בניסוי ובייצור המוני של טבליות ניפדיפין בשחרור מושהה, טבליות למניעת הריון, טבליות להפרעות קיבה, טבליות ברזל פומרט, טבליות בופלומדיל הידרוכלוריד וכו', אנו משתמשיםהידרוקסיפרופיל מתילצלולוז (HPMC)נוזל, הידרוקסיפרופיל מתילצלולוז ונוזל שרף חומצה פוליאקרילית, Opadry (מסופק על ידי Colorcon, בריטניה), וכו' הם נוזלי ציפוי סרטים, אשר יושמו בהצלחה בטכנולוגיית ציפוי סרטים, אך נתקלו בבעיות בייצור ניסיוני ובייצור. לאחר מספר בעיות טכניות, אנו מתקשרים כעת עם עמיתים על בעיות ופתרונות נפוצים בתהליך ציפוי הסרטים.
בשנים האחרונות, טכנולוגיית ציפוי הסרט נמצאת בשימוש נרחב בתכשירים מוצקים. ציפוי הסרט יכול להגן על התרופה מפני אור, לחות ואוויר כדי להגביר את יציבות התרופה; להסוות את הטעם הרע של התרופה ולהקל על המטופל ליטול אותה; לשלוט באתר השחרור ובמהירות השחרור של התרופה; למנוע שינוי תאימות של התרופה; לשפר את מראה הטבליה. יש לה גם יתרונות של פחות תהליכים, זמן קצר יותר, צריכת אנרגיה נמוכה יותר ועלייה נמוכה יותר במשקל הטבליה. איכות הטבליות המצופות הסרט תלויה בעיקר בהרכב ובאיכות ליבת הטבליה, במרשם נוזל הציפוי, בתנאי הפעולה של הציפוי, בתנאי האריזה והאחסון וכו'. הרכב ואיכות ליבת הטבליה משתקפים בעיקר במרכיבים הפעילים של ליבת הטבליה, בחומרים לא פעילים שונים ובמראה, קשיות, חלקים שבירים וצורת הטבליה של ליבת הטבליה. ניסוח נוזל הציפוי מכיל בדרך כלל פולימרים מולקולריים גבוהים, פלסטייזרים, צבעים, ממסים וכו', ותנאי הפעולה של הציפוי הם האיזון הדינמי של ריסוס וייבוש וציוד הציפוי.
1. שחיקה חד צדדית, סדקים וקילוף בקצוות הסרט
קשיות פני השטח של ליבת הטבליה היא הקטנה ביותר, והיא נתונה בקלות לחיכוך ולחץ חזקים במהלך תהליך הציפוי, ואבקה או חלקיקים חד-צדדיים נופלים, וכתוצאה מכך נוצרים נקבים או נקבוביות על פני ליבת הטבליה, דבר המביא לבלאי חד-צדדי, במיוחד עם סרט חרוט וסימן. החלק הפגיע ביותר של הסרט בטבליה המצופה בסרט הוא הפינות. כאשר ההידבקות או החוזק של הסרט אינם מספיקים, סביר להניח שיתרחשו סדקים וקילוף של קצוות הסרט. הסיבה לכך היא שנדיפות הממס גורמת להתכווצות הסרט, והתפשטות מוגזמת של סרט הציפוי והליבה מגבירה את הלחץ הפנימי של הסרט, העולה על חוזק המתיחה של סרט הציפוי.
1.1 ניתוח הסיבות העיקריות
באשר לליבת השבב, הסיבה העיקרית לכך היא שאיכות ליבת השבב אינה טובה, והקשיות והשבירות שלה קטנות. במהלך תהליך הציפוי, ליבת הטבליה נתונה לחיכוך חזק בעת הגלגול במחבת הציפוי, וקשה לעמוד בכוח כזה ללא קשיות מספקת, דבר הקשור לשיטת הניסוח וההכנה של ליבת הטבליה. כאשר ארזנו טבליות ניפדיפין בשחרור מושהה, עקב הקשיות הקטנה של ליבת הטבליה, הופיעה אבקה בצד אחד, מה שגרם לנקבוביות, וסרט הטבליה המצופה לא היה חלק ונראה גרוע. בנוסף, פגם ציפוי זה קשור גם לסוג הטבליה. אם הסרט לא נוח, במיוחד אם לסרט יש לוגו על הכתר, הוא נוטה יותר לבלאי חד צדדי.
בפעולת הציפוי, מהירות ריסוס נמוכה מדי וכניסת אוויר גדולה או טמפרטורת כניסת אוויר גבוהה יובילו למהירות ייבוש מהירה, היווצרות שכבה איטית של ליבות הטבליות, זמן סרק ארוך של ליבות הטבליות במחבת הציפוי וזמן בלאי ארוך. שנית, לחץ האטומיזציה גדול, צמיגות נוזל הציפוי נמוכה, הטיפות במרכז האטומיזציה מרוכזות, והממס מתנדף לאחר שהטיפות מתפשטות, וכתוצאה מכך נוצר מאמץ פנימי גדול; במקביל, החיכוך בין המשטחים החד-צדדיים גם מגביר את המאמץ הפנימי של השכבה ומאיץ את פעולת השכבה. קצוות סדוקים.
בנוסף, אם מהירות הסיבוב של מחבת הציפוי מהירה מדי או שהגדרת המחיצה אינה סבירה, כוח החיכוך על הטבליה יהיה גדול, כך שנוזל הציפוי לא יתפשט היטב, ויצירת הסרט תהיה איטית, מה שיגרום לבלאי חד צדדי.
מנוזל הציפוי, זה נובע בעיקר מבחירת הפולימר בניסוח והצמיגות (ריכוז) הנמוכה של נוזל הציפוי, ומההידבקות הגרועה בין סרט הציפוי לליבת הטבליה.
1.2 פתרון
אחת מהן היא להתאים את תהליך האריזה או תהליך הייצור של הטבליה כדי לשפר את קשיות ליבת הטבליה. HPMC הוא חומר ציפוי נפוץ. הידבקותם של חומרי העזר בטבליה קשורה לקבוצות ההידרוקסיל על מולקולות החומר העזר, וקבוצות ההידרוקסיל יוצרות קשרי מימן עם הקבוצות המתאימות של HPMC כדי לייצר הידבקות גבוהה יותר; ההידבקות נחלשת, והצלולית החד-צדדית וסרט הציפוי נוטים להיפרד. מספר קבוצות ההידרוקסיל בשרשרת המולקולרית של תאית מיקרוקריסטלית גבוה, ויש לה כוח הידבקות גבוה, ולטבליות המוכנות מלקטוז וסוכרים אחרים יש כוח הידבקות בינוני. השימוש בחומרי סיכה, במיוחד חומרי סיכה הידרופוביים כמו חומצה סטארית, מגנזיום סטארט וגליצריל סטארט, יפחית את קשרי המימן בין ליבת הטבליה לפולימר בתמיסת הציפוי, מה שיגרום לכוח ההידבקות לרדת, וככל שכוח ההידבקות עולה, כוח ההידבקות נחלש בהדרגה. באופן כללי, ככל שכמות חומר הסיכה גדולה יותר, כך ההידבקות נחלשת יותר. בנוסף, בבחירת סוג הטבליה, יש להשתמש ככל האפשר בסוג טבליה עגולה דו-קמורה לציפוי, דבר שיכול להפחית את התרחשותם של פגמי ציפוי.
השני הוא להתאים את כמות נוזל הציפוי, להגדיל את תכולת המוצקים בנוזל הציפוי או את צמיגות נוזל הציפוי, ולשפר את חוזק וההידבקות של סרט הציפוי, וזוהי שיטה פשוטה לפתרון הבעיה. באופן כללי, תכולת המוצקים במערכת הציפוי המימית היא 12%, ותכולת המוצקים במערכת הממס האורגני היא 5% עד 8%.
ההבדל בצמיגות נוזל הציפוי משפיע על מהירות ומידת חדירת נוזל הציפוי לליבת הטבליה. כאשר יש חדירה מועטה או ללא חדירה כלל, ההידבקות נמוכה ביותר. צמיגות נוזל הציפוי ותכונות סרט הציפוי קשורות למשקל המולקולרי הממוצע של הפולימר בפורמולציה. ככל שמשקל המולקולרי הממוצע גבוה יותר, כך קשיות סרט הציפוי גדולה יותר, כך הגמישות ועמידות הבלאי נמוכים יותר. לדוגמה, ל-HPMC הזמין מסחרית יש דרגות צמיגות שונות לבחירה עקב ההבדל במשקל המולקולרי הממוצע. בנוסף להשפעת הפולימר, הוספת פלסטייזרים או הגדלת תכולת הטלק יכולים להפחית את שכיחות הסדקים בקצוות הסרט, אך הוספת צבעי תחמוצת ברזל וטיטניום דיאוקסיד יכולים גם הם להשפיע על חוזק סרט הציפוי, ולכן יש להשתמש בו במתינות.
שלישית, בפעולת הציפוי, יש צורך להגביר את מהירות הריסוס, במיוחד כאשר הציפוי מתחיל לראשונה, מהירות הריסוס צריכה להיות מעט גבוהה יותר, כך שליבת הטבליה תכוסה בשכבת סרט תוך זמן קצר, אשר ממלאת את תפקידה של הגנה על ליבת הטבליה. הגדלת קצב הריסוס יכולה גם להפחית את טמפרטורת המצע, קצב האידוי וטמפרטורת הסרט, להפחית את הלחץ הפנימי, וגם להפחית את שכיחות הסדקים בסרט. במקביל, יש להתאים את מהירות הסיבוב של מחבת הציפוי למצב הטוב ביותר, ולהגדיר את המחיצה בצורה סבירה כדי להפחית חיכוך ובלאי.
2. הידבקות ושלפוחיות
בתהליך הציפוי, כאשר הלכידות של הממשק בין שתי פרוסות גדולה מכוח ההפרדה המולקולרית, מספר פרוסות (חלקיקים מרובים) יתחברו לזמן קצר ולאחר מכן ייפרדו. כאשר האיזון בין הריסוס לייבוש אינו טוב, הסרט רטוב מדי, הסרט יידבק לדופן העציץ או יידבק זה לזה, אך גם יגרום לשבירת הסרט במקום ההדבקה; בריסוס, כאשר הטיפות אינן יבשות לחלוטין, הטיפות הבלתי שבורות יישארו בסרט הציפוי המקומי, יש בועות קטנות, היוצרות שכבת ציפוי בועות, כך ששכבת הציפוי תופיע עם בועות.
2.1 ניתוח הסיבות העיקריות
היקף ושכיחות פגם זה בציפוי נובעים בעיקר מתנאי הפעלת הציפוי, חוסר איזון בין ריסוס לייבוש. מהירות הריסוס מהירה מדי או שנפח הגז האטומי גדול מדי. מהירות הייבוש איטית מדי עקב נפח כניסת אוויר נמוך או טמפרטורת כניסת אוויר נמוכה וטמפרטורה נמוכה של מצע היריעות. היריעות אינן מיובשות שכבה אחר שכבה בזמן ונוצרות הידבקויות או בועות. בנוסף, עקב זווית ריסוס או מרחק לא נכונים, החרוט שנוצר מהריסוס קטן, ונוזל הציפוי מרוכז באזור מסוים, מה שגורם לרטיבות מקומית וגורם להידבקות. ישנו סיר ציפוי מהיר איטי, כוח צנטריפוגלי קטן מדי וגלגול הסרט אינו טוב ויגרום גם הוא להידבקות.
צמיגות נוזל הציפוי גדולה מדי, וזו גם אחת הסיבות לכך. צמיגות נוזל הבגדים גדולה, קל ליצור טיפות ערפל גדולות יותר, יכולתו לחדור לליבה ירודה, הצבירה וההדבקה חד-צדדית יותר, ובמקביל, צפיפות הסרט ירודה, ויש יותר בועות. אבל אין לכך השפעה רבה על ההדבקות החולפות.
בנוסף, סוג שכבה לא תקין יגרום גם להידבקות. אם שכבת השכבה השטוחה בגלגול כלי הציפוי אינה טובה, היא תחפוף יחד, וקל ליצור שכבה כפולה או רב-שכבתית. בייצור ניסיוני של טבליות בופלומדיל הידרוכלוריד, הופיעו חפיפות רבות בכלי הציפוי של ערמוני מים בגלל הציפוי השטוח.
2.2 פתרונות
זה בעיקר כדי להתאים את מהירות הריסוס והייבוש כדי להשיג איזון דינמי. להפחית את מהירות הריסוס, להגדיל את נפח האוויר בכניסה ואת טמפרטורת האוויר, להגדיל את טמפרטורת המצע ואת מהירות הייבוש. להגדיל את שטח הכיסוי של הריסוס, להפחית את גודל החלקיקים הממוצע של טיפות הריסוס או להתאים את המרחק בין אקדח הריסוס למצע היריעות, כך ששכיחות ההידבקות החולפת תפחת עם התאמת המרחק בין אקדח הריסוס למצע היריעות.
יש להתאים את מרשם תמיסת הציפוי, להגדיל את תכולת המוצק בתמיסת הציפוי, להפחית את כמות הממס או להגדיל את ריכוז האתנול בהתאם לטווח הצמיגות; ניתן גם להוסיף חומרים נוגדי הדבקה כראוי, כגון אבקת טלק, מגנזיום סטארט, אבקת סיליקה ג'ל או תחמוצת פפטיד. זה יכול לשפר כראוי את מהירות סיר הציפוי ולהגביר את הכוח הצנטריפוגלי של המצע.
בחרו ציפוי מתאים ליריעה. עם זאת, עבור יריעות שטוחות, כגון טבליות בופלומדיל הידרוכלוריד, הציפוי בוצע בהצלחה מאוחר יותר באמצעות מגש ציפוי יעיל או על ידי התקנת מחיצה במגש הציפוי הרגיל כדי לקדם את גלגול היריעה.
3. עור מחוספס ומקומט בצד אחד
בתהליך הציפוי, מכיוון שנוזל הציפוי אינו מתפזר היטב, הפולימר המיובש אינו מתפזר, שקיעת הקרקע או ההידבקות על פני השטח של הסרט אינם סדירים, וכתוצאה מכך צבע ירוד ומשטח לא אחיד. עור מקומט הוא סוג של משטח מחוספס, והוא תצוגה ויזואלית מחוספסת יתר על המידה.
3.1 ניתוח הסיבות העיקריות
הראשון קשור לליבת השבב. ככל שחספוס פני השטח ההתחלתי של הליבה גדול יותר, כך חספוס פני השטח של המוצר המצופה יהיה גדול יותר.
שנית, יש לו קשר מצוין עם מרשם תמיסת הציפוי. מקובל לחשוב שהמשקל המולקולרי, הריכוז והתוספים של הפולימר בתמיסת הציפוי קשורים לחספוס פני השטח של ציפוי הסרט. הם פועלים על ידי השפעה על צמיגות תמיסת הציפוי, וחספוס ציפוי הסרט הוא כמעט ליניארי עם צמיגות תמיסת הציפוי, ועולה עם עליית הצמיגות. יותר מדי מוצקים בתמיסת הציפוי יכולים בקלות לגרום להתגמשות חד צדדית.
לבסוף, זה קשור לפעולת הציפוי. מהירות האטומיזציה נמוכה מדי או גבוהה מדי (אפקט האטומיזציה אינו טוב), וזה לא מספיק כדי לפזר את טיפות הערפל וליצור עור מקומט חד צדדי. ונפח יתר של אוויר יבש (אוויר פליטה גדול מדי) או טמפרטורה גבוהה מדי, אידוי מהיר, במיוחד זרימת אוויר גדולה מדי, מייצרים זרמי מערבולת, וגם גורמים לפיזור הטיפות להיות לא טוב.
3.2 פתרונות
הראשון הוא לשפר את איכות הליבה. מתוך הנחה של הבטחת איכות הליבה, יש להתאים את מרשם תמיסת הציפוי ולהפחית את הצמיגות (ריכוז) או את תכולת המוצק של תמיסת הציפוי. ניתן לבחור תמיסת ציפוי מסיסת באלכוהול או אלכוהול-2-מים. לאחר מכן, יש להתאים את תנאי ההפעלה, לשפר את מהירות כלי הציפוי בהתאם, לגרום לגלגול הסרט להיות אחיד, להגביר את החיכוך ולקדם את פיזור נוזל הציפוי. אם טמפרטורת המצע גבוהה, יש להפחית את נפח אוויר היניקה ואת טמפרטורת אוויר היניקה. אם ישנן סיבות לריסוס, יש להגביר את לחץ האטומיזציה כדי להאיץ את מהירות הריסוס, ולשפר את דרגת האטומיזציה ואת נפח הריסוס כדי לגרום לטיפות הערפל להתפשט בכוח על פני השטח של היריעה, כך שייווצרו טיפות ערפל בקוטר ממוצע קטן יותר ולמנוע הופעת טיפות ערפל גדולות, במיוחד עבור נוזל ציפוי בעל צמיגות גבוהה. ניתן גם להתאים את המרחק בין אקדח הריסוס למצע היריעה. נבחר אקדח ריסוס עם קוטר זרבובית קטן (0.15 מ"מ ~ 1.2 מ"מ) וקצב זרימה גבוה של גז האטומיזציה. צורת הריסוס מותאמת לטווח רחב של זרימת ערפל בזווית חרוט שטוחה, כך שהטיפות מפוזרות באזור מרכזי גדול יותר.
4. זיהוי הגשר
4.1 ניתוח הסיבות העיקריות
זה קורה כאשר פני השטח של הסרט מסומנים או מוכתמים. מכיוון שלקרומי הבגד יש פרמטרים מכניים סבירים, כגון מקדם אלסטיות גבוה, חוזק הסרט ירוד, הידבקות ירודה וכו', בתהליך ייבוש קרומי הבגד נוצרת משיכה לאחור גבוהה, אשר יוצר הטבעה מפני השטח של קרומי הבגד, נסיגה וגישור של הממברנה, מה שגורם להעלמת חריצים חד-צדדיים או לחוסר ברורות של הלוגו. הסיבות לתופעה זו טמונות במרשם נוזל הציפוי.
4.2 פתרון
התאם את מרשם תמיסת הציפוי. השתמש בפולימרים בעלי משקל מולקולרי נמוך או בחומרים ליצירת שכבה בעלת הידבקות גבוהה; הגדל את כמות הממס, הפחת את צמיגות תמיסת הציפוי; הגדל את כמות הפלסטייזר, הפחת את הלחץ הפנימי. השפעות פלסטייזר שונות, פוליאתילן גליקול 200 עדיף על פרופילן גליקול וגליצרין. ניתן גם להפחית את מהירות הריסוס. הגדל את טמפרטורת כניסת האוויר, הגדל את טמפרטורת מצע היריעות, כך שהציפוי שנוצר יהיה חזק, אך כדי למנוע סדקים בקצוות. בנוסף, בתכנון התבנית המסומנת, עלינו לשים לב לרוחב זווית החיתוך ולנקודות עדינות אחרות, ככל האפשר כדי למנוע התרחשות של תופעת גשר.
5. כרומטיזם של קרום הבגדים
5.1 ניתוח הסיבות העיקריות
בתמיסות ציפוי רבות ישנם פיגמנטים או צבעים המרחפים בתמיסת הציפוי, ובשל פעולת ציפוי לא נכונה, פיזור הצבע אינו אחיד ונוצרים הבדלי צבע בין פרוסות או בחלקים שונים של הפרוסות. הסיבה העיקרית לכך היא שמהירות סיר הציפוי איטית מדי או יעילות הערבוב ירודה, ואפקט ציפוי אחיד לא ניתן להשיג בין החלקים בזמן הציפוי הרגיל; ריכוז הפיגמנט או הצבע בנוזל הציפוי הצבעוני גבוה מדי או תכולת המוצקים גבוהה מדי, או שמהירות הריסוס של נוזל הציפוי מהירה מדי, טמפרטורת המצע גבוהה מדי, כך שנוזל הציפוי הצבעוני אינו מתגלגל בזמן; הידבקות של הסרט יכולה להיגרם גם כן; צורת החלק אינה מתאימה, כגון חלק ארוך, חלק בצורת קפסולה, עקב גלגול כיצירה עגולה, גם תגרום להבדלי צבע.
5.2 פתרון
הגבירו את מהירות מחבת הציפוי או את מספר המחיצות, התאימו למצב המתאים, כך שהיריעה במחבת תתגלגל באופן שווה. הפחיתו את מהירות הריסוס של נוזל הציפוי, הפחיתו את טמפרטורת המיטה. בתכנון מרשם של תמיסת ציפוי צבעונית, יש להפחית את המינון או את תכולת המוצקים של פיגמנט או צבע, ולבחור פיגמנט עם כיסוי חזק. הפיגמנט או הצבע צריכים להיות עדינים והחלקיקים צריכים להיות קטנים. צבעים בלתי מסיסים במים טובים יותר מצבעים מסיסים במים, צבעים בלתי מסיסים במים אינם נודדים עם מים בקלות כמו צבעים מסיסים במים, והצללה, יציבות והפחתת אדי מים, חמצון על חדירות הסרט עדיף גם מצבעים מסיסים במים. בחרו גם את סוג החלק המתאים. בתהליך ציפוי הסרט, ישנן לעתים קרובות בעיות שונות, אך לא משנה איזה סוג של בעיות, הגורמים רבים, ניתן לפתור אותם על ידי שיפור איכות הליבה, התאמת מרשם הציפוי ותפעול, על מנת להשיג יישום גמיש ותפעול דיאלקטי. עם השליטה בטכנולוגיית הציפוי, הפיתוח והיישום של מכונות ציפוי חדשות וחומרי ציפוי סרטים, טכנולוגיית הציפוי תשתפר מאוד, ציפוי הסרטים יתפתח במהירות גם בייצור תכשירים מוצקים.
זמן פרסום: 25 באפריל 2024