U ispitivanju i masovnoj proizvodnji tableta nifedipina s produženim oslobađanjem, kontracepcijskih tableta, tableta za želučane tegobe, tableta željeznog fumarata, tableta buflomedil hidrohlorida itd., koristimohidroksipropil metilceluloza (HPMC)Tekućina, hidroksipropil metilceluloza i tečna smola od poliakrilne kiseline, Opadry (koju isporučuje Colorcon, UK) itd. su tekućine za premazivanje filma, koje su uspješno primijenjene u tehnologiji premazivanja filma, ali su naišle na probleme u probnoj proizvodnji i proizvodnji. Nakon nekih tehničkih problema, sada komuniciramo s kolegama o uobičajenim problemima i rješenjima u procesu premazivanja filma.
Posljednjih godina, tehnologija filmskog premaza se široko koristi u čvrstim preparatima. Filmski premaz može zaštititi lijek od svjetlosti, vlage i zraka kako bi se povećala stabilnost lijeka; maskirati loš okus lijeka i olakšati pacijentu uzimanje; kontrolirati mjesto oslobađanja i brzinu oslobađanja lijeka; spriječiti promjenu kompatibilnosti lijeka; poboljšati izgled tablete. Također ima prednosti manjeg broja procesa, kraćeg vremena, manje potrošnje energije i manjeg povećanja težine tablete. Kvalitet filmskih tableta uglavnom ovisi o sastavu i kvaliteti jezgra tablete, propisu tekućine za premazivanje, uvjetima rada premaza, uvjetima pakiranja i skladištenja itd. Sastav i kvalitet jezgra tablete uglavnom se odražavaju na aktivne sastojke jezgra tablete, različite pomoćne tvari te izgled, tvrdoću, krhkost i oblik jezgra tablete. Formulacija tekućine za premazivanje obično sadrži visokomolekularne polimere, plastifikatore, boje, rastvarače itd., a uvjeti rada premaza su dinamička ravnoteža prskanja i sušenja te oprema za premazivanje.
1. Jednostrana abrazija, pucanje i ljuštenje rubova filma
Tvrdoća površine gornjeg dijela jezgra tablete je najmanja i lako je izložena jakom trenju i naprezanju tokom procesa oblaganja, te jednostrani prah ili čestice otpadaju, što rezultira udubljenjima ili porama na površini jezgra tablete, što je jednostrano habanje, posebno kod graviranog označenog filma. Najosjetljiviji dio filma u film tableti su uglovi. Kada je prianjanje ili čvrstoća filma nedovoljna, vjerovatno će doći do pucanja i ljuštenja rubova filma. To je zato što isparavanje rastvarača uzrokuje skupljanje filma, a prekomjerno širenje filma premaza i jezgra povećava unutrašnje naprezanje filma, koje premašuje zateznu čvrstoću filma premaza.
1.1 Analiza glavnih razloga
Što se tiče jezgra čipa, glavni razlog je taj što kvalitet jezgra čipa nije dobar, a tvrdoća i krhkost su male. Tokom procesa oblaganja, jezgro tablete je izloženo jakom trenju prilikom kotrljanja u posudi za oblaganje, i teško je izdržati takvu silu bez dovoljne tvrdoće, što je povezano s formulacijom i metodom pripreme jezgra tablete. Kada smo pakovali tablete nifedipina s produženim oslobađanjem, zbog male tvrdoće jezgra tablete, prah se pojavio na jednoj strani, što je rezultiralo porama, a film tablete obložen filmom nije bio gladak i imao je loš izgled. Osim toga, ovaj nedostatak premaza je također povezan s tipom tablete. Ako je film neudoban, posebno ako film ima logo na vrhu, skloniji je jednostranom habanju.
U operaciji nanošenja premaza, premala brzina prskanja i veliki usis zraka ili visoka temperatura ulaznog zraka dovest će do brze brzine sušenja, sporog formiranja filma jezgara tableta, dugog vremena mirovanja jezgara tableta u posudi za premazivanje i dugog vremena habanja. Drugo, pritisak atomizacije je velik, viskoznost tekućine za premazivanje je niska, kapljice u centru atomizacije su koncentrirane, a rastvarač isparava nakon širenja kapljica, što rezultira velikim unutrašnjim naponom; istovremeno, trenje između jednostranih površina također povećava unutrašnji napon filma i ubrzava njegovo formiranje. Napuknuti rubovi.
Osim toga, ako je brzina rotacije posude za premazivanje prebrza ili je podešavanje pregrade nerazumno, sila trenja na tableti će biti velika, tako da se tečnost za premazivanje neće dobro širiti, a formiranje filma će biti sporo, što će uzrokovati jednostrano trošenje.
Od tečnosti za premazivanje, to je uglavnom zbog izbora polimera u formulaciji i niske viskoznosti (koncentracije) tečnosti za premazivanje, te slabog prianjanja između filma premazivanja i jezgra tablete.
1.2 Rješenje
Jedan od njih je prilagođavanje recepture ili procesa proizvodnje tablete kako bi se poboljšala tvrdoća jezgra tablete. HPMC je često korišteni materijal za premazivanje. Adhezija pomoćnih tvari tablete povezana je s hidroksilnim grupama na molekulama pomoćnih tvari, a hidroksilne grupe formiraju vodikove veze s odgovarajućim grupama HPMC-a kako bi se stvorila veća adhezija; adhezija je oslabljena, a jednostrana i premazna folija imaju tendenciju odvajanja. Broj hidroksilnih grupa na molekularnom lancu mikrokristalne celuloze je visok, a ona ima visoku adhezivnu silu, dok tablete pripremljene od laktoze i drugih šećera imaju umjerenu adhezivnu silu. Upotreba maziva, posebno hidrofobnih maziva kao što su stearinska kiselina, magnezijev stearat i gliceril stearat, smanjit će vodikove veze između jezgra tablete i polimera u otopini za premazivanje, što smanjuje adhezijsku silu, a s povećanjem podmazivanja, adhezijska sila postepeno slabi. Općenito, što je veća količina maziva, to je adhezija više slabija. Osim toga, pri odabiru tipa tablete, za premazivanje treba što više koristiti okrugle bikonveksne tablete, što može smanjiti pojavu nedostataka u premazu.
Drugo je prilagođavanje recepture tečnosti za premazivanje, povećanje sadržaja čvrstih materija u tečnosti za premazivanje ili viskoznosti tečnosti za premazivanje, te poboljšanje čvrstoće i prianjanja filma premaza, što je jednostavna metoda za rješavanje problema. Općenito, sadržaj čvrstih materija u vodenom sistemu premazivanja je 12%, a sadržaj čvrstih materija u sistemu organskog rastvarača je 5% do 8%.
Razlika u viskoznosti tečnosti za premazivanje utiče na brzinu i stepen prodiranja tečnosti za premazivanje u jezgro tablete. Kada je prodiranje malo ili nimalo ne postoji, adhezija je izuzetno niska. Viskoznost tečnosti za premazivanje i svojstva filma premazivanja povezani su sa prosječnom molekularnom težinom polimera u formulaciji. Što je veća prosječna molekularna težina, to je veća tvrdoća filma premazivanja, manja elastičnost i otpornost na habanje. Na primjer, komercijalno dostupan HPMC ima različite stepene viskoznosti za odabir zbog razlike u prosječnoj molekularnoj težini. Pored uticaja polimera, dodavanje plastifikatora ili povećanje sadržaja talka može smanjiti učestalost pucanja rubova filma, ali dodavanje boja željeznog oksida i titan dioksida također može uticati na čvrstoću filma premazivanja, pa ga treba koristiti umjereno.
Treće, tokom operacije nanošenja premaza, potrebno je povećati brzinu prskanja, posebno kada se premazivanje tek počinje, brzina prskanja treba biti nešto veća, tako da jezgro tablete bude prekriveno slojem filma u kratkom vremenu, što igra ulogu zaštite jezgra tablete. Povećanje brzine prskanja također može smanjiti temperaturu sloja, brzinu isparavanja i temperaturu filma, smanjiti unutrašnje naprezanje, a također i smanjiti učestalost pucanja filma. Istovremeno, podesite brzinu rotacije posude za premazivanje na najbolje stanje i razumno postavite pregradu kako biste smanjili trenje i habanje.
2. Prianjanje i stvaranje plikova
U procesu nanošenja premaza, kada je kohezija površine između dva sloja veća od sile molekularnog razdvajanja, nekoliko slojeva (više čestica) će se nakratko spojiti, a zatim razdvojiti. Kada ravnoteža između prskanja i sušenja nije dobra, film je previše vlažan, film će se zalijepiti za zid posude ili se lijepiti jedan za drugi, ali i uzrokovati lomljenje filma na mjestu lijepljenja; Prilikom prskanja, kada kapljice nisu potpuno osušene, neprekinute kapljice će ostati u lokalnom filmu premaza, pojavljuju se mali mjehurići, formirajući sloj premaza u obliku mjehurića, tako da se na sloju premaza pojavljuju mjehurići.
2.1 Analiza glavnih razloga
Obim i učestalost ovog defekta premaza uglavnom su posljedica uslova rada premaza, neravnoteže između prskanja i sušenja. Brzina prskanja je prevelika ili je zapremina atomiziranog gasa prevelika. Brzina sušenja je prespora zbog male zapremine ulaznog vazduha ili niske temperature ulaznog vazduha i niske temperature sloja folije. List se ne suši sloj po sloj na vrijeme, što dovodi do prianjanja ili stvaranja mjehurića. Pored toga, zbog nepravilnog ugla ili udaljenosti prskanja, konus formiran prskanjem je mali, a tečnost za premazivanje se koncentriše na određenom području, što rezultira lokalnim vlaženjem i, kao rezultat toga, prianjanje. Spora je brzina posude za premazivanje, centrifugalna sila je premala, a valjanje folije nije dobro, što također dovodi do prianjanja.
Viskoznost tečnosti za premazivanje je takođe prevelika, što je jedan od razloga. Viskoznost tečnosti za odjeću je velika, lako se formiraju veće kapi magle, njena sposobnost prodiranja u jezgro je slaba, agregacija i adhezija su više jednostrane, a istovremeno je gustina filma slaba i ima više mjehurića. Ali to nema mnogo uticaja na prolazne adhezije.
Osim toga, nepravilna vrsta filma također će uzrokovati prianjanje. Ako se ravni film u posudi za premazivanje ne valja dobro, preklapaju se, što lako dovodi do stvaranja dvostrukog ili višeslojnog filma. U našoj probnoj proizvodnji tableta buflomedil hidrohlorida, u posudi za premazivanje uobičajenog vodenog kestena pojavilo se mnogo preklapajućih dijelova zbog ravnog premaza.
2.2 Rješenja
Uglavnom se radi o podešavanju brzine prskanja i sušenja kako bi se postigla dinamička ravnoteža. Smanjite brzinu prskanja, povećajte količinu ulaznog zraka i temperaturu zraka, povećajte temperaturu sloja i brzinu sušenja. Povećajte površinu pokrivenosti prskanjem, smanjite prosječnu veličinu čestica kapljica prskanja ili podesite udaljenost između pištolja za prskanje i sloja, tako da se učestalost prolaznog prianjanja smanjuje s podešavanjem udaljenosti između pištolja za prskanje i sloja.
Prilagodite recepturu rastvora za premazivanje, povećajte sadržaj čvrste materije u rastvoru za premazivanje, smanjite količinu rastvarača ili povećajte koncentraciju etanola na odgovarajući način unutar raspona viskoznosti; Takođe se može dodati antiadhezivno sredstvo, kao što je talk u prahu, magnezijum stearat, silika gel u prahu ili oksidni peptid. To može značajno poboljšati brzinu posude za premazivanje i povećati centrifugalnu silu sloja.
Odaberite odgovarajući premaz za lim. Međutim, za ravne limove, kao što su tablete buflomedil hidrohlorida, premazivanje je uspješno provedeno kasnije korištenjem efikasnog kotla za premazivanje ili postavljanjem pregrade u uobičajeni kotao za premazivanje kako bi se potaknulo valjanje lima.
3. Jednostrana hrapava i naborana koža
Tokom procesa nanošenja premaza, zbog toga što tečnost za premazivanje nije dobro raspoređena, osušeni polimer se ne disperguje, što dovodi do nepravilnog taloženja ili prianjanja filma na površinu, što rezultira lošom bojom i neravnomjernom površinom. Naborana koža je vrsta hrapave površine, što je pretjerano hrapav vizuelni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razloga
Prvo se odnosi na jezgro čipa. Što je veća početna hrapavost površine jezgra, to će biti veća hrapavost površine premazanog proizvoda.
Drugo, ima odličnu vezu s propisom za rastvor premaza. Općenito se vjeruje da su molekularna težina, koncentracija i aditivi polimera u rastvoru premaza povezani s hrapavošću površine filmskog premaza. Oni djeluju tako što utječu na viskoznost rastvora premaza, a hrapavost filmskog premaza gotovo je linearna s viskoznošću rastvora premaza, povećavajući se s povećanjem viskoznosti. Previše sadržaja čvrstih tvari u rastvoru premaza može lako uzrokovati jednostrano grubljenje.
Konačno, to je povezano s postupkom nanošenja premaza. Brzina atomizacije je preniska ili previsoka (efekat atomizacije nije dobar), što nije dovoljno da se kapljice magle rašire i formiraju jednostrani naborani sloj. Prekomjerna količina suhog zraka (ispušni zrak je prevelik) ili previsoka temperatura, brzo isparavanje, posebno preveliki protok zraka, stvaraju vrtložne struje, što također dovodi do lošeg širenja kapljica.
3.2 Rješenja
Prvo je poboljšanje kvaliteta jezgre. Kako bi se osigurao kvalitet jezgre, prilagodite recepturu rastvora za premazivanje i smanjite viskoznost (koncentraciju) ili sadržaj čvrstih materija u rastvoru za premazivanje. Može se odabrati rastvor za premazivanje rastvorljiv u alkoholu ili alkohol-2-voda. Zatim prilagodite radne uslove, odgovarajuće poboljšajte brzinu posude za premazivanje, ravnomjerno kotrljajte film, povećajte trenje i potaknite širenje tečnosti za premazivanje. Ako je temperatura sloja visoka, smanjite zapreminu usisanog vazduha i temperaturu usisanog vazduha. Ako postoje razlozi za prskanje, treba povećati pritisak atomizacije kako bi se ubrzala brzina prskanja, a stepen atomizacije i zapremina prskanja treba poboljšati kako bi se kapljice magle snažno širile po površini ploče, kako bi se formirale kapljice magle manjeg prosječnog prečnika i spriječila pojava velikih kapljica magle, posebno kod tečnosti za premazivanje velike viskoznosti. Udaljenost između pištolja za prskanje i sloja ploče također se može podesiti. Odabrane su mlaznice za prskanje malog prečnika (0,15 mm ~ 1,2 mm) i visokog protoka gasa za atomizaciju. Oblik prskanja je prilagođen širokom rasponu ravnog konusnog ugla strujanja magle, tako da se kapljice raspršuju u većem centralnom području.
4. Identifikujte most
4.1 Analiza glavnih razloga
Ovo se dešava kada je površina folije označena ili označena. Budući da membrana odjeće ima razumne mehaničke parametre, kao što su visok koeficijent elastičnosti, slaba čvrstoća folije, slabo prianjanje itd., tokom procesa sušenja membrane odjeće dolazi do velikog povlačenja, što dovodi do otiskivanja površine membrane odjeće, povlačenja membrane i stvaranja mostova, što može uzrokovati nestanak jednostranih zareza ili nejasnoću logotipa. Razlog za ovu pojavu leži u recepturi tekućine za premazivanje.
4.2 Rješenje
Prilagodite recepturu rastvora za premazivanje. Koristite polimere niske molekularne težine ili materijale za formiranje filma visoke adhezije; Povećajte količinu rastvarača, smanjite viskoznost rastvora za premazivanje; Povećajte količinu plastifikatora, smanjite unutrašnji napon. Različiti efekti plastifikatora su različiti, polietilen glikol 200 je bolji od propilen glikola i glicerina. Također može smanjiti brzinu prskanja. Povećajte temperaturu ulaznog zraka, povećajte temperaturu sloja lima, tako da formirani premaz bude jak, ali da biste spriječili pucanje rubova. Pored toga, pri dizajniranju označenog kalupa, treba obratiti pažnju na širinu ugla rezanja i druge fine tačke, kako biste što je više moguće spriječili pojavu fenomena mosta.
5. Kromatizam membrane odjeće
5.1 Analiza glavnih razloga
U mnogim rastvorima za premazivanje postoje pigmenti ili boje koje su suspendovane u rastvoru za premazivanje i zbog nepravilnog postupka premazivanja, raspodjela boje nije ujednačena i dolazi do razlike u boji između kriški ili u različitim dijelovima kriški. Glavni razlog je taj što je brzina posude za premazivanje premala ili je efikasnost miješanja slaba, te se ne može postići ujednačen efekat premazivanja između komada u normalnom vremenu premazivanja; koncentracija pigmenta ili boje u tečnosti za obojeni premaz je previsoka ili je sadržaj čvrstih materija previsok, ili je brzina prskanja tečnosti za premazivanje prebrza, temperatura sloja je previsoka, tako da tečnost za obojeni premaz nije nanesena na vrijeme; također može doći do prianjanja filma; oblik komada nije odgovarajući, na primjer, dugi komad, komad u obliku kapsule, zbog valjanja kao okrugli komad, također će uzrokovati razliku u boji.
5.2 Rješenje
Povećajte brzinu posude za premazivanje ili broj pregrada, podesite ih na odgovarajuće stanje kako bi se lim ravnomjerno kotrljao u posudi. Smanjite brzinu prskanja tekućine za premazivanje i smanjite temperaturu sloja. Prilikom dizajniranja recepture za obojeni rastvor premaza, treba smanjiti dozu ili sadržaj čvrstih materija pigmenta ili boje, te odabrati pigment sa jakim pokrivanjem. Pigment ili boja trebaju biti delikatni, a čestice male. Boje nerastvorljive u vodi su bolje od boja rastvorljivih u vodi, boje nerastvorljive u vodi ne migriraju s vodom tako lako kao boje rastvorljive u vodi, a sjenčanje, stabilnost i smanjenje vodene pare, oksidacija na propusnost filma su također bolji od boja rastvorljivih u vodi. Također odaberite odgovarajuću vrstu komada. U procesu premazivanja filma često postoje različiti problemi, ali bez obzira na vrstu problema, faktori su mnogi i mogu se riješiti poboljšanjem kvaliteta jezgre, podešavanjem recepture za premazivanje i rada, kako bi se postigla fleksibilna primjena i dijalektički rad. Savladavanjem tehnologije premazivanja, razvojem i primjenom novih mašina za premazivanje i materijala za filmsko premazivanje, tehnologija premazivanja će se znatno poboljšati, a filmsko premazivanje će se također brzo razvijati u proizvodnji čvrstih preparata.
Vrijeme objave: 25. april 2024.