ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်း ဆယ်လူလို့စ်ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၎င်း၏အစားထိုး hydroxypropoxy ပါဝင်မှုအပေါ် မူတည်၍ low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) နှင့် high-substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) အဖြစ် ခွဲခြားထားသည်။ L-HPC သည် ရေရှိ colloidal solution အဖြစ်သို့ ဖောင်းကြွလာပြီး adhesion၊ film ဖွဲ့စည်းမှု၊ emulsification စသည်တို့၏ ဂုဏ်သတ္တိများရှိပြီး အဓိကအားဖြင့် ပြိုကွဲစေသော agent နှင့် binder အဖြစ် အသုံးပြုသည်။ H-HPC သည် အခန်းအပူချိန်တွင် ရေနှင့် အော်ဂဲနစ်ပျော်ရည်အမျိုးမျိုးတွင် ပျော်ဝင်ပြီး thermoplasticity ကောင်းမွန်သော။ စုစည်းမှုနှင့် film ဖွဲ့စည်းမှုဂုဏ်သတ္တိများရှိပြီး ဖွဲ့စည်းထားသော film သည် မာကျောပြီး တောက်ပြောင်ကာ အပြည့်အဝ elastic ဖြစ်ပြီး film ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းနှင့် coating ပစ္စည်းအဖြစ် အဓိကအသုံးပြုသည်။ solid preparations များတွင် hydroxypropyl cellulose ကို သီးခြားအသုံးချမှုကို ယခုမိတ်ဆက်ပေးလိုက်ပါပြီ။
၁။ ဆေးပြားများကဲ့သို့သော အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများအတွက် ပြိုကွဲစေသောပစ္စည်းအဖြစ်
အစားထိုးမှုနည်းသော hydroxypropyl cellulose ပုံဆောင်ခဲအမှုန်များ၏ မျက်နှာပြင်သည် မညီမညာဖြစ်ပြီး ရာသီဥတုဒဏ်ခံရသော ကျောက်တုံးကဲ့သို့သော ဖွဲ့စည်းပုံကို ထင်ရှားစွာ ပြသထားသည်။ ဤကြမ်းတမ်းသော မျက်နှာပြင်ဖွဲ့စည်းပုံသည် မျက်နှာပြင်ဧရိယာ ပိုမိုကြီးမားစေရုံသာမက ဆေးဝါးများနှင့် အခြားဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများနှင့်အတူ ဆေးပြားအဖြစ် ဖိသိပ်လိုက်သောအခါ ဆေးပြားအူတိုင်တွင် အပေါက်များနှင့် ဆံချည်မျှင်သွေးကြောများစွာ ဖြစ်ပေါ်လာသောကြောင့် ဆေးပြားအူတိုင်သည် အစိုဓာတ်စုပ်ယူမှုနှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပြီး ရေစုပ်ယူမှုသည် ရောင်ရမ်းမှုကို တိုးမြင့်စေသည်။L-HPCအရန်ပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့် ဆေးပြားကို တူညီသောအမှုန့်အဖြစ် လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲစေပြီး ဆေးပြား၏ ပြိုကွဲမှု၊ ပျော်ဝင်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ L-HPC ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် ပါရာစီတမောဆေးပြားများ၊ အက်စပရင်ဆေးပြားများနှင့် ကလိုဖီနီရာမင်းဆေးပြားများ ပြိုကွဲမှုကို အရှိန်မြှင့်ပေးနိုင်ပြီး ပျော်ဝင်မှုနှုန်းကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပါသည်။ အော့ဖလောက်ဆာစင်ဆေးပြားများကဲ့သို့သော ပျော်ဝင်မှုနည်းသောဆေးဝါးများ၏ ပြိုကွဲမှုနှင့် ပျော်ဝင်မှုသည် cross-linked PVPP၊ cross-linked CMC-Na နှင့် CMS-Na တို့ကို ပြိုကွဲစေသောဆေးများထက် ပိုကောင်းပါသည်။ ဆေးတောင့်များရှိ အမှုန့်များ၏ အတွင်းပိုင်းပြိုကွဲပစ္စည်းအဖြစ် L-HPC ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် အမှုန့်များပြိုကွဲခြင်း၊ ဆေးနှင့် ပျော်ဝင်ပစ္စည်းကြားရှိ ထိတွေ့မျက်နှာပြင်ဧရိယာကို တိုးမြင့်စေပြီး ဆေးပျော်ဝင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပါသည်။ အမြန်ပျော်ဝင်နိုင်သော အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများနှင့် အမြန်ပျော်ဝင်နိုင်သော အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများဖြင့် ကိုယ်စားပြုသည့် ချက်ချင်းထုတ်လွှတ်သော အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများသည် အမြန်ပျော်ဝင်နိုင်သော၊ ချက်ချင်းပျော်ဝင်နိုင်သော၊ အမြန်အာနိသင်ပြသော အာနိသင်၊ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမြင့်မားခြင်း၊ အစာမျိုပြွန်နှင့် အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းတွင် ဆေးဝါးယားယံခြင်းကို လျော့နည်းစေပြီး သောက်သုံးရလွယ်ကူပြီး လိုက်နာမှုကောင်းမွန်သည်။ အခြားအားသာချက်များရှိပြီး ဆေးဝါးနယ်ပယ်တွင် အရေးကြီးသော ရာထူးတစ်ခုတွင် ရှိနေသည်။ L-HPC သည် ၎င်း၏ ရေစုပ်ယူနိုင်စွမ်းအားကောင်းခြင်း၊ ရေစုပ်ယူနိုင်စွမ်း၊ ကျယ်ပြန့်ခြင်း၊ ရေစုပ်ယူမှုအတွက် hysteresis အချိန်တိုတောင်းခြင်း၊ ရေစုပ်ယူမှုမြန်ဆန်ခြင်းနှင့် ရေစုပ်ယူမှုမြန်ဆန်ခြင်းတို့ကြောင့် ချက်ချင်းထုတ်လွှတ်သော အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများအတွက် အရေးကြီးဆုံး အပိုပစ္စည်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်လာခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ပါးစပ်ဖြင့် ဆေးပြားများကို ပြိုကွဲစေရန်အတွက် အကောင်းဆုံးပြိုကွဲစေသောပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ပါရာစီတမောကို ပါးစပ်ဖြင့် ပြိုကွဲစေသော ဆေးပြားများကို L-HPC ဖြင့် ပြိုကွဲစေသောပစ္စည်းအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားပြီး ဆေးပြားများသည် ၂၀ စက္ကန့်အတွင်း လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲသွားသည်။ L-HPC ကို ဆေးပြားများအတွက် ပြိုကွဲစေသောပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ၎င်း၏ ယေဘုယျဆေးပမာဏမှာ ၂% မှ ၁၀% အထိ၊ အများအားဖြင့် ၅% ဖြစ်သည်။
၂။ ဆေးပြားများနှင့် အမှုန့်များကဲ့သို့သော ပြင်ဆင်မှုများအတွက် ချည်နှောင်ပစ္စည်းအဖြစ်
L-HPC ရဲ့ ကြမ်းတမ်းတဲ့ဖွဲ့စည်းပုံက ဆေးဝါးတွေနဲ့ အမှုန်အမွှားတွေနဲ့ mosaic effect ပိုရှိစေပြီး ပေါင်းစပ်မှုအဆင့်ကို မြှင့်တင်ပေးပြီး compression molding စွမ်းဆောင်ရည်ကောင်းစေပါတယ်။ ဆေးပြားတွေထဲ ဖိသွင်းပြီးနောက် မာကျောမှုနဲ့ တောက်ပြောင်မှု ပိုရှိတာကြောင့် ဆေးပြားရဲ့ အသွင်အပြင် အရည်အသွေးကို တိုးတက်စေပါတယ်။ အထူးသဖြင့် ဖွဲ့စည်းရလွယ်ကူမှုမရှိတဲ့၊ လျော့ရဲနေတဲ့ ဒါမှမဟုတ် ဖွင့်ရခက်တဲ့ ဆေးပြားတွေအတွက် L-HPC ထည့်ခြင်းအားဖြင့် အာနိသင်ကို တိုးတက်စေနိုင်ပါတယ်။ ciprofloxacin hydrochloride ဆေးပြားဟာ ဖိသိပ်နိုင်စွမ်း ညံ့ဖျင်းပြီး ကွဲလွယ်ပြီး စေးကပ်လွယ်ပါတယ်။ L-HPC ထည့်ပြီးနောက် ဖွဲ့စည်းရလွယ်ကူပြီး သင့်တော်တဲ့ မာကျောမှု၊ လှပတဲ့အသွင်အပြင်နဲ့ ပျော်ဝင်မှုနှုန်းဟာ အရည်အသွေးစံနှုန်းလိုအပ်ချက်တွေနဲ့ ကိုက်ညီပါတယ်။ ပျံ့နှံ့နိုင်တဲ့ ဆေးပြားထဲကို L-HPC ထည့်ပြီးနောက် သူ့ရဲ့ အသွင်အပြင်၊ ကြေမွလွယ်မှု၊ ပျံ့နှံ့မှု တစ်ပြေးညီဖြစ်မှုနဲ့ အခြားရှုထောင့်တွေကို သိသိသာသာ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေပါတယ်။ မူရင်းဆေးညွှန်းမှာပါတဲ့ ကစီဓာတ်ကို L-HPC နဲ့ အစားထိုးပြီးနောက် azithromycin ပျံ့နှံ့နိုင်တဲ့ ဆေးပြားရဲ့ မာကျောမှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ကြေမွလွယ်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေကာ မူရင်းဆေးပြားရဲ့ ထောင့်တွေ ပျောက်ဆုံးနေတာနဲ့ အနားစွန်းတွေ ပုပ်နေတဲ့ ပြဿနာတွေကိုပါ ဖြေရှင်းပေးခဲ့ပါတယ်။ L-HPC ကို ဆေးပြားများအတွက် ချည်နှောင်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ယေဘုယျဆေးပမာဏမှာ ၅% မှ ၂၀% အထိဖြစ်သည်။ H-HPC ကို ဆေးပြားများ၊ အမှုန့်များ စသည်တို့အတွက် ချည်နှောင်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ယေဘုယျဆေးပမာဏမှာ ပြင်ဆင်မှု၏ ၁% မှ ၅% အထိဖြစ်သည်။
၃။ ဖလင်အုပ်ခြင်းနှင့် ရေရှည်ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုပြင်ဆင်မှုများတွင် အသုံးချခြင်း
လက်ရှိတွင် ဖလင်အုပ်ရာတွင် အသုံးများသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သောပစ္စည်းများတွင် hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)၊ hydroxypropylcellulose၊ polyethylene glycol (PEG) စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ Hydroxypropyl cellulose ကို ၎င်း၏ မာကျောသော၊ ပျော့ပျောင်းသော နှင့် တောက်ပြောင်သော ဖလင်ကြောင့် ဖလင်အုပ်ခြင်းကြိုတင်ရောစပ်သည့်ပစ္စည်းများတွင် ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်အေးဂျင့်အဖြစ် မကြာခဏအသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ hydroxypropyl cellulose ကို အခြားအပူချိန်ခံနိုင်ရည်ရှိသော အပေါ်ယံလွှာအေးဂျင့်များနှင့် ရောစပ်ပါက ၎င်း၏အပေါ်ယံလွှာ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုမိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေနိုင်သည်။
ဆေးဝါးကို matrix tablets၊ gastric floating tablets၊ multi-layer tablets၊ coated tablets၊ osmotic pump tablets နှင့် အခြားနှေးကွေးစွာနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့် tablets များအဖြစ် ပြုလုပ်ရန်အတွက် သင့်လျော်သော excipients များနှင့် နည်းပညာများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့်၊ အရေးပါမှုမှာ- ဆေးဝါးစုပ်ယူမှုအဆင့်ကို မြှင့်တင်ပေးခြင်းနှင့် သွေးထဲတွင် ဆေးဝါးကို တည်ငြိမ်စေခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချပေးခြင်း၊ ဆေးဝါးအရေအတွက်ကို လျှော့ချပေးခြင်းနှင့် အနည်းဆုံးဆေးပမာဏဖြင့် ကုသရာတွင် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်အောင် ကြိုးစားခြင်းနှင့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို အနည်းဆုံးဖြစ်အောင် ကြိုးစားခြင်း။ Hydroxypropyl cellulose သည် ထိုကဲ့သို့သော ပြင်ဆင်မှုများ၏ အဓိက excipients များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ diclofenac sodium tablets များ ပျော်ဝင်ခြင်းနှင့် ထုတ်လွှတ်ခြင်းကို hydroxypropyl cellulose နှင့် ethyl cellulose တို့ကို အဆစ်နှင့် အရိုးစုပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ပါးစပ်ဖြင့် သောက်သုံးပြီးနောက် gastric juice နှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် diclofenac sodium စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် tablets များ၏ မျက်နှာပြင်သည် ဂျယ်လ်အဖြစ် ရေဓာတ်ဖြည့်တင်းပေးမည်ဖြစ်သည်။ ဂျယ်လ် ပျော်ဝင်ခြင်းနှင့် ဂျယ်လ်ကွာဟချက်တွင် ဆေးဝါးမော်လီကျူးများ ပျံ့နှံ့သွားခြင်းဖြင့် ဆေးဝါးမော်လီကျူးများ ဖြည်းဖြည်းချင်းထုတ်လွှတ်ခြင်း၏ ရည်ရွယ်ချက်ကို ရရှိသည်။ ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်းဆဲလ်လူလို့စ်ကို ဆေးပြား၏ ထိန်းချုပ်ထုတ်လွှတ်မှုမက်ထရစ်အဖြစ် အသုံးပြုပြီး၊ ပိတ်ဆို့ကိရိယာ အီသိုင်းဆဲလ်လူလို့စ်ပါဝင်မှု ကိန်းသေဖြစ်နေသောအခါ၊ ဆေးပြားတွင် ၎င်း၏ပါဝင်မှုသည် ဆေး၏ထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို တိုက်ရိုက်ဆုံးဖြတ်ပေးပြီး၊ ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်းဆဲလ်လူလို့စ်ပါဝင်မှု မြင့်မားသော ဆေးပြားမှ ဆေးသည် ထုတ်လွှတ်မှုနှေးကွေးသည်။ အပေါ်ယံလွှာပါသော အလုံးလေးများကို အသုံးပြု၍ ပြင်ဆင်ထားသည်။L-HPCနှင့် HPMC ၏ အချိုးအစားတစ်ခုကို ရောင်ရမ်းခြင်းအလွှာအဖြစ် အပေါ်ယံလွှာအတွက် အပေါ်ယံလွှာဖြေရှင်းချက်အဖြစ်နှင့် အီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် ရေပျော်ဝင်မှုဖြင့် အပေါ်ယံလွှာအတွက် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအလွှာအဖြစ်။ ရောင်ရမ်းခြင်းအလွှာ ဆေးညွှန်းနှင့် ဆေးပမာဏကို ပုံသေသတ်မှတ်ထားသောအခါ၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအလွှာ၏ အထူကို ထိန်းချုပ်ခြင်းဖြင့် အပေါ်ယံလွှာပါသော အလုံးလေးများကို မတူညီသော မျှော်မှန်းထားသည့်အချိန်များတွင် ထုတ်လွှတ်နိုင်သည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအလွှာ၏ အလေးချိန်တိုးလာမှု မတူညီသော အပေါ်ယံလွှာပါသော အလုံးလေးအမျိုးအစားများစွာကို ရောနှော၍ Shuxiong စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် ကက်ဆူးလ်များပြုလုပ်ရန်။ ပျော်ဝင်ပစ္စည်းတွင်၊ အပေါ်ယံလွှာပါသော အလုံးလေးအမျိုးမျိုးသည် မတူညီသောအချိန်များတွင် ဆေးဝါးများကို အစဉ်လိုက်ထုတ်လွှတ်နိုင်သောကြောင့် မတူညီသော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများရှိသော အစိတ်အပိုင်းများကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ထုတ်လွှတ်မှုကို ရရှိစေသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၅ ရက်