ হারের একটি প্রায় রৈখিক সম্পর্ক ছিল। হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটে, ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের কার্যকরী অংশের নিঃসরণ এবং HPMC-এর মাত্রা ও প্রকারের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট সম্পর্ক রয়েছে, এবং হাইড্রোফিলিক রাসায়নিক মনোমারের নিঃসরণ প্রক্রিয়াটিও এর অনুরূপ। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ কেবল হাইড্রোফিলিক যৌগের জন্যই নয়, বরং নন-হাইড্রোফিলিক পদার্থের জন্যও উপযুক্ত। লিউ গুইহুয়া দীর্ঘ-নিঃসরণকারী ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসেবে ১৭% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCK15M) ব্যবহার করেন এবং ওয়েট গ্র্যানুলেশন ও ট্যাবলেটিং পদ্ধতির মাধ্যমে তিয়ানশান শুয়েলিয়ান দীর্ঘ-নিঃসরণকারী ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করেন। দীর্ঘ-নিঃসরণের প্রভাব ছিল সুস্পষ্ট এবং প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটি ছিল স্থিতিশীল ও বাস্তবসম্মত।

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ শুধুমাত্র ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের সক্রিয় উপাদান এবং কার্যকরী অংশগুলির দীর্ঘ-নিঃসরণকারী ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটেই প্রয়োগ করা হয় না, বরং ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের যৌগিক প্রস্তুতিতেও এর ব্যবহার ক্রমশ বাড়ছে। উ হুইচাও এবং তার সহযোগীরা ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসেবে ২০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ (HPMCK4M) ব্যবহার করেছেন এবং পাউডার ডাইরেক্ট কম্প্রেশন পদ্ধতিতে ইজি হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করেছেন, যা ১২ ঘন্টা ধরে অবিচ্ছিন্নভাবে এবং স্থিতিশীলভাবে ওষুধ নিঃসরণ করতে সক্ষম। ইন ভিট্রো নিঃসরণ তদন্ত করার জন্য মূল্যায়ন সূচক হিসেবে স্যাপোনিন Rg1, জিনসেনোসাইড Rb1 এবং প্যানাক্স নটোগিনসেং স্যাপোনিন R1 ব্যবহার করা হয়েছিল এবং ওষুধ নিঃসরণের প্রক্রিয়া অধ্যয়নের জন্য ওষুধ নিঃসরণ সমীকরণটি ফিট করা হয়েছিল। ফলাফল: ওষুধ নিঃসরণের প্রক্রিয়াটি জিরো-অর্ডার কাইনেটিক সমীকরণ এবং রিটগার-পেপ্পাস সমীকরণের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ছিল, যেখানে জেনিপোসাইড নন-ফিক ডিফিউশনের মাধ্যমে এবং প্যানাক্স নটোগিনসেং-এর তিনটি উপাদান স্কেলেটাল ইরোশনের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়েছিল।

৩.৫ ঘনকারক এবং কলয়েড হিসেবে প্রতিরক্ষামূলক আঠা

যখন এই পণ্যটি ঘনকারক হিসেবে ব্যবহৃত হয়, তখন এর সাধারণ শতকরা ঘনত্ব হলো ০.৪৫% থেকে ১.০%। এটি হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্বও বাড়াতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড তৈরি করতে পারে, কণাগুলোকে একত্রিত ও জমাট বাঁধা থেকে প্রতিরোধ করে, যার ফলে তলানি জমা প্রতিরোধ হয়। এর সাধারণ শতকরা ঘনত্ব হলো ০.৫% থেকে ১.৫%।

ওয়াং ঝেন ও অন্যান্যরা ঔষধি অ্যাক্টিভেটেড কার্বন এনেমার প্রস্তুতি প্রক্রিয়া তদন্ত করার জন্য L9 অর্থোগোনাল পরীক্ষামূলক নকশা পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন। ঔষধি অ্যাক্টিভেটেড কার্বন এনেমার চূড়ান্ত নির্ধারণের জন্য সর্বোত্তম প্রক্রিয়া শর্ত হলো ঘনকারক হিসেবে ০.৫% সোডিয়াম কার্বোক্সিমিথাইল সেলুলোজ এবং ২.০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC-তে ২৩.০% মিথোক্সিল গ্রুপ এবং ১১.৬% হাইড্রোক্সিপ্রোপোক্সিল বেস থাকে) ব্যবহার করা, এই প্রক্রিয়া শর্তগুলো ঔষধি অ্যাক্টিভেটেড কার্বনের স্থিতিশীলতা বাড়াতে সাহায্য করে। ঝাং ঝিকিয়াং ও অন্যান্যরা জেল ম্যাট্রিক্স হিসেবে কার্বোপল এবং ঘনকারক উপাদান হিসেবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করে একটি পিএইচ-সংবেদনশীল, দীর্ঘস্থায়ী নিঃসরণ প্রভাবযুক্ত, ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড চক্ষু সংক্রান্ত জেল তৈরি করেছেন। পরীক্ষার মাধ্যমে প্রাপ্ত সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশনটি হলো: লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.১ গ্রাম, কার্বোপল (৯৪০০) ৩ গ্রাম, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (E50 LV) ২০ গ্রাম, ডাইসোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ০.৩৫ গ্রাম, ফসফরিক অ্যাসিড ০.৪৫ গ্রাম, সোডিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ০.৫০ গ্রাম, সোডিয়াম ক্লোরাইড ০.০৩ গ্রাম, ইথাইল প্যারাবেন ০.০৩ গ্রাম এবং পানি যোগ করে ১০০ মিলি দ্রবণ তৈরি করা। এই পরীক্ষায়, লেখক বিভিন্ন ঘনত্বের থিকনার তৈরির জন্য কালারকন কোম্পানির মেথোসেল সিরিজের বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের (K4M, E4M, E15 LV, E50LV) হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ পরীক্ষা করেন এবং ফলাফলে HPMC E50 LV-কে থিকনার হিসেবে নির্বাচন করা হয়। এটি পিএইচ-সংবেদনশীল লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড ইনস্ট্যান্ট জেলের জন্য একটি থিকনার।

৩.৬ ক্যাপসুল উপাদান হিসেবে

সাধারণত, ক্যাপসুলের খোলসের উপাদান হিসেবে প্রধানত জেলাটিন ব্যবহৃত হয়। ক্যাপসুলের খোলস তৈরির প্রক্রিয়াটি সহজ, কিন্তু এতে কিছু সমস্যা ও ঘটনা দেখা যায়, যেমন—আর্দ্রতা ও অক্সিজেন-সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে অপর্যাপ্ত সুরক্ষা, ওষুধের দ্রবণ কমে যাওয়া এবং সংরক্ষণের সময় ক্যাপসুলের খোলসের বিয়োজন বিলম্বিত হওয়া। তাই, ক্যাপসুল তৈরির ক্ষেত্রে জেলাটিন ক্যাপসুলের বিকল্প হিসেবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করা হয়, যা ক্যাপসুল তৈরির সক্ষমতা ও ব্যবহারিক কার্যকারিতা উন্নত করে এবং দেশে-বিদেশে ব্যাপকভাবে জনপ্রিয় হয়েছে।

থিওফিলিনকে একটি নিয়ন্ত্রক ঔষধ হিসেবে ব্যবহার করে, পডজেক ও তার সহকর্মীরা দেখতে পান যে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) খোলসযুক্ত ক্যাপসুলের ঔষধ দ্রবীভূত হওয়ার হার জিলেটিন ক্যাপসুলের চেয়ে বেশি। এই বিশ্লেষণের কারণ হলো, HPMC-এর বিয়োজনে পুরো ক্যাপসুলটি একই সাথে ভেঙে যায়, যেখানে জিলেটিন ক্যাপসুলের বিয়োজনে প্রথমে নেটওয়ার্ক কাঠামোর বিয়োজন হয় এবং তারপর পুরো ক্যাপসুলটি ভেঙে যায়। তাই, তাৎক্ষণিক ঔষধ নিঃসরণকারী ফর্মুলেশনের ক্যাপসুল খোলসের জন্য HPMC ক্যাপসুল বেশি উপযুক্ত। চিওয়েলে ও তার সহকর্মীরাও একই ধরনের সিদ্ধান্তে উপনীত হন এবং জিলেটিন, জিলেটিন/পলিইথিলিন গ্লাইকোল এবং HPMC খোলসের দ্রবীভূত হওয়ার হারের তুলনা করেন। ফলাফলে দেখা যায় যে, বিভিন্ন pH অবস্থায় HPMC খোলসগুলো দ্রুত দ্রবীভূত হয়, যেখানে জিলেটিন ক্যাপসুলগুলো বিভিন্ন pH অবস্থা দ্বারা ব্যাপকভাবে প্রভাবিত হয়। ট্যাং ইউয়ে ও তার সহকর্মীরা স্বল্প-মাত্রার ঔষধের জন্য একটি নতুন ধরনের ক্যাপসুল খোলস স্ক্রিনিং করেন, যা ব্ল্যাঙ্ক ড্রাই পাউডার ইনহেলার ক্যারিয়ার সিস্টেমের জন্য ব্যবহৃত হয়। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এবং জিলেটিন ক্যাপসুল শেলের মধ্যে তুলনা করে, বিভিন্ন পরিস্থিতিতে ক্যাপসুল শেলের স্থিতিশীলতা এবং শেলের ভেতরের পাউডারের বৈশিষ্ট্যগুলো পরীক্ষা করা হয়েছে এবং ভঙ্গুরতা পরীক্ষাও করা হয়েছে। ফলাফল থেকে দেখা যায় যে, জিলেটিন ক্যাপসুলের তুলনায় HPMC ক্যাপসুল শেল স্থিতিশীলতা ও পাউডার সুরক্ষার দিক থেকে উন্নত, এর আর্দ্রতা প্রতিরোধ ক্ষমতা বেশি এবং এর ভঙ্গুরতা জিলেটিন ক্যাপসুল শেলের চেয়ে কম। তাই, শুষ্ক পাউডার ইনহেলেশনের জন্য ব্যবহৃত ক্যাপসুলের ক্ষেত্রে HPMC ক্যাপসুল শেল বেশি উপযুক্ত।

৩.৭ একটি জৈব আঠালো পদার্থ হিসেবে

বায়োঅ্যাডহেশন প্রযুক্তিতে বায়োঅ্যাডহেসিভ পলিমারযুক্ত এক্সিপিয়েন্ট ব্যবহার করা হয়। এটি জৈবিক মিউকোসার সাথে লেগে থেকে ঔষধ এবং মিউকোসার মধ্যে সংস্পর্শের ধারাবাহিকতা ও দৃঢ়তা বৃদ্ধি করে, যার ফলে ঔষধটি ধীরে ধীরে নির্গত হয় এবং মিউকোসা দ্বারা শোষিত হয়ে চিকিৎসার উদ্দেশ্য পূরণ করে। বর্তমানে এটি পরিপাকতন্ত্র, যোনি, মুখগহ্বরের মিউকোসা এবং অন্যান্য অংশের রোগের চিকিৎসায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োঅ্যাডহেশন প্রযুক্তি হলো সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত একটি নতুন ঔষধ সরবরাহ ব্যবস্থা। এটি কেবল পরিপাকনালীতে ঔষধের অবস্থানকালই দীর্ঘায়িত করে না, বরং শোষণস্থলে ঔষধ এবং কোষ ঝিল্লির মধ্যে সংস্পর্শের কার্যকারিতাও উন্নত করে, কোষ ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে এবং ক্ষুদ্রান্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষগুলিতে ঔষধের অনুপ্রবেশ বৃদ্ধি করে, যার ফলে ঔষধের জৈবপ্রাপ্যতা উন্নত হয়। ওয়েই কেডা এবং তার সহযোগীরা HPMCK4M এবং কার্বোমার ৯৪০-এর মাত্রাকে গবেষণার উপাদান হিসেবে ব্যবহার করে ট্যাবলেট কোরের প্রেসক্রিপশন পরীক্ষা করেন এবং একটি স্ব-নির্মিত বায়োঅ্যাডহেশন ডিভাইস ব্যবহার করে প্লাস্টিকের ব্যাগের জলের গুণমান দ্বারা ট্যাবলেট এবং অনুকৃত বায়োফিল্মের মধ্যেকার ছেদন বল পরিমাপ করেন। এবং অবশেষে, NCaEBT ট্যাবলেট কোর প্রস্তুত করার জন্য এর সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশন এলাকায় HPMCK40 এবং কার্বোমার 940-এর পরিমাণ যথাক্রমে 15 এবং 27.5 মিলিগ্রাম নির্বাচন করা হয়েছে, যা নির্দেশ করে যে জৈব-আঠালো উপাদান (যেমন হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ) টিস্যুর সাথে প্রস্তুতকৃত ঔষধের আসঞ্জনকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে।

ওরাল বায়োঅ্যাডেসিভ প্রস্তুতিও এক নতুন ধরনের ঔষধ সরবরাহ ব্যবস্থা যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আরও বেশি গবেষণার বিষয় হয়ে উঠেছে। ওরাল বায়োঅ্যাডেসিভ প্রস্তুতি ঔষধকে মুখগহ্বরের আক্রান্ত অংশে আটকে রাখতে পারে, যা কেবল মুখের শ্লৈষ্মিক ঝিল্লিতে ঔষধের অবস্থানকাল দীর্ঘায়িত করে না, বরং মুখের শ্লৈষ্মিক ঝিল্লিকে রক্ষা করে। এর ফলে উন্নততর চিকিৎসাগত কার্যকারিতা এবং ঔষধের উন্নত জৈবপ্রাপ্যতা নিশ্চিত হয়। জুয়ে জিয়াওইয়ান এবং তার সহকর্মীরা ইনসুলিন ওরাল অ্যাডেসিভ ট্যাবলেটের ফর্মুলেশনকে অপ্টিমাইজ করেছেন, যেখানে বায়োঅ্যাডেসিভ উপাদান হিসেবে অ্যাপেল পেকটিন, কাইটোসান, কার্বোমার 934P, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC K392) এবং সোডিয়াম অ্যালজিনেট ব্যবহার করা হয়েছে এবং ফ্রিজ-ড্রাইং পদ্ধতিতে ওরাল ইনসুলিন অ্যাডেসিভ ডাবল লেয়ার শিট প্রস্তুত করা হয়েছে। প্রস্তুতকৃত ইনসুলিন ওরাল অ্যাডেসিভ ট্যাবলেটটির একটি ছিদ্রযুক্ত স্পঞ্জের মতো গঠন রয়েছে, যা ইনসুলিন নিঃসরণের জন্য সহায়ক, এবং এতে একটি হাইড্রোফোবিক প্রতিরক্ষামূলক স্তরও রয়েছে, যা ঔষধের একমুখী নিঃসরণ নিশ্চিত করতে এবং ঔষধের অপচয় রোধ করতে পারে। হাও জিফু এবং তার সহকর্মীরা... এছাড়াও বাইজি গ্লু, এইচপিএমসি এবং কার্বোমারকে জৈব-আঠালো উপাদান হিসেবে ব্যবহার করে নীল-হলুদ পুঁতির মৌখিক জৈব-আঠালো প্যাচ তৈরি করা হয়েছে।

যোনিপথে ঔষধ সরবরাহ ব্যবস্থায়, জৈব-আনুগত্য প্রযুক্তিও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। ঝু ইউটিং এবং তার সহকর্মীরা আঠালো উপাদান এবং দীর্ঘ-নিঃসরণ ম্যাট্রিক্স হিসাবে কার্বোমার (CP) এবং HPMC ব্যবহার করে বিভিন্ন ফর্মুলেশন ও অনুপাতে ক্লোট্রিমাজোল জৈব-আনুগত্যপূর্ণ যোনি ট্যাবলেট প্রস্তুত করেন এবং কৃত্রিম যোনি তরলের পরিবেশে সেগুলোর আসঞ্জন, আসঞ্জন সময় এবং স্ফীতির শতাংশ পরিমাপ করেন। উপযুক্ত প্রেসক্রিপশন হিসাবে CP-HPMC ১:১ অনুপাতটি বাছাই করা হয়, প্রস্তুতকৃত আঠালো শিটটির আসঞ্জন ক্ষমতা ভালো ছিল এবং প্রক্রিয়াটি ছিল সহজ ও বাস্তবসম্মত।

৩.৮ টপিকাল জেল হিসেবে

একটি আঠালো প্রস্তুতি হিসাবে, জেলের নিরাপত্তা, সৌন্দর্য, সহজ পরিচ্ছন্নতা, স্বল্প ব্যয়, সরল প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভালো সামঞ্জস্যের মতো একাধিক সুবিধা রয়েছে। উন্নয়নের দিক। উদাহরণস্বরূপ, ট্রান্সডার্মাল জেল একটি নতুন ডোজ ফর্ম যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আরও বেশি গবেষণার বিষয় হয়ে উঠেছে। এটি কেবল পরিপাকতন্ত্রে ওষুধের ধ্বংস এড়াতে এবং রক্তে ওষুধের ঘনত্বের সর্বোচ্চ ও সর্বনিম্ন তারতম্য কমাতে পারে তাই নয়, বরং ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কাটিয়ে ওঠার জন্য এটি একটি কার্যকর ওষুধ নিঃসরণ ব্যবস্থায়ও পরিণত হয়েছে।

ঝু জিংজি এবং অন্যান্যরা ইন ভিট্রো পদ্ধতিতে স্কুটেলারিন অ্যালকোহল প্লাস্টিড জেলের নিঃসরণের উপর বিভিন্ন ম্যাট্রিক্সের প্রভাব নিয়ে গবেষণা করেছেন। তাঁরা জেল ম্যাট্রিক্স হিসেবে কার্বোমার (980NF) এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCK15M) ব্যবহার করে স্ক্রিনিং করেন এবং স্কুটেলারিন অ্যালকোহল প্লাস্টিডের জন্য উপযুক্ত জেল ম্যাট্রিক্স লাভ করেন। পরীক্ষামূলক ফলাফল থেকে দেখা যায় যে, জেল ম্যাট্রিক্স হিসেবে ১.০% কার্বোমার, ১.৫% কার্বোমার, ১.০% কার্বোমার + ১.০% HPMC এবং ১.৫% কার্বোমার + ১.০% HPMC—এই সবগুলোই স্কুটেলারিন অ্যালকোহল প্লাস্টিডের জন্য উপযুক্ত। পরীক্ষা চলাকালীন দেখা যায় যে, HPMC ঔষধ নিঃসরণের গতিবিদ্যা সমীকরণের সাথে সামঞ্জস্য রেখে কার্বোমার জেল ম্যাট্রিক্সের ঔষধ নিঃসরণের ধরণ পরিবর্তন করতে পারে এবং ১.০% HPMC, ১.০% কার্বোমার ম্যাট্রিক্স ও ১.৫% কার্বোমার ম্যাট্রিক্সের কার্যকারিতা উন্নত করতে পারে। এর কারণ হতে পারে যে, এইচপিএমসি দ্রুত প্রসারিত হয়, এবং পরীক্ষার প্রাথমিক পর্যায়ে এই দ্রুত প্রসারণ কার্বোমার জেল উপাদানের আণবিক ফাঁক বাড়িয়ে দেয়, যার ফলে এর ঔষধ নিঃসরণের হার ত্বরান্বিত হয়। ঝাও ওয়েনকুই ও তার সহযোগীরা বাহক হিসেবে কার্বোমার-৯৩৪ এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করে নরফ্লক্সাসিন অফথালমিক জেল প্রস্তুত করেছেন। এর প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটি সহজ ও বাস্তবসম্মত, এবং এর গুণমান “চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া” (২০১০ সংস্করণ)-এর অফথালমিক জেলের গুণগত মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

৩.৯ স্ব-মাইক্রোইমালসিফাইং সিস্টেমের জন্য অধঃক্ষেপণ প্রতিরোধক

সেলফ-মাইক্রোইমালসিফাইং ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম (SMEDDS) হলো এক নতুন ধরনের মুখে সেবনযোগ্য ঔষধ সরবরাহ ব্যবস্থা, যা ঔষধ, তৈল পর্যায়, ইমালসিফায়ার এবং কো-ইমালসিফায়ার দ্বারা গঠিত একটি সমসত্ত্ব, স্থিতিশীল এবং স্বচ্ছ মিশ্রণ। এর ব্যবস্থাপত্রের গঠন সহজ এবং এর নিরাপত্তা ও স্থিতিশীলতা ভালো। স্বল্প দ্রবণীয় ঔষধের ক্ষেত্রে, প্রায়শই পানিতে দ্রবণীয় ফাইবার পলিমার উপাদান, যেমন HPMC, পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (PVP) ইত্যাদি যোগ করা হয়, যাতে পরিপাকতন্ত্রে মুক্ত ঔষধ এবং মাইক্রোইমালশনে আবদ্ধ ঔষধ অতি-সম্পৃক্ত দ্রবণ লাভ করে। এর ফলে ঔষধের দ্রবণীয়তা বৃদ্ধি পায় এবং জৈব-প্রাপ্যতা উন্নত হয়।

পেং জুয়ান ও তার সহযোগীরা একটি সিলিবিনিন সুপারস্যাচুরেটেড সেলফ-ইমালসিফাইং ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম (S-SEDDS) প্রস্তুত করেছেন। এর উপাদানগুলো হলো অক্সিইথিলিন হাইড্রোজেনেটেড ক্যাস্টর অয়েল (ক্রেমোফর RH40), কো-ইমালসিফায়ার হিসেবে ১২% ক্যাপ্রিলিক ক্যাপ্রিক অ্যাসিড পলিইথিলিন গ্লাইকোল গ্লিসারাইড (ল্যাব্রাসল) এবং ৫০ মিলিগ্রাম·গ্রাম⁻¹ HPMC। S-SEDDS-এ HPMC যোগ করলে তা মুক্ত সিলিবিনিনকে সুপারস্যাচুরেট করে S-SEDDS-এ দ্রবীভূত করতে পারে এবং সিলিবিনিনের অধঃক্ষেপণ প্রতিরোধ করে। প্রচলিত সেলফ-মাইক্রোইমালশন ফর্মুলেশনের তুলনায়, ওষুধের অসম্পূর্ণ এনক্যাপসুলেশন প্রতিরোধ করার জন্য সাধারণত বেশি পরিমাণে সারফ্যাক্ট্যান্ট যোগ করা হয়। HPMC যোগ করার ফলে দ্রবণ মাধ্যমে সিলিবিনিনের দ্রবণীয়তা তুলনামূলকভাবে স্থির থাকে, যা সেলফ-মাইক্রোইমালশন ফর্মুলেশনে ইমালসিফিকেশন কমিয়ে দেয়।

৪. উপসংহার

দেখা যায় যে, HPMC তার ভৌত, রাসায়নিক এবং জৈবিক বৈশিষ্ট্যের কারণে ঔষধ প্রস্তুতিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে, কিন্তু প্রস্তুতিতে এর অনেক সীমাবদ্ধতাও রয়েছে, যেমন প্রি-বার্স্ট এবং পোস্ট-বার্স্ট রিলিজের মতো ঘটনা। একই সময়ে, কিছু গবেষক কার্বামাজেপিন সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেট এবং ভেরাপামিল হাইড্রোক্লোরাইড সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেট তৈরি করে HPMC-তে অসমোটিক তত্ত্বের প্রয়োগ নিয়ে গবেষণা করেছেন, যাতে এর রিলিজ প্রক্রিয়া আরও গভীরভাবে অধ্যয়ন করা যায়। এক কথায়, ঔষধ প্রস্তুতিতে HPMC-এর উন্নততর প্রয়োগের জন্য আরও বেশি সংখ্যক গবেষক প্রচুর কাজ করছেন এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলির গভীর অধ্যয়ন ও প্রস্তুতি প্রযুক্তির উন্নতির সাথে সাথে, HPMC নতুন ডোজ ফর্ম এবং নতুন ডোজ ফর্মগুলিতে আরও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে। ফার্মাসিউটিক্যাল সিস্টেমের গবেষণায়, এটি ফার্মেসির ধারাবাহিক উন্নয়নে সহায়তা করবে।