Yn y treial a'r cynhyrchiad màs o dabledi rhyddhau parhaus nifedipine, tabledi atal cenhedlu, tabledi stumog-galar, tabledi ffwmarad fferrus, tabledi hydroclorid buflomedil, ac ati, rydym yn defnyddiohydroxypropyl methylcellulose (HPMC)hylif, hylif resin Hydroxypropyl methylcellulose a polyacrylig asid, Opadry (a ddarperir gan Colorcon, DU), ac ati yn hylifau cotio ffilm, sydd wedi defnyddio technoleg cotio ffilm yn llwyddiannus, ond sydd wedi dod ar draws problemau wrth dreialu cynhyrchu a chynhyrchu. Ar ôl rhai problemau technegol, rydym bellach yn cyfathrebu â chydweithwyr am broblemau a datrysiadau cyffredin yn y broses cotio ffilm.
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae technoleg cotio ffilm wedi cael ei defnyddio'n helaeth mewn paratoadau solet. Gall y cotio ffilm amddiffyn y cyffur rhag golau, lleithder ac aer i gynyddu sefydlogrwydd y cyffur; cuddio blas drwg y cyffur a hwyluso'r claf i'w gymryd; rheoli safle rhyddhau a chyflymder rhyddhau'r cyffur; atal newid cydnawsedd y cyffur; gwella ymddangosiad y tabled. Mae ganddo hefyd fanteision llai o brosesau, amser byrrach, defnydd ynni is, a llai o ennill pwysau tabled. Mae ansawdd tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm yn dibynnu'n bennaf ar gyfansoddiad ac ansawdd craidd y tabled, presgripsiwn yr hylif cotio, amodau gweithredu'r cotio, yr amodau pecynnu a storio, ac ati. Mae cyfansoddiad ac ansawdd craidd y tabled yn cael eu hadlewyrchu'n bennaf yng nghynhwysion actif craidd y tabled, amrywiol esgyrnyddion ac ymddangosiad, caledwch, darnau brau, a siâp tabled craidd y tabled. Mae fformiwleiddiad yr hylif cotio fel arfer yn cynnwys polymerau moleciwlaidd uchel, plastigyddion, llifynnau, toddyddion, ac ati, ac amodau gweithredu'r cotio yw'r cydbwysedd deinamig rhwng chwistrellu a sychu a'r offer cotio.
1. Crafiad unochrog, cracio ymyl y ffilm a phlicio
Caledwch wyneb brig craidd y dabled yw'r lleiaf, ac mae'n hawdd ei destun ffrithiant a straen cryf yn ystod y broses orchuddio, ac mae powdr neu ronynnau unochrog yn cwympo i ffwrdd, gan arwain at farciau crych neu fandyllau ar wyneb craidd y dabled, sy'n draul unochrog, yn enwedig gyda ffilm wedi'i marcio wedi'i ysgythru. Y rhan fwyaf agored i niwed o'r ffilm yn y dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yw'r corneli. Pan nad yw adlyniad neu gryfder y ffilm yn ddigonol, mae'n debygol y bydd ymylon y ffilm yn cracio a phlicio. Mae hyn oherwydd bod anweddu'r toddydd yn achosi i'r ffilm grebachu, ac mae ehangu gormodol y ffilm orchuddio a'r craidd yn cynyddu straen mewnol y ffilm, sy'n fwy na chryfder tynnol y ffilm orchuddio.
1.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
O ran craidd y sglodion, y prif reswm yw nad yw ansawdd craidd y sglodion yn dda, ac mae'r caledwch a'r brau yn fach. Yn ystod y broses orchuddio, mae craidd y dabled yn destun ffrithiant cryf wrth rolio yn y badell orchuddio, ac mae'n anodd gwrthsefyll grym o'r fath heb galedwch digonol, sy'n gysylltiedig â dull llunio a pharatoi craidd y dabled. Pan wnaethom becynnu tabledi rhyddhau parhaus nifedipine, oherwydd caledwch bach craidd y dabled, ymddangosodd powdr ar un ochr, gan arwain at mandyllau, ac nid oedd y ffilm dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yn llyfn ac roedd ganddi olwg wael. Yn ogystal, mae'r diffyg cotio hwn hefyd yn gysylltiedig â math y dabled. Os yw'r ffilm yn anghyfforddus, yn enwedig os oes gan y ffilm logo ar y goron, mae'n fwy tueddol o wisgo un ochr.
Yn ystod y llawdriniaeth cotio, bydd cyflymder chwistrellu rhy araf a chymeriant aer mawr neu dymheredd mewnfa aer uchel yn arwain at gyflymder sychu cyflym, ffurfio ffilm araf creiddiau'r tabled, amser segur hir creiddiau'r tabled yn y badell cotio, ac amser gwisgo hir. Yn ail, mae'r pwysau atomization yn fawr, mae gludedd yr hylif cotio yn isel, mae'r diferion yn y ganolfan atomization wedi'u crynhoi, ac mae'r toddydd yn anweddu ar ôl i'r diferion ledaenu, gan arwain at straen mewnol mawr; ar yr un pryd, mae'r ffrithiant rhwng yr arwynebau unochrog hefyd yn cynyddu straen mewnol y ffilm ac yn cyflymu'r ffilm. Ymylon wedi cracio.
Yn ogystal, os yw cyflymder cylchdroi'r badell cotio yn rhy gyflym neu os yw gosodiad y baffl yn afresymol, bydd y grym ffrithiant ar y dabled yn fawr, fel na fydd yr hylif cotio yn lledaenu'n dda, a bydd ffurfio'r ffilm yn araf, a fydd yn achosi traul unochrog.
O'r hylif cotio, mae'n bennaf oherwydd y dewis o bolymer yn y fformiwleiddiad a gludedd isel (crynodiad) yr hylif cotio, a'r adlyniad gwael rhwng y ffilm cotio a chraidd y dabled.
1.2 Datrysiad
Un yw addasu'r broses bresgripsiwn neu gynhyrchu o'r dabled i wella caledwch craidd y dabled. Mae HPMC yn ddeunydd cotio a ddefnyddir yn gyffredin. Mae adlyniad esgyrnyddion tabled yn gysylltiedig â'r grwpiau hydroxyl ar y moleciwlau esgyrnyddion, ac mae'r grwpiau hydroxyl yn ffurfio bondiau hydrogen gyda'r grwpiau cyfatebol o HPMC i gynhyrchu adlyniad uwch; Mae'r adlyniad yn cael ei wanhau, ac mae'r ffilm cotio unochrog a'r ffilm cotio yn tueddu i wahanu. Mae nifer y grwpiau hydroxyl ar y gadwyn foleciwlaidd o seliwlos microgrisialog yn uchel, ac mae ganddo rym gludiog uchel, ac mae gan y tabledi a baratoir o lactos a siwgrau eraill rym gludiog cymedrol. Bydd defnyddio ireidiau, yn enwedig ireidiau hydroffobig fel asid stearig, stearad magnesiwm, a stearad glyseryl, yn lleihau'r bondio hydrogen rhwng craidd y dabled a'r polymer yn y toddiant cotio, gan wneud i'r grym adlyniad leihau, a chyda chynnydd mewn iro, mae'r grym adlyniad yn gwanhau'n raddol. Yn gyffredinol, po fwyaf yw faint o iro, y mwyaf y gwanheir yr adlyniad. Yn ogystal, wrth ddewis y math o dabled, dylid defnyddio'r math o dabled crwn biconvex cyn belled ag y bo modd ar gyfer cotio, a all leihau nifer y diffygion cotio.
Yr ail yw addasu presgripsiwn yr hylif cotio, cynyddu'r cynnwys solid yn yr hylif cotio neu gludedd yr hylif cotio, a gwella cryfder ac adlyniad y ffilm cotio, sy'n ddull syml o ddatrys y broblem. Yn gyffredinol, mae'r cynnwys solid yn y system cotio dyfrllyd yn 12%, ac mae'r cynnwys solid yn y system toddydd organig yn 5% i 8%.
Mae'r gwahaniaeth yng ngludedd yr hylif cotio yn effeithio ar gyflymder a graddfa treiddiad yr hylif cotio i graidd y dabled. Pan nad oes llawer o dreiddiad neu ddim treiddiad o gwbl, mae'r adlyniad yn isel iawn. Mae gludedd yr hylif cotio a phriodweddau'r ffilm cotio yn gysylltiedig â phwysau moleciwlaidd cyfartalog y polymer yn y fformiwleiddiad. Po uchaf yw'r pwysau moleciwlaidd cyfartalog, y mwyaf yw caledwch y ffilm cotio, y lleiaf yw'r hydwythedd a'r gwrthiant gwisgo. Er enghraifft, mae gan HPMC sydd ar gael yn fasnachol wahanol raddau gludedd i'w dewis oherwydd y gwahaniaeth mewn pwysau moleciwlaidd cyfartalog. Yn ogystal â dylanwad y polymer, gall ychwanegu plastigyddion neu gynyddu cynnwys talc leihau nifer yr achosion o gracio ymyl y ffilm, ond gall ychwanegu lliwiau ocsid haearn a thitaniwm deuocsid hefyd effeithio ar gryfder y ffilm cotio, felly dylid ei defnyddio'n gymedrol.
Yn drydydd, yn y llawdriniaeth cotio, mae angen cynyddu'r cyflymder chwistrellu, yn enwedig pan ddechreuir y cotio am y tro cyntaf, dylai'r cyflymder chwistrellu fod ychydig yn gyflymach, fel bod craidd y dabled wedi'i orchuddio â haen o ffilm mewn amser byr, sy'n chwarae rôl amddiffyn craidd y dabled. Gall cynyddu'r gyfradd chwistrellu hefyd leihau tymheredd y gwely, y gyfradd anweddu a thymheredd y ffilm, lleihau'r straen mewnol, a hefyd lleihau nifer yr achosion o gracio'r ffilm. Ar yr un pryd, addaswch gyflymder cylchdroi'r badell cotio i'r cyflwr gorau, a gosodwch y baffl yn rhesymol i leihau ffrithiant a gwisgo.
2. Gludiad a phothellu
Yn y broses o orchuddio, pan fydd cydlyniad y rhyngwyneb rhwng dau dafell yn fwy na'r grym gwahanu moleciwlaidd, bydd sawl dafell (gronynnau lluosog) yn bondio am gyfnod byr ac yna'n gwahanu. Pan nad yw'r cydbwysedd rhwng chwistrellu a sychu yn dda, mae'r ffilm yn rhy wlyb, bydd y ffilm yn glynu wrth wal y pot neu'n glynu wrth ei gilydd, ond hefyd yn achosi i'r ffilm dorri yn y man glynu; Yn y chwistrell, pan nad yw'r diferion wedi sychu'n llawn, bydd y diferion heb eu torri yn aros yn y ffilm orchuddio leol, mae swigod bach, gan ffurfio haen orchuddio swigod, fel bod swigod yn ymddangos ar y ddalen orchuddio.
2.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae maint a chyfradd y diffyg cotio hwn yn bennaf oherwydd amodau gweithredu'r cotio, yr anghydbwysedd rhwng chwistrellu a sychu. Mae'r cyflymder chwistrellu yn rhy gyflym neu mae cyfaint y nwy atomized yn rhy fawr. Mae'r cyflymder sychu yn rhy araf oherwydd cyfaint isel y fewnfa aer neu dymheredd isel y fewnfa aer a thymheredd isel gwely'r ddalen. Nid yw'r ddalen yn sychu haen wrth haen mewn pryd ac mae gludiadau neu swigod yn digwydd. Yn ogystal, oherwydd ongl neu bellter chwistrellu amhriodol, mae'r côn a ffurfiwyd gan y chwistrell yn fach, ac mae'r hylif cotio wedi'i grynhoi mewn ardal benodol, gan arwain at wlyb lleol, gan arwain at adlyniad. Mae pot cotio cyflymder araf, mae'r grym allgyrchol yn rhy fach, ac nid yw rholio ffilm yn dda a bydd hefyd yn cynhyrchu adlyniad.
Mae gludedd hylif cotio yn rhy fawr, ac mae hyn hefyd yn un o'r rhesymau. Mae gludedd hylif dillad yn fawr, mae diferion niwl mawr yn ffurfio'n hawdd, mae ei allu i dreiddio i'r craidd yn wael, mae'r crynhoad a'r adlyniad yn fwy unochrog, ac ar yr un pryd, mae dwysedd y ffilm yn wael, mae mwy o swigod. Ond nid yw hyn yn cael llawer o effaith ar y gludiadau dros dro.
Yn ogystal, bydd math amhriodol o ffilm hefyd yn ymddangos yn glynu. Os nad yw'r ffilm wastad yn rholio'r pot cotio yn dda, bydd yn gorgyffwrdd â'i gilydd, mae'n hawdd achosi ffilm ddwbl neu aml-haen. Yn ein cynhyrchiad prawf o dabledi hydroclorid buflomedil, ymddangosodd llawer o ddarnau sy'n gorgyffwrdd yn y pot cotio castan dŵr cyffredin oherwydd y cotio gwastad.
2.2 Datrysiadau
Y prif bwrpas yw addasu'r cyflymder chwistrellu a sychu i sicrhau cydbwysedd deinamig. Lleihau'r cyflymder chwistrellu, cynyddu cyfaint aer y fewnfa a thymheredd yr aer, cynyddu tymheredd y gwely a'r cyflymder sychu. Cynyddu ardal gorchudd y chwistrell, lleihau maint gronynnau cyfartalog diferion chwistrellu neu addasu'r pellter rhwng y gwn chwistrellu a gwely'r ddalen, fel bod nifer yr adlyniad dros dro yn lleihau wrth addasu'r pellter rhwng y gwn chwistrellu a gwely'r ddalen.
Addaswch bresgripsiwn yr hydoddiant cotio, cynyddwch gynnwys y solid yn yr hydoddiant cotio, lleihewch faint o doddydd neu cynyddwch grynodiad yr ethanol yn briodol o fewn yr ystod gludedd; Gellir ychwanegu gwrth-gludyddion yn briodol hefyd, fel powdr talcwm, stearad magnesiwm, powdr gel silica neu beptid ocsid. Gall wella cyflymder y pot cotio yn iawn, cynyddu grym allgyrchol y gwely.
Dewiswch orchudd dalen briodol. Fodd bynnag, ar gyfer dalennau gwastad, fel tabledi buflomedil hydroclorid, cyflawnwyd y gorchudd yn llwyddiannus yn ddiweddarach trwy ddefnyddio padell gorchudd effeithlon neu drwy osod baffl yn y badell gorchudd gyffredin i hyrwyddo rholio'r ddalen.
3. Croen garw a chrychog unochrog
Yn y broses o orchuddio, oherwydd nad yw'r hylif cotio wedi'i wasgaru'n dda, nid yw'r polymer sych wedi'i wasgaru, mae dyddodiad neu adlyniad afreolaidd ar wyneb y ffilm, gan arwain at liw gwael ac arwyneb anwastad. Mae croen crychlyd yn fath o arwyneb garw, yn arwyneb garw gormodol.
3.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae'r cyntaf yn gysylltiedig â chraidd y sglodion. Po fwyaf yw garwedd arwyneb cychwynnol y craidd, y mwyaf fydd garwedd arwyneb y cynnyrch wedi'i orchuddio.
Yn ail, mae ganddo berthynas wych â phresgripsiwn y toddiant cotio. Credir yn gyffredinol bod pwysau moleciwlaidd, crynodiad ac ychwanegion y polymer yn y toddiant cotio yn gysylltiedig â garwedd wyneb y ffilm orchudd. Maent yn gweithredu trwy effeithio ar gludedd y toddiant cotio, ac mae garwedd y ffilm orchudd bron yn llinol â gludedd y toddiant cotio, gan gynyddu gyda chynnydd y gludedd. Gall gormod o gynnwys solid yn y toddiant cotio achosi brasiad unochrog yn hawdd.
Yn olaf, mae'n gysylltiedig â'r llawdriniaeth cotio. Mae cyflymder yr atomization yn rhy isel neu'n rhy uchel (nid yw'r effaith atomization yn dda), nad yw'n ddigon i ledaenu'r diferion niwl a ffurfio croen crychlyd unochrog. Ac mae cyfaint gormodol o aer sych (mae'r aer gwacáu yn rhy fawr) neu dymheredd rhy uchel, anweddiad cyflym, yn enwedig llif yr aer yn rhy fawr, yn cynhyrchu cerrynt troelli, a hefyd yn gwneud lledaeniad y diferion yn amhriodol.
3.2 Datrysiadau
Y cyntaf yw gwella ansawdd y craidd. Ar sail sicrhau ansawdd y craidd, addaswch bresgripsiwn y toddiant cotio a lleihau gludedd (crynodiad) neu gynnwys solet y toddiant cotio. Gellir dewis toddiant cotio sy'n hydoddi mewn alcohol neu alcohol-2-ddŵr. Yna addaswch yr amodau gweithredu, gwella cyflymder y pot cotio yn briodol, gwneud i'r ffilm rolio'n gyfartal, cynyddu'r ffrithiant, hyrwyddo lledaeniad yr hylif cotio. Os yw tymheredd y gwely yn uchel, lleihau cyfaint yr aer cymeriant a thymheredd yr aer cymeriant. Os oes rhesymau chwistrellu, dylid cynyddu'r pwysau atomization i gyflymu'r cyflymder chwistrellu, a dylid gwella'r radd atomization a'r cyfaint chwistrellu i wneud i'r diferion niwl ledaenu'n rymus ar wyneb y ddalen, er mwyn ffurfio diferion niwl gyda diamedr cyfartalog llai ac atal diferion niwl mawr rhag digwydd, yn enwedig ar gyfer hylif cotio gyda gludedd mawr. Gellir addasu'r pellter rhwng y gwn chwistrellu a gwely'r ddalen hefyd. Dewisir y gwn chwistrellu gyda diamedr ffroenell fach (015 mm ~ 1.2 mm) a chyfradd llif uchel o nwy atomizing. Mae siâp y chwistrell wedi'i addasu i ystod eang o lif niwl Angle côn gwastad, fel bod y diferion yn cael eu gwasgaru mewn ardal ganolog fwy.
4. Nodwch y bont
4.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae hyn yn digwydd pan fydd wyneb y ffilm wedi'i farcio neu wedi'i farcio. Gan fod gan bilen dillad baramedrau mecanyddol rhesymol, megis cyfernod elastigedd uchel, cryfder ffilm gwael, adlyniad gwael, ac ati, yn ystod sychu'r bilen ddillad mae tynnu'n ôl yn uchel, gan achosi argraffiadau ar wyneb y bilen ddillad, tynnu'r bilen yn ôl a phontio, gan achosi i'r rhic unochrog ddiflannu neu nad yw'r logo'n glir, ac mae'r rhesymau dros y ffenomen hon yn gorwedd yn y rhagnodyn hylif cotio.
4.2 Datrysiad
Addaswch bresgripsiwn y toddiant cotio. Defnyddiwch bolymerau pwysau moleciwlaidd isel neu ddeunyddiau ffurfio ffilm adlyniad uchel; Cynyddwch faint o doddydd, lleihewch gludedd y toddiant cotio; Cynyddwch faint o blastigwr, lleihewch straen mewnol. Mae effeithiau plastigwr gwahanol yn wahanol, mae polyethylen glycol 200 yn well na propylen glycol, glyserin. Gall hefyd leihau'r cyflymder chwistrellu. Cynyddwch dymheredd y fewnfa aer, cynyddwch dymheredd y gwely dalen, fel bod y cotio a ffurfiwyd yn gryf, ond i atal cracio'r ymyl. Yn ogystal, wrth ddylunio marw wedi'i farcio, dylem roi sylw i led yr ongl dorri a phwyntiau mân eraill, cyn belled ag y bo modd i atal ffenomenon pontydd rhag digwydd.
5. Cromatiaeth pilen dillad
5.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mewn llawer o doddiannau cotio mae pigmentau neu liwiau sy'n cael eu hatal yn y toddiant cotio ac oherwydd gweithrediad cotio amhriodol, nid yw'r dosbarthiad lliw yn unffurf a chynhyrchir gwahaniaeth lliw rhwng sleisys neu mewn gwahanol rannau o sleisys. Y prif reswm yw bod cyflymder y pot cotio yn rhy araf neu fod yr effeithlonrwydd cymysgu yn wael, ac ni ellir cyflawni'r effaith cotio unffurf rhwng y darnau yn yr amser cotio arferol; Mae crynodiad y pigment neu'r llifyn yn yr hylif cotio lliw yn rhy uchel neu mae'r cynnwys solid yn rhy uchel, neu mae cyflymder chwistrellu'r hylif cotio yn rhy gyflym, mae tymheredd y gwely yn rhy uchel, fel nad yw'r hylif cotio lliw yn cael ei rolio allan mewn pryd; Gall hefyd achosi adlyniad y ffilm; Nid yw siâp y darn yn addas, fel darn hir, darn siâp capsiwl, oherwydd rholio fel darn crwn, bydd hefyd yn achosi gwahaniaeth lliw.
5.2 Datrysiad
Cynyddwch gyflymder y badell cotio neu nifer y bafflau, addaswch i'r cyflwr priodol, fel bod y ddalen yn y badell yn rholio'n gyfartal. Lleihewch gyflymder chwistrellu'r hylif cotio, lleihewch dymheredd y gwely. Yn nyluniad presgripsiwn toddiant cotio lliw, dylid lleihau dos neu gynnwys solet pigment neu liw, a dylid dewis y pigment â gorchudd cryf. Dylai'r pigment neu'r llifyn fod yn dyner a dylai'r gronynnau fod yn fach. Mae llifynnau anhydawdd mewn dŵr yn well na llifynnau hydawdd mewn dŵr, nid yw llifynnau anhydawdd mewn dŵr yn mudo gyda dŵr mor hawdd â llifynnau hydawdd mewn dŵr, ac mae cysgodi, sefydlogrwydd ac wrth leihau anwedd dŵr, ocsideiddio ar athreiddedd y ffilm hefyd yn well na llifynnau hydawdd mewn dŵr. Dewiswch y math o ddarn priodol hefyd. Yn y broses o orchuddio ffilm, yn aml mae problemau amrywiol, ond ni waeth pa fath o broblemau, mae'r ffactorau'n niferus, gellir eu datrys trwy wella ansawdd y craidd, addasu presgripsiwn a gweithrediad y cotio, er mwyn cyflawni cymhwysiad hyblyg a gweithrediad dialectig. Gyda meistrolaeth ar dechnoleg cotio, datblygu a chymhwyso peiriannau cotio newydd a deunyddiau cotio ffilm, bydd technoleg cotio yn gwella'n fawr, a bydd cotio ffilm hefyd yn datblygu'n gyflym wrth gynhyrchu paratoadau solet.
Amser postio: 25 Ebrill 2024