የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን በዝግጅት ውስጥ መጠቀም ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ

በቅርብ ዓመታት ውስጥ የመድኃኒት ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMC) ለማዘጋጀት በሀገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር የተደረጉ ተዛማጅ ጽሑፎች ተገምግመዋል፣ ተተነተኑ እና ጠቅለል ተደርገዋል፣ እንዲሁም በጠጣር ዝግጅቶች፣ በፈሳሽ ዝግጅቶች፣ በዘላቂ እና ቁጥጥር በሚደረግባቸው የመልቀቂያ ዝግጅቶች፣ በካፕሱል ዝግጅቶች፣ በጄላቲን ውስጥ አተገባበሩ እንደ ማጣበቂያ ፎርሙላዎች እና ባዮአድሴሲቭስ ባሉ አዳዲስ ቀመሮች መስክ የቅርብ ጊዜ አተገባበሮች። በHPMC አንጻራዊ ሞለኪውላዊ ክብደት እና viscosity ልዩነት ምክንያት የኢሙልሲፊኬሽን፣ የማጣበቅ፣ የመወፈር፣ የviscosity መጨመር፣ የማንጠልጠል፣ የመገጣጠም እና የፊልም-ፎርሚንግ ባህሪያት እና አጠቃቀሞች አሉት። በፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውል ሲሆን በዝግጅት መስክ ውስጥ ትልቅ ሚና ይጫወታል። ስለ ባህሪያቱ ጥልቅ ጥናት እና የፎርሙላ ቴክኖሎጂ መሻሻል፣ HPMC በአዳዲስ የመድኃኒት ቅጾች እና በአዳዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓቶች ምርምር በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል፣ በዚህም የፎርሙላዎችን ቀጣይነት ያለው እድገት ያበረታታል።

ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ; የመድኃኒት ዝግጅቶች፤ የመድኃኒት ተጨማሪዎች።

የመድኃኒት ረዳት ንጥረ ነገሮች ጥሬ የመድኃኒት ዝግጅቶችን ለመፍጠር ቁሳዊ መሠረት ብቻ ሳይሆን ከዝግጅት ሂደቱ አስቸጋሪነት፣ የመድኃኒት ጥራት፣ መረጋጋት፣ ደህንነት፣ የመድኃኒት መለቀቅ መጠን፣ የአሠራር ሁኔታ፣ ክሊኒካዊ ውጤታማነት እና አዳዲስ የመድኃኒት ቅጾችን እና የአስተዳደራዊ መንገዶችን ከማልማት ጋር የተያያዙ ናቸው። በቅርብ የተቆራኙ። አዳዲስ የመድኃኒት ረዳት ንጥረ ነገሮች ብቅ ማለት ብዙውን ጊዜ የዝግጅት ጥራትን እና አዳዲስ የመድኃኒት ቅጾችን እድገትን ያበረታታል። ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMC) በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር በጣም ታዋቂ ከሆኑ የመድኃኒት ረዳት ንጥረ ነገሮች አንዱ ነው። በተለያዩ አንጻራዊ ሞለኪውላዊ ክብደት እና viscosity ምክንያት የኢሚልፊኬሽን፣ የማሰር፣ የማወፈር፣ የመወፈር፣ የማገድ እና የማጣበቅ ተግባራት አሉት። እንደ ደም መፋሰስ እና የፊልም ምስረታ ያሉ ባህሪያት እና አጠቃቀሞች በፋርማሲዩቲካል ቴክኖሎጂ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላሉ። ይህ ጽሑፍ በዋናነት በቅርብ ዓመታት ውስጥ በቀመሮች ውስጥ የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMC) አተገባበርን ይገመግማል።

1.የ HPMC መሰረታዊ ባህሪያት

ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ (HPMC) ሲሆን የሞለኪውላር ፎርሙላ C8H15O8-(C10 H18O6) n-C8H15O8 ሲሆን አንጻራዊው ሞለኪውላር ክብደት ደግሞ 86,000 አካባቢ ነው። ይህ ምርት ከፊል-ሲንተቲክ ቁሳቁስ ሲሆን የሜቲል እና የሴሉሎስ ፖሊሃይድሮክሲፕሮፒል ኤተር አካል ነው። በሁለት መንገዶች ሊመረት ይችላል፡ አንደኛው ተስማሚ ደረጃ ያለው ሜቲል ሴሉሎስ በናኦኤች ይታከማል ከዚያም በከፍተኛ ሙቀት እና ከፍተኛ ግፊት ስር ከፕሮፒሊን ኦክሳይድ ጋር ይገናኛል። የምላሽ ጊዜው ሜቲል እና ሃይድሮክሲፕሮፒል የኤተር ትስስር እንዲፈጥሩ የሚያስችል በቂ ጊዜ መቆየት አለበት። በሴሉሎስ መልክ ከሴሉሎስ አንሃይድሮግሉኮስ ቀለበት ጋር የተገናኘ ሲሆን የሚፈለገውን ደረጃ ሊደርስ ይችላል፤ ሌላኛው ደግሞ የጥጥ ንጣፍ ወይም የእንጨት ፐልፕ ፋይበር በካስቲክ ሶዳ ማከም ሲሆን ከዚያም በክሎሪን ከተቀባ ሚቴን እና ፕሮፒሊን ኦክሳይድ ጋር በተከታታይ ምላሽ መስጠት እና ከዚያም የበለጠ ማጣራት ነው። ወደ ቀጭን እና ወጥ የሆነ ዱቄት ወይም ቅንጣቶች የተፈጨ።

የዚህ ምርት ቀለም ነጭ እስከ ወተት ነጭ፣ ሽታ የሌለው እና ጣዕም የሌለው ሲሆን ቅርጹም ጥራጥሬ ወይም ፋይበር ያለው በቀላሉ የሚፈስ ዱቄት ነው። ይህ ምርት በውሃ ውስጥ በመሟሟት የተወሰነ viscosity ያለው ግልጽ እስከ ወተት ነጭ ኮሎይዳል መፍትሄ ሊፈጥር ይችላል። የሶል-ጄል መስተጋብራዊ ክስተት በተወሰነ ክምችት የመፍትሄው የሙቀት መጠን ለውጥ ምክንያት ሊከሰት ይችላል።

በሜቶክሲ እና ሃይድሮክሲፕሮፒል አወቃቀር ውስጥ በእነዚህ ሁለት ተለዋጮች ይዘት ልዩነት ምክንያት የተለያዩ የምርት ዓይነቶች ታይተዋል። በተወሰኑ ክምችቶች ውስጥ የተለያዩ የምርት ዓይነቶች የተወሰኑ ባህሪያት አሏቸው። የቪስኮሲቲ እና የሙቀት ጄልሽን ሙቀት፣ ስለዚህ የተለያዩ ባህሪያት አሏቸው እና ለተለያዩ ዓላማዎች ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ። የተለያዩ አገሮች ፋርማኮፒያ በሞዴሉ ላይ የተለያዩ ደንቦች እና ውክልናዎች አሉት፡ የአውሮፓ ፋርማኮፒያ በተለያዩ የተለያዩ viscosities ደረጃዎች እና በገበያ ላይ የሚሸጡ ምርቶችን በተለያዩ የመተካት ደረጃዎች ላይ የተመሰረተ ሲሆን በደረጃዎች እና ቁጥሮች ይገለጻል፣ እና አሃዱ "mPa s" ነው። በአሜሪካ ፋርማኮፒያ፣ እንደ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ያሉ የእያንዳንዱን ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ይዘት እና አይነት ለማመልከት ከአጠቃላይ ስሙ በኋላ 4 አሃዞች ይታከላሉ፣ ለምሳሌ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ 2208። የመጀመሪያዎቹ ሁለት አሃዞች የሜቶክሲ ቡድን ግምታዊ ዋጋን ይወክላሉ። መቶኛ፣ የመጨረሻዎቹ ሁለት አሃዞች የሃይድሮክሲፕሮፒል ግምታዊ መቶኛን ይወክላሉ።

የካሎካን ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ 3 ተከታታይ ክፍሎች ያሉት ሲሆን እነሱም የኢ ተከታታይ፣ የኤፍ ተከታታይ እና የኬ ተከታታይ ክፍሎች ሲሆኑ እያንዳንዱ ተከታታይ የተለያዩ ሞዴሎችን መምረጥ ይቻላል። የኢ ተከታታይ ክፍሎች በአብዛኛው እንደ ፊልም ሽፋኖች፣ ለጡባዊ ሽፋን፣ ለተዘጉ የጡባዊ ኮሮች ጥቅም ላይ ይውላሉ፤ የኢ፣ የኤፍ ተከታታይ ክፍሎች እንደ viscosifiers እና ለዓይን ዝግጅቶች፣ ለማንጠልጠያ ወኪሎች፣ ለፈሳሽ ዝግጅቶች ወፍራም ወኪሎች፣ ታብሌቶች እና የጥራጥሬ ማያያዣዎች ሆነው ያገለግላሉ፤ የK ተከታታይ ክፍሎች በአብዛኛው ለዝግታ እና ቁጥጥር ለሚደረግባቸው የመልቀቂያ ዝግጅቶች እንደ መልቀቂያ አጋቾች እና ሃይድሮፊሊክ ጄል ማትሪክስ ቁሳቁሶች ያገለግላሉ።

የሀገር ውስጥ አምራቾች በዋናነት የፉዙ ቁጥር 2 የኬሚካል ፋብሪካ፣ የሁዙ የምግብ እና የኬሚካል ኩባንያ፣ ሊሚትድ፣ የሲቹዋን ሉዙ የመድኃኒት መለዋወጫዎች ፋብሪካ፣ የሁቤይ ጂንዚያን የኬሚካል ፋብሪካ ቁጥር 1፣ የፌቼንግ ሩታይ ፋይን ኬሚካል ኩባንያ፣ ሊሚትድ፣ የሻንዶንግ ሊያኦቼንግ አሁዋ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ፣ ሊሚትድ፣ የዢያን ሁያን የኬሚካል ፋብሪካዎች፣ ወዘተ ያካትታሉ።

2.የ HPMC ጥቅሞች

HPMC በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር በስፋት ጥቅም ላይ ከሚውሉት የመድኃኒት ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች አንዱ ሆኗል፣ ምክንያቱም HPMC ሌሎች ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች የሌላቸው ጥቅሞች አሉት።

2.1 ቀዝቃዛ ውሃ የመሟሟት ችሎታ

ከ40 ℃ በታች ወይም ከ70% ኤታኖል በታች ባለው ቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ የሚሟሟ፣ በመሠረቱ ከ60 ℃ በላይ በሆነ ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ፣ ነገር ግን ጄል ማድረግ ይቻላል።

2.2 በኬሚካል የማይነቃነቅ

HPMC አንድ አይነት አዮኒክ ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር ነው፣ መፍትሄው አዮኒክ ቻርጅ የለውም እና ከብረት ጨዎች ወይም ከአዮኒክ ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር አይገናኝም፣ ስለዚህ ሌሎች ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች በዝግጅት ሂደት ውስጥ ከእሱ ጋር አይገናኙም።

2.3 መረጋጋት

ከአሲድም ሆነ ከአልካላይን ጋር በአንጻራዊነት የተረጋጋ ሲሆን በፒኤች 3 እና 11 መካከል ባለው የviscosity ለውጥ ምክንያት ለረጅም ጊዜ ሊከማች ይችላል። የHPMC የውሃ መፍትሄ ፀረ-ሻጋታ ውጤት ያለው ሲሆን ለረጅም ጊዜ ማከማቻ ወቅት ጥሩ የviscosity መረጋጋትን ይጠብቃል። HPMC የሚጠቀሙ የመድኃኒት መለዋወጫዎች ከባህላዊ ረዳት ንጥረ ነገሮች (እንደ ዴክስትሪን፣ ስታርች፣ ወዘተ) ከሚጠቀሙት የተሻለ የጥራት መረጋጋት አላቸው።

2.4 የቪስኮሲቲ ማስተካከያ

የተለያዩ የኤችፒኤምሲ viscosity ተዋጽኦዎች በተለያዩ መጠኖች ሊደባለቁ ይችላሉ፣ እና viscosityው በተወሰነ ህግ መሰረት ሊለወጥ ይችላል፣ እና ጥሩ መስመራዊ ግንኙነት አለው፣ ስለዚህ መጠኑ እንደፍላጎቱ ሊመረጥ ይችላል።

2.5 የሜታቦሊክ ኢንተለጀንስ

HPMC በሰውነት ውስጥ አይዋጥም ወይም አይዋሃድም፣ እንዲሁም ሙቀትን አይሰጥም፣ ስለዚህ ደህንነቱ የተጠበቀ የመድኃኒት ዝግጅት አጋዥ ነው። 2.6 ደህንነት በአጠቃላይ HPMC መርዛማ ያልሆነ እና የማያበሳጭ ቁሳቁስ እንደሆነ ይታሰባል፣ ለአይጦች አማካይ ገዳይ መጠን 5 ግራም - 1 ነው፣ እና ለአይጦች አማካይ ገዳይ መጠን 5.2 ግራም - 1 ነው። ዕለታዊ መጠን ለሰው አካል ምንም ጉዳት የለውም።

3.የ HPMC አተገባበር በቀመሮች ውስጥ

3.1 እንደ ፊልም ሽፋን ቁሳቁስ እና ፊልም የሚፈጥር ቁሳቁስ

HPMCን እንደ ፊልም የተሸፈነ የጡባዊ ቁሳቁስ በመጠቀም፣ የተሸፈነው ታብሌት እንደ ስኳር የተሸፈኑ ታብሌቶች ካሉ ባህላዊ የተሸፈኑ ታብሌቶች ጋር ሲነጻጸር ጣዕሙን እና መልክን በመደበቅ ረገድ ምንም ግልጽ ጥቅሞች የሉትም፣ ነገር ግን ጥንካሬው፣ ፍርፋሪው፣ የእርጥበት መምጠጥ፣ የመበታተን ደረጃው፣ የሽፋን ክብደት መጨመር እና ሌሎች የጥራት አመልካቾች የተሻሉ ናቸው። የዚህ ምርት ዝቅተኛ ቅልጥፍና ደረጃ ለታብሌቶች እና ለታብሌቶች እንደ ውሃ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል፣ እና ከፍተኛ ቅልጥፍና ደረጃ ለኦርጋኒክ መሟሟት ስርዓቶች እንደ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል፣ ብዙውን ጊዜ ከ2% እስከ 20% ባለው ክምችት።

ዣንግ ጂክሲንግ እና ሌሎችም ከHPMC ጋር የቅድመ-ቅልቅል ፎርሙላን እንደ ፊልም ሽፋን ለማመቻቸት የውጤት ወለል ዘዴን ተጠቅመዋል። የፊልም መፍጠሪያውን ቁሳቁስ HPMC በመውሰድ፣ የፖሊቪኒል አልኮሆል እና የፕላስቲክ መስሪያ ፖሊ polyethylene ግላይኮል መጠን እንደ የምርመራ ምክንያቶች፣ የፊልሙ የመሸከም ጥንካሬ እና የመተላለፍ አቅም እና የፊልም ሽፋን መፍትሄው የመብረቅ ችሎታ የፍተሻ መረጃ ጠቋሚ ሲሆን በፍተሻ መረጃ ጠቋሚ እና በፍተሻ ምክንያቶች መካከል ያለው ግንኙነት በሂሳብ ሞዴል ይገለጻል፣ እና ምርጡ የመቀየሪያ ሂደት በመጨረሻ ተገኝቷል። ፍጆታው በቅደም ተከተል የፊልም መፍጠሪያ ወኪል ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMCE5) 11.88 ግ፣ ፖሊቪኒል አልኮሆል 24.12 ግ፣ ፕላስቲክ መስሪያ ፖሊ polyethylene ግላይኮል 13.00 ግ፣ እና የሽፋን እገዳ viscosity 20 mPa·s ሲሆን የፊልሙ የመሳብ እና የመሸከም ጥንካሬ ምርጡን ውጤት አስመዝግቧል። ዣንግ ዩዋን የዝግጅት ሂደቱን አሻሽሏል፣ የስታርች ዝቃጭን ለመተካት HPMCን እንደ ማያያዣ ተጠቅሟል፣ እና የጂያሁ ታብሌቶችን ወደ ፊልም የተሸፈኑ ታብሌቶች ቀይሮ የዝግጅቶቹን ጥራት ለማሻሻል፣ ሃይግሮስኮፒክነቱን ለማሻሻል፣ በቀላሉ ለመደበቅ ቀላል፣ ልቅ የሆኑ ታብሌቶች፣ የተሰነጠቁ እና ሌሎች ችግሮች ለማሻሻል፣ የጡባዊውን መረጋጋት ለማሻሻል ቀይሯል። ምርጡ የመቀየሪያ ሂደት የሚወሰነው በኦርቶጎናል ሙከራዎች ነው፣ ማለትም በሽፋን ወቅት የዝቃጩ ክምችት በ70% ኤታኖል መፍትሄ ውስጥ 2% HPMC ነበር፣ እና በጥራጥሬው ወቅት የማነቃቂያ ጊዜ 15 ደቂቃ ነበር። ውጤቶች በአዲሱ ሂደት እና በመድሃኒት ማዘዣ የተዘጋጁት የጂያሁዋ ፊልም የተሸፈኑ ታብሌቶች ከመጀመሪያው የመድሃኒት ማዘዣ ሂደት ከተመረቱት ይልቅ በመልክ፣ በመበታተን ጊዜ እና በዋና ጥንካሬ በእጅጉ ተሻሽለዋል፣ እና የፊልም ሽፋን ያላቸው ታብሌቶች ብቃት ያለው መጠን በእጅጉ ተሻሽሏል። ከ95% በላይ ደርሷል። ሊያንግ ሜይይ፣ ሉ ዢያሁይ፣ ወዘተ. የፓቲና ኮሎን አቀማመጥ ታብሌት እና የማትሪን ኮሎን አቀማመጥ ታብሌትን በቅደም ተከተል ለማዘጋጀት ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን እንደ ፊልም-መፍጠር ቁሳቁስ ተጠቅመዋል። የመድኃኒት ልቀት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራሉ። ሁዋንግ ዩንራን የድራጎን የደም ኮሎን አቀማመጥ ታብሌቶችን አዘጋጅቶ በእብጠት ንብርብር ሽፋን መፍትሄ ላይ HPMC ን ቀባ፣ የክብደት ክፍልፋዩም 5% ነበር። HPMC በአንጀት ላይ በተነጣጠረ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ ሊውል እንደሚችል ማየት ይቻላል።

ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ በጣም ጥሩ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ብቻ ሳይሆን በፊልም ቀመሮች ውስጥ እንደ ፊልም የሚፈጥር ቁሳቁስም ሊያገለግል ይችላል። ዋንግ ቶንግሹን ወዘተ. ውህድ ዚንክ ሊኮሪስ እና አሚኖሌክሳኖል የአፍ ውስጥ የተቀናጀ ፊልም ለማዘዝ የተመቻቹ ናቸው፣ ተለዋዋጭነት፣ ወጥነት፣ ለስላሳነት፣ የፊልም ወኪል ግልጽነት እንደ የምርመራ መረጃ ጠቋሚ። ምርጡን የመድኃኒት መጠን PVA 6.5 ግራም፣ HPMC 0.1 ግራም እና 6.0 ግራም ፕሮፒሊን ግላይኮል የዝግታ ልቀት እና የደህንነት መስፈርቶችን ያሟላሉ፣ እና እንደ የተቀናጀ ፊልም ዝግጅት ማዘዣ ሊያገለግሉ ይችላሉ።

3.2 እንደ ማያያዣ እና መበታተን

የዚህ ምርት ዝቅተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ ለጡባዊዎች፣ ለክኒኖች እና ለጥራጥሬዎች እንደ ማያያዣ እና መፍረስ ሊያገለግል ይችላል፣ እና ከፍተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ እንደ ማያያዣ ብቻ ሊያገለግል ይችላል። የመድኃኒቱ መጠን በተለያዩ ሞዴሎች እና መስፈርቶች ይለያያል። በአጠቃላይ ለደረቅ የጥራጥሬ ታብሌቶች የማጣበቂያ መጠን 5% ሲሆን ለእርጥብ የጥራጥሬ ታብሌቶች የማጣበቂያ መጠን 2% ነው።

ሊ ሁታው እና ሌሎችም የቲኒዳዞል ታብሌቶችን ማያያዣ አጣርተዋል። 8% ፖሊቪኒልፒሮሊዶን (PVP-K30)፣ 40% ሽሮፕ፣ 10% የስታርች ድቅል፣ 2.0% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ K4 (HPMCK4M)፣ 50% ኤታኖል በተራው የቲኒዳዞል ታብሌቶች ማጣበቂያ ሲደረግ ተመርምረዋል። ​​የቲኒዳዞል ታብሌቶች ዝግጅት። የቀላል ታብሌቶች ገጽታ ለውጦች እና ከሽፋን በኋላ ተነጻጽረዋል፣ እና የተለያዩ የታዘዙ ታብሌቶች የፍሪሊቲ፣ የጥንካሬ፣ የመበታተን የጊዜ ገደብ እና የመሟሟት ፍጥነት ተለክተዋል። ውጤቶች በ2.0% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ የተዘጋጁት ታብሌቶች የሚያብረቀርቁ ነበሩ፣ እና የፍሪሊቲ መለኪያው ምንም የጠርዝ መቆራረጥ እና የማዕዘን ክስተት አላገኘም፣ እና ከሸፈነ በኋላ የታብሌቱ ቅርፅ የተሟላ ነበር እና መልኩ ጥሩ ነበር። ስለዚህ፣ 2.0% HPMC-K4 እና 50% ኤታኖል እንደ ማያያዣዎች የተዘጋጁ የቲኒዳዞል ታብሌቶች ጥቅም ላይ ውለዋል። ጓን ሺሃይ የፉጋኒንግ ታብሌቶችን የመቀየሪያ ሂደት አጥንቷል፣ ማጣበቂያዎቹን አጣርቷል፣ እና 50% ኤታኖል፣ 15% የስታርች ፓስት፣ 10% PVP እና 50% የኢታኖል መፍትሄዎችን እንደ የግምገማ አመልካቾች በመጭመቅ፣ በለስላሳነት እና በፍሪሊቲ አጣርቷል።፣ 5% CMC-Na እና 15% HPMC መፍትሄ (5 mPa s)። ውጤቶች በ50% ኤታኖል፣ 15% የስታርች ፓስት፣ 10% PVP 50% ኤታኖል መፍትሄ እና 5% CMC-Na የተዘጋጁት ወረቀቶች ለስላሳ ወለል ነበራቸው፣ ነገር ግን ደካማ የመጭመቂያ አቅም እና ዝቅተኛ ጥንካሬ ነበራቸው፣ ይህም የሽፋን ፍላጎቶችን ማሟላት አልቻለም፤ 15% HPMC መፍትሄ (5 mPa·s)፣ የጡባዊው ወለል ለስላሳ ነው፣ የመፍጨት ብቃት ያለው ነው፣ እና የመጭመቂያ አቅም ጥሩ ነው፣ ይህም የሽፋን ፍላጎቶችን ሊያሟላ ይችላል። ስለዚህ፣ HPMC (5 mPa s) እንደ ማጣበቂያ ተመርጧል።

3.3 እንደ ማንጠልጠያ ወኪል

የዚህ ምርት ከፍተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ የእገዳ አይነት ፈሳሽ ዝግጅት ለማዘጋጀት እንደ ማንጠልጠያ ወኪል ጥቅም ላይ ይውላል። ጥሩ የማንጠልጠያ ውጤት አለው፣ እንደገና ለመበተን ቀላል ነው፣ ግድግዳው ላይ አይጣበቅም፣ እና ጥቃቅን የፍሎክዩሽን ቅንጣቶች አሉት። የተለመደው መጠን ከ0.5% እስከ 1.5% ነው። ሶንግ ቲያን እና ሌሎችም በተለምዶ ጥቅም ላይ የዋሉ የፖሊመር ቁሳቁሶችን (ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ፣ ሶዲየም ካርቦክሲሜቲልሴሉሎስ፣ ፖቪዶን፣ ዛንታን ሙጫ፣ ሜቲልሴሉሎስ፣ ወዘተ) እንደ ራሴካዶትሪል ደረቅ እገዳ ለማዘጋጀት እንደ ማንጠልጠያ ወኪሎች ተጠቅመዋል። በተለያዩ እገዳዎች የሴዲሽን መጠን ጥምርታ፣ የሬዲስፔሲቲቭ ኢንዴክስ፣ እና rheology፣ የእገዳ viscosity እና ማይክሮስኮሎጂ ታይተዋል፣ እና በተፋጠነ ሙከራ ስር የመድኃኒት ቅንጣቶች መረጋጋትም ተመርምሯል። ውጤቶች እንደ ማንጠልጠያ ወኪል በ2% HPMC የተዘጋጀው ደረቅ እገዳ ቀላል ሂደት እና ጥሩ መረጋጋት ነበረው።

ከሜቲል ሴሉሎስ ጋር ሲነጻጸር፣ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ የበለጠ ግልጽ የሆነ መፍትሄ የመፍጠር ባህሪያት አሉት፣ እና በጣም ትንሽ መጠን የሌላቸው ያልተበታተኑ ፋይብሮሲስ ንጥረ ነገሮች ብቻ አሉ፣ ስለዚህ HPMC በአይን ህክምና ዝግጅቶች ውስጥ እንደ ማንጠልጠያ ወኪል በተለምዶ ጥቅም ላይ ይውላል። ሊዩ ጂ እና ሌሎችም HPMC፣ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሴሉሎስ (HPC)፣ ካርቦመር 940፣ ፖሊ polyethylene glycol (PEG)፣ ሶዲየም ሃያሉሮኔት (HA) እና HA/HPMC ጥምረት የተለያዩ ዝርዝሮችን ለማዘጋጀት እንደ ማንጠልጠያ ወኪሎች ይጠቀማሉ። የሲክሎቪር የዓይን እገዳ፣ የሴዲቴሽን መጠን ጥምርታ፣ የቅንጣት መጠን እና እንደገና መበታተን ምርጡን የማንጠልጠያ ወኪል ለማጣራት እንደ የፍተሻ አመልካቾች ተመርጠዋል። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት በ0.05% HA እና 0.05% HPMC የተዘጋጀው የአሲክሎቪር የዓይን እገዳ፣ የሴዲቴሽን መጠን ጥምርታ 0.998፣ የቅንጣት መጠኑ አንድ አይነት ነው፣ እንደገና መበታተን ጥሩ ነው፣ እና ዝግጅቱ የተረጋጋ ነው።

3.4 እንደ ማገጃ፣ ቀስ ብሎ እና ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ወኪል እና ቀዳዳ የሚፈጥር ወኪል

የዚህ ምርት ከፍተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ ለሃይድሮፊሊክ ጄል ማትሪክስ ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶች፣ ማገጃዎች እና የተደባለቀ ቁሳቁስ ማትሪክስ ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶች ቁጥጥር የሚደረግባቸው የሚለቀቁ ወኪሎች ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ ይውላል፣ እና የመድኃኒት ልቀትን የማዘግየት ውጤት አለው። ትኩረቱ ከ10% እስከ 80% ነው። ዝቅተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃዎች ለዘላቂ-ልቀት ወይም ቁጥጥር የሚደረግባቸው ዝግጅቶች እንደ ፖሮጅኖች ያገለግላሉ። ለእንደዚህ አይነት ታብሌቶች የሕክምና ውጤት የሚያስፈልገው የመጀመሪያ መጠን በፍጥነት ሊደረስበት ይችላል፣ ከዚያም ዘላቂ-ልቀት ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት-ልቀት ውጤት ይከናወናል፣ እና ውጤታማ የደም መድሃኒት ክምችት በሰውነት ውስጥ ይቆያል። ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ውሃ ሲገናኝ የጄል ንብርብር እንዲፈጠር እርጥበት ይደረግበታል። ከማትሪክስ ታብሌቱ የመድኃኒት ልቀት ዘዴ በዋናነት የጄል ንብርብር ስርጭትን እና የጄል ንብርብር መሸርሸርን ያካትታል። ጁንግ ቦ ሺም እና ሌሎችም እንደ ዘላቂ-ልቀት ቁሳቁስ የካርቬዲሎል ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶችን በHPMC አዘጋጅተዋል።

ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ በባህላዊ የቻይና መድኃኒት ዘላቂ-ልቀት ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል፣ እና አብዛኛዎቹ ንቁ ንጥረ ነገሮች፣ ውጤታማ ክፍሎች እና ባህላዊ የቻይና መድኃኒት ነጠላ ዝግጅቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ። ሊዩ ዌን እና ሌሎችም 15% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን እንደ ማትሪክስ ቁሳቁስ፣ 1% ላክቶስ እና 5% ማይክሮክሪስታሊን ሴሉሎስን እንደ መሙያ ተጠቅመዋል፣ እና የጂንግፋንግ ታኦሄ ቼንግኪ ዲኮክሽን በአፍ ውስጥ ወደሚገኝ ማትሪክስ ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶች አዘጋጁ። ሞዴሉ የሂጉቺ እኩልታ ነው። የቀመር ቅንብር ስርዓቱ ቀላል ነው፣ ዝግጅቱ ቀላል ነው፣ እና የመልቀቂያ መረጃው በአንጻራዊነት የተረጋጋ ነው፣ ይህም የቻይና ፋርማኮፖያ መስፈርቶችን ያሟላል። ታንግ ጓንጓንግ እና ሌሎችም የአስትራጋለስን አጠቃላይ ሳፖኒኖች እንደ ሞዴል መድሃኒት ተጠቅመዋል፣ የኤችፒኤምሲ ማትሪክስ ታብሌቶችን አዘጋጅተዋል፣ እና በኤችፒኤምሲ ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ ከባህላዊ የቻይና መድኃኒት ውጤታማ ክፍሎች የመድኃኒት ልቀት ላይ ተጽዕኖ የሚያሳድሩትን ምክንያቶች ዳስሰዋል። ውጤቶች የኤችፒኤምሲ መጠን እየጨመረ ሲሄድ የአስትራጋሎሳይድ ልቀት ቀንሷል፣ እና የመድኃኒቱ የመልቀቂያ መቶኛ ከማትሪክስ የመሟሟት መጠን ጋር ሊኒያር ግንኙነት ነበረው። በሃይፕሮሜሎዝ HPMC ማትሪክስ ታብሌት ውስጥ፣ በባህላዊው የቻይና መድኃኒት ውጤታማ ክፍል መለቀቅ እና በHPMC መጠን እና አይነት መካከል የተወሰነ ግንኙነት አለ፣ እና የሃይድሮፊሊክ ኬሚካላዊ ሞኖመር የመልቀቂያ ሂደት ከእሱ ጋር ተመሳሳይ ነው። ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ለሃይድሮፊሊክ ውህዶች ብቻ ሳይሆን ለሃይድሮፊሊክ ያልሆኑ ንጥረ ነገሮችም ተስማሚ ነው። ሊዩ ጉዋዋ 17% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMCK15M) እንደ ዘላቂ-መልቀቂያ ማትሪክስ ቁሳቁስ ተጠቅሟል፣ እና የቲያንሻን ዙሊያን ዘላቂ-መልቀቂያ ማትሪክስ ታብሌቶችን በእርጥብ granulation እና በታብሌት ዘዴ አዘጋጅቷል። ዘላቂ-መልቀቂያው ውጤት ግልጽ ነበር፣ እና የዝግጅት ሂደቱ የተረጋጋ እና የሚቻል ነበር።

ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ በባህላዊ የቻይና ሕክምና ውስጥ ባሉ ንቁ ንጥረ ነገሮች እና ውጤታማ ክፍሎች ላይ በሚለቀቁ የማትሪክስ ታብሌቶች ላይ ብቻ ሳይሆን በባህላዊ የቻይና መድኃኒት ውህድ ዝግጅቶች ውስጥም በብዛት ጥቅም ላይ ይውላል። Wu Huichao እና ሌሎችም 20% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ (HPMCK4M) እንደ ማትሪክስ ቁሳቁስ ተጠቅመዋል፣ እና የዱቄት ቀጥተኛ መጭመቂያ ዘዴን ተጠቅመው መድሃኒቱን ያለማቋረጥ እና በተረጋጋ ሁኔታ ለ12 ሰዓታት ሊለቅ የሚችል የYzhi ሃይድሮፊሊክ ጄል ማትሪክስ ታብሌት ለማዘጋጀት ተጠቅመዋል። ሳፖኒን Rg1፣ ጂንሴኖሳይድ Rb1 እና Panax ኖቶጊንሴንግ ሳፖኒን R1 በብልቃጥ ውስጥ ያለውን መለቀቅ ለመመርመር እንደ የግምገማ አመልካቾች ጥቅም ላይ ውለዋል፣ እና የመድኃኒት መለቀቅ እኩልታ የመድኃኒት መለቀቅ ዘዴን ለማጥናት ተገጥሟል። ውጤቶች የመድኃኒት መለቀቅ ዘዴው ከዜሮ-ትዕዛዝ ኪኔቲክ እኩልታ እና ከሪትገር-ፔፓስ እኩልታ ጋር የሚስማማ ሲሆን፣ ጂኒፖሳይድ ባልተከፋፈለ ስርጭት የተለቀቀበት እና በፓናክስ ኖቶጊንሴንግ ውስጥ ያሉት ሶስት ክፍሎች በአጥንት መሸርሸር የተለቀቁበት ነው።

3.5 እንደ ወፍራም እና ኮሎይድ መከላከያ ሙጫ

ይህ ምርት እንደ ወፍራም ጥቅም ላይ ሲውል፣ የተለመደው የመቶኛ ክምችት ከ0.45% እስከ 1.0% ነው። የሃይድሮፎቢክ ሙጫ መረጋጋትን ሊጨምር፣ መከላከያ ኮሎይድ ሊፈጥር፣ ቅንጣቶች እንዳይዋሃዱ እና እንዳይዋሃዱ ሊከላከል ይችላል፣ በዚህም ምክንያት የደለል መፈጠርን ይከለክላል። የተለመደው የመቶኛ ክምችት ከ0.5% እስከ 1.5% ነው።

ዋንግ ዠን እና ሌሎችም የመድኃኒታዊ ገቢር ካርቦን ኢነማ ዝግጅት ሂደትን ለመመርመር የL9 ኦርቶጎናል የሙከራ ዲዛይን ዘዴን ተጠቅመዋል። ለመድኃኒታዊ ገቢር ካርቦን ኢነማ የመጨረሻ ውሳኔ በጣም ጥሩው የሂደት ሁኔታ 0.5% ሶዲየም ካርቦክሲሜቲል ሴሉሎስ እና 2.0% ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMC 23.0% ሜቶክሲል ቡድን፣ ሃይድሮክሲፕሮፖክሲል ቤዝ 11.6%) እንደ ወፍራም መጠቀም ነው፣ የሂደቱ ሁኔታዎች የመድኃኒት ገቢር ካርቦን መረጋጋትን ለማሻሻል ይረዳሉ። ዣንግ ዢኪያንግ እና ሌሎችም ዘላቂ የመልቀቂያ ውጤት ያለው ፒኤች-ስሱቲቭ ሌቮፍሎክሲን ሃይድሮክሎራይድ ኦፍታልሚክ ዝግጁ የሆነ ጄል አዘጋጅተዋል፣ ካርቦፖልን እንደ ጄል ማትሪክስ እና ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን እንደ ውፍረት ወኪል ይጠቀማሉ። በሙከራው መሰረት በጣም ጥሩው የመድኃኒት ማዘዣ በመጨረሻ የሚገኘው ሌቮፍሎክሲን ሃይድሮክሎራይድ 0.1 ግራም፣ ካርቦፖል (9400) 3 ግራም፣ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (E50 LV) 20 ግራም፣ ዲሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት 0.35 ግራም፣ ፎስፈረስ አሲድ 0.45 ግራም ሶዲየም ዳይሃይድሮጅን፣ 0.50 ግራም ሶዲየም ክሎራይድ፣ 0.03 ግራም ኤቲል ፓራቤን እና 100 ሚሊ ሊትር የሚሆን ውሃ ተጨምሯል። በሙከራው ውስጥ ደራሲው የተለያዩ ዝርዝር መግለጫዎችን (K4M፣ E4M፣ E15 LV፣ E50LV) በመጠቀም የተለያዩ ውፍረቶችን (K4M፣ E4M፣ E15 LV፣ E50LV) በመጠቀም የኮሎርኮን ኩባንያ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን METHOCEL ተከታታይ በማጣራት ውጤቱም እንደ ውፍረት HPMC E50 LV መርጧል። ለፒኤች ስሜታዊ ለሆኑ ሌቮፍሎክሲን ሃይድሮክሎራይድ ፈጣን ጄሎች ወፍራም።

3.6 እንደ ካፕሱል ቁሳቁስ

አብዛኛውን ጊዜ የካፕሱሉ የካፕሱል ቅርፊት ቁሳቁስ በዋናነት ጄልቲን ነው። የካፕሱሉ ቅርፊት የማምረት ሂደት ቀላል ነው፣ ነገር ግን እንደ እርጥበት እና ኦክስጅን-ስሜታዊ መድኃኒቶች ደካማ መከላከያ፣ የመድኃኒት መፍረስ መቀነስ እና በማከማቻ ጊዜ የካፕሱሉል ቅርፊት መበታተን ዘግይቶ እንደመበላሸት ያሉ አንዳንድ ችግሮች እና ክስተቶች አሉ። ስለዚህ፣ የካፕሱሉን የማምረቻ ቅርፅ እና የአጠቃቀም ውጤት የሚያሻሽል የጄላቲን እንክብሎችን ለማዘጋጀት እንደ ምትክ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ጥቅም ላይ ይውላል፣ ይህም የካፕሱሉን የማምረት አቅም እና የአጠቃቀም ውጤትን ያሻሽላል፣ እና በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር በስፋት ተስፋፍቷል።

ፖድቼክ እና ሌሎችም ቴኦፊሊንን እንደ መቆጣጠሪያ መድሃኒት በመጠቀም የካፕሱሎች የመሟሟት መጠን ከጄላቲን ካፕሱሎች የበለጠ መሆኑን ደርሰውበታል። የትንታኔው ምክንያት የኤችፒኤምሲ መበታተን የጠቅላላው ካፕሱል መበታተን ሲሆን የጄላቲን ካፕሱል መበታተን የኔትወርክ መዋቅር መጀመሪያ መበታተን እና ከዚያም የጠቅላላው ካፕሱል መበታተን ስለሆነ የኤችፒኤምሲ ካፕሱል ወዲያውኑ ለሚለቀቁ ቀመሮች የካፕሱል ዛጎሎች የበለጠ ተስማሚ ነው። ቺዌሌ እና ሌሎችም ተመሳሳይ መደምደሚያዎችን አግኝተዋል እና የጄላቲን፣ የጄላቲን/ፖሊኢቲሊን ግላይኮል እና የኤችፒኤምሲ ዛጎሎች መበታተንን አነጻጽረዋል። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የኤችፒኤምሲ ዛጎሎች በተለያዩ የፒኤች ሁኔታዎች በፍጥነት ይሟሟሉ፣ የጄላቲን ካፕሱሎች ደግሞ በተለያዩ የፒኤች ሁኔታዎች በእጅጉ ይጎዳሉ። ታንግ ዩ እና ሌሎችም ለዝቅተኛ መጠን የመድኃኒት ባዶ ደረቅ የዱቄት መተንፈሻ ተሸካሚ ስርዓት አዲስ የካፕሱል ቅርፊት አጣርተዋል። ከሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ካፕሱል ቅርፊት እና ከጄላቲን ካፕሱል ቅርፊት ጋር ሲነጻጸር የካፕሱል ቅርፊቱ መረጋጋት እና በተለያዩ ሁኔታዎች ውስጥ በቅርፊቱ ውስጥ ያለው የዱቄት ባህሪያት ተመርምረዋል፣ እና የፍሪብሊቲ ምርመራ ተካሂዷል። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የHPMC ካፕሱል ሼሎች ከጄላቲን ካፕሱሎች ጋር ሲነፃፀሩ በመረጋጋት እና በዱቄት መከላከያ የተሻሉ፣ ጠንካራ የእርጥበት መቋቋም እና ከጄላቲን ካፕሱል ሼሎች ያነሰ የመፍጨት አቅም አላቸው፣ ስለዚህ የHPMC ካፕሱል ሼሎች ለደረቅ ዱቄት ለመተንፈሻ ካፕሱሎች የበለጠ ተስማሚ ናቸው።

3.7 እንደ ባዮአድሴሲቭ

የባዮአድሄሽን ቴክኖሎጂ ባዮአድሄሲቭ ፖሊመሮችን በመጠቀም ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን ይጠቀማል። ከባዮሎጂካል ሙኮሳ ጋር በመጣበቅ፣ በዝግጅቱ እና በሙኮሳ መካከል ያለውን የግንኙነት ቀጣይነት እና ጥብቅነት ያሻሽላል፣ ስለዚህ መድሃኒቱ ቀስ በቀስ እንዲለቀቅ እና የሕክምና ዓላማን ለማሳካት በሙኮሳ እንዲዋሃድ ያደርጋል። በአሁኑ ጊዜ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል። የጨጓራና ትራክት፣ የሴት ብልት፣ የአፍ ሙኮሳ እና ሌሎች ክፍሎች በሽታዎች ሕክምና።

የጨጓራና የአንጀት ባዮአድሄሽን ቴክኖሎጂ በቅርብ ዓመታት ውስጥ የተፈጠረ አዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ነው። በጨጓራና ትራክት ውስጥ የመድኃኒት ዝግጅቶችን የሚቆይበትን ጊዜ ከማራዘም ባለፈ በመምጠጥ ቦታው ላይ ባለው የመድኃኒት እና የሴል ሽፋን መካከል ያለውን የግንኙነት አፈፃፀም ያሻሽላል፣ የሴል ሽፋን ፈሳሽነትን ይለውጣል፣ እና መድሃኒቱ ወደ ትንሹ የአንጀት ኤፒተልየል ሴሎች ዘልቆ እንዲገባ ያደርጋል፣ በዚህም የመድኃኒቱን ባዮአቫሊቲ ያሻሽላል። ዌይ ኬዳ እና ሌሎችም የጡባዊውን ዋና መድሃኒት እንደ የምርመራ ምክንያቶች በHPMCK4M እና Carbomer 940 መጠን አጣርተዋል፣ እና በፕላስቲክ ከረጢቱ ውስጥ ባለው የውሃ ጥራት በጡባዊው እና በተመሰለው ባዮፊልም መካከል ያለውን የመላጥ ኃይል ለመለካት በራስ የተሰራ የባዮአድሄሽን መሳሪያ ተጠቅመዋል። በመጨረሻም የኤችፒኤምኬ40 እና የካርቦመር 940 ይዘት በቅደም ተከተል በኤንሲኤቢቲ ታብሌት ኮሮች ውስጥ 15 እና 27.5 ሚ.ግ እንዲሆን መርጠዋል፣ ይህም የኤንሲኤቢቲ ታብሌት ኮሮችን ለማዘጋጀት ባዮአድሄሲቭ ቁሶች (እንደ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ያሉ) የዝግጅቱን ማጣበቂያ በከፍተኛ ሁኔታ ሊቀንሱ እንደሚችሉ አመልክቷል።

የአፍ ውስጥ ባዮአዴዚቭ ዝግጅቶች በቅርብ ዓመታት ውስጥ የበለጠ ጥናት የተደረገበት አዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ናቸው። የአፍ ውስጥ ባዮአዴዚቭ ዝግጅቶች መድሃኒቱን ከተጎዳው የአፍ ውስጥ ክፍል ጋር ማጣበቅ ይችላሉ፣ ይህም በአፍ ውስጥ ባለው የአፍ ውስጥ የመድኃኒቱን የመቆየት ጊዜ ከማራዘም በተጨማሪ የአፍ ውስጥ ...

በሴት ብልት የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓቶች ውስጥ የባዮአድሄሽን ቴክኖሎጂም በስፋት ጥቅም ላይ ውሏል። ዙ ዩቲንግ እና ሌሎችም ካርቦመር (CP) እና HPMC እንደ ማጣበቂያ ቁሳቁሶች እና ዘላቂ-ልቀት ማትሪክስ በመጠቀም ክሎቲማዞል ባዮአድሄሲቭ የሴት ብልት ታብሌቶችን በተለያዩ ቀመሮች እና ሬሾዎች ለማዘጋጀት ተጠቅመዋል፣ እና ማጣበቂያቸውን፣ የማጣበቅ ጊዜያቸውን እና እብጠት መቶኛቸውን በአርቲፊሻል የሴት ብልት ፈሳሽ አካባቢ ለክተዋል። ተስማሚው የመድኃኒት ማዘዣ እንደ CP-HPMC1: 1 ተፈትኗል፣ የተዘጋጀው የማጣበቂያ ወረቀት ጥሩ የማጣበቅ አፈጻጸም ነበረው፣ እና ሂደቱ ቀላል እና ተግባራዊ ነበር።

3.8 እንደ አካባቢያዊ ጄል

እንደ ማጣበቂያ ዝግጅት፣ ጄል እንደ ደህንነት፣ ውበት፣ ቀላል ጽዳት፣ ዝቅተኛ ዋጋ፣ ቀላል የዝግጅት ሂደት እና ከመድኃኒቶች ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ያሉ ተከታታይ ጥቅሞች አሉት። የልማት አቅጣጫ። ለምሳሌ፣ ትራንስደርማል ጄል በቅርብ ዓመታት ውስጥ የበለጠ ጥናት የተደረገበት አዲስ የመድኃኒት ቅጽ ነው። በጨጓራና ትራክት ውስጥ የመድኃኒቶችን መጥፋት ማስቀረት እና የደም የመድኃኒት ክምችት ከፍተኛ-ወደ-ጉድጓድ ልዩነትን መቀነስ ብቻ ሳይሆን የመድኃኒት የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለማሸነፍ ውጤታማ ከሆኑ የመድኃኒት ልቀት ስርዓቶች አንዱ ሆኗል።

ዙ ጂንግጂ እና ሌሎችም የተለያዩ ማትሪክስ በብልቃጥ ውስጥ በሚወጣው የስኩቴላሪን አልኮሆል ፕላስቲድ ጄል ላይ ያላቸውን ተጽእኖ አጥንተው በካርቦመር (980NF) እና በሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (HPMCK15M) እንደ ጄል ማትሪክስ ተፈትነዋል፣ እና ለስኩቴላሪን ተስማሚ የሆነ ስኩትቴላሪን አግኝተዋል። የአልኮሆል ፕላስቲዶች ጄል ማትሪክስ። የሙከራ ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት 1.0% ካርቦመር፣ 1.5% ካርቦመር፣ 1.0% ካርቦመር + 1.0% HPMC፣ 1.5% ካርቦመር + 1.0% HPMC እንደ ጄል ማትሪክስ ሁለቱም ለስኩቴላሪን አልኮሆል ፕላስቲዶች ተስማሚ ናቸው። በሙከራው ወቅት፣ HPMC የመድሃኒት ልቀት ኪኔቲክ እኩልታ በመገጣጠም የካርቦመር ጄል ማትሪክስ የመድኃኒት ልቀት ሁነታን ሊለውጥ እንደሚችል እና 1.0% HPMC 1.0% ካርቦመር ማትሪክስ እና 1.5% ካርቦመር ማትሪክስን ሊያሻሽል እንደሚችል ተገኝቷል። ምክንያቱ HPMC በፍጥነት ስለሚሰፋ እና በሙከራው የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ያለው ፈጣን መስፋፋት የካርቦመር ጄል ቁሳቁስ ሞለኪውላዊ ክፍተትን የበለጠ ስለሚያሰፋ የመድኃኒት ልቀት መጠኑን ያፋጥናል። ዣኦ ዌንኩዊ እና ሌሎችም ኖርፍሎክሲን የዓይን ጄል ለማዘጋጀት ካርቦመር-934 እና ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን እንደ ተሸካሚዎች ተጠቅመዋል። የዝግጅት ሂደቱ ቀላል እና ተግባራዊ ሲሆን ጥራቱ ከ"የቻይና ፋርማኮፖያ" (2010 እትም) የዓይን ጄል የጥራት መስፈርቶች ጋር ይጣጣማል።

3.9 ለራስ-ማይክሮኢሙልሲፊንግ ሲስተም የዝናብ መከላከያ

ራስን የሚሸፍን ማይክሮኢሙልሲፋይንግ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት (SMEDDS) አዲስ የአፍ ውስጥ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ሲሆን ይህም ከመድኃኒት፣ ከዘይት ደረጃ፣ ከኢሙልሲፋይር እና ከኮ-ኢሙልሲፋይር የተዋቀረ ተመሳሳይ፣ የተረጋጋ እና ግልጽ ድብልቅ ነው። የመድኃኒት ማዘዣው አወቃቀር ቀላል ነው፣ እና ደህንነቱ እና መረጋጋት ጥሩ ናቸው። በደንብ የማይሟሙ መድኃኒቶች፣ እንደ HPMC፣ ፖሊቪኒልፒሮሊዶን (PVP) ወዘተ ያሉ በውሃ የሚሟሟ ፋይበር ፖሊመር ቁሶች ብዙውን ጊዜ የሚጨመሩት ነፃ መድኃኒቶች እና በማይክሮኢሙልሲዮን ውስጥ የተካተቱት መድኃኒቶች በጨጓራና ትራክት ውስጥ እጅግ በጣም የተሟሟት መሟሟት እንዲያገኙ ለማድረግ ነው፣ ይህም የመድኃኒት መሟሟትን ለመጨመር እና ባዮአቫሊቲንግ ለማሻሻል ነው።

ፔንግ ሹዋን እና ሌሎችም የሲሊቢኒን ሱፐርሳቹሬትድ ራስን የሚቀይር የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት (S-SEDDS) አዘጋጅተዋል። ኦክሲቴሊን ሃይድሮጂን የተደረገበት የካስተር ዘይት (ክሬሞፎር RH40)፣ 12% ካፕሪሊክ ካፕሪክ አሲድ ፖሊ polyethylene ግላይኮል ግላይሰሪድ (ላብራሶል) እንደ ኮ-ኢሙልሲፋየር እና 50 mg·g-1 HPMC። HPMCን ወደ SSEDDS ማከል በS-SEDDS ውስጥ ለመሟሟት ነፃ ሲሊቢኒንን በላይ በማጣራት እና ሲሊቢኒን እንዳይፈስ ይከላከላል። ከባህላዊ የራስ-ማይክሮኢሙልሲዮን ቀመሮች ጋር ሲነጻጸር፣ ያልተሟላ የመድኃኒት መጠቅለያ ለመከላከል ብዙ መጠን ያለው የሰርፋክታንት መጠን ብዙውን ጊዜ ይታከላል። የHPMC መጨመር የሲሊቢኒንን የመሟሟት አቅም በማሟሟት መካከለኛ ውስጥ በአንፃራዊነት ቋሚ እንዲሆን በማድረግ የወኪሉ መጠን በራስ-ማይክሮኢሙልሲዮን ቀመሮች ውስጥ ያለውን ኢሙልሲፋሽን ይቀንሳል።

4. መደምደሚያ

HPMC በአካላዊ፣ ኬሚካላዊ እና ባዮሎጂካል ባህሪያቱ ምክንያት በዝግጅት ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ እንደዋለ ማየት ይቻላል፣ ነገር ግን HPMC እንደ ቅድመ እና ድህረ-ፍንዳታ ልቀት ክስተት (ሜቲል ሜታክሪሌት) ያሉ በዝግጅት ውስጥ ብዙ ጉድለቶች አሉት። በተመሳሳይ ጊዜ አንዳንድ ተመራማሪዎች የመልቀቂያ ዘዴውን የበለጠ ለማጥናት ካርባማዜፒን ዘላቂ-የሚለቀቁ ታብሌቶችን እና ቬራፓሚል ሃይድሮክሎራይድ ዘላቂ-የሚለቀቁ ታብሌቶችን በማዘጋጀት በHPMC ውስጥ የኦስሞቲክ ቲዎሪ አተገባበርን መርምረዋል። ​​በአጭሩ፣ ቁጥራቸው እየጨመረ የመጣ ተመራማሪዎች በዝግጅት ውስጥ የHPMCን የተሻለ አተገባበር ለማድረግ ብዙ ስራዎችን እየሰሩ ነው፣ እና ስለ ባህሪያቱ ጥልቅ ጥናት እና የዝግጅት ቴክኖሎጂ መሻሻል፣ HPMC በአዲስ የመድኃኒት ቅጾች እና በአዲስ የመድኃኒት ቅጾች በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል። በፋርማሲዩቲካል ሲስተም ጥናት ውስጥ፣ እና ከዚያም የፋርማሲውን ቀጣይነት ያለው እድገት ያበረታታል።