Nan esè ak pwodiksyon an mas grenn nifedipin lage pwolonje, grenn kontraseptif, grenn pou stomakal, grenn fumarat fere, grenn kloridrat buflomedil, elatriye, nou itilizeidroksipropil metilseluloz (HPMC)Likid, idroksipropil metilseluloz ak likid résine asid poliakrilik, Opadry (founi pa Colorcon, UK), elatriye se likid kouch fim, ki te aplike avèk siksè teknoloji kouch fim, men yo te rankontre pwoblèm nan pwodiksyon esè ak pwodiksyon. Apre kèk pwoblèm teknik, nou kounye a ap kominike avèk kòlèg yo sou pwoblèm komen ak solisyon nan pwosesis kouch fim nan.
Nan dènye ane sa yo, teknoloji kouch fim nan te lajman itilize nan preparasyon solid. Kouch fim nan ka pwoteje medikaman an kont limyè, imidite ak lè pou ogmante estabilite medikaman an; maske move gou medikaman an epi fasilite pasyan an pou pran li; kontwole sit liberasyon ak vitès liberasyon medikaman an; anpeche chanjman konpatibilite medikaman an; amelyore aparans grenn nan. Li genyen tou avantaj mwens pwosesis, mwens tan, mwens konsomasyon enèji, ak mwens pran pwa grenn. Kalite grenn kouvri ak fim depann sitou de konpozisyon ak kalite nwayo grenn nan, preskripsyon likid kouch la, kondisyon operasyon kouch la, kondisyon anbalaj ak depo, elatriye. Konpozisyon ak kalite nwayo grenn nan reflete sitou nan engredyan aktif nwayo grenn nan, divès èksipyan ak aparans, dite, moso frajil, ak fòm grenn nan nwayo grenn nan. Fòmilasyon likid kouch la anjeneral gen polymère molekilè wo, plastifyan, koloran, solvang, elatriye, ak kondisyon operasyon kouch la se balans dinamik flite ak siye ak ekipman kouch la.
1. Yon sèl bò fwotman, fann kwen fim nan ak kale
Sifas ki anlè nwayo grenn nan gen yon dite ki pi piti anpil, epi li fasil pou sibi gwo friksyon ak estrès pandan pwosesis kouch la, epi poud oswa patikil ki sou yon sèl bò tonbe, sa ki lakòz mak oswa porositë sou sifas nwayo grenn nan, ki se yon chire sou yon sèl bò, sitou ak fim ki make ak grave. Pati ki pi vilnerab nan fim nan nan grenn ki kouvri ak fim nan se kwen yo. Lè adezyon oswa fòs fim nan pa ase, gen anpil chans pou fann ak kale kwen fim nan rive. Sa a se paske volatilizasyon sòlvan an lakòz fim nan retresi, epi ekspansyon twòp fim kouch la ak nwayo a ogmante estrès entèn fim nan, ki depase fòs tansyon fim kouch la.
1.1 Analiz rezon prensipal yo
Kanta pou nwayo chip la, rezon prensipal la se ke kalite nwayo chip la pa bon, epi dite ak frajilite yo piti. Pandan pwosesis kouch la, nwayo grenn nan sibi gwo friksyon lè l ap woule nan plato kouch la, epi li difisil pou reziste yon fòs konsa san ase dite, sa ki gen rapò ak metòd fòmilasyon ak preparasyon nwayo grenn nan. Lè nou t ap pake grenn nifedipin lage pwolonje, akòz ti dite nwayo grenn nan, poud te parèt sou yon bò, sa ki te lakòz porositë, epi fim grenn ki kouvri ak fim nan pa t lis epi li te gen yon move aparans. Anplis de sa, domaj kouch sa a gen rapò tou ak kalite grenn nan. Si fim nan pa konfòtab, sitou si fim nan gen yon logo sou kouwòn lan, li gen plis tandans pou l chire sou yon sèl bò.
Nan operasyon kouch la, yon vitès espre twò dousman ak yon gwo konsomasyon lè oswa yon tanperati antre lè ki wo ap lakòz yon vitès siye rapid, yon fòmasyon fim nan nwayo grenn yo ralanti, yon tan ralentisman nwayo grenn yo nan plato kouch la ki long, epi yon tan itilizasyon ki long. Dezyèmman, presyon atomizasyon an wo, viskozite likid kouch la ba, ti gout yo nan sant atomizasyon an konsantre, epi solvan an evapore apre ti gout yo gaye, sa ki lakòz yon gwo estrès entèn; an menm tan, friksyon ant sifas yon sèl bò yo ogmante tou estrès entèn fim nan epi akselere fim nan. Kwen fann.
Anplis de sa, si vitès wotasyon plato kouch la twò vit oswa paramèt deflektè a pa rezonab, fòs friksyon an sou grenn nan ap gwo, kidonk likid kouch la p ap gaye byen, epi fòmasyon fim nan ap ralanti, sa ki pral lakòz yon sèl bò mete.
Soti nan likid kouch la, li sitou akòz chwa polymère nan fòmilasyon an ak viskozite ki ba (konsantrasyon) likid kouch la, ak adezyon pòv ant fim kouch la ak nwayo grenn nan.
1.2 Solisyon
Youn nan yo se ajiste preskripsyon an oswa pwosesis pwodiksyon grenn nan pou amelyore dite nwayo grenn nan. HPMC se yon materyèl kouch ki souvan itilize. Adhesion èksipyan grenn yo gen rapò ak gwoup idroksil yo sou molekil èksipyan yo, epi gwoup idroksil yo fòme lyezon idwojèn ak gwoup korespondan HPMC yo pou jenere yon pi gwo adhesion; Adhesion an febli, epi yon sèl bò a ak fim kouch la gen tandans separe. Kantite gwoup idroksil sou chèn molekilè seluloz mikrokristalin lan wo, epi li gen yon fòs adezif segondè, epi grenn ki prepare ak laktoz ak lòt sik yo gen yon fòs adezif modere. Itilizasyon lubrifyan, espesyalman lubrifyan idrofob tankou asid stearik, stearat mayezyòm, ak stearat gliseril, pral diminye lyezon idwojèn ant nwayo grenn nan ak polymère a nan solisyon kouch la, sa ki fè fòs adezyon an diminye, epi avèk ogmantasyon lubrifyan an, fòs adezyon an febli piti piti. Anjeneral, plis kantite lubrifyan an ogmante, se plis adhesion an febli. Anplis de sa, lè w ap chwazi kalite grenn, yo ta dwe itilize kalite grenn wonn bikonvèks la otank posib pou kouch la, sa ki ka diminye ensidans domaj kouch yo.
Dezyèmman, ajiste preskripsyon likid kouch la, ogmante kontni solid nan likid kouch la oswa viskozite likid kouch la, epi amelyore fòs ak adezyon fim kouch la, ki se yon metòd senp pou rezoud pwoblèm nan. Anjeneral, kontni solid nan sistèm kouch akeuz la se 12%, epi kontni solid nan sistèm sòlvan òganik la se 5% a 8%.
Diferans nan viskozite likid kouch la afekte vitès ak degre penetrasyon likid kouch la nan nwayo grenn nan. Lè gen ti kras oswa pa gen penetrasyon, adezyon an trè ba. Viskozite likid kouch la ak pwopriyete fim kouch la gen rapò ak pwa molekilè mwayèn polymère a nan fòmilasyon an. Plis pwa molekilè mwayèn nan wo, se plis dite fim kouch la wo, mwens elastisite ak rezistans mete. Pa egzanp, HPMC ki disponib nan komès gen diferan klas viskozite pou seleksyon akòz diferans nan pwa molekilè mwayèn. Anplis enfliyans polymère a, ajoute plastifyan oswa ogmante kontni talc la ka diminye ensidans fann kwen fim nan, men adisyon koloran oksid fè ak diyoksid Titàn kapab afekte tou fòs fim kouch la, kidonk li ta dwe itilize ak modération.
Twazyèmman, nan operasyon kouch la, li nesesè pou ogmante vitès flite a, sitou lè yo kòmanse kouch la pou premye fwa, vitès flite a ta dwe yon ti kras pi rapid, pou nwayo grenn nan ka kouvri ak yon kouch fim nan yon ti tan, ki jwe wòl pwoteksyon nwayo grenn nan. Ogmante vitès flite a kapab tou diminye tanperati kabann lan, vitès evaporasyon an ak tanperati fim nan, diminye estrès entèn lan, epi tou diminye ensidans fann fim nan. An menm tan, ajiste vitès wotasyon plato kouch la nan pi bon eta a, epi mete deflektè a rezonab pou diminye friksyon ak mete.
2.Adezyon ak anpoul
Nan pwosesis kouch la, lè koyezyon entèfas ant de tranch yo pi gran pase fòs separasyon molekilè a, plizyè tranch (plizyè patikil) pral kole pou yon ti tan epi answit separe. Lè balans ant espre ak siye a pa bon, fim nan twò mouye, fim nan ap kole nan miray po a oswa kole youn ak lòt, men tou sa lakòz fim nan kraze nan plas adezyon an; Nan espre a, lè gout yo pa fin seche nèt, gout ki pa kraze yo ap rete nan fim kouch lokal la, gen ti boul, ki fòme yon kouch kouch boul, sa ki fè fèy kouch la parèt boul.
2.1 Analiz rezon prensipal yo
Gwosè ak ensidans defo kouch sa a sitou akòz kondisyon fonksyònman kouch la, dezekilib ant espre a ak siye a. Vitès espre a twò rapid oswa volim gaz atomize a twò gwo. Vitès siye a twò dousman akòz volim antre lè a ki ba oswa tanperati antre lè a ki ba ak tanperati kabann fèy la ki ba. Fèy la pa seche kouch pa kouch nan tan epi adezyon oswa bul fòme. Anplis de sa, akòz ang espre oswa distans ki pa apwopriye, kòn ki fòme pa espre a piti, epi likid kouch la konsantre nan yon zòn espesifik, sa ki lakòz mouye lokalman, sa ki lakòz adezyon. Gen yon po kouch ki ralanti, fòs santrifij la twò piti, woule fim nan pa bon epi sa ap pwodui adezyon tou.
Viskozite likid kouch la twò wo, se youn nan rezon yo tou. Viskozite likid rad la wo, li fasil pou fòme gwo gout bwouya, kapasite li pou penetre nan nwayo a pòv, plis agregasyon ak adezyon yon sèl bò, an menm tan, dansite fim nan pòv, plis bul. Men, sa pa gen anpil efè sou adezyon pasajè.
Anplis de sa, si kalite fim nan pa apwopriye, li pral gen yon bon adezyon tou. Si fim plat la nan po kouch la pa byen woule, li pral sipèpoze ansanm, sa ki fasil pou lakòz fim nan double oswa miltipliye. Nan pwodiksyon esè nou an nan tablèt buflomedil idroklorid, anpil moso sipèpoze te parèt nan po kouch chatèy dlo òdinè a akòz kouch plat la.
2.2 Solisyon yo
Li sitou pou ajiste vitès espre a ak vitès siye a pou reyalize yon balans dinamik. Diminye vitès espre a, ogmante volim lè admisyon an ak tanperati lè a, ogmante tanperati kabann lan ak vitès siye a. Ogmante zòn pwoteksyon espre a, diminye gwosè mwayèn patikil gout espre yo oswa ajiste distans ki genyen ant zam espre a ak kabann fèy la, pou ensidans adezyon pasajè a diminye lè w ajiste distans ki genyen ant zam espre a ak kabann fèy la.
Ajiste preskripsyon solisyon kouch la, ogmante kontni solid nan solisyon kouch la, diminye kantite sòlvan an oswa ogmante konsantrasyon etanòl la kòmsadwa nan limit viskozite a; Ou kapab ajoute tou anti-adezif kòmsadwa, tankou poud talk, stearat mayezyòm, poud silica gel oswa peptid oksid. Sa ka amelyore vitès po kouch la byen, ogmante fòs santrifij kabann lan.
Chwazi kouch fèy ki apwopriye a. Sepandan, pou fèy plat yo, tankou tablèt buflomedil idroklorid, kouch la te fèt avèk siksè pita lè yo te itilize yon plato kouch efikas oswa lè yo te enstale yon deflektè nan plato kouch òdinè a pou ankouraje woule fèy la.
3. Po ki graj ak ride sou yon sèl bò
Nan pwosesis kouch la, paske likid kouch la pa byen gaye, polymère sèk la pa gaye, depo iregilye oswa adezyon sou sifas fim nan, sa ki lakòz move koulè ak sifas inegal. Po ride se yon kalite sifas ki graj, se yon aparans vizyèl ki twò graj.
3.1 Analiz rezon prensipal yo
Premye a gen rapò ak nwayo chip la. Plis sifas nwayo a gen yon sifas ki graj okòmansman, se plis sifas pwodwi ki kouvri a ap gen yon sifas ki graj.
Dezyèmman, li gen yon gwo relasyon ak preskripsyon solisyon kouch la. Anjeneral, yo kwè ke pwa molekilè, konsantrasyon ak aditif polymère ki nan solisyon kouch la gen rapò ak aspè sifas kouch fim nan. Yo aji lè yo afekte viskozite solisyon kouch la, epi aspè sifas kouch fim nan prèske lineyè ak viskozite solisyon kouch la, epi li ogmante lè viskozite a ogmante. Twòp kontni solid nan solisyon kouch la ka fasilman lakòz yon sèl bò vin aspè.
Finalman, li gen rapò ak operasyon kouch la. Vitès atomizasyon an twò ba oswa twò wo (efè atomizasyon an pa bon), sa pa ase pou gaye gout bwouya yo epi fòme yon po ride sou yon sèl bò. Epi twòp volim lè sèk (lè echapman an twò gwo) oswa tanperati twò wo, evaporasyon rapid, espesyalman koule lè a twò gwo, pwodui kouran toubiyon, tou fè pwopagasyon gout yo pa bon.
3.2 Solisyon yo
Premye a se amelyore kalite nwayo a. Sou baz pou asire kalite nwayo a, ajiste preskripsyon solisyon kouch la epi diminye viskozite (konsantrasyon) oswa kontni solid solisyon kouch la. Ou ka chwazi yon solisyon kouch ki fonn nan alkòl oswa alkòl-2-dlo. Apre sa, ajiste kondisyon operasyon yo, amelyore vitès po kouch la kòmsadwa, fè fim nan woule respire, ogmante friksyon an, ankouraje gaye likid kouch la. Si tanperati kabann lan wo, diminye volim lè admisyon an ak tanperati lè admisyon an. Si gen rezon pou flite, yo ta dwe ogmante presyon atomizasyon an pou akselere vitès flite a, epi yo ta dwe amelyore degre atomizasyon an ak volim flite a pou fè gout bwouya yo gaye avèk fòs sou sifas fèy la, pou fòme gout bwouya ki gen yon dyamèt mwayèn ki pi piti epi anpeche aparisyon gwo gout bwouya, espesyalman pou likid kouch ki gen gwo viskozite. Distans ki genyen ant zam espre a ak kabann fèy la kapab ajiste tou. Yo chwazi yon zam espre ki gen yon ti dyamèt bouch (0.15 mm ~ 1.2 mm) ak yon gwo vitès koule gaz atomizasyon. Fòm espre a ajiste sou yon pakèt koule bwouya ang kòn plat, pou gout yo dispèse nan yon pi gwo zòn santral.
4. Idantifye pon an
4.1 Analiz rezon prensipal yo
Sa rive lè sifas fim nan gen mak oswa mak. Piske manbràn rad la gen paramèt mekanik rezonab, tankou yon koyefisyan elastisite ki wo, yon fòs fim ki pòv, yon adezyon ki pòv, elatriye, pandan pwosesis siye manbràn rad la, li pwodui yon gwo rale-bak. Sa lakòz enpresyon sou sifas manbràn rad la, retraksyon ak koneksyon manbràn nan rive, sa ki fè yon sèl dan disparèt oswa logo a pa klè. Rezon fenomèn sa a se preskripsyon likid kouch la.
4.2 Solisyon
Ajiste preskripsyon solisyon kouch la. Sèvi ak polymère ki gen pwa molekilè ki ba oswa materyèl ki fòme fim ki gen gwo adezyon; Ogmante kantite sòlvan an, diminye viskozite solisyon kouch la; Ogmante kantite plastifyan, diminye estrès entèn. Efè plastifyan diferan yo diferan, polietilèn glikòl 200 pi bon pase propilèn glikòl, gliserin. Kapab diminye vitès espre a tou. Ogmante tanperati antre lè a, ogmante tanperati kabann fèy la, pou kouch ki fòme a solid, men pou anpeche fann kwen yo. Anplis de sa, nan konsepsyon mwazi make a, nou ta dwe peye atansyon sou lajè ang koupe a ak lòt pwen amann, otank posib pou anpeche fenomèn pon an.
5. Kromatism manbràn rad
5.1 Analiz rezon prensipal yo
Nan anpil solisyon kouch, gen pigman oswa koloran ki sispann nan solisyon kouch la. Akòz move operasyon kouch, distribisyon koulè a pa inifòm epi diferans koulè pwodui ant tranch yo oswa nan diferan pati nan tranch yo. Rezon prensipal la se vitès po kouch la twò dousman oswa efikasite melanj lan pòv, epi efè kouch inifòm lan pa ka reyalize ant moso yo nan tan kouch nòmal la; Konsantrasyon pigman oswa koloran nan likid kouch koulè a twò wo oswa kontni solid la twò wo, oswa vitès flite likid kouch la twò rapid, tanperati kabann lan twò wo, kidonk likid kouch koulè a pa woule alè; Fim nan kapab adezyon tou; Fòm moso a pa apwopriye, tankou moso long, moso ki gen fòm kapsil, akòz woule kòm moso won, ap lakòz diferans koulè tou.
5.2 Solisyon
Ogmante vitès plato kouch la oubyen kantite deflektè yo, ajiste l nan eta ki apwopriye a, pou fèy la nan plato a woule respire. Diminye vitès flite likid kouch la, diminye tanperati kabann lan. Nan konsepsyon preskripsyon solisyon kouch koulè a, yo ta dwe diminye dòz la oubyen kontni solid pigman oubyen lank lan, epi yo ta dwe chwazi pigman ki gen yon kouvèti solid. Pigman oubyen lank lan ta dwe delika epi patikil yo ta dwe piti. Lank ki pa idrosolubl yo pi bon pase lank ki idrosolubl yo, lank ki pa idrosolubl yo pa imigre ak dlo osi fasilman ke lank ki idrosolubl yo, epi lonbraj, estabilite ak nan rediksyon vapè dlo, oksidasyon sou pèmeyabilite fim nan pi bon tou pase lank ki idrosolubl yo nan rediksyon vapè dlo. Chwazi tou kalite moso ki apwopriye a. Nan pwosesis kouch fim nan, souvan gen divès pwoblèm, men kèlkeswa kalite pwoblèm yo, faktè yo anpil, yo ka rezoud lè yo amelyore kalite nwayo a, ajiste preskripsyon kouch la ak operasyon an, pou reyalize aplikasyon fleksib ak operasyon dyalèktik. Avèk metriz teknoloji kouch, devlopman ak aplikasyon nouvo machin kouch ak materyèl kouch fim, teknoloji kouch la pral amelyore anpil, kouch fim pral jwenn tou yon devlopman rapid nan pwodiksyon preparasyon solid.
Dat piblikasyon: 25 avril 2024