Í tilraunum og fjöldaframleiðslu á nífedipín töflum með seinkuðu losun, getnaðarvarnartöflum, magaverkjatöflum, járnfúmarat töflum, búflómedílhýdróklóríð töflum o.s.frv. notum viðHýdroxýprópýl metýlsellulósi (HPMC)Vökvi, hýdroxýprópýl metýlsellulósi og pólýakrýlsýru plastefni, Opadry (frá Colorcon, Bretlandi), o.fl. eru filmuhúðunarvökvar sem hafa verið notaðir með góðum árangri í filmuhúðunartækni en hafa lent í vandræðum í prufuframleiðslu og framleiðslu. Eftir nokkur tæknileg vandamál erum við nú að eiga samskipti við samstarfsmenn okkar um algeng vandamál og lausnir í filmuhúðunarferlinu.
Á undanförnum árum hefur filmuhúðunartækni verið mikið notuð í föstum efnum. Filmuhúðunin getur verndað lyfið gegn ljósi, raka og lofti til að auka stöðugleika lyfsins; dulið vont bragð lyfsins og auðveldað sjúklingnum að taka það; stjórnað losunarstað og losunarhraða lyfsins; komið í veg fyrir breytingar á samrýmanleika lyfsins; bætt útlit töflunnar. Það hefur einnig kosti eins og færri ferla, styttri tíma, minni orkunotkun og minni þyngdaraukningu töflunnar. Gæði filmuhúðaðra taflna eru aðallega háð samsetningu og gæðum töflukjarna, ávísun húðunarvökvans, rekstrarskilyrðum húðarinnar, umbúðum og geymsluskilyrðum o.s.frv. Samsetning og gæði töflukjarna endurspeglast aðallega í virku innihaldsefnunum í töflukjarnanum, ýmsum hjálparefnum og útliti, hörku, brothættum hlutum og lögun töflukjarna. Formúla húðunarvökvans inniheldur venjulega fjölliður með háum sameindainnihaldi, mýkiefni, litarefni, leysiefni o.s.frv., og rekstrarskilyrði húðunarinnar eru jafnvægi milli úðunar og þurrkunar og húðunarbúnaðar.
1. Einhliða núningur, sprungur og flögnun á brún filmu
Hörku yfirborðs kjarna töflunnar er minnst og hún verður auðveldlega fyrir miklu núningi og álagi við húðunina. Einhliða duft eða agnir detta af, sem leiðir til bóla eða svitahola á yfirborði kjarna töflunnar, sem er einhliða slit, sérstaklega á grafinni merktri filmu. Hornin eru viðkvæmasti hluti filmunnar í filmuhúðaðri töflu. Þegar viðloðun eða styrkur filmunnar er ófullnægjandi er líklegt að sprungur og flögnun myndist á brúnum filmunnar. Þetta er vegna þess að uppgufun leysiefnisins veldur því að filman skreppur saman og of mikil þensla filmunnar og kjarnans eykur innri spennu filmunnar, sem fer yfir togstyrk filmunnar.
1.1 Greining á helstu ástæðum
Hvað varðar kjarna flísarinnar er aðalástæðan sú að gæði kjarna flísarinnar eru ekki góð og hörku og brothættni eru lítil. Við húðunarferlið verður kjarninn fyrir miklum núningi þegar hann er rúllað í húðunarpönnunni og það er erfitt að standast slíkan kraft án nægilegrar hörku, sem tengist samsetningu og undirbúningsaðferð kjarnans. Þegar við pökkuðum nífedipín töflum með seinkuðu losun, vegna lítillar hörku kjarnans, birtist duft á annarri hliðinni, sem leiddi til svigrúma, og filmuhúðaða töflufilman var ekki slétt og hafði lélegt útlit. Að auki tengist þessi húðunargalli einnig gerð töflunnar. Ef filman er óþægileg, sérstaklega ef hún er með merki á krónunni, er hún líklegri til að slitna á einhliða hátt.
Í húðunarferlinu mun of hægur úðahraði og mikill loftinntak eða hár loftinntakshitastig leiða til hraðrar þurrkunar, hægrar filmumyndunar töflukjarna, langs lausagangstíma töflukjarna í húðunarpönnunni og langs slittíma. Í öðru lagi er úðunarþrýstingurinn mikill, seigja húðunarvökvans er lág, droparnir í úðunarmiðstöðinni eru þéttir og leysiefnið gufar upp eftir að droparnir dreifast, sem leiðir til mikils innra spennu; á sama tíma eykur núningurinn milli einhliða yfirborðanna einnig innra spennu filmunnar og flýtir fyrir filmunni. Sprungnar brúnir.
Að auki, ef snúningshraði húðunarpönnunnar er of mikill eða stillingin á bafflinum er óeðlileg, verður núningskrafturinn á töflunni mikill, þannig að húðunarvökvinn dreifist ekki vel og filmumyndunin verður hæg, sem veldur einhliða sliti.
Frá húðunarvökvanum er það aðallega vegna vals á fjölliðu í samsetningunni og lágri seigju (þéttni) húðunarvökvans og lélegrar viðloðun milli húðunarfilmunnar og töflukjarna.
1.2 Lausn
Ein leið er að aðlaga lyfseðilsskyldu eða framleiðsluferli töflunnar til að bæta hörku kjarna töflunnar. HPMC er algengt húðunarefni. Viðloðun hjálparefna töflunnar tengist hýdroxýlhópunum á hjálparefnasameindunum og hýdroxýlhóparnir mynda vetnistengi við samsvarandi hópa HPMC til að mynda meiri viðloðun; Viðloðunin veikist og einhliða og húðunarfilman hafa tilhneigingu til að aðskiljast. Fjöldi hýdroxýlhópa á sameindakeðju örkristallaðs sellulósa er mikill og hún hefur mikla viðloðunarkraft og töflur sem eru gerðar úr laktósa og öðrum sykrum hafa miðlungsmikla viðloðunarkraft. Notkun smurefna, sérstaklega vatnsfælinna smurefna eins og stearínsýru, magnesíumsterats og glýserýlsterats, mun draga úr vetnistengjum milli kjarna töflunnar og fjölliðunnar í húðunarlausninni, sem veldur því að viðloðunarkrafturinn minnkar og með aukinni smureiginleika veikist viðloðunarkrafturinn smám saman. Almennt, því meira sem smurefnið er notað, því meira veikist viðloðunin. Að auki, við val á töflugerð ætti að nota kringlótta tvíkúptar töflur eins mikið og mögulegt er til húðunar, sem getur dregið úr hættu á húðunargöllum.
Í öðru lagi er að stilla ávísun húðunarvökvans, auka fast efni í húðunarvökvanum eða seigju húðunarvökvans og bæta styrk og viðloðun húðunarfilmunnar, sem er einföld aðferð til að leysa vandamálið. Almennt er fast efni í vatnskenndu húðunarkerfinu 12% og fast efni í lífrænu leysiefnakerfinu 5% til 8%.
Mismunur á seigju húðunarvökvans hefur áhrif á hraða og hversu hratt og hversu mikið húðunarvökvinn smýgur inn í kjarna töflunnar. Þegar lítil eða engin smýgur inn er viðloðunin afar lítil. Seigja húðunarvökvans og eiginleikar húðunarfilmunnar tengjast meðalmólþunga fjölliðunnar í samsetningunni. Því hærri sem meðalmólþunginn er, því meiri er hörku húðunarfilmunnar, því minni teygjanleiki og slitþol. Til dæmis hefur HPMC, sem er fáanlegt í verslunum, mismunandi seigjuflokka til að velja úr vegna mismunar á meðalmólþunga. Auk áhrifa fjölliðunnar getur bætt við mýkingarefnum eða aukið talkúminnihald dregið úr sprungum á brúnum filmunnar, en viðbót litarefnanna járnoxíðs og títaníumdíoxíðs getur einnig haft áhrif á styrk húðunarfilmunnar, þannig að það ætti að nota það í hófi.
Í þriðja lagi, við húðun er nauðsynlegt að auka úðahraðann, sérstaklega þegar húðunin er fyrst hafin, ætti úðahraðinn að vera örlítið hraðari, þannig að töflukjarninn sé þakinn filmu á stuttum tíma, sem gegnir hlutverki að vernda töflukjarna. Aukinn úðahraða getur einnig dregið úr hitastigi lagsins, uppgufunarhraða og filmuhita, dregið úr innri spennu og einnig dregið úr tíðni sprungna í filmunni. Á sama tíma skal stilla snúningshraða húðunarpönnunnar á besta ástand og stilla skúffuna á sanngjarnan hátt til að draga úr núningi og sliti.
2. Viðloðun og blöðrumyndun
Í húðunarferlinu, þegar samloðun snertiflatarins milli tveggja sneiða er meiri en sameindaaðskilnaðarkrafturinn, munu nokkrar sneiðar (margar agnir) tengjast stuttlega og síðan aðskiljast. Þegar jafnvægið milli úðunar og þurrkunar er ekki gott, ef filman er of blaut, þá mun hún festast við vegg ílátsins eða festast saman, en einnig valda því að filman brotnar á viðloðunarstaðnum; í úðunarferlinu, þegar droparnir eru ekki alveg þurrir, munu óbrotnu droparnir haldast í staðbundinni húðunarfilmu, það myndast litlar loftbólur sem mynda loftbóluhúðunarlag, þannig að loftbólur myndast á húðunarplötunni.
2.1 Greining á helstu ástæðum
Umfang og tíðni þessa húðgalla stafar aðallega af notkunarskilyrðum húðunarinnar, ójafnvægi milli úðunar og þurrkunar. Úðahraðinn er of mikill eða magn úðaðs gass er of mikið. Þurrkunarhraðinn er of hægur vegna lágs loftinntaksmagns eða lágs loftinntakshita og lágs hitastigs á plötunni. Platan þornar ekki lag fyrir lag í tíma og myndast viðloðun eða loftbólur. Að auki, vegna óviðeigandi úðunarhorns eða fjarlægðar, verður keilan sem myndast við úðun lítil og húðunarvökvinn safnast fyrir á ákveðnu svæði, sem leiðir til staðbundinnar raka og viðloðun. Húðunarpotturinn er hægur, miðflóttakrafturinn er of lítill og filmuveltingin er ekki góð og veldur einnig viðloðun.
Of mikil seigja húðunarvökvans er einnig ein af ástæðunum. Of mikil seigja fatnaðarvökvans, auðvelt er að mynda stærri þokudropa, hæfni hans til að komast inn í kjarnann er léleg, samloðun og viðloðun er meiri, á sama tíma er þéttleiki filmunnar lélegur og loftbólur eru meiri. En þetta hefur ekki mikil áhrif á tímabundna viðloðun.
Að auki mun óviðeigandi filmutegund einnig mynda viðloðun. Ef flata filman í rúllunarpottinum er ekki góð mun hún skarast saman og það er auðvelt að mynda tvöfalda eða marglaga filmu. Í tilraunaframleiðslu okkar á búflómedílhýdróklóríð töflum mynduðust margir hlutar sem skarast í venjulegum vatnskastaníuhúðunarpottum vegna flatrar húðunar.
2.2 Lausnir
Það er aðallega til að stilla úða- og þurrkunarhraða til að ná jafnvægi í virkni. Minnkaðu úðahraðann, aukið inntaksloftmagn og lofthita, aukið hitastig og þurrkunarhraða úðabrúsans. Aukið þekjusvæði úðans, minnkið meðalagnastærð úðadropanna eða stillið fjarlægðina milli úðabyssunnar og úðabrúsans, þannig að tíðni tímabundinnar viðloðunar minnki með því að stilla fjarlægðina milli úðabyssunnar og úðabrúsans.
Stillið lyfseðil húðunarlausnarinnar, aukið innihald fastra efna í húðunarlausninni, minnkið magn leysiefnis eða aukið styrk etanóls á viðeigandi hátt innan seigjusviðsins; einnig er hægt að bæta við límvarnarefnum eins og talkúmdufti, magnesíumsterati, kísilgeldufti eða oxíðpeptíði á viðeigandi hátt. Þetta getur bætt hraða húðunarpottsins á viðeigandi hátt og aukið miðflóttaafl rúmsins.
Veldu viðeigandi húðun á plötunni. Hins vegar, fyrir flatar plötur, eins og búflómedílhýdróklóríð töflur, var húðunin framkvæmd síðar með því að nota skilvirka húðunarpönnu eða með því að setja upp skjól í venjulegri húðunarpönnu til að stuðla að rúllun plötunnar.
3. Einhliða hrjúf og hrukkótt húð
Í húðunarferlinu, vegna þess að húðunarvökvinn dreifist ekki vel, dreifist þurrkaða fjölliðan ekki, óregluleg útfelling eða viðloðun á yfirborði filmunnar, sem leiðir til lélegs litar og ójafns yfirborðs. Hrukkótt húð er eins konar hrjúft yfirborð, er of hrjúft sjónrænt.
3.1 Greining á helstu ástæðum
Hið fyrra tengist kjarna flísarinnar. Því meiri sem upphafleg yfirborðsgrófleiki kjarnans er, því meiri verður yfirborðsgrófleiki húðaðrar vöru.
Í öðru lagi hefur það gott samband við forskrift húðunarlausnarinnar. Almennt er talið að mólþungi, styrkur og aukefni fjölliðunnar í húðunarlausninni tengist yfirborðsgrófleika filmuhúðarinnar. Þau virka með því að hafa áhrif á seigju húðunarlausnarinnar og grófleiki filmuhúðarinnar er næstum línulegur með seigju húðunarlausnarinnar og eykst með aukinni seigju. Of mikið fast efni í húðunarlausninni getur auðveldlega valdið einhliða grófleika.
Að lokum tengist þetta húðunarferlinu. Úðunshraði er of lágur eða of mikill (úðunáhrifin eru ekki góð), sem er ekki nóg til að dreifa þokudropunum og mynda einhliða hrukkótt húð. Of mikið magn af þurru lofti (útblástursloftið er of mikið) eða of hár hiti, hröð uppgufun, sérstaklega of mikið loftflæði, veldur hvirfilstraumi, sem einnig veldur óhagstæðum dropadreifingum.
3.2 Lausnir
Í fyrsta lagi er að bæta gæði kjarnans. Með það að markmiði að tryggja gæði kjarnans skal stilla forskrift húðunarlausnarinnar og minnka seigju (þéttni) eða fast efni húðunarlausnarinnar. Hægt er að velja alkóhólleysanlega eða alkóhól-2-vatns húðunarlausn. Síðan skal stilla rekstrarskilyrðin, bæta hraða húðunarílátsins á viðeigandi hátt, jafna filmuupprúllunina, auka núninginn og stuðla að dreifingu húðunarvökvans. Ef hitastig rúmsins er hátt skal minnka inntaksloftmagn og inntakslofthita. Ef ástæður eru fyrir úðun ætti að auka úðunarþrýstinginn til að auka úðunarhraðann og bæta úðunarstigið og úðunarmagnið til að þokudroparnir dreifist kröftuglega á yfirborð plötunnar, til að mynda þokudropa með minni meðalþvermál og koma í veg fyrir stóra þokudropa, sérstaklega fyrir húðunarvökva með mikla seigju. Einnig er hægt að stilla fjarlægðina milli úðabyssunnar og plötunnar. Velja skal úðabyssu með litlum stútþvermáli (0,15 mm ~ 1,2 mm) og háum flæðishraða úðunargassins. Úðaformið er stillt á breitt svið af flatri keilulaga þokuflæði, þannig að droparnir dreifast á stærra miðsvæði.
4. Finndu brú
4.1 Greining á helstu ástæðum
Þetta gerist þegar yfirborð filmunnar er merkt eða skemmd. Þar sem himnan í fatnaði hefur sanngjarna vélræna þætti, svo sem háan teygjustuðul, lélegan filmustyrk og lélega viðloðun, veldur þurrkun himnunnar mikilli afturdrægni, sem veldur því að yfirborð himnunnar er merkt, himnan dregst aftur og brúar, sem veldur því að einhliða hak hverfur eða merkið er óskýrt. Ástæðan fyrir þessu er forskrift húðunarvökvans.
4.2 Lausn
Aðlagaðu ávísun húðunarlausnarinnar. Notið lágsameindafjölliður eða efni með mikla viðloðun í filmu; aukið magn leysiefnis til að draga úr seigju húðunarlausnarinnar; aukið magn mýkingarefnis til að draga úr innri spennu. Áhrif mýkingarefnisins eru mismunandi, pólýetýlen glýkól 200 er betra en própýlen glýkól og glýserín. Það getur einnig dregið úr úðahraða. Aukið loftinntakshitastigið og aukið hitastig plötunnar til að gera myndaða húðunina sterka en koma í veg fyrir sprungur á brúnum. Að auki, við hönnun merktra deyja, ættum við að huga að breidd skurðarhornsins og öðrum fínum punktum, eins og kostur er til að koma í veg fyrir brúarfyrirbæri.
5. Litamynstur á fatnaðarhimnu
5.1 Greining á helstu ástæðum
Í mörgum húðunarlausnum eru litarefni eða litarefni sem sviflausn í húðunarlausninni og vegna óviðeigandi húðunaraðgerða er litadreifingin ekki einsleit og litamunur myndast á milli sneiða eða á mismunandi stöðum í sneiðunum. Helsta ástæðan er sú að hraði húðunarílátsins er of hægur eða blöndunarhagkvæmnin er léleg og ekki er hægt að ná einsleitri húðunaráhrifum á milli hluta á venjulegum húðunartíma; styrkur litarefnis eða litarefnis í litaða húðunarvökvanum er of mikill eða fast efnisinnihaldið er of hátt, eða úðahraði húðunarvökvans er of mikill, hitastig rúmsins er of hátt, þannig að litaða húðunarvökvinn veltist ekki út í tæka tíð; einnig getur filman fest sig; lögun hlutarins er ekki hentug, svo sem langur hlutur, hylkislaga hlutur, vegna þess að hann veltist sem kringlótt hlutur, mun það einnig valda litamun.
5.2 Lausn
Aukið hraða húðunarpönnunnar eða fjölda varnarfleta, stillið á viðeigandi ástand, þannig að efnið í pönnunni rúlli jafnt. Minnkið úðahraða húðunarvökvans og lækkið hitastig rúmsins. Í forskriftarhönnun litaðrar húðunarlausnar ætti að minnka skammt eða fast efni litarefnis eða litarefnis og velja litarefni með sterkri þekju. Litarefnið eða litarefnið ætti að vera fínt og agnirnar ættu að vera litlar. Vatnsóleysanleg litarefni eru betri en vatnsleysanleg litarefni, vatnsóleysanleg litarefni flæða ekki eins auðveldlega með vatni og vatnsleysanleg litarefni, og skugga, stöðugleiki og minnkun vatnsgufu, oxun á gegndræpi filmunnar er einnig betri en vatnsleysanleg litarefni. Veljið einnig viðeigandi stykki. Í filmuhúðunarferlinu koma oft upp ýmis vandamál, en sama hvers konar vandamál eru, þá eru þættirnir margir, sem hægt er að leysa með því að bæta gæði kjarnans, aðlaga forskrift húðunar og notkun, til að ná sveigjanlegri notkun og samskiptahæfri notkun. Með betri tökum á húðunartækni, þróun og notkun nýrra húðunarvéla og filmuhúðunarefna, mun húðunartækni batna til muna, og filmuhúðun mun einnig þróast hratt í framleiðslu á föstum efnum.
Birtingartími: 25. apríl 2024