I dtriail agus i dtáirgeadh mais táibléad nifedipine scaoileadh leanúnach, táibléad frithghiniúna, táibléad stomach-ghalar, táibléad fumarate feiréiseach, táibléad hidreaclóiríd buflomedil, etc., úsáidimidhiodrocsapropil meitiliceallalós (HPMC)Is leacht sciath scannáin iad leacht, hiodrocsa-próipil meitiliceallalós agus leacht roisín aigéid pholaicrileach, Opadry (arna sholáthar ag Colorcon, an Ríocht Aontaithe), etc., a bhfuil teicneolaíocht sciath scannáin curtha i bhfeidhm acu go rathúil, ach a bhfuil fadhbanna acu i dtáirgeadh agus i dtáirgeadh trialach. Tar éis roinnt fadhbanna teicniúla, táimid ag cumarsáid anois le comhghleacaithe faoi fhadhbanna agus réitigh choitianta sa phróiseas sciath scannáin.
Le blianta beaga anuas, tá teicneolaíocht sciath scannáin in úsáid go forleathan i n-ullmhóidí soladacha. Is féidir leis an sciath scannáin an druga a chosaint ó sholas, taise agus aer chun cobhsaíocht an druga a mhéadú; drochbhlas an druga a cheilt agus an t-othar a éascú chun é a thógáil; suíomh scaoilte agus luas scaoilte an druga a rialú; athrú comhoiriúnachta an druga a chosc; cuma an táibléid a fheabhsú. Tá na buntáistí aige freisin maidir le níos lú próiseas, am níos giorra, tomhaltas fuinnimh níos ísle, agus níos lú meáchan táibléid a fháil. Braitheann cáilíocht na dtáibléad atá brataithe le scannán go príomha ar chomhdhéanamh agus cáilíocht chroílár an táibléid, ar fhorordú an leachta sciath, ar choinníollacha oibriúcháin an sciath, ar na coinníollacha pacáistithe agus stórála, etc. Léirítear comhdhéanamh agus cáilíocht chroílár an táibléid go príomha i gcomhábhair ghníomhacha chroílár an táibléid, ar eiscréid éagsúla agus ar chuma, cruas, píosaí sobhriste, agus cruth táibléid chroílár an táibléid. De ghnáth bíonn polaiméirí móilíneacha ard, plaisteoirí, ruaimeanna, tuaslagóirí, etc. i bhfoirmiú an leachta sciath, agus is iad coinníollacha oibriúcháin an sciath an chothromaíocht dhinimiciúil idir spraeáil agus triomú agus an trealamh sciath.
1. Scríobadh aontaobhach, scoilteadh agus feannadh imeall scannáin
Is í cruas dhromchla bharr chroílár an táibléid an ceann is lú, agus is furasta é a chur faoi fhrithchuimilt agus strus láidir le linn an phróisis sciath, agus titeann púdar nó cáithníní aontaobhacha de, rud a fhágann go mbíonn marcanna poc nó póir ar dhromchla chroílár an táibléid, rud a chiallaíonn caitheamh aontaobhach, go háirithe le scannán greanta marcáilte. Is iad na coirnéil an chuid is leochailí den scannán sa táibléad atá brataithe le scannán. Nuair nach leor greamaitheacht nó neart an scannáin, is dócha go dtarlóidh scoilteadh agus feannadh imill an scannáin. Tá sé seo amhlaidh toisc go mbíonn an scannán crapadh mar gheall ar ghaolú an tuaslagóra, agus méadaíonn leathnú iomarcach an scannáin sciath agus an chroí strus inmheánach an scannáin, rud a sháraíonn neart teanntachta an scannáin sciath.
1.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Maidir leis an gcroílár sceallóga, is é an phríomhchúis ná nach bhfuil cáilíocht chroílár na sceallóga maith, agus go bhfuil an cruas agus an sobhristeacht beag. Le linn an phróisis sciath, bíonn croílár na táibléid faoi réir frithchuimilte láidir agus é á rolladh sa phain sciath, agus tá sé deacair fórsa den sórt sin a sheasamh gan cruas leordhóthanach, rud a bhaineann le modh foirmlithe agus ullmhúcháin chroílár na táibléid. Nuair a phacáistigh muid táibléid scaoileadh leanúnach nifedipine, mar gheall ar chruas beag chroílár na táibléid, bhí púdar le feiceáil ar thaobh amháin, rud a d’eascair póir, agus ní raibh an scannán táibléid atá brataithe le scannán réidh agus bhí cuma bhocht air. Ina theannta sin, tá an locht sciath seo bainteach le cineál na táibléid freisin. Má tá an scannán míchompordach, go háirithe má tá lógó ar choróin an scannáin, tá sé níos so-ghabhálaí i leith caitheamh aontaobhach.
Le linn oibríocht sciath, má bhíonn luas spraeála ró-mhall agus iontógáil aeir mhór nó teocht ard iontógáil aeir ann, beidh luas triomú tapa, foirmiú scannáin mall ar chroíthe táibléid, am díomhaoin fada ar chroíthe táibléid sa phanna sciath, agus am caitheamh fada mar thoradh air. Ar an dara dul síos, bíonn an brú adamhúcháin mór, bíonn slaodacht an leachta sciath íseal, bíonn na braoiníní sa lárionad adamhúcháin comhchruinnithe, agus scaiptear an tuaslagóir tar éis do na braoiníní scaipeadh, rud a fhágann strus inmheánach mór; ag an am céanna, méadaíonn an fhrithchuimilt idir na dromchlaí aontaobhacha strus inmheánach an scannáin agus luasghéaraíonn sé an scannán. Imill scoilte.
Ina theannta sin, má tá luas rothlaithe an phanna sciath ró-thapa nó mura bhfuil an socrú baffle réasúnta, beidh an fórsa frithchuimilte ar an táibléad mór, ionas nach scaipfidh an leacht sciath go maith, agus beidh foirmiú an scannáin mall, rud a fhágfaidh caitheamh aontaobhach.
Ón leacht sciath, is é an príomhchúis leis an rogha polaiméire sa fhoirmliú agus slaodacht íseal (tiúchan) an leachta sciath, agus an greamaitheacht bhocht idir an scannán sciath agus croílár an táibléid.
1.2 Réiteach
Ceann amháin is ea an próiseas oideas nó táirgthe den táibléad a choigeartú chun cruas chroílár an táibléid a fheabhsú. Is ábhar sciath a úsáidtear go coitianta é HPMC. Tá greamaitheacht eiscídí táibléid bainteach leis na grúpaí hiodrocsaile ar na móilíní eiscídí, agus cruthaíonn na grúpaí hiodrocsaile bannaí hidrigine leis na grúpaí comhfhreagracha de HPMC chun greamaitheacht níos airde a ghiniúint; Laghdaítear an greamaitheacht, agus bíonn claonadh ag an taobh amháin agus an scannán sciath scaradh. Tá líon na ngrúpaí hiodrocsaile ar shlabhra mhóilíneach ceallalóis mhicreachriostalach ard, agus tá fórsa greamaitheach ard aige, agus tá fórsa greamaitheach measartha ag na táibléid a ullmhaítear as lachtós agus siúcraí eile. Laghdóidh úsáid bealaithe, go háirithe bealaithe hidreafóbach amhail aigéad stearach, stearáit mhaignéisiam, agus stearáit gliocróile, an nascadh hidrigine idir croílár an táibléid agus an polaiméir sa tuaslagán sciath, rud a fhágann go laghdaíonn an fórsa greamaitheachta, agus le méadú ar an mbealaíocht, lagaíonn an fórsa greamaitheachta de réir a chéile. Go ginearálta, dá mhéad an méid bealaidh, is ea is mó a lagaítear an greamaitheacht. Ina theannta sin, agus an cineál táibléid á roghnú, ba cheart an cineál táibléid bhabhta déchonbhéach a úsáid a mhéid is féidir le haghaidh sciath, rud a fhéadfaidh laghdú a dhéanamh ar tharla lochtanna sciath.
Is é an dara ceann ná forordú an leachta sciath a choigeartú, an t-ábhar soladach sa leacht sciath nó slaodacht an leachta sciath a mhéadú, agus neart agus greamaitheacht an scannáin sciath a fheabhsú, ar modh simplí é chun an fhadhb a réiteach. Go ginearálta, is é 12% an t-ábhar soladach sa chóras sciath uiscí, agus is é 5% go 8% an t-ábhar soladach sa chóras tuaslagóra orgánach.
Bíonn tionchar ag an difríocht i slaodacht an leachta sciath ar luas agus ar mhéid treá an leachta sciath isteach i gcroílár an táibléid. Nuair a bhíonn treá beag nó gan aon treá ann, bíonn an greamaitheacht thar a bheith íseal. Tá slaodacht an leachta sciath agus airíonna an scannáin sciath gaolmhar le meánmheáchan móilíneach an pholaiméir sa fhoirmliú. Dá airde an meánmheáchan móilíneach, is mó cruas an scannáin sciath, is lú an leaisteachas agus an fhriotaíocht caitheamh. Mar shampla, tá gráid slaodachta éagsúla ag HPMC atá ar fáil go tráchtála le roghnú mar gheall ar an difríocht i meánmheáchan móilíneach. Chomh maith le tionchar an pholaiméir, is féidir le plaisteoirí a chur leis nó ábhar talc a mhéadú minicíocht scoilteadh imeall an scannáin a laghdú, ach is féidir le cur leis na dathanna ocsaíd iarainn agus dé-ocsaíd tíotáiniam tionchar a imirt ar neart an scannáin sciath freisin, mar sin ba chóir é a úsáid go measartha.
Sa tríú háit, san oibríocht sciath, is gá luas an spraeála a mhéadú, go háirithe nuair a thosaítear ar an sciath den chéad uair, ba chóir go mbeadh an luas spraeála beagán níos tapúla, ionas go mbeidh croílár an táibléid clúdaithe le sraith scannáin i mbeagán ama, rud a imríonn ról chun croílár an táibléid a chosaint. Is féidir le méadú ar an ráta spraeála teocht an leapa, an ráta galúcháin agus teocht an scannáin a laghdú freisin, an strus inmheánach a laghdú, agus minicíocht scoilteadh an scannáin a laghdú freisin. Ag an am céanna, coigeartaigh luas rothlaithe an phain sciath go dtí an staid is fearr, agus socraigh an baffle go réasúnta chun frithchuimilt agus caitheamh a laghdú.
2. Greamaitheacht agus blistering
Le linn an phróisis sciath, nuair a bhíonn comhtháthú an chomhéadain idir dhá shlisne níos mó ná fórsa deighilte móilíneach, ceanglóidh roinnt slisní (ilcháithníní) go hachomair agus ansin scarann siad. Nuair nach mbíonn an chothromaíocht idir an spraeáil agus an triomú maith, má bhíonn an scannán ró-fhliuch, cloífidh an scannán le balla an phota nó cloífidh sé lena chéile, ach cuirfidh sé briseadh ar an scannán ag an áit ghreamaithe freisin; Le linn an spraeála, nuair nach mbíonn na braoiníní triomaithe go hiomlán, fanfaidh na braoiníní gan bhriseadh sa scannán sciath áitiúil, agus bíonn boilgeoga beaga ann, rud a chruthaíonn ciseal sciath boilgeogach, ionas go mbeidh boilgeoga le feiceáil ar an mbileog sciath.
2.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Is iad na coinníollacha oibriúcháin sciath, an míchothromaíocht idir spraeáil agus triomú is cúis le méid agus minicíocht an locht sciath seo den chuid is mó. Tá luas an spraeála ró-thapa nó tá toirt an gháis adamhaithe ró-mhór. Tá luas an triomú ró-mhall mar gheall ar an toirt íseal ionraoin aeir nó teocht íseal ionraoin aeir agus teocht íseal leaba na bileoige. Ní thriomaítear an bileog ciseal ar chiseal in am agus tarlaíonn greamaitheacht nó boilgeoga. Ina theannta sin, mar gheall ar uillinn nó achar míchuí spraeála, bíonn an cón a chruthaítear leis an spraeáil beag, agus bíonn an leacht sciath comhchruinnithe i limistéar áirithe, rud a fhágann fliuchras áitiúil, agus greamaitheacht mar thoradh air sin. Tá luas mall ag an phota sciath, tá an fórsa lártheifeacha ró-bheag, agus níl an rolladh scannáin maith, rud a tháirgfidh greamaitheacht freisin.
Tá slaodacht leachtach an sciath ró-mhór, agus is cúis leis sin freisin. Tá slaodacht leachtach an éadaigh ró-mhór, agus is furasta braoiníní ceo níos mó a fhoirmiú, agus tá a chumas dul isteach sa chroí bocht, agus tá an comhiomlánú agus an greamaitheacht aontaobhach níos mó, agus ag an am céanna tá dlús an scannáin bocht, agus tá níos mó boilgeoga ann. Ach níl mórán tionchair aige seo ar an ngreamaitheacht shealadach.
Ina theannta sin, beidh greamaitheacht le feiceáil freisin, má bhíonn cineál scannáin mícheart ann. Mura bhfuil an scannán cothrom sa phota sciath rollta go maith, beidh sé ag forluí le chéile, rud a fhágann go bhfuil sé éasca scannán dúbailte nó ilchiseal a chruthú. Inár dtáirgeadh trialach ar tháibléid hidreaclóiríd buflomedil, bhí go leor píosaí forluiteacha le feiceáil sa phota sciath castáin uisce coitianta mar gheall ar an sciath cothrom.
2.2 Réitigh
Is é an príomhchuspóir atá leis ná luas an spraeála agus an triomú a choigeartú chun cothromaíocht dhinimiciúil a bhaint amach. Laghdaigh luas an spraeála, méadaigh toirt an aeir ionraoin agus teocht an aeir, méadaigh teocht an leapa agus luas an triomú. Méadaigh limistéar clúdaigh an spraeála, laghdaigh meánmhéid na gcáithníní sna braoiníní spraeála nó coigeartaigh an fad idir an gunna spraeála agus an leaba bileoige, ionas go laghdóidh minicíocht an ghreamaitheachta neamhbhuan de réir mar a choigeartaítear an fad idir an gunna spraeála agus an leaba bileoige.
Coigeartaigh oideas an tuaslagáin sciath, méadaigh cion an tsoladach sa tuaslagán sciath, laghdaigh méid an tuaslagóra nó méadaigh tiúchan an eatánóil go cuí laistigh den raon slaodachta; is féidir frithghreamaitheacha a chur leis go cuí freisin, amhail púdar talca, stearáit mhaignéisiam, púdar glóthach shilice nó peiptíd ocsaíde. Is féidir luas an phota sciath a fheabhsú i gceart, fórsa lártheifeacha an leapa a mhéadú.
Roghnaigh sciath bileoige cuí. Mar sin féin, i gcás bileoga cothroma, amhail táibléid hidreaclóiríd buflomedil, rinneadh an sciath go rathúil níos déanaí trí úsáid a bhaint as panna sciath éifeachtach nó trí bhaict a shuiteáil sa phanna sciath gnáth chun rolladh na bileoige a chur chun cinn.
3. Craiceann garbh agus rocach aontaobhach
Le linn an phróisis sciath, toisc nach scaiptear an leacht sciath go maith, ní scaiptear an polaiméir triomaithe, agus bíonn taisciú nó greamaitheacht neamhrialta ar dhromchla an scannáin, rud a fhágann droch-dhath agus dromchla míchothrom. Is cineál dromchla garbh é an craiceann rocach, agus is taispeántas amhairc iomarcach garbh é.
3.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Baineann an chéad cheann le croílár na sceallóige. Dá mhéad garbhúlacht dhromchla tosaigh an chroí, is ea is mó a bheidh garbhúlacht dhromchla an táirge brataithe.
Ar an dara dul síos, tá dlúthbhaint aige le forordú an tuaslagáin sciath. Creidtear go ginearálta go bhfuil baint ag meáchan móilíneach, tiúchan agus breiseáin an pholaiméir sa tuaslagán sciath le garbh-dhromchla an sciath scannáin. Feidhmíonn siad trí thionchar a imirt ar shlaodacht an tuaslagáin sciath, agus tá garbh-dhromchla an sciath scannáin beagnach líneach le slaodacht an tuaslagáin sciath, ag méadú de réir mar a mhéadaíonn an slaodacht. Is féidir le barraíocht ábhair sholadaigh sa tuaslagán sciath garbhú aontaobhach a chur faoi deara go héasca.
Ar deireadh, baineann sé leis an oibríocht sciath. Tá an luas adamhúcháin ró-íseal nó ró-ard (níl an éifeacht adamhúcháin maith), rud nach leor chun na braoiníní ceo a scaipeadh agus craiceann rocach aontaobhach a chruthú. Agus bíonn an iomarca aeir thirim (tá an t-aer sceite ró-mhór) nó teocht ró-ard, galú tapa, go háirithe an sreabhadh aeir ró-mhór, ag cruthú srutha cuaráin, agus mar thoradh air sin, ní bhíonn na braoiníní chomh maith le scaipeadh.
3.2 Réitigh
Is é an chéad cheann feabhas a chur ar cháilíocht an chroí. Ar an mbonn go gcinnteofar cáilíocht an chroí, coigeartaigh forordú an tuaslagáin sciath agus laghdaigh slaodacht (tiúchan) nó ábhar soladach an tuaslagáin sciath. Is féidir tuaslagán sciath intuaslagtha in alcól nó alcól-2-uisce a roghnú. Ansin coigeartaigh na coinníollacha oibriúcháin, feabhsaigh luas an phota sciath go cuí, déan an scannán a rolladh go cothrom, méadaigh an fhrithchuimilt, agus cuir le scaipeadh an leachta sciath. Má tá teocht an leapa ard, laghdaigh an toirt aeir iontógála agus teocht an aeir iontógála. Má tá cúiseanna spraeála ann, ba cheart brú adamhúcháin a mhéadú chun luas an spraeála a bhrostú, agus ba cheart céim an adamhúcháin agus an toirt spraeála a fheabhsú chun na braoiníní ceo a scaipeadh go fórsa ar dhromchla an bhileoige, chun braoiníní ceo a fhoirmiú le trastomhas meánach níos lú agus cosc a chur ar tharla braoiníní ceo móra, go háirithe le haghaidh leacht sciath le slaodacht mhór. Is féidir an fad idir an gunna spraeála agus leaba an bhileoige a choigeartú freisin. Roghnaítear an gunna spraeála le trastomhas beag nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) agus ráta sreafa ard gáis adamhúcháin. Déantar cruth an spraeála a choigeartú do raon leathan sreabhadh ceo uillinn chóin chomhréidh, ionas go scaiptear na braoiníní i limistéar lárnach níos mó.
4. Sainaithin an droichead
4.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Tarlaíonn sé seo nuair a bhíonn marc nó smál ar dhromchla an scannáin. Ós rud é go bhfuil paraiméadair mheicniúla réasúnta ag baint le scannán an éadaigh, amhail comhéifeacht leaisteachas ard, neart bocht an scannáin, greamaitheacht bhocht, srl., bíonn tarraingt siar ard ann le linn thriomú scannán an éadaigh, rud a fhágann go mbíonn priontáladh ar dhromchla an scannáin, go dtarlaíonn aistarraingt agus droicheadú ar an scannán, rud a fhágann go n-imíonn an eangach aontaobhach nó nach mbíonn an lógó soiléir, agus is é an chúis atá leis seo ná forordú an tsreabháin sciath.
4.2 Réiteach
Coigeartaigh forordú an tuaslagáin sciath. Bain úsáid as polaiméirí meáchan móilíneach íseal nó ábhair fhoirmithe scannáin ardghreamaithe; Méadaigh méid an tuaslagóra, laghdaigh slaodacht an tuaslagáin sciath; Méadaigh méid an phlaistigh, laghdaigh strus inmheánach. Tá éifeachtaí plaisteacha éagsúla difriúil, tá poileitiléin glycol 200 níos fearr ná próipiléin glycol, gliocról. Is féidir leis luas an spraeála a laghdú freisin. Méadaigh teocht an ionraoin aeir, méadaigh teocht an leaba bileoige, ionas go mbeidh an sciath déanta láidir, ach chun scoilteadh imeall a chosc. Ina theannta sin, agus bás marcáilte á dhearadh, ba cheart aird a thabhairt ar leithead an uillinn ghearrtha agus pointí mín eile, a mhéid is féidir chun cosc a chur ar tharla an feiniméan droichid.
5. Crómatacht membrane éadaí
5.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
I go leor tuaslagán sciath bíonn líocha nó ruaimeanna ar fionraí sa tuaslagán sciath agus mar gheall ar oibriú mícheart sciath, níl an dáileadh datha aonfhoirmeach agus bíonn difríocht datha idir slisní nó i gcodanna éagsúla de na slisní. Is é an phríomhchúis ná go bhfuil luas an phota sciath ró-mhall nó go bhfuil an éifeachtúlacht mheasctha lag, agus ní féidir an éifeacht sciath aonfhoirmeach a bhaint amach idir na píosaí san am sciath gnáth; Tá tiúchan an lí nó an ruaime sa leacht sciath daite ró-ard nó tá an t-ábhar soladach ró-ard, nó tá luas spraeála an leachta sciath ró-thapa, tá teocht an leapa ró-ard, ionas nach ndéantar an leacht sciath daite a rolladh amach in am; Is féidir greamaitheacht an scannáin a bheith ina chúis leis freisin; Mura bhfuil cruth oiriúnach ar an bpíosa, amhail píosa fada, píosa cruth capsúl, mar gheall ar rolladh mar phíosa cruinn, beidh difríocht datha mar thoradh air freisin.
5.2 Réiteach
Méadaigh luas an phanna sciath nó líon na mbaictíní, agus coigeartaigh go dtí an staid chuí é, ionas go rollaíonn an bhileog sa phanna go cothrom. Laghdaigh luas spraeála an leachta sciath, laghdaigh teocht an leapa. I ndearadh oideas tuaslagáin sciath daite, ba cheart an dáileog nó an cion soladach lí nó ruaime a laghdú, agus ba cheart an lí le clúdach láidir a roghnú. Ba cheart go mbeadh an lí nó an ruaim mín agus ba cheart go mbeadh na cáithníní beag. Tá ruaimeanna dothuaslagtha in uisce níos fearr ná ruaimeanna intuaslagtha in uisce, ní imíonn ruaimeanna dothuaslagtha in uisce le huisce chomh héasca le ruaimeanna intuaslagtha in uisce, agus maidir le scáthú, cobhsaíocht agus laghdú gal uisce, tá ocsaídiú ar thréscaoilteacht an scannáin níos fearr freisin ná ruaimeanna intuaslagtha in uisce. Roghnaigh an cineál píosa cuí freisin. I bpróiseas sciath scannáin, is minic a bhíonn fadhbanna éagsúla ann, ach is cuma cén cineál fadhbanna, tá go leor fachtóirí ann, agus is féidir iad a réiteach trí cháilíocht an chroí a fheabhsú, an t-oideas sciath agus an oibríocht a choigeartú, chun cur i bhfeidhm solúbtha agus oibriú dialectach a bhaint amach. Le máistreacht na teicneolaíochta sciath, forbairt agus cur i bhfeidhm innealra sciath nua agus ábhar sciath scannáin, feabhsófar teicneolaíocht sciath go mór, agus forbrófar sciath scannáin go mear i dtáirgeadh ullmhóidí soladacha freisin.
Am an phoist: 25 Aibreán 2024