Mukuyedzwa uye kugadzirwa kwakawanda kwemapiritsi e-nifedipine anosunungurwa kwenguva refu, mapiritsi ekudzivirira pamuviri, mapiritsi emudumbu, mapiritsi eferrous fumarate, mapiritsi ebuflomedil hydrochloride, nezvimwewo, tinoshandisahydroxypropyl methylcellulose (HPMC)mvura, Hydroxypropyl methylcellulose uye polyacrylic acid resin liquid, Opadry (yakapihwa neColorcon, UK), nezvimwewo imvura dzinofukidza firimu, dzakashandisa tekinoroji yekufukidza firimu zvinobudirira, asi dzakasangana nematambudziko mukugadzirwa kwekuyedza nekugadzira. Mushure memamwe matambudziko ehunyanzvi, ikozvino tiri kutaurirana nevamwe vedu nezvematambudziko akajairika uye mhinduro mukuita kwekufukidza firimu.
Mumakore achangopfuura, tekinoroji yekuputira firimu yave ichishandiswa zvakanyanya mukugadzirira kwakasimba. Kuputira firimu kunogona kudzivirira mushonga kubva kuchiedza, hunyoro nemhepo kuti uwedzere kugadzikana kwemushonga; kufukidza kuravira kwakashata kwemushonga uye kuita kuti murwere atore mushonga wacho; kudzora nzvimbo yekuburitswa uye kumhanya kwekuburitswa kwemushonga; kudzivirira kuchinja kwemushonga; kunatsiridza chitarisiko chepiritsi. Inewo mabhenefiti ekuita zvishoma, nguva pfupi, kushandiswa kwesimba shoma, uye kuwedzera huremu hwepiritsi. Hunhu hwemapiritsi akaputirwa nefirimu hunonyanya kuenderana nekuumbwa uye kunaka kwepakati pepiritsi, kunyorerwa kwemvura yakaputirwa, mamiriro ekushanda kwepurasitiki, mamiriro ekurongedza uye ekuchengetedza, nezvimwewo. Kuumbwa uye kunaka kwepakati pepiritsi kunonyanya kuratidzwa muzvinhu zvinoshanda zvepakati pepiritsi, zvinhu zvakasiyana-siyana zvinosanganisa uye chitarisiko, kuoma, zvidimbu zvakapfava, uye chimiro chepakati pepiritsi. Kuumbwa kwemvura yakaputirwa kunowanzo kuve nemamorekuru akawanda epolymers, mapurasitiki, madhayi, zvinonyungudutsa, nezvimwewo, uye mamiriro ekushanda kwepurasitiki ndiwo chiyero chesimba chekupfapfaidza nekuomesa uye michina yekuputira.
1. Kukwenya kwedivi rimwe chete, kutsemuka kwemupendero wefirimu uye kukwenya
Kuoma kwepamusoro pepakati pepiritsi ndiko kudiki, uye zviri nyore kuti rikanganiswe nekukakavadzana kwakasimba uye kumanikidzwa panguva yekuputira, uye upfu kana zvidimbu zveparutivi rumwe zvinodonha, zvichikonzera mapockmarks kana mapores pamusoro pepakati pepiritsi, izvo zvinopera divi rimwe chete, kunyanya nefirimu rakavezwa. Chikamu chinonyanya kukuvadzwa chefirimu mupiritsi rakafukidzwa nefirimu imakona. Kana kunamira kana simba refirimu risina kukwana, kutsemuka nekubviswa kwemativi efirimu kunogona kuitika. Izvi zvinodaro nekuti kutsemuka kwemusanganiswa wemvura kunokonzera kuti firimu iderere, uye kuwedzera kwakanyanya kwefirimu rakafukidzwa nepakati kunowedzera kushushikana kwemukati mefirimu, izvo zvinopfuura simba rekusimba refirimu rakafukidzwa.
1.1 Kuongorora zvikonzero zvikuru
Kana tichitaura nezvechip core, chikonzero chikuru ndechekuti mhando yechip core haina kunaka, uye kuomarara uye kuputsika kudiki. Munguva yekuputira, piritsi rinokweshana zvakanyanya kana richikungurutswa mupani yekuputira, uye zvakaoma kutsungirira simba rakadaro pasina kuomarara kwakakwana, izvo zvine chekuita nekugadzirwa uye nzira yekugadzira piritsi. Patakarongedza mapiritsi e-nifedipine anosunungurwa kwenguva refu, nekuda kwekuoma kudiki kwepiritsi, hupfu hwakaonekwa kune rumwe rutivi, zvichikonzera maburi, uye firimu repiritsi rakaputirwa nefirimu rakanga risina kutsetseka uye risina kutaridzika zvakanaka. Pamusoro pezvo, dambudziko iri rekuputira rine chekuitawo nerudzi rwepiritsi. Kana firimu risingafadzi, kunyanya kana firimu riine logo pamusoro, rinowanzo pfeka divi rimwe chete.
Mukushanda kwekuputira, kunonoka kwekupfapfaidza uye kupinza mweya zvakanyanya kana kupisa kwakanyanya kwemhepo kunotungamira mukuoma nekukurumidza, kuumbwa kwezvikamu zvepiritsi zvishoma nezvishoma, nguva yakareba yekumira kwezvikamu zvepiritsi mupani yekuputira, uye nguva yakareba yekusakara. Chechipiri, kumanikidzwa kweatomization kwakakura, viscosity yemvura yekuputira yakaderera, madonhwe ari pakati peatomization akaomeswa, uye solvent inoshanduka mushure mekunge madonhwe apararira, zvichikonzera kushushikana kukuru kwemukati; panguva imwe chete, kukweshana pakati penzvimbo dzine divi rimwe chete kunowedzerawo kushushikana kwemukati kwefirimu uye kukurumidzisa firimu. Micheto yakatsemuka.
Pamusoro pezvo, kana kumhanya kwekutenderera kwepani yekuputira kwakanyanya kukurumidza kana kuti mamiriro ekugadzirisa asina musoro, simba rekukweshana papiritsi richava guru, zvekuti mvura yekuputira haizopararire zvakanaka, uye kuumbwa kwefirimu kuchanonoka, izvo zvinozokonzera kupera kwedivi rimwe chete.
Kubva mumvura inoputira, zvinonyanya kukonzerwa nesarudzo yepolymer mukugadzirwa kwayo uye kusimba kwakaderera (kuwanda) kwemvura inoputira, uye kusabatana zvakanaka pakati pefirimu inoputira nepakati pepiritsi.
1.2 Mhinduro
Chimwe ndechekugadzirisa maitiro ekunyora kana kugadzira piritsi kuti riwedzere kuomarara kwepakati pepiritsi. HPMC chinhu chinowanzo shandiswa pakuputira. Kubatana kwezvinoshandiswa papiritsi kune chekuita nemapoka ehydroxyl ari pamamorekuru ekuwedzera, uye mapoka ehydroxyl anogadzira hydrogen bonds nemapoka anoenderana eHPMC kuti agadzire kunamatira kwakanyanya; Kubatana kwacho kunodzikira, uye firimu rerutivi rumwe nerekuputira rinowanzo patsanurana. Huwandu hwemapoka ehydroxyl paketani yemamorekuru ye microcrystalline cellulose hwakakwira, uye hune simba rekunamatira rakawanda, uye mapiritsi akagadzirwa kubva ku lactose nedzimwe shuga ane simba rekunamatira riri pakati. Kushandiswa kwemafuta, kunyanya mafuta ehydrophobic akadai se stearic acid, magnesium stearate, uye glyceryl stearate, kuchaderedza kubatana kwehydrogen pakati pepakati pepiritsi ne polymer mu coating solution, zvichiita kuti kunamatira kuderera, uye nekuwedzera kwe lubricity, simba rekunamatira rinodzikira zvishoma nezvishoma. Kazhinji, huwandu hwemafuta, kunamatira kunowedzera kudzikira. Pamusoro pezvo, pakusarudza rudzi rwepiritsi, rudzi rwepiritsi rakatenderera rebiconvex rinofanira kushandiswa zvakanyanya sezvinobvira pakuputira, izvo zvinogona kuderedza kuitika kwezvikanganiso zvekuputira.
Chechipiri ndechekugadzirisa mushonga wemvura inoputira, kuwedzera huwandu hwakasimba mumvura inoputira kana kuti viscosity yemvura inoputira, uye kuvandudza simba nekunamatira kwefirimu inoputira, inova nzira iri nyore yekugadzirisa dambudziko. Kazhinji, huwandu hwakasimba musystem yemvura inoputira i12%, uye huwandu hwakasimba musystem ye organic solvent i5% kusvika 8%.
Musiyano wekupenya kwemvura inoputira unokanganisa kumhanya uye mwero wekupinda kwemvura inoputira muchikamu chepiritsi. Kana paine kupinda kushoma kana kusapinda, kunamira kunenge kwakaderera zvakanyanya. Kupenya kwemvura inoputira uye hunhu hwefirimu inoputira zvine chekuita nehuremu hwemamorekuru epolymer muchimiro. Kupenya kweavhareji yehuremu hwemamorekuru, kuoma kwefirimu inoputira kunowedzera, kusimba kushoma uye kuramba kupfeka. Semuenzaniso, HPMC inotengeswa ine mamakisi akasiyana ekupenya ekusarudza nekuda kwemusiyano wehuremu hwemamorekuru. Kuwedzera pakupesvedzera kwepolymer, kuwedzera mapurasitiki kana kuwedzera huwandu hwetalc kunogona kuderedza kuwanda kwekutsemuka kwemucheto wefirimu, asi kuwedzerwa kwemavara iron oxide uye titanium dioxide kunogonawo kukanganisa simba refirimu inoputira, saka inofanira kushandiswa zvine mwero.
Chechitatu, pakushanda kwekuputira, zvakakosha kuwedzera kumhanya kwekupfapfaidza, kunyanya kana kuputira kwatanga, kumhanya kwekupfapfaidza kunofanira kukurumidza zvishoma, kuitira kuti pakati pepiritsi pafukidzwe nefirimu munguva pfupi, iyo inoita basa rekudzivirira pakati pepiritsi. Kuwedzera kumhanya kwekupfapfaidza kunogonawo kuderedza tembiricha yemubhedha, mwero wekubuda kwemvura uye tembiricha yefirimu, kuderedza kushushikana kwemukati, uye zvakare kuderedza kuwanda kwekupwanyika kwefirimu. Panguva imwe chete, gadzirisa kumhanya kwekutenderera kwepani yekuputira kusvika padanho rakanakisa, uye gadzirisa baffle zvine musoro kuti uderedze kukweshana uye kupfeka.
2.Kunamira uye kusviba
Mukuita kwekuputira, kana kubatana kwekubatana pakati pezvidimbu zviviri kwakakura kupfuura simba rekuparadzanisa mamorekuru, zvidimbu zvakawanda (zvidimbu zvakawanda) zvinobatana kwenguva pfupi zvobva zvaparadzana. Kana kuenzana pakati pekupfapfaidza nekuomesa kusina kunaka, firimu ranyorova zvakanyanya, firimu rinonamira pamadziro ehari kana kunamirana, asi zvakare zvichikonzera kuputika kwefirimu panzvimbo yekunamatira; Mupfapfaidzo, kana madonhwe asina kuoma zvakakwana, madonhwe asina kupwanyika acharamba ari mufirimu rekuputira remunharaunda, kune mabubble madiki, achigadzira layer yekuputira mabubble, zvekuti pepa rekuputira rinoita mabubble.
2.1 Kuongororwa kwezvikonzero zvikuru
Kuwanda uye kuwanda kwekusakwana kwejira iri kunonyanya kukonzerwa nemamiriro ekushanda kwejira, kusaenzana pakati pekupfapfaidza nekuomesa. Kumhanya kwekupfapfaidza kunokurumidza zvakanyanya kana huwandu hwegasi rine atomu hwakanyanya kukura. Kumhanya kwekuomesa kunonoka zvakanyanya nekuda kwehuwandu hwemhepo inopinza kana tembiricha yakaderera yemhepo inopinza uye tembiricha yakaderera yemubhedha wejira. Pepa harina kuoma layer nelayer munguva uye zvinonamatira kana mabubble zvinoitika. Pamusoro pezvo, nekuda kwekupfapfaidza kusina kunaka Angle kana daro, koni inoumbwa nekupfapfaidza idiki, uye mvura yekupfapfaidza inoungana munzvimbo yakati, zvichikonzera kunyorova kwenzvimbo, zvichikonzera kunamira. Kune poto yekupfapfaidza inononoka, simba re centrifugal diki kwazvo, kutenderera kwefirimu hakuna kunaka kuchaitawo kuti kunamira.
Kufukidza mvura yakakora zvakanyanya, ndicho chimwe chezvikonzero. Kupenya kwemvura yakakora zvipfeko, zviri nyore kugadzira madonhwe makuru efog, kugona kwayo kupinda mukati kwakashata, kuungana kwedivi rimwe chete uye kunamira, panguva imwe chete, huwandu hwefirimu hwakaderera, mabubble akawanda. Asi izvi hazvina zvazvinobatsira pakunamatira kwenguva pfupi.
Pamusoro pezvo, mhando yefirimu isina kukodzera ichaonekwawo ichinamira. Kana firimu rakati sandara riri mupoto yekumonera risina kunaka, richibatana, zviri nyore kukonzera firimu rakapetwa kaviri kana kuti rakawanda. Mukuyedza kwedu kugadzira mapiritsi ebuflomedil hydrochloride, zvidimbu zvakawanda zvinopindana zvakaonekwa mupoto yekumonera yemvura yakajairika nekuda kwepepa rakati sandara.
2.2 Mhinduro
Chinangwa chikuru ndechekugadzirisa kumhanya kwekupfapfaidza nekuomesa kuti uwane kuenzana kwakasimba. Deredza kumhanya kwekupfapfaidza, wedzera vhoriyamu yemhepo inopinzwa uye tembiricha yemhepo, wedzera tembiricha yemubhedha nekumhanya kwekuomesa. Wedzera nzvimbo inofukidza kupfapfaidza, deredza avhareji yehukuru hwemadonhwe ekupfapfaidza kana gadzirisa daro riri pakati pepfuti yekupfapfaidza nemubhedha wejira, kuitira kuti kuwanda kwekunamatira kwenguva pfupi kuderere nekugadziriswa kwedaro riri pakati pepfuti yekupfapfaidza nemubhedha wejira.
Gadzirisa mushonga we coating solution, wedzera huwandu hwe solid mu coating solution, deredza huwandu hwe solvent kana kuwedzera huwandu hwe ethanol zvakakodzera mukati me viscosity; Anti-nadhesive inogonawo kuwedzerwa zvakakodzera, senge talcum powder, magnesium stearate, silica gel powder kana oxide peptide. Inogona kuvandudza kumhanya kwe coating pot, kuwedzera centrifugal force ye bed.
Sarudza jira rakakodzera. Zvisinei, pamapepa akatsetseka, akadai semapiritsi ebuflomedil hydrochloride, jira iri rakazoshandiswa zvinobudirira gare gare nekushandisa jira rinoshandisa jira zvakanaka kana nekuisa chivharo mupani rinoshandisa jira kuti jira rikwanise kupetwa.
3. Ganda rakakombama uye rakakwenya divi rimwe chete
Mukuita kwekupeta, nekuti mvura yekupeta haina kupararira zvakanaka, polymer yakaomeswa haina kupararira, haina kuiswa zvakanaka kana kunamira pamusoro pefirimu, zvichikonzera ruvara rwakashata uye pamusoro payo pasina kuenzana. Ganda rakamonana rudzi rwenzvimbo isina kuenzana, rinoratidza zvakanyanya kuenzana.
3.1 Kuongororwa kwezvikonzero zvikuru
Yekutanga ine chekuita nepakati pechipu. Kana kukwirira kwekutanga kwepakati kwakakura, kuomarara kwepamusoro kwechigadzirwa chakaputirwa kuchava kukuru.
Chechipiri, ine hukama hwakanaka nemirairo yemushonga wekuputira. Kazhinji zvinotendwa kuti huremu hwemamorekuru, kuwanda kwezvinhu uye zvimwe zvinowedzerwa zvepolymer mumushonga wekuputira zvine chekuita nekuomarara kwemushonga wefirimu. Zvinoshanda nekuchinja kusimba kwemushonga wekuputira, uye kuomarara kwemushonga wefirimu kunenge kwakaenzana nekuomarara kwemushonga wekuputira, zvichiwedzera nekuwedzera kwesimba. Kuwanda kwehuwandu hwakasimba mumushonga wekuputira kunogona kukonzera kuomarara kwedivi rimwe chete.
Chekupedzisira, zvine chekuita nekushanda kwependi. Kumhanya kweatomization kwakaderera zvakanyanya kana kuti kwakakwira zvakanyanya (mhedzisiro yeatomization haina kunaka), izvo hazvina kukwana kuparadzira madonhwe ehutsi uye kugadzira ganda rakakombama riri kurutivi rumwe. Uye huwandu hwakawanda hwemhepo yakaoma (mhepo yekuburitsa exhaust yakakura zvakanyanya) kana tembiricha yakakwira zvakanyanya, kupwa nekukurumidza, kunyanya kuyerera kwemhepo kwakanyanya, kugadzira eddy current, uye zvinoita kuti kupararira kwedonhwe kusave kwakanaka.
3.2 Mhinduro
Chekutanga ndechekuvandudza mhando yepakati. Pachinangwa chekuona kuti pakati pane mhando, gadzirisa mushonga wekuisa chifukidziro woderedza kusimba kwemvura (viscosity) kana kuti zvinhu zvakasimba zviri mumudziyo wekuisa chifukidziro. Mhinduro yekuisa chifukidziro inonyungudika kana kuti ine alcohol-2-water inogona kusarudzwa. Wobva wagadzirisa mamiriro ekushanda, wedzera kumhanya kwehari yekuisa chifukidziro, ita kuti firimu ritenderere zvakaenzana, wedzera kukweshana, kurudzira kupararira kwemvura yekuisa chifukidziro. Kana tembiricha yemubhedha yakakwira, deredza huwandu hwemhepo inopinda uye tembiricha yemhepo inopinda. Kana paine zvikonzero zvekupfapfaidza, kumanikidzwa kweatomization kunofanirwa kuwedzerwa kuti kukurumidze kumhanya kwespray, uye dhigirii reatomization uye huwandu hwekupfapfaidza zvinofanira kuvandudzwa kuti madonhwe efog apararire zvine simba pamusoro pepepa, kuitira kuti pave nemadonhwe efog ane avhareji diki uye kudzivirira kuitika kwemadonhwe efog, kunyanya efog liquid ane viscosity yakakura. Daro riri pakati pespray gun nesheet bed rinogonawo kugadziriswa. Spray gun ine dhayamita diki ye nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) uye mwero wepamusoro weatomizing gas inosarudzwa. Chimiro chekupfapfaidza chinogadziriswa kuti chienderane nemhando dzakasiyana dzemakone akatsetseka. Angle fog flow, kuitira kuti madonhwe acho apararire munzvimbo yakakura yepakati.
4. Ziva zambuko
4.1 Kuongorora zvikonzero zvikuru
Izvi zvinoitika kana pamusoro pefirimu pakaiswa chiratidzo kana kuti pakaiswa chiratidzo. Nekuti membrane yezvipfeko ine zviyero zvine mwero, zvakaita se elasticity coefficient yakanyanya, simba refirimu harina kunaka, kusabatana zvakanaka, nezvimwewo, panguva yekuomesa membrane yezvipfeko zvinoita kuti pave nekudhonzwa kwakasimba, kubva pakudhindwa kwe membrane yezvipfeko, kudhonzwa kwe membrane uye kubatanidza kunoitika, zvichiita kuti notch yerutivi rumwe iparare kana kuti logo isiri pachena, zvikonzero zvechiitiko ichi zviri muchinyorwa che coating fluid.
4.2 Mhinduro
Gadzirisa mushonga we coating solution. Shandisa mapolymer ane huremu hwakaderera kana zvinhu zvinogadzira firimu rakasimba; Wedzera huwandu hwe solvent, deredza viscosity ye coating solution; Wedzera huwandu hwe plasticizer, deredza kushushikana kwemukati. Mugumisiro we plasticizer wakasiyana, polyethylene glycol 200 iri nani pane propylene glycol, glycerin. Inogonawo kuderedza kumhanya kwekupfapfaidza. Wedzera tembiricha yekupinda kwemhepo, wedzera tembiricha ye sheet bed, kuitira kuti coating yakagadzirwa ive yakasimba, asi kudzivirira kutsemuka kwemucheto. Pamusoro pezvo, mukugadzirwa kwe marked die, tinofanira kutarisisa hupamhi hwe cutting Angle nedzimwe nzvimbo dzakanaka, kusvika padanho rekudzivirira kuitika kwe bridge.
5. Kuumbwa kweganda rezvipfeko
5.1 Kuongororwa kwezvikonzero zvikuru
Mumhinduro dzakawanda dzekuputira kune mavara kana madhayi anosungirirwa mumushonga wekuputira uye nekuda kwekushanda zvisina kunaka kwekuputira, kugoverwa kwemavara hakuna kufanana uye musiyano wemavara unogadzirwa pakati pezvidimbu kana muzvikamu zvakasiyana zvezvidimbu. Chikonzero chikuru ndechekuti kumhanya kwehari yekuputira kunononoka zvakanyanya kana kushanda zvakanaka kwekusanganisa hakuna kunaka, uye mhedzisiro yekuputira yakafanana haigone kuwanikwa pakati pezvidimbu munguva yakajairika yekuputira; Kuwanda kwepigment kana dhayi mumvura yekuputira ine mavara kwakanyanya kana kuti zviri mukati zvakanyanya, kana kumhanya kwekupfapfaidza kwemvura yekuputira nekukurumidza, tembiricha yemubhedha yakanyanya, zvekuti mvura yekuputira ine mavara haipukutwe nenguva; Kunamira kwefirimu kunogonawo kukonzerwa; Chimiro chechidimbu hachina kukodzera, senge chidimbu chakareba, chidimbu chakaita sekapusule, nekuda kwekumonereka sechidimbu chakatenderera, zvichakonzerawo musiyano wemavara.
5.2 Mhinduro
Wedzera kumhanya kwepani yekuputira kana huwandu hwebaffle, gadzirisa mamiriro akakodzera, kuitira kuti pepa riri mupani ritenderere zvakaenzana. Deredza kumhanya kwekupfapfaidza kwemvura yekuputira, deredza tembiricha yemubhedha. Mukugadzirwa kwemushonga wekuputira une mavara, chiyero kana huwandu hwakasimba hwepigment kana dhayi hunofanira kuderedzwa, uye pigment ine chifukidziro chakasimba inofanira kusarudzwa. Pigment kana dhayi inofanira kunge yakapfava uye zvidimbu zvinofanira kunge zvidiki. Madhayi asinganyungudike mumvura ari nani pane madhayi anonyungudika mumvura, madhayi asinganyungudike mumvura haafambi nemvura nyore nyore semadhayi anonyungudika mumvura, uye mumvuri, kugadzikana uye mukuderedza utsi hwemvura, oxidation pakupinda kwefirimu iri naniwo pane madhayi anonyungudika mumvura. Sarudzawo mhando yechidimbu chakakodzera. Mukuita kwekupenda firimu, kazhinji kune matambudziko akasiyana-siyana, asi zvisinei nerudzii rwematambudziko, zvinhu zvakawanda, zvinogona kugadziriswa nekuvandudza mhando yepakati, kugadzirisa mushonga wekuputira uye mashandiro, kuitira kuti uwane kushandiswa kunochinjika uye kushanda kwedialectical. Nehunyanzvi hwetekinoroji yekuputira, kugadzirwa nekushandiswa kwemichina mitsva yekuputira uye zvinhu zvekuputira mafirimu, tekinoroji yekuputira ichavandudzwa zvikuru, kuputira mafirimu kuchawanawo kukura nekukurumidza mukugadzirwa kwezvigadzirwa zvakasimba.
Nguva yekutumira: Kubvumbi-25-2024