কঠিন প্রস্তুতিতে সহায়ক উপাদান হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজের প্রয়োগ

হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ, একটি ঔষধীয় সহায়ক উপাদান, এর প্রতিস্থাপক হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সির পরিমাণ অনুসারে নিম্ন-প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (L-HPC) এবং উচ্চ-প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (H-HPC) - এই দুই ভাগে বিভক্ত। L-HPC জলে স্ফীত হয়ে একটি কলয়েডীয় দ্রবণ তৈরি করে, এর আসঞ্জন, ফিল্ম গঠন, ইমালসিফিকেশন ইত্যাদি বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি প্রধানত একটি বিয়োজনকারী উপাদান ও বন্ধনী হিসাবে ব্যবহৃত হয়; অন্যদিকে H-HPC সাধারণ তাপমাত্রায় জল এবং বিভিন্ন জৈব দ্রাবকে দ্রবণীয় এবং এর ভালো তাপ-নমনীয়তা, সংসঞ্জন এবং ফিল্ম-গঠনকারী বৈশিষ্ট্য রয়েছে, গঠিত ফিল্মটি শক্ত, চকচকে এবং সম্পূর্ণ স্থিতিস্থাপক হয় এবং এটি প্রধানত একটি ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান এবং আবরণী উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এখন কঠিন প্রস্তুতিতে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজের নির্দিষ্ট প্রয়োগ সম্পর্কে আলোচনা করা হলো।

১. ট্যাবলেটের মতো কঠিন প্রস্তুতির বিয়োজক হিসাবে

স্বল্প-প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজের স্ফটিক কণার পৃষ্ঠতল অমসৃণ এবং এতে সুস্পষ্ট ক্ষয়প্রাপ্ত শিলার মতো গঠন রয়েছে। এই অমসৃণ পৃষ্ঠতলের গঠন কেবল এর পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফলই বৃদ্ধি করে না, বরং যখন এটিকে ওষুধ এবং অন্যান্য সহায়ক উপাদানের সাথে একত্রে ট্যাবলেটে সংকুচিত করা হয়, তখন ট্যাবলেটের কোরের মধ্যে অসংখ্য ছিদ্র এবং কৈশিকনালী তৈরি হয়, যার ফলে ট্যাবলেটের কোরের আর্দ্রতা শোষণের হার বৃদ্ধি পায় এবং পানি শোষণের ফলে এর স্ফীতি বাড়ে।এল-এইচপিসিসহায়ক উপাদান হিসেবে এল-এইচপিসি (L-HPC) ট্যাবলেটকে দ্রুত একটি সুষম গুঁড়োতে পরিণত করতে পারে এবং ট্যাবলেটের বিয়োজন, দ্রবণ ও জৈবপ্রাপ্যতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, এল-এইচপিসি-র ব্যবহার প্যারাসিটামল ট্যাবলেট, অ্যাসপিরিন ট্যাবলেট এবং ক্লোরফেনিরামিন ট্যাবলেটের বিয়োজনকে ত্বরান্বিত করতে পারে এবং দ্রবণের হার উন্নত করতে পারে। অফ্লক্সাসিন ট্যাবলেটের মতো স্বল্প দ্রবণীয় ওষুধের ক্ষেত্রে এল-এইচপিসি বিয়োজনকারী হিসেবে ব্যবহার করলে বিয়োজন ও দ্রবণ, ক্রস-লিঙ্কড পিভিপিপি, ক্রস-লিঙ্কড সিএমসি-এনএ এবং সিএমএস-এনএ বিয়োজনকারী হিসেবে ব্যবহারের চেয়ে ভালো ছিল। ক্যাপসুলের ভেতরের দানার অভ্যন্তরীণ বিয়োজনকারী হিসেবে এল-এইচপিসি ব্যবহার করা দানার বিয়োজনে সহায়ক, এটি ওষুধ এবং দ্রবণ মাধ্যমের মধ্যে সংস্পর্শের ক্ষেত্রফল বাড়ায়, ওষুধের দ্রবণকে ত্বরান্বিত করে এবং জৈবপ্রাপ্যতা উন্নত করে। দ্রুত দ্রবীভূত হওয়া কঠিন ঔষধ এবং তাৎক্ষণিক দ্রবণীয় কঠিন ঔষধের মতো তাৎক্ষণিক-মুক্তির কঠিন ঔষধগুলির দ্রুত দ্রবীভূত হওয়া, তাৎক্ষণিক দ্রবণীয়তা, দ্রুত কার্যকারিতা, উচ্চ জৈব-উপলভ্যতা, খাদ্যনালী এবং পরিপাকতন্ত্রে ঔষধের কারণে সৃষ্ট জ্বালা-পোড়া হ্রাস, সেবনে সুবিধা এবং ভালো সম্মতিসহ অন্যান্য সুবিধার কারণে ঔষধশিল্পে একটি গুরুত্বপূর্ণ স্থান অধিকার করে আছে। L-HPC তার শক্তিশালী জলপ্রিয়তা, আর্দ্রতা শোষণ ক্ষমতা, প্রসারণশীলতা, জল শোষণের জন্য স্বল্প হিস্টেরেসিস সময়, দ্রুত জল শোষণ গতি এবং দ্রুত জল শোষণ সম্পৃক্ততার কারণে তাৎক্ষণিক-মুক্তির কঠিন ঔষধগুলির জন্য অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক উপাদান হয়ে উঠেছে। এটি মুখে দ্রবীভূত হওয়া ট্যাবলেটের জন্য একটি আদর্শ দ্রবীভূতকারী। প্যারাসিটামল মুখে দ্রবীভূত হওয়া ট্যাবলেট L-HPC-কে দ্রবীভূতকারী হিসেবে ব্যবহার করে প্রস্তুত করা হয়েছিল এবং ট্যাবলেটগুলি ২০ সেকেন্ডের মধ্যে দ্রুত দ্রবীভূত হয়ে যায়। L-HPC ট্যাবলেটের দ্রবীভূতকারী হিসেবে ব্যবহৃত হয় এবং এর সাধারণ ডোজ হলো ২% থেকে ১০%, বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ৫%।

২. ট্যাবলেট ও ​​গ্র্যানিউলের মতো প্রস্তুতিতে বাইন্ডার হিসেবে

এল-এইচপিসি-এর অমসৃণ গঠন এটিকে ওষুধ এবং কণার সাথে আরও ভালোভাবে মিশে যেতে সাহায্য করে, যা এর সংহতির মাত্রা বাড়ায় এবং ভালো কম্প্রেশন মোল্ডিং পারফরম্যান্স প্রদান করে। ট্যাবলেট আকারে চাপ দেওয়ার পর, এটি আরও বেশি কাঠিন্য এবং উজ্জ্বলতা প্রদর্শন করে, যার ফলে ট্যাবলেটের বাহ্যিক রূপের গুণমান উন্নত হয়। বিশেষ করে যে ট্যাবলেটগুলো সহজে আকার দেওয়া যায় না, আলগা বা সহজে খুলে যায়, সেগুলোর ক্ষেত্রে এল-এইচপিসি যোগ করলে কার্যকারিতা উন্নত হয়। সিপ্রোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটের সংকোচনযোগ্যতা কম, এটি সহজে ভেঙে যায় এবং আঠালো হয়, কিন্তু এল-এইচপিসি যোগ করার পর এটি সহজে আকার দেওয়া যায়, উপযুক্ত কাঠিন্য, সুন্দর বাহ্যিক রূপ লাভ করে এবং এর দ্রবীভূত হওয়ার হার গুণগত মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। ডিসপারসিবল ট্যাবলেটে এল-এইচপিসি যোগ করার পর এর বাহ্যিক রূপ, ভঙ্গুরতা, বিস্তারের সমরূপতা এবং অন্যান্য দিকগুলো ব্যাপকভাবে উন্নত হয়। মূল প্রেসক্রিপশনে থাকা স্টার্চকে এল-এইচপিসি দ্বারা প্রতিস্থাপন করার পর, অ্যাজিথ্রোমাইসিন ডিসপারসিবল ট্যাবলেটের কাঠিন্য বৃদ্ধি পায়, ভঙ্গুরতা উন্নত হয় এবং মূল ট্যাবলেটের কোণা ভেঙে যাওয়া ও কিনারা পচে যাওয়ার সমস্যার সমাধান হয়। এল-এইচপিসি ট্যাবলেটের বাইন্ডার হিসেবে ব্যবহৃত হয় এবং এর সাধারণ মাত্রা হলো ৫% থেকে ২০%; অপরদিকে এইচ-এইচপিসি ট্যাবলেট, গ্র্যানিউল ইত্যাদির বাইন্ডার হিসেবে ব্যবহৃত হয় এবং এর সাধারণ মাত্রা হলো প্রস্তুতকৃত দ্রব্যের ১% থেকে ৫%।

৩. ফিল্ম কোটিং এবং দীর্ঘস্থায়ী ও নিয়ন্ত্রিত নিঃসরণ প্রস্তুতিতে প্রয়োগ

বর্তমানে, ফিল্ম কোটিং-এ সাধারণত ব্যবহৃত জলে দ্রবণীয় উপাদানগুলোর মধ্যে রয়েছে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলমিথাইলসেলুলোজ (HPMC), হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলসেলুলোজ, পলিইথিলিন গ্লাইকোল (PEG) ইত্যাদি। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলসেলুলোজ প্রায়শই ফিল্ম কোটিং-এর প্রিমিক্সিং উপাদানগুলোতে ফিল্ম-গঠনকারী এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়, কারণ এর ফিল্মটি শক্ত, স্থিতিস্থাপক এবং চকচকে হয়। যদি হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলসেলুলোজকে অন্যান্য তাপ-সহনশীল কোটিং এজেন্টের সাথে মেশানো হয়, তবে এর কোটিং-এর কার্যকারিতা আরও উন্নত করা যেতে পারে।

উপযুক্ত সহায়ক উপাদান এবং কৌশল ব্যবহার করে ওষুধকে ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট, গ্যাস্ট্রিক ফ্লোটিং ট্যাবলেট, মাল্টি-লেয়ার ট্যাবলেট, কোটেড ট্যাবলেট, অসমোটিক পাম্প ট্যাবলেট এবং অন্যান্য ধীর ও নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ট্যাবলেটে তৈরি করার তাৎপর্য হলো: ওষুধের শোষণের মাত্রা বৃদ্ধি করা এবং রক্তে ওষুধের ঘনত্ব স্থিতিশীল রাখা, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমানো, ওষুধের সংখ্যা হ্রাস করা, এবং সর্বনিম্ন মাত্রায় আরোগ্যমূলক প্রভাব সর্বাধিক করার চেষ্টা করা ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সর্বনিম্ন রাখা। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ এই ধরনের প্রস্তুতির অন্যতম প্রধান সহায়ক উপাদান। ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম ট্যাবলেটের দ্রবণ এবং নিঃসরণ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ এবং ইথাইল সেলুলোজকে সংযোগকারী এবং কাঠামো উপাদান হিসাবে ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রণ করা হয়। মুখে সেবনের পর এবং গ্যাস্ট্রিক রসের সংস্পর্শে এলে, ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেটের পৃষ্ঠভাগ আর্দ্র হয়ে একটি জেলে পরিণত হয়। জেলের দ্রবণ এবং জেলের ফাঁকে ওষুধের অণুর ব্যাপনের মাধ্যমে ওষুধের অণুর ধীর নিঃসরণের উদ্দেশ্য সাধিত হয়। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ ট্যাবলেটের নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ম্যাট্রিক্স হিসাবে ব্যবহৃত হয়। যখন ব্লকার ইথাইল সেলুলোজের পরিমাণ স্থির থাকে, তখন ট্যাবলেটে এর পরিমাণ সরাসরি ওষুধের মুক্তির হার নির্ধারণ করে এবং যে ট্যাবলেটে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজের পরিমাণ বেশি থাকে, সেখান থেকে ওষুধের মুক্তি ধীর হয়। প্রলেপযুক্ত পেলেটগুলি ব্যবহার করে প্রস্তুত করা হয়েছিল।এল-এইচপিসিএবং একটি নির্দিষ্ট অনুপাতে HPMC-কে আবরণ দ্রবণ হিসেবে ফোলা স্তর (swelling layer) হিসেবে এবং নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির স্তর (controlled-release layer) হিসেবে ইথাইল সেলুলোজ জলীয় দ্রবণ (ethyl cellulose aquatic dispersion) দিয়ে আবরণ দেওয়া হয়। যখন ফোলা স্তরের প্রেসক্রিপশন এবং ডোজ নির্দিষ্ট করা থাকে, তখন নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি স্তরের পুরুত্ব নিয়ন্ত্রণ করে, আবরণযুক্ত পেলেটগুলো বিভিন্ন প্রত্যাশিত সময়ে মুক্ত করা যায়। নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি স্তরের বিভিন্ন ওজন বৃদ্ধির সাথে বিভিন্ন ধরণের আবরণযুক্ত পেলেট মিশ্রিত করে শুশিয়ং সাসটেইন্ড-রিলিজ ক্যাপসুল তৈরি করা হয়। দ্রবণ মাধ্যমে, বিভিন্ন আবরণযুক্ত পেলেটগুলো ভিন্ন ভিন্ন সময়ে ক্রমানুসারে ওষুধ মুক্ত করতে পারে, যার ফলে ভিন্ন ভিন্ন ভৌত ও রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যযুক্ত উপাদানগুলোর যুগপৎ মুক্তি এবং একই সাথে সাসটেইন্ড রিলিজ অর্জন করা হয়।