In experimento et productione magna tabularum nifedipini liberationis diuturnae, tabularum contraceptivarum, tabularum stomachationis, tabularum ferrosi fumaratis, tabularum buflomedili hydrochloridi, etc., utimur...hydroxypropylmethylcellulosa (HPMC)Liquidum, hydroxypropylmethylcellulosum et liquidum resinae acidi polyacrylici, Opadry (a Colorcon, Britannia praebitum), etc. sunt liquores pellicularum obductionis, qui technologiam pellicularum obductionis feliciter adhibuerunt, sed difficultates in productione experimentali et productione invenerunt. Post nonnullas difficultates technicas, nunc cum collegis de problematibus communibus et solutionibus in processu pellicularum obductionis communicamus.
Recentibus annis, technologia pelliculae obductae late in praeparationibus solidis adhibita est. Pellicula obducta medicamentum a luce, humiditate et aere protegere potest ad stabilitatem medicamenti augendam; saporem malum medicamenti celare et aegroto faciliorem sumendi facultatem praebere; locum et celeritatem liberationis medicamenti moderari; mutationem compatibilitatis medicamenti impedire; aspectum tabulae emendare. Praeterea commoda habet pauciorum processuum, temporis brevioris, consumptionis energiae minoris, et minoris augmenti ponderis tabulae. Qualitas tabularum pelliculae obductarum maxime pendet a compositione et qualitate nuclei tabulae, praescriptione liquidi obductae, condicionibus operationis obductae, condicionibus involucri et repositionis, etc. Compositio et qualitas nuclei tabulae maxime reflectuntur in ingredientibus activis nuclei tabulae, variis excipientibus et aspectu, duritia, fragmentis fragilibus, et forma nuclei tabulae. Formula liquidi obductae plerumque continet polymera altae molecularis, plastificantia, tincturas, solventia, etc., et condiciones operationis obductae sunt aequilibrium dynamicum aspersionis et siccationis et apparatus obductae.
1. Abrasio unilateralis, fissura et desquamatio marginis pelliculae
Durities superficiei superioris nuclei tabulae minima est, et facile frictioni et tensioni validae subicitur dum obducitur, ita ut pulvis vel particulae ex una parte decidant, unde maculae vel pori in superficie nuclei tabulae apparent, quod est attritio ex una parte, praesertim cum pellicula insculpta et notata. Pars pelliculae in tabula obducta maxime vulnerabilis sunt anguli. Cum adhaesio vel robur pelliculae non sufficit, fissurae et desquamatio marginum pelliculae probabile est. Hoc fit quia volatilizatio solventis contractionem pelliculae facit, et expansio nimia pelliculae obductae et nuclei tensionem internam pelliculae auget, quae robur tensile pelliculae obductae excedit.
1.1 Analysis causarum principalium
Quod ad nucleum fragmenti attinet, causa principalis est quod qualitas nuclei fragmenti non bona est, et duritia atque fragilitas parvae sunt. Dum tabula obducitur, nucleus tabulae, cum in alveolo obducitur, frictioni validae subiectus est, et difficile est talem vim sine duritia sufficienti sustinere, quod ad formulationem et modum praeparationis nuclei tabulae pertinet. Cum tabulas nifedipini liberationis continuae involucrissemus, propter parvam duritiem nuclei tabulae, pulvis in una parte apparuit, poros creans, et pellicula tabulae obducta non erat levis et aspectum malum habebat. Praeterea, hoc vitium obductionis etiam ad genus tabulae pertinet. Si pellicula incommoda est, praesertim si pellicula logo in corona habet, magis ad detritionem in una parte prona est.
In operatione obductionis, nimis tarda celeritas aspersionis et magna aeris admissio vel alta temperatura aeris ad celerem celeritatem exsiccationis, tardam formationem pelliculae nucleorum tabularum, longum tempus otii nucleorum tabularum in patina obductionis, et longum tempus usus ducent. Deinde, magna est pressio atomizationis, viscositas liquidi obductionis humilis, guttae in centro atomizationis concentrantur, et solvens volatilizatur postquam guttae dispersae sunt, quod magnum tensum internum efficit; simul, frictio inter superficies unilaterales etiam tensum internum pelliculae auget et pelliculam accelerat. Margines fissurae.
Praeterea, si celeritas rotationis patinae obductricis nimis magna est aut dispositio deflectoris iniusta est, vis frictionis in tabula magna erit, ita ut liquor obducens non bene diffundatur, et formatio pelliculae tarda erit, quod detritionem unilateralem causabit.
Ex liquido obductivo, hoc praecipue ob electionem polymeri in formula et viscositatem (concentrationem) bassam liquidi obductivi, necnon adhaesionem malam inter pelliculam obductivam et nucleum tabulae, provenit.
1.2 Solutio
Una est praescriptionem vel processum productionis tabulae accommodare ut duritiem nuclei tabulae augeat. HPMC est materia obductiva vulgo adhibita. Adhaesio excipientium tabulae cum gregibus hydroxylis in moleculis excipientis coniungitur, et greges hydroxyli nexus hydrogenii cum gregibus correspondentibus HPMC formant ut adhaesionem maiorem generent; adhaesio debilitatur, et pellicula unilateralis et obductiva separari tendunt. Numerus gregum hydroxyli in catena moleculari cellulosae microcrystallinae magnus est, et vim adhaesivam magnam habet, et tabulae ex lactosa et aliis saccharis paratae vim adhaesivam moderatam habent. Usus lubricantium, praesertim lubricantium hydrophobicorum ut acidum stearicum, magnesii stearas, et glyceryl stearas, nexus hydrogenii inter nucleum tabulae et polymerum in solutione obductiva minuet, ita ut vis adhaesiva minuatur, et cum lubricitas augeatur, vis adhaesiva gradatim debilitatur. Generaliter, quo maior quantitas lubricantis, eo magis adhaesio debilitatur. Praeterea, in delectu generis tabulae, genus tabulae rotundae biconvexae, quantum fieri potest, ad obducendum adhibendum est, quod incidentiam vitiorum obductionis reducere potest.
Secundum est praescriptionem liquidi obducentis accommodare, quantitatem solidorum in liquido obducente vel viscositatem liquidi obducentis augere, et robur atque adhaesionem pelliculae obductricis emendare, quod est modus simplex ad problema solvendum. Generaliter, quantitas solidorum in systemate obducenti aquoso est 12%, et quantitas solidorum in systemate solventis organici est 5% ad 8%.
Discrepantia viscositatis liquidi obducentis celeritatem et gradum penetrationis liquidi obducentis in nucleum tabulae afficit. Cum penetratio parva vel nulla est, adhaesio est infima. Viscositas liquidi obducentis et proprietates pelliculae obducentiae ad pondus moleculare medium polymeri in formulatione pertinent. Quo maius pondus moleculare medium, eo maior duritia pelliculae obducentiae, eo minor elasticitas et resistentia attritionis. Exempli gratia, HPMC commercialiter praesto diversos gradus viscositatis ad selectionem habet propter differentiam ponderis molecularis medii. Praeter vim polymeri, additio plastificantium vel augmentum contenti talci incidentiam fissurarum marginum pelliculae minuere potest, sed additio colorantium oxidi ferri et dioxidi titanii etiam robur pelliculae obducentiae afficere potest, ita moderate utendum est.
Tertio, in operatione obductionis, necesse est celeritatem aspersionis augere, praesertim cum obductio primum incipit, celeritas aspersionis paulo maior esse debet, ut nucleus tabulae brevi tempore strato pelliculae tegatur, quod munus nucleum tabulae protegendi agit. Augmentatio celeritatis aspersionis etiam temperaturam strati, celeritatem evaporationis et temperaturam pelliculae reducere, tensionem internam reducere, et etiam incidentiam fissurarum pelliculae reducere potest. Simul, celeritatem rotationis patellae obductionis ad statum optimum adapta, et deflectorem rationabiliter compone ut frictionem et detritionem minuas.
2. Adhaesio et pustulae
In processu obductionis, cum cohaesio superficiei inter duas partes maior est quam vis separationis molecularis, plures partes (particulae multiplices) breviter cohaerent deinde separantur. Cum aequilibrium inter pulverizationem et exsiccationem non bonum est, pellicula nimis humida est, pellicula ad parietem vasis adhaerebit vel inter se cohaerebit, sed etiam rupturam pelliculae in loco adhaesionis causabit. In pulverizatione, cum guttae nondum plene exsiccatae sunt, guttae integrae in pellicula obductionis locali manebunt, bullae parvae apparent, stratum obductionis bullosae formantes, ita ut lamina obductionis bullosae appareat.
2.1 Analysis causarum principalium
Magnitudo et incidentia huius vitii in applicatione materiae applicandae praecipue ex condicionibus operationis applicationis materiae applicandae, ex inaequalitate inter pulverizationem et exsiccationem oriuntur. Vel celeritas pulverizationis nimis magna est, vel volumen gasi atomizati nimis magnum. Vel celeritas exsiccationis nimis tarda est propter volumen aeris ingressus humilem vel temperaturam aeris ingressus humilem, et temperaturam lecti laminae humilem. Lamina non tempore suo stratis siccatur, et adhaesiones vel bullae fiunt. Praeterea, propter angulum vel distantiam pulverizationis impropriam, conus a pulverizatione formatus parvus est, et liquor applicationis materiae applicandae in certa area concentratur, quod humiditatem localem efficit, adhaesionem efficientem. Si applicatio lenta est, vis centrifuga nimis parva est, volutatio pelliculae non bona est, et adhaesionem quoque producet.
Viscositas liquidi obducendi nimis magna etiam una ex causis est. Viscositas liquidi vestiendi magna est, facile maiores guttae nebulae formantur, facultas penetrandi in nucleum mala est, aggregatio et adhaesio unilateralis magis fit; simul densitas pelliculae mala est, bullae plures. Sed hoc non multum effectum in adhaesiones transitorias habet.
Praeterea, pellicula impropria etiam adhaesionem apparebit. Si pellicula plana in olla obductiva bene volutata non est, inter se se teget, facile pelliculam duplicem vel multiplicem efficiet. In productione nostra experimentali tabularum buflomedili hydrochloridi, multae partes se tegentes in olla obductiva communi "castaneae aquaticae" propter obductionem planam apparuerunt.
2.2 Solutiones
Praecipue ad celeritatem pulverisationis et siccationis accommodandam pertinet, ut aequilibrium dynamicum efficiatur. Celeritatem pulverisationis minue, volumen aeris ingressus et temperaturam aeris auge, temperaturam strati et celeritatem siccationis auge. Aream pulverisationis tegentem auge, magnitudinem particularum guttarum pulverisationis mediam minue, vel distantiam inter sclopetam pulverisationis et stratum laminare accommoda, ut incidentia adhaesionis transitoriae minuatur cum distantia inter sclopetam pulverisationis et stratum laminare accommodata.
Praescriptionem solutionis obductivae accommoda, quantitatem solidi in solutione obductiva auge, quantitatem solventis minue vel concentrationem ethanoli auge intra limites viscositatis rite; substantiae antiadhaesivae etiam rite addi possunt, ut pulvis talci, magnesii stearas, pulvis silicae gel vel peptidum oxidi. Celeritatem vasis obductivi recte augere et vim centrifugam strati augere potest.
Elige aptum stratum laminae. Attamen, pro laminis planis, ut in tabulis buflomedili hydrochloridi, stratum postea feliciter peractum est utens patella strata efficaci vel instituto deflectore in patella strata ordinaria ad volvendum laminam promovendum.
3. Cutis unilateralis aspera et rugosa
In processu obductionis, quia liquor obductionis non bene diffunditur, polymerum siccum non dispergitur, depositio vel adhaesio inaequalis in superficie pelliculae fit, quae colorem malum et superficiem inaequalem efficit. Cutis rugosa genus superficiei asperae est, nimis asperum aspectum visualem praebet.
3.1 Analysis causarum principalium
Primum ad nucleum lamellae pertinet. Quo maior asperitas superficialis initialis nuclei est, eo maior asperitas superficialis producti obducti erit.
Deinde, magnam habet necessitudinem cum praescriptione solutionis obductivae. Generaliter creditur pondus moleculare, concentrationem et additiva polymeri in solutione obductiva cum asperitate superficiei pelliculae obductivae coniungi. Agunt per afficiendum viscositatem solutionis obductivae, et asperitas pelliculae obductivae fere linearis est cum viscositate solutionis obductivae, crescens cum incremento viscositatis. Nimia copia solidorum in solutione obductiva facile crassitudinem unilateralem causare potest.
Denique ad operationem obductionis pertinet. Celeritas atomizationis vel nimis humilis vel nimis alta est (effectus atomizationis non bonus est), quae non sufficit ad guttas nebulae dispergendas et cutem rugosam unilateralem formandam. Et volumen aeris sicci nimis magnum (aer exhaustus nimis magnus est) vel temperatura nimis alta, evaporatio rapida, praesertim fluxus aeris nimis magnus, currentem turbidum producit, etiam dispersionem guttarum non bonam efficit.
3.2 Solutiones
Primum est qualitatem nuclei emendare. Sub praemissa qualitatis nuclei curandae, praescriptionem solutionis obturatoriae adapta et viscositatem (concentrationem) vel quantitatem solidorum solutionis obturatoriae minue. Solutio obturatoria alcohole-solubilis vel alcohol-aqua eligi potest. Deinde condiciones operationis adapta, celeritatem vasis obturatorii rite auge, pelliculam aequaliter volvi, frictionem augere, et diffusionem liquidi obturatorii promovere. Si temperatura strati alta est, volumen aeris inducti et temperaturam aeris inducti minuere. Si causae pulveris adsunt, pressio atomizationis augenda est ad celeritatem pulveris accelerandam, et gradus atomizationis et volumen pulveris emendandi sunt ut guttae nebulae fortiter in superficie laminae diffundantur, ita ut guttae nebulae diametro medio minore formentur et apparitionem guttarum nebulae magnarum impediant, praesertim pro liquido obturatorio viscositate magna. Distantia inter sclopetum pulverisatorem et stratum laminae etiam adaptari potest. Sclopetum pulverisatorem cum diametro fistulae parvo (0,15 mm ~ 1,2 mm) et alto flumine gasis atomizantis eligitur. Forma spargimenti ad latam amplitudinem anguli nebulae coni plani aptatur, ut guttae in maiori area centrali dispergantur.
4. Pontem cognosce
4.1 Analysis causarum principalium
Hoc fit cum superficies pelliculae notata vel notata est. Quia membrana vestiaria rationabilibus parametris mechanicis, ut coefficiente elasticitatis alto, firmitate pelliculae mala, adhaesione mala, etc., debet, in processu siccationis membranae vestiariae magna retractio producitur, ex impressione superficiei membranae vestiariae, retractio membranae et pontes fiunt, incisurae unilaterales evanescunt vel insignia non sunt clarae; causae huius phaenomeni in praescriptione fluidi obducendi positae sunt.
4.2 Solutio
Praescriptionem solutionis obductionis accommoda. Polymeros ponderis molecularis humilis vel materias pelliculam formantes altae adhaesionis utere; quantitatem solventis auge, viscositatem solutionis obductionis minue; quantitatem plastificantis auge, tensionem internam minue. Effectus plastificantis differt, polyethylene glycol 200 melior est quam propylene glycol, glycerinum. Etiam celeritatem pulveris minuere potest. Temperaturam ingressus aeris auge, temperaturam strati laminae auge, ut obductio formata firma sit, sed ne rimae marginum fiat. Praeterea, in designando forma signata, latitudini anguli sectionis et aliis punctis subtilitatibus attendendum est, quantum fieri potest ne phaenomenon pontis eveniat.
5. Chromatismus membranae vestiariae
5.1 Analysis causarum principalium
In multis solutionibus obductionis pigmenta vel tincturae in solutione obductionis suspensae sunt, et propter operationem obductionis impropriam, distributio colorum non est uniformis et differentia colorum inter segmenta vel in diversis partibus segmentorum producitur. Causa principalis est quod celeritas vasis obductionis nimis tarda est vel efficacia mixtionis mala est, et effectus obductionis uniformis inter segmenta tempore obductionis normali obtineri non potest; concentratio pigmenti vel tincturae in liquido obductionis colorato nimis alta est vel contentum solidum nimis magnum est, vel celeritas aspersionis liquidi obductionis nimis rapida est, temperatura strati nimis alta est, ita ut liquor obductionis coloratus tempore non volvatur; adhaesio pelliculae etiam causari potest; forma segmenti non est apta, ut segmentum longum, segmentum capsulare, propter volutationem ut segmentum rotundum, etiam differentiam colorum causabit.
5.2 Solutio
Celeritatem patinae applicatoriae vel numerum deflectorum auge, ad statum aptum accommoda, ut lamina in patina aequaliter volvatur. Celeritatem spargendi liquidi applicatorii minue, temperaturam strati deminue. In designatione solutionis applicatoriae coloratae, dosis vel contentum solidum pigmenti vel tincturae minuendum est, et pigmentum cum valido tegumento eligendum est. Pigmentum vel tinctura delicata et particulae parvae esse debent. Tincturae insolubiles in aqua meliores sunt quam tincturae insolubiles in aqua; tincturae insolubiles in aqua non tam facile cum aqua migrant quam tincturae in aqua solubiles, et umbram, stabilitatem et in reductione vaporis aquae, oxidationem in permeabilitate pelliculae etiam meliores sunt quam tincturae in aqua solubiles. Etiam genus partis aptum elige. In processu pelliculae applicatoriae, saepe varia problemata oriuntur, sed qualescumque sint problemata, factores multi sunt, solvi possunt qualitate nuclei emendanda, praescriptione applicatoria et operatione accommodata, ut applicatio flexibilis et operatio dialectica efficiantur. Cum peritia technologiae obductionis, evolutione et applicatione novarum machinarum obductionis et materiarum pellicularum obductionis, technologia obductionis magnopere emendabitur, obductio pellicularis etiam celerem progressionem in productione praeparationum solidarum accipiet.
Tempus publicationis: XXV Aprilis MMXXIV