Нифедипин озак вакытлы тәэсир итүче таблеткаларны, контрацептив таблеткаларны, ашказаны йомшартучы таблеткаларны, тимер фумараты таблеткаларын, буфломедил гидрохлорид таблеткаларын һ.б. сынау һәм күпләп җитештерүдә без кулланабыз.гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)сыекча, гидроксипропил метилцеллюлоза һәм полиакрил кислотасы сумаласы сыекчасы, Opadry (Бөекбританиянең Colorcon компаниясе тарафыннан тәкъдим ителә) һ.б. - пленка каплау технологиясен уңышлы кулланган, ләкин сынау җитештерү һәм җитештерү вакытында проблемаларга очраган пленка каплау сыекчалары. Кайбер техник проблемалардан соң, без хәзер хезмәттәшләребез белән пленка каплау процессындагы еш очрый торган проблемалар һәм аларны чишү юллары турында аралашабыз.
Соңгы елларда каты препаратларда пленка белән каплау технологиясе киң кулланыла башлады. Пленка белән каплау препаратны яктылыктан, дымнан һәм һавадан саклый ала, препаратның тотрыклылыгын арттыра; препаратның начар тәмен яшерә һәм пациентка аны кабул итүне җиңеләйтә; препаратның чыгарылу урынын һәм чыгарылу тизлеген контрольдә тота; препаратның туры килүчәнлеге үзгәрүен булдырмый; таблетканың тышкы кыяфәтен яхшырта. Шулай ук аның азрак процесс, кыскарак вакыт, энергия куллануның кимрәк булуы һәм таблетка авырлыгы арту кебек өстенлекләре бар. Пленка белән капланган таблеткаларның сыйфаты, нигездә, таблетка үзәгенең составына һәм сыйфатына, каплау сыекчасының рецептына, каплауның эшләү шартларына, төрү һәм саклау шартларына һ.б. бәйле. Таблетка үзәгенең составы һәм сыйфаты, нигездә, таблетка үзәгенең актив ингредиентларында, төрле өстәмә матдәләрдә һәм таблетка үзәгенең тышкы кыяфәтендә, катылыгында, ватык кисәкләрендә һәм таблетка формасында чагыла. Каплау сыекчасының формуласы гадәттә югары молекуляр полимерларны, пластификаторларны, буягычларны, эреткечләрне һ.б. үз эченә ала, һәм каплауның эшләү шартлары сиптерү һәм киптерүнең динамик балансы һәм каплау җиһазлары.
1. Берьяклы сөртелү, пленка кырые ярылу һәм кабыгу
Планшет үзәгенең өске өслегенең катылыгы иң кечкенә, һәм ул каплау процессында көчле ышкылуга һәм көчәнешкә җиңел дучар була, һәм бер яклы порошок яки кисәкчәләр төшеп китә, нәтиҗәдә планшет үзәге өслегендә таплар яки мәсамә эзләре барлыкка килә, бу бер яклы тузу, бигрәк тә гравировкаланган билгеләнгән пленка белән. Пленка белән капланган таблеткада пленканың иң зәгыйфь өлеше - почмаклар. Пленканың ябышуы яки ныклыгы җитәрлек булмаганда, пленка кырыйлары ярылу һәм кабырылу ихтималы бар. Чөнки эреткечнең очып китүе пленканың кечерәюенә китерә, ә каплау пленкасының һәм үзәкнең артык киңәюе пленканың эчке көчәнешен арттыра, бу каплау пленкасының тарту ныклыгыннан артып китә.
1.1 Төп сәбәпләрне анализлау
Чип үзәгенә килгәндә, төп сәбәп - чип үзәгенең сыйфаты яхшы түгел, катылыгы һәм сынучанлыгы аз. Каплау процессында таблетка үзәге каплау табасында тәгәрәткәндә көчле ышкылуга дучар була, һәм җитәрлек катылык булмаганда мондый көчкә чыдый алу авыр, бу таблетка үзәгенең формуласы һәм әзерләү ысулы белән бәйле. Нифедипин озак вакытлы тәэсир итүче таблеткаларны төргәкләгәндә, таблетка үзәгенең катылыгы аз булу сәбәпле, бер ягында порошок барлыкка килде, нәтиҗәдә мәсамә барлыкка килде, һәм пленка белән капланган таблетка пленкасы шома түгел иде һәм начар күренешкә ия булды. Моннан тыш, бу каплау җитешсезлеге дә таблетка төренә бәйле. Әгәр пленка уңайсыз булса, бигрәк тә пленканың башында логотип булса, ул бер яклы тузуга күбрәк бирешә.
Каплау операциясендә бик әкрен сиптерү тизлеге һәм зур һава керү яки югары һава керү температурасы киптерү тизлегенә, таблетка үзәкләренең пленка формалашуының әкрен булуына, каплау табагында таблетка үзәкләренең озак буш торуына һәм озак тузуга китерәчәк. Икенчедән, атомизация басымы зур, каплау сыеклыгының ябышлыгы түбән, атомизация үзәгендәге тамчылар концентрацияләнгән, һәм тамчылар таралганнан соң эреткеч очып китә, бу зур эчке көчәнешкә китерә; шул ук вакытта бер яклы өслекләр арасындагы ышкылу да пленканың эчке көчәнешен арттыра һәм пленканы тизләтә. Кырлары ярыла.
Моннан тыш, каплау табасының әйләнү тизлеге бик югары булса яки дуализатор көйләүләре акылга сыймаслык булса, планшеттагы ышкылу көче зур булачак, шуңа күрә каплау сыекчасы яхшы таралмаячак, ә пленка формалашуы әкрен булачак, бу бер яклы тузуга китерәчәк.
Каплау сыекчасыннан, нигездә, ул формулада полимер сайлау һәм каплау сыекчасының түбән ябышлыгы (концентрациясе), һәм каплау пленкасы белән таблетка үзәге арасындагы начар адгезия белән бәйле.
1.2 Чишелеш
Берсе - таблетка үзәгенең катылыгын яхшырту өчен таблетканың рецептын яки җитештерү процессын көйләү. HPMC - еш кулланыла торган каплау материалы. Таблетка өстәмә матдәләренең адгезиясе өстәмә матдә молекулаларындагы гидроксил төркемнәре белән бәйле, һәм гидроксил төркемнәре HPMCның тиешле төркемнәре белән водород бәйләнешләре барлыкка китереп, югарырак адгезия барлыкка китерә; Адгезия көчсезләнә, һәм бер яклы һәм каплау пленкасы аерылырга омтыла. Микрокристаллик целлюлозаның молекуляр чылбырындагы гидроксил төркемнәре саны югары, һәм ул югары адгезия көчен күрсәтә, һәм лактоза һәм башка шикәрләрдән әзерләнгән таблеткалар уртача адгезия көчен күрсәтә. Майлау материалларын, бигрәк тә стеарин кислотасы, магний стеараты һәм глицерил стеараты кебек гидрофоб майлау материалларын куллану, таблетка үзәге һәм каплау эремәсендәге полимер арасындагы водород бәйләнешен киметәчәк, адгезия көче кими, һәм майлау көче арткан саен, адгезия көче әкренләп кими. Гадәттә, майлау матдәсе күләме күбрәк булган саен, адгезия көчсезләнә. Моннан тыш, таблетка төрен сайлаганда, каплау өчен мөмкин кадәр түгәрәк, бик кабарынкы таблетка төрен кулланырга кирәк, бу каплау кимчелекләренең барлыкка килүчәнлеген киметергә мөмкин.
Икенчесе - каплау сыеклыгы рецептын көйләү, каплау сыеклыгындагы каты матдәләр күләмен яки каплау сыеклыгының ябышлыгын арттыру, шулай ук каплау пленкасының ныклыгын һәм ябышуын яхшырту, бу проблеманы чишүнең гади ысулы. Гадәттә, сулы каплау системасындагы каты матдәләр күләме 12%, ә органик эреткеч системасындагы каты матдәләр күләме 5% тан 8% ка кадәр.
Каплау сыекчасының ябышлыгы аермасы каплау сыекчасының таблетка үзәгенә үтеп керү тизлегенә һәм дәрәҗәсенә тәэсир итә. Өтешү аз булганда яки бөтенләй булмаганда, адгезия бик түбән була. Каплау сыекчасының ябышлыгы һәм каплау пленкасының үзлекләре формуладагы полимерның уртача молекуляр авырлыгы белән бәйле. Уртача молекуляр авырлык югарырак булган саен, каплау пленкасының катылыгы зуррак, эластиклыгы һәм тузуга чыдамлыгы азрак була. Мәсәлән, коммерциядә сатыла торган HPMC уртача молекуляр авырлык аермасы аркасында төрле ябышлык дәрәҗәләренә ия. Полимер йогынтысыннан тыш, пластификаторлар өстәү яки тальк күләмен арттыру пленка кырые ярылу очракларын киметергә мөмкин, ләкин буягычлар өстәү тимер оксиды һәм титан диоксиды да каплау пленкасының ныклыгына тәэсир итә ала, шуңа күрә аны чама белән кулланырга кирәк.
Өченчедән, каплау операциясендә сиптерү тизлеген арттырырга кирәк, бигрәк тә каплауны беренче тапкыр башлаганда, сиптерү тизлеге бераз тизрәк булырга тиеш, шуңа күрә таблетка үзәге кыска вакыт эчендә пленка катламы белән каплана, бу таблетка үзәген саклау ролен уйный. Сиптерү тизлеген арттыру шулай ук катлам температурасын, парга әйләнү тизлеген һәм пленка температурасын киметергә, эчке киеренкелекне киметергә, шулай ук пленка ярылу очракларын киметергә мөмкин. Шул ук вакытта, каплау табагының әйләнү тизлеген иң яхшы халәткә көйләргә һәм ышкылуны һәм тузуны киметү өчен тоткарлаучыны акыллы итеп урнаштырырга мөмкин.
2. Ябышып калу һәм күперү
Каплау процессында, ике кисәк арасындагы бәйләнеш молекуляр аерылу көченнән зуррак булганда, берничә кисәк (берничә кисәкчә) кыска вакытка бәйләнәчәк һәм аннары аерылачак. Сиптерү һәм киптерү арасындагы баланс яхшы булмаганда, пленка бик дымлы булганда, пленка чүлмәк стенасына яки бер-берсенә ябышачак, ләкин шулай ук пленканың ябышу урынында сынуына китерә; Сиптерүдә, тамчылар тулысынча кипмәгәндә, ватылмаган тамчылар җирле каплау пленкасында калачак, кечкенә күбекләр барлыкка киләчәк, күбек каплау катламы барлыкка китерәчәк, шуңа күрә каплау бите күбекләр кебек күренәчәк.
2.1 Төп сәбәпләрне анализлау
Бу каплау җитешсезлегенең күләме һәм ешлыгы, нигездә, каплауның эшләү шартларына, сиптерү һәм киптерү арасындагы дисбаланска бәйле. Сиптерү тизлеге бик тиз яки атомлаштырылган газ күләме бик зур. Киптерү тизлеге һава керү күләменең түбән булуы яки һава керү температурасының түбән булуы һәм катлам катламының түбән температурасы аркасында бик акрын. Катлам вакыт узу белән катлам-катлам киптерелми һәм ябышулар яки күбекләр барлыкка килә. Моннан тыш, дөрес сиптерү почмагы яки арасы булмаганга, сиптерү нәтиҗәсендә барлыкка килгән конус кечкенә, һәм каплау сыекчасы билгеле бер урында туплана, нәтиҗәдә җирле дым барлыкка килә, бу ябышуга китерә. Каплау савытының тизлеге әкрен, үзәктән качу көче бик аз, пленка тәгәрәтүе яхшы түгел, шулай ук ябышуга китерә.
Каплау сыеклыгының ябышлыгы артык зур, бу да сәбәпләрнең берсе. Кием сыеклыгының ябышлыгы зур, зуррак томан тамчылары барлыкка килү җиңел, аның үзәгенә үтеп керү сәләте начар, берьяклы агрегация һәм адгезия күбрәк, шул ук вакытта пленканың тыгызлыгы начар, күбекләр күбрәк. Ләкин бу вакытлы адгезияләргә зур йогынты ясамый.
Моннан тыш, пленка төре дөрес булмаса, ябышу да барлыкка киләчәк. Әгәр каплау савытындагы яссы пленка яхшы булмаса, бер-берсенә капланса, икеләтә яки күп катламлы пленка барлыкка килү җиңел. Буфломедил гидрохлорид таблеткаларын сынау җитештерүебездә, яссы каплау аркасында гадәти су каштан каплау савытында күп кенә капланган кисәкләр барлыкка килде.
2.2 Чишелешләр
Бу, нигездә, динамик баланска ирешү өчен сиптерү һәм киптерү тизлеген көйләүдән гыйбарәт. Сиптерү тизлеген киметегез, керү һавасы күләмен һәм һава температурасын арттырыгыз, катлам температурасын һәм киптерү тизлеген арттырыгыз. Сиптерүнең каплау мәйданын арттырыгыз, сиптерү тамчыларының уртача кисәкчә зурлыгын киметегез яки сиптерү пистолеты белән катлам катламы арасындагы араны көйләгез, шулай итеп сиптерү пистолеты белән катлам катламы арасындагы араны көйләгез, вакытлыча ябышу очраклары сиптерү пистолеты белән катлам катламы арасындагы араны көйләгез.
Каплау эремәсе рецептын көйләгез, каплау эремәсендәге каты матдәләр күләмен арттырыгыз, эреткеч күләмен киметегез яки этанол концентрациясен ябыштыру диапазонында тиешенчә арттырыгыз; шулай ук тальк порошогы, магний стеараты, кремний геле порошогы яки оксид пептиды кебек ябыштыргычларны тиешенчә өстәргә мөмкин. Каплау савытының тизлеген тиешенчә яхшырта, катламның үзәктән тайпылу көчен арттыра ала.
Кирәкле бит каплавын сайлагыз. Ләкин, буфломедил гидрохлорид таблеткалары кебек яссы битләр өчен, каплау соңрак нәтиҗәле каплау табасы кулланып яки гади каплау табасына каплау җайланмасы урнаштыру ярдәмендә уңышлы башкарылды, бу битнең тәгәрәвен стимуллаштырды.
3. Бер яклы тупас һәм җыерчыклы тире
Каплау процессында, каплау сыекчасы яхшы таралмаганлыктан, кипкән полимер таралмый, пленка өслегендә тигез булмаган утырма яки ябышу күзәтелә, нәтиҗәдә төс начарлана һәм өслек тигез түгел. Җыерчыклы тире - тупас өслек, ул артык тупас күренеш.
3.1 Төп сәбәпләрне анализлау
Беренчесе чип үзәге белән бәйле. Үзәкнең башлангыч өслек тигезсезлеге ни кадәр зуррак булса, капланган продуктның өслек тигезсезлеге дә шулкадәр зуррак булачак.
Икенчедән, ул каплау эремәсе рецепты белән бик яхшы бәйләнештә. Гадәттә, каплау эремәсендәге полимерның молекуляр авырлыгы, концентрациясе һәм өстәмәләре пленка каплавының өслек тигезсезлеге белән бәйле дип санала. Алар каплау эремәсенең ябышлыгына тәэсир итеп эшли, һәм пленка каплавының тигезсезлеге каплау эремәсенең ябышлыгы белән диярлек сызыклы, ябышлык арткан саен арта. Каплау эремәсендә артык каты матдәләр берьяклы тупаслануга китерергә мөмкин.
Ниһаять, бу каплау операциясе белән бәйле. Атомизация тизлеге бик түбән яки бик югары (атомизация эффекты яхшы түгел), бу томан тамчыларын тарату һәм бер яклы җыерчыклы кабык барлыкка китерү өчен җитәрлек түгел. Һәм артык күп коры һава (чыгару һавасы бик зур) яки бик югары температура, тиз парга әйләнү, бигрәк тә һава агымы бик зур, дулкынлы агым барлыкка китерә, шулай ук тамчыларның таралуы яхшы түгел.
3.2 Чишелешләр
Беренчесе - үзәкнең сыйфатын яхшырту. Үзәкнең сыйфатын тәэмин итү шарты белән, каплау эремәсе рецептын көйләргә һәм каплау эремәсенең ябышлыгын (концентрациясен) яки каты матдәләр составын киметергә кирәк. Спиртта эри торган яки спирт-2-су каплау эремәсен сайларга мөмкин. Аннары эш шартларын көйләргә, каплау савытының тизлеген тиешенчә яхшыртырга, пленканы тигез итеп әйләндерергә, ышкылуны арттырырга, каплау сыеклыгының таралуын стимуллаштырырга кирәк. Әгәр катлам температурасы югары булса, керү һавасы күләмен һәм керү һавасы температурасын киметергә кирәк. Әгәр сиптерү сәбәпләре булса, сиптерү тизлеген тизләтү өчен атомизация басымын арттырырга кирәк, һәм томан тамчылары катлам өслегенә көч белән таралсын өчен атомизация дәрәҗәсе һәм сиптерү күләмен яхшыртырга кирәк, шулай итеп уртача диаметры кечерәк томан тамчылары барлыкка килә һәм зур томан тамчылары барлыкка килми, бигрәк тә югары ябышлыклы каплау сыеклыгы өчен. Пычак белән катлам катламы арасындагы араны да көйләргә мөмкин. Кечкенә насадка диаметры (0,15 мм ~ 1,2 мм) һәм атомизация газының югары агым тизлеге булган сиптерү пистолеты сайлана. Сиптерү формасы киң диапазонлы яссы конус почмагы томан агымына көйләнә, шуңа күрә тамчылар зуррак үзәк мәйданда тарала.
4. Күперне билгеләгез
4.1 Төп сәбәпләрне анализлау
Бу пленка өслеге тамгаланган яки тамгаланган булганда барлыкка килә. Кием мембранасы югары эластиклык коэффициенты, пленка ныклыгы начар, адгезия начар һ.б. кебек тиешле механик параметрларга ия булганлыктан, кием мембранасын киптерү процессында югары тарту барлыкка килә, бу кием мембранасы өслегендә басма, мембрана тартылуы һәм күпер барлыкка килүенә китерә, бер яклы уем югала яки логотип ачык булмый, бу күренешнең сәбәпләре каплау сыеклыгы рецептында ята.
4.2 Чишелеш
Каплау эремәсе рецептын көйләгез. Түбән молекуляр авырлыктагы полимерлар яки югары адгезияле пленка формалаштыручы материаллар кулланыгыз; Эреткеч күләмен арттырыгыз, каплау эремәсенең ябышлыгын киметегез; Пластификатор күләмен арттырыгыз, эчке киеренкелекне киметегез. Пластификаторның төрле эффектлары бар, полиэтиленгликоль 200 пропиленгликоль һәм глицеринга караганда яхшырак. Шулай ук сиптерү тизлеген киметергә мөмкин. Һава керү температурасын арттырыгыз, катлам катламының температурасын арттырыгыз, формалашкан каплау нык булсын өчен, ләкин кырыйлар ярылуны булдырмас өчен. Моннан тыш, билгеләнгән калыпны эшләгәндә, күпер күренеше барлыкка килмәсен өчен, кисү почмагы киңлегенә һәм башка нечкә нокталарга игътибар итәргә кирәк.
5. Кием мембранасы хроматизмы
5.1 Төп сәбәпләрне анализлау
Күп кенә каплау эремәләрендә каплау эремәсендә пигментлар яки буягычлар асылынып тора, һәм каплау дөрес эшләнмәгәнлектән, төс бүленеше тигез түгел һәм кисәкләр арасында яки кисәкләрнең төрле өлешләрендә төс аермасы барлыкка килә. Төп сәбәп - каплау савытының тизлеге бик әкрен яки кушу нәтиҗәлелеге начар, һәм гадәти каплау вакытында кисәкләр арасында тигез каплау эффектына ирешеп булмый; төсле каплау сыекчасында пигмент яки буягыч концентрациясе бик югары яки каты матдәләр бик югары, яки каплау сыекчасының сиптерү тизлеге бик тиз, катлам температурасы бик югары, шуңа күрә төсле каплау сыекчасы вакытында җәелми; пленканың ябышуы да килеп чыгарга мөмкин; кисәкнең формасы туры килми, мәсәлән, озын кисәк, капсула формасындагы кисәк, түгәрәк кисәк буларак җәелү аркасында төс аермасы да барлыкка киләчәк.
5.2 Чишелеш
Каплау табасының тизлеген яки тоткарлаулар санын арттырыгыз, табадагы бит тигез тәгәрәсен өчен тиешле халәткә китерегез. Каплау сыекчасының сиптерү тизлеген киметегез, катлам температурасын киметегез. Төсле каплау эремәсен рецепт дизайнында пигмент яки буяуның дозасын яки каты эчтәлеген киметергә, һәм нык каплаулы пигментны сайларга кирәк. Пигмент яки буяу нечкә, ә кисәкчәләр кечкенә булырга тиеш. Суда эреми торган буяулар суда эри торган буяуларга караганда яхшырак, суда эри торган буяулар су белән җиңел күчми, һәм күләгәләү, тотрыклылык һәм су парын киметүдә пленканың үткәрүчәнлегенә оксидлашу да суда эри торган буяуларга караганда яхшырак. Шулай ук тиешле кисәк төрен сайлагыз. Пленка белән каплау процессында еш кына төрле проблемалар була, ләкин нинди генә проблемалар булмасын, күп факторлар бар, аларны үзәкнең сыйфатын яхшырту, каплау рецептын һәм эшләвен көйләү, шуның белән сыгылучан куллану һәм диалектик эшләүгә ирешү юлы белән хәл итәргә мөмкин. Каплау технологиясен үзләштерү, яңа каплау машиналарын һәм пленка белән каплау материалларын эшләү һәм куллану белән каплау технологиясе шактый яхшырачак, пленка белән каплау да каты препаратлар җитештерүдә тиз үсеш алачак.
Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 25 апреле