Mu igerageza no gukora ku bwinshi ibinini bya nifedipine birekura vuba, ibinini byo kuboneza urubyaro, ibinini byo mu gifu, ibinini bya ferrous fumarate, ibinini bya buflomedil hydrochloride, nibindi, dukoreshahydroxypropyl methylcellulose (HPMC)ibinyabutabire, Hydroxypropyl methylcellulose na polyacrylic acid resin liquid, Opadry (yatanzwe na Colorcon, UK), n'ibindi ni ibinyabutabire byo gutwikira filime, byakoresheje neza ikoranabuhanga ryo gutwikira filime, ariko byahuye n'ibibazo mu igeragezwa no mu ikorwa. Nyuma y'ibibazo bimwe na bimwe bya tekiniki, ubu turimo kuvugana na bagenzi bacu ku bibazo bikunze kugaragara n'ibisubizo mu ikorwa ryo gutwikira filime.
Mu myaka ya vuba aha, ikoranabuhanga ryo gusiga filime ryakoreshejwe cyane mu gutegura neza. Gusiga filime bishobora kurinda umuti urumuri, ubushuhe n'umwuka kugira ngo byongere ubuziranenge bw'umuti; gupfuka uburyohe bubi bw'umuti no korohereza umurwayi kuwufata; kugenzura aho umuti urekurwa n'umuvuduko wo kurekurwa; gukumira impinduka z'umuti; kunoza imiterere y'ikinini. Ifite kandi ibyiza byo kudakora neza, igihe gito, gukoresha ingufu nke, no kwiyongera ibiro bike. Ubwiza bw'ibinini bitwikiriwe na filime ahanini buterwa n'imiterere n'ubwiza bw'igice cy'umugongo, uburyo amazi atwikiriwe na filime akoreshwa, imiterere y'imikorere y'ikinini, imiterere y'aho gipfunyika n'aho kibikwa, n'ibindi. Imiterere n'ubwiza bw'igice cy'umugongo bigaragarira cyane cyane mu bintu bikora ku gice cy'umugongo, ibintu bitandukanye bifasha mu gukora neza no kugaragara neza, gukomera, ibice byoroshye, n'imiterere y'igice cy'umugongo. Imiterere y'ikinini gitwikiriwe ubusanzwe igizwe na polymer nyinshi, plasticizers, amarangi, solvents, nibindi, kandi imiterere y'imikorere y'ikinini ni uburinganire bw'imiti ikoreshwa mu gusukura no kumisha n'ibikoresho byo gusiga.
1. Gushwanyagurika k'uruhande rumwe, gucika kw'inkombe no gukurura
Ubukana bw'ubuso bwo hejuru y'imbere y'ikinini ni bwo buto cyane, kandi byoroshye guhura n'ibibazo bikomeye mu gihe cyo gusiga, kandi ifu cyangwa uduce tw'uruhande rumwe tugwa, bigatuma habaho utudomo cyangwa imyenge ku buso bw'imbere y'ikinini, ari byo byangiritse ku rundi ruhande, cyane cyane iyo hakozwe filime ifite ikimenyetso. Igice cy'ifirime kiri mu mfuruka ni mu mfuruka. Iyo filime idafashe neza cyangwa ikomeye, hashobora kubaho gucika no gukuraho impande z'ikinini. Ibi biterwa nuko gucika kw'umushongi bituma filime igabanuka, kandi kwaguka cyane kw'ikinini n'imbere byongera umuvuduko w'imbere w'ikinini, urenze imbaraga zo gukurura za filime ifite ikimenyetso.
1.1 Isesengura ry'impamvu z'ingenzi
Ku bijyanye n'inyuma y'uruti rw'umuhondo, impamvu nyamukuru ni uko ubwiza bw'inyuma y'uruti rw'umuhondo butari bwiza, kandi ubukana n'ubudahangarwa ni bike. Mu gihe cyo gusiga, inyuma y'uruti rw'umuhondo ihura n'ubukana bukomeye iyo izunguruka mu isafuriya yo gusiga, kandi biragoye kwihanganira imbaraga nk'izo nta bukana buhagije, ibyo bikaba bifitanye isano n'uburyo bwo gukora no gutegura inyuma y'uruti rw'umuhondo. Ubwo twapakiraga ibinini bya nifedipine birekura burundu, bitewe n'ubukana buto bw'inyuma y'uruti rw'umuhondo, ifu yagaragaye ku ruhande rumwe, bigatuma habaho imyenge, kandi agapira k'uruti rw'umuhondo kari gatwikiriwe na firime ntabwo kari koroshye kandi kari gafite isura mbi. Byongeye kandi, ubu busembwa bwo gusiga bufitanye isano n'ubwoko bw'uruti rw'umuhondo. Iyo firime idashimishije, cyane cyane iyo firime ifite ikirango ku mutwe, ikunze kwangirika ku ruhande rumwe.
Mu gihe cyo gusiga, umuvuduko ukabije wo gusukura no kwinjira k'umwuka mwinshi cyangwa ubushyuhe bwinshi bw'umwuka bitera umuvuduko wo kumisha vuba, gukora buhoro kw'imirongo y'ibinini, kumara igihe kirekire imirongo y'ibinini mu isafuriya yo gusiga, no kumara igihe kirekire byangiritse. Icya kabiri, umuvuduko wa atome ni munini, ubushyuhe bw'amazi yo gusiga ni buke, ibitonyanga biri mu gice cyo gusigamo atomization biba byimbitse, kandi umuti uhinduka nyuma y'uko ibitonyanga bikwirakwira, bigatera umuvuduko munini w'imbere; muri icyo gihe, gukururana hagati y'ubuso bubiri nabyo byongera umuvuduko w'imbere wa filime kandi bikihutisha filime. Impande zacitse.
Byongeye kandi, niba umuvuduko wo kuzenguruka kw'isafuriya yo gutwikira uri vuba cyane cyangwa imiterere y'aho ihurira idakwiye, imbaraga zo gukururana kuri tableti zizaba nini, ku buryo amazi yo gutwikira adakwirakwira neza, kandi imiterere ya firime izagenda buhoro, ibyo bikazatuma uruhande rumwe rusaza.
Kuva ku mazi yo gusiga, ahanini biterwa n'amahitamo ya polymer mu buryo bwo gukora hamwe n'ubucucike buke bw'amazi yo gusiga, ndetse no kudafatana neza hagati y'icyuma cyo gusiga n'igice cy'imbere cy'ikinini.
1.2 Igisubizo
Kimwe ni uguhindura uburyo imiti ikoreshwa cyangwa ikorwamo kugira ngo wongere ubukana bw'ingingo y'ikinini. HPMC ni ibikoresho bikunze gukoreshwa mu gutwikira. Gufatana kw'ibintu bifasha mu gutwikira bifitanye isano n'amatsinda ya hydroxyl ku ngirabuzimafatizo, kandi amatsinda ya hydroxyl akora imigozi ya hydrogen hamwe n'amatsinda ajyanye na HPMC kugira ngo habeho gufatana kwinshi; Gufatana biragabanuka, kandi agace k'uruhande rumwe n'agace k'igitambaro bikunda gutandukana. Umubare w'amatsinda ya hydroxyl ku ruhererekane rwa molekile ya microcrystalline cellulose ni munini, kandi ifite imbaraga nyinshi zo gufatana, kandi ibinini byakozwe muri lactose n'izindi sukari bifite imbaraga ziciriritse zo gufatana. Gukoresha amavuta, cyane cyane amavuta yo gutwikira nka aside stearic, magnesium stearate, na glyceryl stearate, bizagabanya isano ya hydrogen hagati y'ingingo y'ikinini na polymer mu gisubizo cyo gutwikira, bigatuma gufatana kugabanuka, kandi uko amavuta yiyongera, imbaraga zo gufatana zigenda zigabanuka buhoro buhoro. Muri rusange, uko amavuta yiyongera, niko gufatana kugabanuka. Byongeye kandi, mu guhitamo ubwoko bw'ibinini, ubwoko bw'ibinini bya biconvex bizengurutse bugomba gukoreshwa uko bishoboka kose mu gusiga, ibyo bikaba byagabanya ubusembwa bw'ibinini.
Icya kabiri ni uguhindura uburyo amazi akoreshwa mu gusiga, kongera ingano y’amazi akoreshwa mu gusiga cyangwa ubukana bw’amazi akoreshwa mu gusiga, no kunoza imbaraga n’ubufatanye bw’agapira ko gusiga, ari bwo buryo bworoshye bwo gukemura ikibazo. Muri rusange, ingano y’amazi akoreshwa mu gusiga ni 12%, naho ingano y’amazi akoreshwa mu gusiga ni 5% kugeza kuri 8%.
Itandukaniro mu bucucike bw'amazi yo gutwikira rigira ingaruka ku muvuduko n'urwego rw'uburyo amazi yo gutwikira yinjira mu gice cy'imbere cy'ikinini. Iyo hari uburyo buke bwo kwinjira cyangwa ntaho bigeze, ubucucike buba buke cyane. Ubucucike bw'amazi yo gutwikira n'imiterere ya filimi yo gutwikira bifitanye isano n'uburemere bw'imyuka ya polymer mu gikoresho. Uko uburemere bw'imyuka bungana, ni ko ubukomere bw'imyuka bungana, ubukonje buke n'ubudahangarwa bwo kwangirika. Urugero, HPMC igurishwa ku isoko ifite urwego rutandukanye rw'ubucucike bwo guhitamo bitewe n'itandukaniro ry'uburemere bw'imyuka bungana. Uretse ingaruka za polymer, kongeramo plasticizers cyangwa kongera ingano ya talc bishobora kugabanya ibyago byo kwangirika kw'inkombe z'imyuka, ariko kongeramo ibara rya oxide y'icyuma na dioxyde ya titanium nabyo bishobora kugira ingaruka ku mbaraga z'imyuka yo gutwikira, bityo igomba gukoreshwa mu rugero ruciriritse.
Icya gatatu, mu gikorwa cyo gusiga, ni ngombwa kongera umuvuduko wo gutera, cyane cyane iyo gusiga bitangiye, umuvuduko wo gutera ugomba kuba wihuta gato, kugira ngo igice cy'imbere cy'ikinini gitwikirirwe n'urupapuro mu gihe gito, ibyo bikaba bigira uruhare mu kurinda igice cy'imbere cy'ikinini. Kongera umuvuduko wo gutera bishobora kandi kugabanya ubushyuhe bwo mu buriri, umuvuduko wo guhumeka n'ubushyuhe bwa filimi, kugabanya umuvuduko w'imbere mu gikoni, ndetse no kugabanya ingaruka zo gucika kw'urupapuro. Muri icyo gihe, hindura umuvuduko wo kuzenguruka kw'isafuriya yo gutera ku buryo bwiza, kandi ushyireho uburyo bwo gufunga neza kugira ngo ugabanye gucika no kwangirika.
2. Gufata no gupfuka udusebe
Mu gihe cyo gusiga, iyo isano iri hagati y’ibice bibiri iruta imbaraga zo gutandukanya molekile, ibice byinshi (uduce twinshi) bihita bihuza hanyuma bigatandukana. Iyo uburinganire hagati yo gusukura no kumisha butari bwiza, agace kaba katose cyane, agace kazafatana ku rukuta rw'inkono cyangwa kagafatana, ariko nanone bigatera gucika kw'agace aho gafatana; Mu gusukura, iyo uduce tutuzuye, uduce tudacitse tuzaguma muri agace gafatana, haba utudomo duto, dukora urwego rwo gusigana, ku buryo urupapuro rwo gusiga rugaragara nk'utudomo.
2.1 Isesengura ry'impamvu z'ingenzi
Ingano n'ubwiyongere bw'iki kibazo cyo gupfuka biterwa ahanini n'imiterere y'imikorere y'igipfuka, ubusumbane hagati yo gusukura no kumisha. Umuvuduko wo gusukura ni munini cyane cyangwa ingano ya atomized gaze ni nini cyane. Umuvuduko wo kumisha ni muto cyane bitewe n'ingano nto y'umwuka winjira cyangwa ubushyuhe buke bw'umwuka winjira n'ubushyuhe buke bw'igipfuka. Igipfuka ntikimutse urwego ku rundi mu gihe kandi bibaho uduce dufatana cyangwa uduce duto. Byongeye kandi, bitewe no gusukura nabi Inguni cyangwa intera, agace gakozwe n'igipfuka ni gato, kandi amazi yo gupfuka aba yiganje ahantu runaka, bigatuma amazi agwa, bigatuma afatana. Hari inkono yo gupfuka ifite umuvuduko muto, imbaraga zo gupfuka ni nto cyane, gupfuka kw'icyuma ntabwo ari byiza nabyo bitanga gufatana.
Ubushyuhe bw'amazi bukabije ni bwinshi cyane, nabyo ni imwe mu mpamvu. Ubushyuhe bw'amazi bukabije mu myenda ni bwinshi, byoroshye gukora ibihu binini, ubushobozi bwayo bwo kwinjira mu gice cy'imbere ni buke, iteranya ry'uruhande rumwe n'ubufatanye, icyarimwe, ubucucike bwa filimi ni bubi, uduce twinshi tw'ibihu. Ariko ibi ntacyo bigira ku bufatanye bw'igihe gito.
Byongeye kandi, ubwoko butameze neza bwa firime nabwo buzagaragara nk'ubufatanye. Iyo firime iri mu nkono yo gutwikiraho idakora neza, ihurirana, byoroshye gutera firime ebyiri cyangwa nyinshi. Mu igerageza ryacu ryo gukora ibinini bya buflomedil hydrochloride, ibice byinshi bihurirana byagaragaye mu nkono yo gutwikiraho ya chestnuts isanzwe bitewe n'ubufatanye.
2.2 Ibisubizo
Ahanini ni uguhindura umuvuduko wo gutera umuti no kumisha kugira ngo habeho kuringaniza ibintu. Kugabanya umuvuduko wo gutera umuti, kongera ingano y'umwuka winjira n'ubushyuhe bw'umwuka, kongera ubushyuhe bw'igitanda n'umuvuduko wo kumisha. Ongera ubuso butwikiriye umuti, kugabanya ingano y'uduce duto tw'udutonyanga two gutera umuti cyangwa guhindura intera iri hagati y'imbunda yo gutera umuti n'igitanda cyo kumisha, kugira ngo ingaruka zo gufata umuti mu buryo bw'agateganyo zigabanuke iyo intera iri hagati y'imbunda yo gutera umuti n'igitanda cyo kumisha umuti ihinduka.
Hindura uburyo bwo gusiga irangi, wongere ingano y'ikintu gikomeye mu gikoresho cyo gusiga irangi, gabanya ingano y'ikintu gishongesha cyangwa wongere ingano ya ethanol ikwiye mu rugero rw'ubushyuhe; Irwanya gufunga ishobora kandi kongerwamo uko bikwiye, nka ifu ya talcum, magnesium stearate, ifu ya silica gel cyangwa oxide peptide. Ishobora kongera umuvuduko w'inkono yo gusiga irangi, yongera imbaraga za centrifugal z'igitanda.
Hitamo irangi rikwiye ryo gusiga ku rupapuro. Ariko, ku mpapuro zirambuye, nka ibinini bya buflomedil hydrochloride, irangi ryakozwe neza nyuma hakoreshejwe isafuriya ikora neza cyangwa hashyizweho agace gasanzwe ko gusiga ku rupapuro kugira ngo urupapuro rukomeze kuzunguruka.
3. Uruhu rufite uruhande rumwe rudakomeye kandi rufite iminkanyari
Mu gihe cyo gusiga, kubera ko amazi yo gusiga adakwirakwira neza, polymer yumye ntabwo ikwirakwira, ntaho ihurira cyangwa ngo ifatanye neza ku buso bwa firime, bigatuma ibara ritari ryiza kandi ubuso butaringaniye. Uruhu rufite iminkanyari ni ubwoko bw'ubuso bukabije, kandi rugaragara cyane mu maso.
3.1 Isesengura ry'impamvu z'ingenzi
Iya mbere ifitanye isano n'umutima wa chip. Uko ubuso bw'ibanze bw'umutima burushaho kuba bunini, ni ko ubuso bw'igicuruzwa gitwikiriwe burushaho kuba bunini.
Icya kabiri, ifite isano ikomeye n'uburyo bwo gusiga. Muri rusange abantu bemera ko uburemere bwa molekile, ubwinshi n'inyongera bya polymer mu gisubizo cyo gusiga bifitanye isano n'ubukana bw'ubuso bw'igisubizo cyo gusiga. Bigira ingaruka ku bukana bw'igisubizo cyo gusiga, kandi ubukana bw'igisubizo cyo gusiga filime bungana hafi n'ubukana bw'igisubizo cyo gusiga, bikiyongera uko ubukana bwiyongera. Ubunini bwinshi mu gisubizo cyo gusiga bushobora gutuma uruhande rumwe rukomera.
Amaherezo, bifitanye isano n'imikorere yo gutwikira. Umuvuduko wa atomize ni muto cyane cyangwa hejuru cyane (ingaruka za atomize si nziza), ibyo ntibihagije kugira ngo bikwirakwize ibitonyanga by'igihu bikore uruhu rumeze nk'uruce rumwe rumeze nk'urubingo. Kandi ingano ikabije y'umwuka wumye (umwuka usohora umwuka ni munini cyane) cyangwa ubushyuhe bwinshi cyane, guhumeka vuba, cyane cyane ko umwuka utemba cyane, bigatuma amazi asohoka, nabyo bigatuma amazi akwirakwira atari meza.
3.2 Ibisubizo
Icya mbere ni ukunoza ubwiza bw'inyuma. Mu rwego rwo kwemeza ubwiza bw'inyuma, hindura uburyo bwo gusiga irangi kandi ugabanye ubukana (ubwinshi) cyangwa ingano ikomeye y'umuti wo gusiga. Umuti wo gusiga irangi ushongeshwa n'inzoga cyangwa ukoresheje amazi abiri urashobora gutoranywa. Hanyuma hindura imiterere y'imikorere, wongere umuvuduko w'inkono yo gusiga irangi, kora firime izunguruka neza, wongere imbaraga, wongere ikwirakwira ry'amazi yo gusiga. Niba ubushyuhe bw'igitanda buri hejuru, gabanya ingano y'umwuka ujyamo n'ubushyuhe bw'umwuka ujyamo. Niba hari impamvu zo gutera irangi, umuvuduko wa atome ugomba kongerwa kugira ngo wihutishe umuvuduko wo gutera irangi, kandi urugero rwa atome n'ingano ya spray bigomba kunozwa kugira ngo ibihu bikwirakwire ku buso bw'urupapuro, kugira ngo habeho ibihu bimanuka bifite umurambararo muto kandi birinde ko ibihu bimanuka cyane, cyane cyane ku mazi yo gusiga afite ubukana bwinshi. Intera iri hagati y'imbunda yo gutera irangi n'igitanda cyo gusiga irangi nabyo ishobora guhindurwa. Imbunda yo gutera irangi ifite umurambararo muto (015 mm ~ 1.2 mm) n'umuvuduko mwinshi wa gaze ikora irahinduka. Imiterere y'isukari ihinduka ku buryo ikwirakwira mu buryo butandukanye bw'urusobe rw'amazi. Ibihu by'umuraba bikwirakwira mu gace kanini hagati.
4. Kumenya ikiraro
4.1 Isesengura ry'impamvu z'ingenzi
Ibi bibaho iyo ubuso bwa firime bushyizwemo ikimenyetso cyangwa ikimenyetso. Kubera ko uruhu rw'imyenda rufite ibipimo by'ikoranabuhanga, nko kuba urwego rwo hejuru rw'ubudahangarwa, imbaraga za firime ari nkeya, kudafata neza, nibindi, mu gihe uruhu rw'imyenda rwuma, bituma uruhu rw'imyenda rurerure cyane, kuva ku ruhu rw'imyenda ruhinduka, gukuraho uruhu no kuruhuza, bigatuma urusobe rw'uruhande rumwe rubura cyangwa ikirango ntikigaragara neza, impamvu z'iki kibazo zishingiye ku gipimo cy'amazi yo gutwikira.
4.2 Igisubizo
Hindura uburyo bwo gusiga irangi. Koresha polymeri nkeya cyangwa ibikoresho bikora filime ifite uburemere bwinshi; Ongera ingano ya solvent, gabanya ubukana bw'umuti usiga irangi; Ongera ingano ya plasticizer, gabanya umuvuduko w'imbere. Ingaruka zitandukanye za plasticizer ziratandukanye, polyethylene glycol 200 ni nziza kurusha propylene glycol, glycerin. Ishobora kandi kugabanya umuvuduko wo gutera. Ongera ubushyuhe bw'umwuka winjira, wongere ubushyuhe bw'igitambaro, kugira ngo irangi ribe rikomeye, ariko hirindwe ko impande zicika. Byongeye kandi, mu gushushanya die yashyizweho ikimenyetso, tugomba kwita ku bugari bw'inguni yo gukata n'izindi ngingo nto, uko bishoboka kose kugira ngo hirindwe ko habaho ikintu cy'ikiraro.
5. Kromatisme y'imyenda
5.1 Isesengura ry'impamvu z'ingenzi
Mu bisubizo byinshi byo gusiga hari irangi cyangwa amarangi ashyirwa mu gisubizo cyo gusiga kandi bitewe n'imikorere mibi yo gusiga, ibara ntirikwirakwira kimwe kandi itandukaniro ry'amabara riboneka hagati y'ibice cyangwa mu bice bitandukanye by'ibice. Impamvu nyamukuru ni uko umuvuduko w'inkono yo gusiga ugenda buhoro cyane cyangwa ubushobozi bwo kuvanga budahagije, kandi ingaruka zo gusiga zidashobora kugerwaho hagati y'ibice mu gihe gisanzwe cyo gusiga; Ingano y'irangi cyangwa irangi mu gikoresho cyo gusiga gifite amabara menshi cyane cyangwa ingano ikomeye ikaba iri hejuru cyane, cyangwa umuvuduko wo gusukura amazi yo gusiga ni wihuta cyane, ubushyuhe bwo kuryama ni bwinshi cyane, ku buryo amazi yo gusiga afite amabara adasohoka mu gihe; Gufatana kwa firime nabyo bishobora guterwa; Imiterere y'igice ntikwiriye, nk'igice kirekire, gifite ishusho ya kapsule, kubera ko gizunguruka nk'igice kizengurutse, nabyo bizatera itandukaniro ry'amabara.
5.2 Igisubizo
Ongera umuvuduko w'isafuriya yo gusiga cyangwa umubare w'ibice, hindura uko bikwiye, kugira ngo urupapuro ruri mu isafuriya ruzunguruke neza. Gabanya umuvuduko w'amazi yo gusiga, gabanya ubushyuhe bw'igitanda. Mu miterere ya muganga w'umuti wo gusiga irangi, ingano cyangwa ingano ikomeye y'irangi cyangwa irangi igomba kugabanuka, kandi irangi rifite igipfundikizo gikomeye rigomba gutoranywa. Irangi cyangwa irangi bigomba kuba byoroshye kandi uduce duto tugomba kuba duto. Amarangi adashonga mu mazi ni meza kuruta amarangi ashonga mu mazi, amarangi adashonga mu mazi ntabwo yimukana n'amazi byoroshye nk'amarangi ashonga mu mazi, kandi igicucu, guhagarara neza no kugabanya umwuka w'amazi, ogisijeni ku ruhu rw'ifiriti nabyo ni byiza kuruta amarangi ashonga mu mazi. Hitamo kandi ubwoko bw'igice gikwiye. Mu gihe cyo gusiga ifiriti, akenshi haba hari ibibazo bitandukanye, ariko uko byagenda kose, ibintu ni byinshi, bishobora gukemurwa no kunoza ubwiza bw'imbere, guhindura uburyo bwo gusiga n'imikorere, kugira ngo hagerwe ku buryo bworoshye no gukoresha neza. Hamwe n'ubuhanga mu ikoranabuhanga ryo gusiga, iterambere n'ikoreshwa ry'imashini nshya zo gusiga n'ibikoresho byo gusiga firime, ikoranabuhanga ryo gusiga rizarushaho kunozwa, gusiga firime nabyo bizagira iterambere ryihuse mu gukora itegurwa rikomeye.
Igihe cyo kohereza ubutumwa: 25 Mata 2024