Tekong le tlhahisong e kholo ea matlapa a nifedipine a lokolloang ka nako e telele, matlapa a thibelo ea bokhachane, matlapa a stomachicangning, matlapa a ferrous fumarate, matlapa a buflomedil hydrochloride, jj., re sebelisahydroxypropyl methylcellulose (HPMC)mokelikeli, Hydroxypropyl methylcellulose le mokelikeli oa resin oa polyacrylic acid, Opadry (e fanoeng ke Colorcon, UK), jj. ke mekelikeli ea ho koahela filimi, e sebelisitseng theknoloji ea ho koahela filimi ka katleho, empa e bile le mathata tlhahisong ea liteko le tlhahisong. Kamora mathata a mang a tekheniki, joale re buisana le basebetsi-'moho ka mathata le litharollo tse tloaelehileng ts'ebetsong ea ho koahela filimi.
Lilemong tsa morao tjena, theknoloji ea ho koahela filimi e sebelisitsoe haholo litokisetsong tse tiileng. Ho koahela filimi ho ka sireletsa moriana leseling, mongobo le moea ho eketsa botsitso ba moriana; ho pata tatso e mpe ea moriana le ho nolofatsa mokuli ho o nka; ho laola sebaka sa ho lokolloa le lebelo la ho lokolloa ha moriana; ho thibela phetoho ea ho lumellana ha moriana; ho ntlafatsa ponahalo ea letlapa. E boetse e na le melemo ea lits'ebetso tse fokolang, nako e khuts'oane, tšebeliso e tlase ea matla, le ho eketsa boima ba letlapa hanyane. Boleng ba matlapa a koahetsoeng ka filimi bo itšetlehile haholo ka sebopeho le boleng ba letlapa, lengolo la mokelikeli o koahetsoeng, maemo a ts'ebetso a ho koahela, maemo a ho paka le a polokelo, jj. Sebopeho le boleng ba letlapa bo bonahala haholo metsoakong e sebetsang ea letlapa, metsoako e fapaneng le ponahalo, boima, likotoana tse robehang, le sebopeho sa letlapa sa letlapa. Sebopeho sa letlapa hangata se na le li-polymer tse ngata tsa limolek'hule, li-plasticizer, lidae, li-solvents, jj., 'me maemo a ts'ebetso a letlapa ke tekanyo e matla ea ho fafatsa le ho omisa le lisebelisoa tsa ho koahela.
1. Ho taboha ka lehlakoreng le le leng, ho petsoha ha bohale ba filimi le ho petsoha
Bothata ba bokaholimo ba karolo e ka holimo ea letlapa ke bona bo bonyenyane ka ho fetisisa, 'me bo ka ba le khohlano le khatello e matla habonolo nakong ea ts'ebetso ea ho roala, 'me phofo kapa likaroloana tse lehlakoreng le le leng lia oa, e leng se fellang ka li-pockmark kapa li-pores holim'a karolo e ka hare ea letlapa, e leng ho senyeha ha lehlakore le le leng, haholo-holo ka filimi e betliloeng e tšoailoeng. Karolo e kotsing ka ho fetisisa ea filimi letlapeng le koahetsoeng ka filimi ke likhutlo. Ha ho khomarela kapa matla a filimi a sa lekana, ho ka etsahala hore ho petsohe le ho petsoha ha mahlakore a filimi. Lebaka ke hobane ho feto-fetoha ha solvent ho etsa hore filimi e fokotsehe, 'me katoloso e feteletseng ea filimi e koahetsoeng le karolo e ka hare e eketsa khatello ea ka hare ea filimi, e fetang matla a ho tetebela a filimi e koahetsoeng.
1.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Ha e le ka hare ho chip, lebaka le ka sehloohong ke hore boleng ba chip core ha bo botle, 'me ho thatafala le ho robeha ha bonolo ho honyenyane. Nakong ea ts'ebetso ea ho roala, tablet core e ba le khohlano e matla ha e bilikoa ka paneng ea ho roala, 'me ho thata ho mamella matla a joalo ntle le ho thatafala ho lekaneng, e leng se amanang le mokhoa oa ho etsa le ho lokisa tablet core. Ha re paka matlapa a nifedipine a lokollang ka nako e telele, ka lebaka la ho thatafala ho honyenyane ha tablet core, phofo e ile ea hlaha ka lehlakoreng le leng, e leng se ileng sa fella ka masoba, 'me filimi ea tablet e koahetsoeng ka filimi e ne e se boreleli 'me e na le ponahalo e mpe. Ho feta moo, sekoli sena sa ho roala se boetse se amana le mofuta oa tablet. Haeba filimi e sa phutholoha, haholo-holo haeba filimi e na le letšoao moqhaka, e na le tšekamelo ea ho robeha ka lehlakore le le leng.
Ts'ebetsong ea ho koahela, lebelo le liehang haholo la ho fafatsa le ho kenella ha moea o mongata kapa mocheso o phahameng oa ho kena ha moea li tla lebisa lebelong le potlakileng la ho omisa, ho thehoa ha filimi e liehang ea li-core tsa li-tablet, nako e telele ea ho se sebetse ha li-core tsa li-tablet ka paneng ea ho koahela, le nako e telele ea ho senyeha. Ea bobeli, khatello ea atomization e kholo, viscosity ea mokelikeli oa ho koahela e tlase, marotholi a setsing sa atomization a tiile, 'me solvent ea fetoha ka mor'a hore marotholi a hasane, e leng se fellang ka khatello e kholo ea ka hare; ka nako e ts'oanang, khohlano pakeng tsa libaka tse lehlakoreng le leng le eona e eketsa khatello ea ka hare ea filimi le ho potlakisa filimi. Meeli e petsohileng.
Ho phaella moo, haeba lebelo la ho potoloha ha pane ea ho roala le potlakile haholo kapa boemo ba ho thiba bo sa utloahale, matla a khohlano letlapeng a tla ba maholo, hoo mokelikeli oa ho roala o ke keng oa ata hantle, 'me ho thehoa ha filimi ho tla lieha, e leng se tla baka ho senyeha ha lehlakore le le leng.
Ho tsoa mokelikeling o koahelang, haholo-holo ho bakoa ke khetho ea polymer mofuteng le viscosity e tlase (maikutlo) ea mokelikeli o koahelang, le ho khomarela ho fokolang pakeng tsa filimi ea ho koahela le karolo ea mantlha ea letlapa.
1.2 Tharollo
E 'ngoe ke ho fetola mokhoa oa ho fana ka lengolo la ngaka kapa oa tlhahiso ea letlapa ho ntlafatsa ho thatafala ha karolo ea mantlha ea letlapa. HPMC ke thepa e sebelisoang haholo ea ho roala. Ho khomarela ha lintho tse thusang letlapa ho amana le lihlopha tsa hydroxyl limolek'huleng tsa lintho tse thusang, 'me lihlopha tsa hydroxyl li theha litlamo tsa hydrogen le lihlopha tse tsamaellanang tsa HPMC ho hlahisa ho khomarela ho phahameng; Ho khomarela hoa fokola, 'me filimi e lehlakoreng le le leng le ea ho roala e atisa ho arohana. Palo ea lihlopha tsa hydroxyl ketaneng ea limolek'hule ea microcrystalline cellulose e phahame, 'me e na le matla a phahameng a ho khomarela, 'me matlapa a lokisitsoeng ka lactose le tsoekere e meng a na le matla a mahareng a ho khomarela. Tšebeliso ea lintho tse thusang, haholo-holo lintho tse thusang hydrophobic tse kang stearic acid, magnesium stearate, le glyceryl stearate, e tla fokotsa ho khomarela ha hydrogen pakeng tsa karolo ea mantlha ea letlapa le polymer ka har'a tharollo ea ho roala, e leng se etsang hore ho khomarela ho fokotsehe, 'me ka keketseho ea ho tlotsa, matla a ho khomarela a fokola butle-butle. Ka kakaretso, ha bongata ba lubricant bo le bongata, ho khomarela hoa fokola haholo. Ho phaella moo, ha ho kgethwa mofuta wa letlapa, mofuta wa letlapa le chitja la biconvex le lokela ho sebediswa ka hohle kamoo ho ka kgonehang bakeng sa ho penta, e leng se ka fokotsang ho hlaha ha diphoso tsa ho penta.
Ea bobeli ke ho lokisa taelo ea mokelikeli o koahelang, ho eketsa litaba tse tiileng ka har'a mokelikeli o koahelang kapa viscosity ea mokelikeli o koahelang, le ho ntlafatsa matla le ho khomarela ha filimi ea ho koahela, e leng mokhoa o bonolo oa ho rarolla bothata. Ka kakaretso, litaba tse tiileng ka har'a sistimi ea ho koahela metsi ke 12%, 'me litaba tse tiileng ka har'a sistimi ea solvent ea organic ke 5% ho isa ho 8%.
Phapang ea viscosity ea mokelikeli o koahelang e ama lebelo le tekanyo ea ho kenella ha mokelikeli o koahelang kahare ho letlapa. Ha ho na le ho kenella ho fokolang kapa ho se na letho, ho khomarela ho tlase haholo. Viscosity ea mokelikeli o koahelang le thepa ea filimi e koahelang li amana le boima bo tloaelehileng ba limolek'hule ba polymer ka har'a motsoako. Ha boima bo tloaelehileng ba limolek'hule bo phahame, ho thatafala ha filimi e koahelang ho ba hoholoanyane, ho tenyetseha ho fokolang le ho hanyetsa ho tsofala. Mohlala, HPMC e rekisoang e na le maemo a fapaneng a viscosity bakeng sa khetho ka lebaka la phapang ea boima bo tloaelehileng ba limolek'hule. Ntle le tšusumetso ea polymer, ho eketsa li-plasticizer kapa ho eketsa litaba tsa talc ho ka fokotsa ho hlaha ha ho petsoha ha moeli oa filimi, empa ho eketsoa ha mebala ea tšepe oxide le titanium dioxide le hona ho ka ama matla a filimi e koahelang, kahoo e lokela ho sebelisoa ka tekanyo.
Sa boraro, ts'ebetsong ea ho roala, ho hlokahala ho eketsa lebelo la ho fafatsa, haholo-holo ha ho roala ho qala, lebelo la ho fafatsa le lokela ho ba kapele hanyane, e le hore karolo ea letlapa e koaheloe ka lera la filimi ka nako e khuts'oane, e leng se bapalang karolo ea ho sireletsa karolo ea letlapa. Ho eketsa sekhahla sa ho fafatsa ho ka boela ha fokotsa mocheso oa bethe, sekhahla sa mouoane le mocheso oa filimi, ho fokotsa khatello ea ka hare, le ho fokotsa ho hlaha ha ho petsoha ha filimi. Ka nako e ts'oanang, fetola lebelo la ho potoloha ha pane ea ho roala ho ea boemong bo botle ka ho fetisisa, 'me u behe baffle ka mokhoa o utloahalang ho fokotsa khohlano le ho tsofala.
2. Ho khomarela le ho phatloha ha matheba
Nakong ea ho penta, ha ho kopana ha sebopeho pakeng tsa likotoana tse peli ho feta matla a karohano ea limolek'hule, likotoana tse 'maloa (likaroloana tse ngata) li tla kopana ka nakoana ebe lia arohana. Ha ho leka-lekana pakeng tsa ho fafatsa le ho omisa ho se hotle, filimi e le metsi haholo, filimi e tla khomarela leboteng la pitsa kapa e khomarele, empa hape e baka ho robeha ha filimi sebakeng sa ho khomarela; Ha ho fafatsa, ha marotholi a sa omisoa ka botlalo, marotholi a sa robehang a tla lula filiming ea ho penta ea lehae, ho na le lipululana tse nyane, tse etsang lera la ho penta la lipululana, e le hore lakane la ho penta le hlahe lipululana.
2.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Bongata le ho ata ha sekoli sena sa ho roala ho bakoa haholo-holo ke maemo a ts'ebetso ea ho roala, ho se leka-lekane pakeng tsa ho fafatsa le ho omisa. Lebelo la ho fafatsa le potlakile haholo kapa bophahamo ba khase e nang le athomo bo boholo haholo. Lebelo la ho omisa le lieha haholo ka lebaka la bophahamo bo tlase ba ho kena ha moea kapa mocheso o tlase oa ho kena ha moea le mocheso o tlase oa bethe ea lakane. Lakane ha e ome lera ka lera ka nako 'me ho khomarela kapa lipululana hoa etsahala. Ho phaella moo, ka lebaka la ho fafatsa ho sa lokelang Sekhutlo kapa sebaka, khoune e entsoeng ke spray e nyane, 'me mokelikeli oa ho roala o bokellane sebakeng se itseng, e leng se fellang ka ho koloba sebakeng seo, e leng se fellang ka ho khomarela. Ho na le pitsa ea ho roala e liehang, matla a centrifugal a manyane haholo, ho phutholla ha filimi ha ho hotle ho tla boela ho hlahise ho khomarela.
Ho koahela ho teteana ha mokelikeli ho hoholo haholo, le hona ke e 'ngoe ea mabaka. Ho teteana ha mokelikeli oa liaparo ho hoholo, ho bonolo ho etsa marotholi a maholo a moholi, bokhoni ba eona ba ho kenella ka hare ho khubu bo fokola, ho kopana ha lehlakore le le leng le ho khomarela, ka nako e ts'oanang, boima ba filimi bo bobe, lipululana tse ngata. Empa sena ha se na phello e kholo ho ho khomarela ha nakoana.
Ho phaella moo, mofuta o sa lokelang oa filimi le oona o tla hlaha o khomaretse. Haeba filimi e bataletseng ka pitseng e koaheloang e sa loka, e kopana hammoho, ho bonolo ho baka filimi e habeli kapa e nang le mekhahlelo e mengata. Tekong ea rona ea tlhahiso ea matlapa a buflomedil hydrochloride, likotoana tse ngata tse koaheloang li hlahile ka pitseng e tloaelehileng ea ho koaheloang ea chestnut ea metsi ka lebaka la ho koahelloa ho bataletseng.
2.2 Litharollo
Haholo-holo ke ho lokisa lebelo la ho fafatsa le ho omisa ho fihlela tekano e matla. Fokotsa lebelo la ho fafatsa, eketsa bophahamo ba moea o kenang le mocheso oa moea, eketsa mocheso oa bethe le lebelo la ho omisa. Eketsa sebaka se koahelang sa ho fafatsa, fokotsa boholo ba karolelano ea marotholi a fafatsang kapa u fetole sebaka se pakeng tsa sethunya sa ho fafatsa le bethe ea lakane, e le hore ho ata ha ho khomarela ha nakoana ho fokotsehe ka ho lokisa sebaka se pakeng tsa sethunya sa ho fafatsa le bethe ea lakane.
Fetola taelo ea tharollo ea ho koahela, eketsa litaba tsa se tiileng ka har'a tharollo ea ho koahela, fokotsa bongata ba solvent kapa eketsa khatello ea ethanol ka nepo ka har'a bophahamo ba viscosity; Anti-asdhesive e ka boela ea eketsoa ka nepo, joalo ka phofo ea talcum, magnesium stearate, phofo ea silica gel kapa oxide peptide. E ka ntlafatsa lebelo la pitsa ea ho koahela ka nepo, ea eketsa matla a centrifugal a bethe.
Khetha lesela le loketseng la ho roala. Leha ho le jwalo, bakeng sa maqephe a bataletseng, a kang matlapa a buflomedil hydrochloride, lesela le ile la etswa ka katleho hamorao ka ho sebedisa pane e sebetsang hantle ya ho roala kapa ka ho kenya baffle paneng e tlwaelehileng ya ho roala ho kgothaletsa ho pitikisa lakane.
3. Letlalo le makukuno le lehlakore le le leng le sosobaneng le le nang le makukuno
Nakong ea ho koahela, hobane mokelikeli oa ho koahela ha o hasane hantle, polymer e omisitsoeng ha e hasane, ha e be le ho khomarela ho sa tloaelehang holim'a filimi, e leng se fellang ka 'mala o mobe le bokaholimo bo sa lekanang. Letlalo le sothehileng ke mofuta oa bokaholimo bo makukuno, ke ponahalo e feteletseng ea pono e makukuno.
3.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Ea pele e amana le karolo e ka hare ea chip. Ha karolo e ka hare ea mantlha e le kholoanyane, karolo e ka hare ea sehlahisoa se koahetsoeng e tla ba kholoanyane.
Taba ea bobeli, e na le kamano e ntle le lengolo la tharollo ea ho koahela. Ka kakaretso ho lumeloa hore boima ba limolek'hule, mahloriso le lintho tse ling tse tlatsetsang tsa polymer ka har'a tharollo ea ho koahela li amana le ho hlaka ha bokaholimo ba sekoahelo sa filimi. Li sebetsa ka ho ama ho hlaka ha tharollo ea ho koahela, 'me ho hlaka ha sekoahelo sa filimi ho batla ho lekana le ho hlaka ha tharollo ea ho koahela, ho eketseha ha ho hlaka ha ho hlaka. Bongata bo tiileng tharollong ea ho koahela bo ka baka ho hlaka ha lehlakore le le leng habonolo.
Qetellong, e amana le ts'ebetso ea ho roala. Lebelo la atomization le tlase haholo kapa le holimo haholo (phello ea atomization ha e ntle), e leng se sa lekaneng ho jala marotholi a moholi le ho theha letlalo le sosobaneng le lehlakoreng le le leng. 'Me molumo o feteletseng oa moea o omileng (moea o ntšang mosi o moholo haholo) kapa mocheso o phahameng haholo, mouoane o potlakileng, haholo-holo phallo ea moea e kholo haholo, e hlahisa motlakase o feteletseng, hape e etsa hore ho ata ha marotholi ho se be hotle.
3.2 Litharollo
Sa pele ke ho ntlafatsa boleng ba karolo e ka hare. Motheong oa ho netefatsa boleng ba karolo e ka hare, lokisa lengolo la tharollo ea ho koahela 'me u fokotse viscosity (maikutlo) kapa litaba tse tiileng tsa tharollo ea ho koahela. Tharollo ea ho koahela e qhibilihang ka joala kapa ea metsi a 2 e ka khethoa. Ebe u lokisa maemo a ts'ebetso, u ntlafatse lebelo la pitsa ea ho koahela ka nepo, etsa hore filimi e bilike ka ho lekana, eketsa khohlano, u khothaletse ho ata ha mokelikeli oa ho koahela. Haeba mocheso oa bethe o phahame, fokotsa bophahamo ba moea o kenang le mocheso oa moea o kenang. Haeba ho na le mabaka a ho fafatsa, khatello ea atomization e lokela ho eketsoa ho potlakisa lebelo la ho fafatsa, 'me tekanyo ea atomization le bophahamo ba ho fafatsa li lokela ho ntlafatsoa ho etsa hore marotholi a moholi a hasane ka matla holim'a lakane, e le ho etsa marotholi a moholi ka bophara bo bonyenyane ba karolelano le ho thibela ho hlaha ha marotholi a moholi a maholo, haholo-holo bakeng sa mokelikeli o koahelang ka viscosity e kholo. Sebaka se pakeng tsa sethunya sa spray le bethe ea lakane le sona se ka fetoloa. Sethunya sa spray se nang le bophara bo bonyenyane ba nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) le sekhahla se phahameng sa phallo ea khase ea atomizing lia khethoa. Sebopeho sa spray se lokisoa ho latela mefuta e mengata ea phallo ea moholi oa sekhutlo, e le hore marotholi a hasane sebakeng se seholo se bohareng.
4. Hlalosa borokho
4.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Sena se etsahala ha bokaholimo ba filimi bo tšoailoe kapa bo tšoailoe. Hobane lera la liaparo le na le liparamente tse utloahalang tsa mechini, tse kang coefficient e phahameng ea ho tenyetseha, matla a filimi a fokola, ho khomarela ho fokolang, jj., ts'ebetsong ea ho omisa lera la liaparo ho hlahisa ho hula ho hoholo morao, ho tloha ho hatisoeng ha bokaholimo ba lera la liaparo, ho hula le ho koala ha lera ho etsahala, ho etsa hore notch e lehlakoreng le le leng e nyamele kapa letšoao ha le hlake, mabaka a ketsahalo ena a ho laeloa ha mokelikeli o koahelang.
4.2 Tharollo
Fetola taelo ea tharollo ea ho koahela. Sebelisa li-polymer tse boima bo tlase ba limolek'hule kapa thepa e phahameng ea ho etsa filimi e khomarelang; Eketsa bongata ba solvent, fokotsa viscosity ea tharollo ea ho koahela; Eketsa bongata ba plasticizer, fokotsa khatello ea ka hare. Phello e fapaneng ea plasticizer e fapane, polyethylene glycol 200 e molemo ho feta propylene glycol, glycerin. E ka boela ea fokotsa lebelo la spray. Eketsa mocheso oa moea o kenang, eketsa mocheso oa bethe ea lakane, e le hore lesela le entsoeng le be matla, empa ho thibela ho petsoha ha bohale. Ho phaella moo, moralong oa die e tšoailoeng, re lokela ho ela hloko bophara ba Angle ea ho seha le lintlha tse ling tse nyane, ho fihlela moo ho ka khonehang ho thibela ketsahalo ea borokho.
5. Kromatisme ea lera la liaparo
5.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Litharollong tse ngata tsa ho koahela ho na le mebala kapa lidae tse leketlileng ka har'a tharollo ea ho koahela 'me ka lebaka la ts'ebetso e sa lokelang ea ho koahela, kabo ea 'mala ha e tšoane 'me phapang ea 'mala e hlahisoa lipakeng tsa likotoana kapa likarolong tse fapaneng tsa likotoana. Lebaka le ka sehloohong ke hore lebelo la pitsa ea ho koahela le lieha haholo kapa bokhoni ba ho kopanya bo bobe, 'me phello e tšoanang ea ho koahela e ke ke ea finyelloa lipakeng tsa likotoana nakong e tloaelehileng ea ho koahela; Khakanyo ea pigment kapa dae mokelikeling oa ho koahela o mebala e phahame haholo kapa litaba tse tiileng li phahame haholo, kapa lebelo la ho fafatsa la mokelikeli oa ho koahela le potlakile haholo, mocheso oa bethe o phahame haholo, hoo mokelikeli oa ho koahela o mebala o sa phutholoheng ka nako; Ho khomarela filimi le hona ho ka bakoa; Sebopeho sa sengoathoana ha sea lokela, joalo ka sengoathoana se selelele, sengoathoana se bōpehileng joaloka capsule, ka lebaka la ho phutholoha e le sengoathoana se chitja, le sona se tla baka phapang ea 'mala.
5.2 Tharollo
Eketsa lebelo la pane ea ho roala kapa palo ea baffle, ikamahanya le boemo bo loketseng, e le hore lakane e ka paneng e phutholohe ka ho lekana. Fokotsa lebelo la ho fafatsa metsi a roala, fokotsa mocheso oa bethe. Moralong oa lengolo la ngaka la tharollo ea ho roala e mebala, tekanyo kapa litaba tse tiileng tsa pigment kapa dae li lokela ho fokotsoa, 'me pigment e nang le sekoahelo se matla e lokela ho khethoa. Pigment kapa dae e lokela ho ba bonolo 'me likaroloana li lokela ho ba nyane. Lidae tse sa qhibiliheng metsing li molemo ho feta lidae tse qhibilihang metsing, lidae tse sa qhibiliheng metsing ha li tsamaee le metsi habonolo joalo ka lidae tse qhibilihang metsing, le moriti, botsitso le ho fokotsa mouoane oa metsi, oxidation ho kenella ha filimi le eona e molemo ho feta lidae tse qhibilihang metsing. Hape khetha mofuta o loketseng oa sengoathoana. Ts'ebetsong ea ho roala filimi, hangata ho na le mathata a fapaneng, empa ho sa tsotelehe hore na ke mathata a mofuta ofe, lintlha li ngata, li ka rarolloa ka ho ntlafatsa boleng ba mantlha, ho lokisa lengolo la ngaka le ts'ebetso, e le ho fihlela ts'ebeliso e tenyetsehang le ts'ebetso ea dialectical. Ka tsebo ea theknoloji ea ho koahela, nts'etsopele le ts'ebeliso ea mechini e mecha ea ho koahela le thepa ea ho koahela filimi, theknoloji ea ho koahela e tla ntlafala haholo, ho koahela filimi ho tla boela ho be le nts'etsopele e potlakileng tlhahisong ea litokisetso tse tiileng.
Nako ea poso: Mmesa-25-2024