Katika majaribio na uzalishaji mkubwa wa vidonge vya nifedipine vinavyotolewa kwa muda mrefu, vidonge vya uzazi wa mpango, vidonge vya tumbo vinavyosababisha maumivu ya tumbo, vidonge vya fumarate ya feri, vidonge vya buflomedil hydrochloride, n.k., tunatumiahidroksipropili methiliselulosi (HPMC)kioevu, Hidroksipropili methylselulosi na kioevu cha resini ya asidi ya poliakriliki, Opadry (iliyotolewa na Colorcon, Uingereza), n.k. ni vimiminika vya mipako ya filamu, ambavyo vimetumia teknolojia ya mipako ya filamu kwa mafanikio, lakini vimekumbana na matatizo katika uzalishaji na majaribio ya uzalishaji. Baada ya matatizo kadhaa ya kiufundi, sasa tunawasiliana na wenzetu kuhusu matatizo na suluhisho za kawaida katika mchakato wa mipako ya filamu.
Katika miaka ya hivi karibuni, teknolojia ya mipako ya filamu imetumika sana katika maandalizi imara. Mipako ya filamu inaweza kulinda dawa kutokana na mwanga, unyevu na hewa ili kuongeza uthabiti wa dawa; kufunika ladha mbaya ya dawa na kumrahisishia mgonjwa kuitumia; kudhibiti eneo la kutolewa na kasi ya kutolewa kwa dawa; kuzuia mabadiliko ya utangamano wa dawa; kuboresha mwonekano wa tembe. Pia ina faida za michakato michache, muda mfupi, matumizi ya chini ya nishati, na ongezeko dogo la uzito wa tembe. Ubora wa tembe zilizofunikwa kwa filamu hutegemea sana muundo na ubora wa kiini cha tembe, dawa ya kioevu cha mipako, hali ya uendeshaji wa mipako, hali ya ufungaji na uhifadhi, n.k. Muundo na ubora wa kiini cha tembe huonyeshwa zaidi katika viambato vinavyofanya kazi vya kiini cha tembe, viambato mbalimbali na mwonekano, ugumu, vipande vilivyovunjika, na umbo la tembe la kiini cha tembe. Muundo wa kioevu cha mipako kwa kawaida huwa na polima nyingi za molekuli, plasticizers, rangi, miyeyusho, n.k., na hali ya uendeshaji wa mipako ni usawa wa nguvu wa kunyunyizia na kukausha na vifaa vya mipako.
1. Kukwaruza upande mmoja, kupasuka kwa ukingo wa filamu na kung'oa
Ugumu wa uso wa sehemu ya juu ya kiini cha kibao ndio mdogo zaidi, na hukabiliwa kwa urahisi na msuguano na mkazo mkali wakati wa mchakato wa mipako, na unga au chembe zenye upande mmoja huanguka, na kusababisha alama za mikwaruzo au vinyweleo kwenye uso wa kiini cha kibao, ambao ni uchakavu wa upande mmoja, haswa na filamu yenye alama iliyochongwa. Sehemu iliyo hatarini zaidi ya filamu kwenye kibao kilichofunikwa na filamu ni pembe. Wakati mshikamano au nguvu ya filamu haitoshi, kuna uwezekano wa kupasuka na kung'oa kwa kingo za filamu. Hii ni kwa sababu tete ya kiyeyusho husababisha filamu kupunguka, na upanuzi mkubwa wa filamu ya mipako na kiini huongeza mkazo wa ndani wa filamu, ambao unazidi nguvu ya mvutano ya filamu ya mipako.
1.1 Uchambuzi wa sababu kuu
Kuhusu kiini cha chip, sababu kuu ni kwamba ubora wa kiini cha chip si mzuri, na ugumu na udhaifu ni mdogo. Wakati wa mchakato wa mipako, kiini cha tableti hukabiliwa na msuguano mkali wakati wa kuviringika kwenye sufuria ya mipako, na ni vigumu kuhimili nguvu kama hiyo bila ugumu wa kutosha, ambayo inahusiana na njia ya uundaji na utayarishaji wa kiini cha tableti. Tulipofunga vidonge vya nifedipine vinavyotolewa kwa muda mrefu, kutokana na ugumu mdogo wa kiini cha tableti, unga ulionekana upande mmoja, na kusababisha vinyweleo, na filamu ya tableti iliyofunikwa na filamu haikuwa laini na ilikuwa na mwonekano mbaya. Kwa kuongezea, kasoro hii ya mipako pia inahusiana na aina ya tableti. Ikiwa filamu haina raha, haswa ikiwa filamu ina nembo kwenye taji, ina uwezekano mkubwa wa kuvaa upande mmoja.
Katika operesheni ya mipako, kasi ya kunyunyizia polepole sana na ulaji mkubwa wa hewa au halijoto ya juu ya kuingiza hewa itasababisha kasi ya kukausha haraka, uundaji wa filamu polepole wa viini vya vidonge, muda mrefu wa kutofanya kazi wa viini vya vidonge kwenye sufuria ya mipako, na muda mrefu wa uchakavu. Pili, shinikizo la atomi ni kubwa, mnato wa kioevu cha mipako ni mdogo, matone katika kituo cha atomi yamejilimbikizia, na kiyeyusho hubadilika baada ya matone kuenea, na kusababisha mkazo mkubwa wa ndani; wakati huo huo, msuguano kati ya nyuso za upande mmoja pia huongeza mkazo wa ndani wa filamu na kuharakisha filamu. Kingo zilizopasuka.
Zaidi ya hayo, ikiwa kasi ya mzunguko wa sufuria ya mipako ni ya haraka sana au mpangilio wa kikwazo hauna maana, nguvu ya msuguano kwenye kompyuta kibao itakuwa kubwa, hivyo kioevu cha mipako hakitasambaa vizuri, na uundaji wa filamu utakuwa polepole, ambao utasababisha uchakavu wa upande mmoja.
Kutoka kwa kioevu cha mipako, ni hasa kutokana na uchaguzi wa polima katika uundaji na mnato mdogo (mkusanyiko) wa kioevu cha mipako, na mshikamano duni kati ya filamu ya mipako na kiini cha kompyuta kibao.
1.2 Suluhisho
Mojawapo ni kurekebisha utaratibu wa dawa au mchakato wa uzalishaji wa tembe ili kuboresha ugumu wa kiini cha tembe. HPMC ni nyenzo inayotumika sana ya mipako. Mshikamano wa viambatisho vya tembe unahusiana na vikundi vya hidroksili kwenye molekuli za viambatisho, na vikundi vya hidroksili huunda vifungo vya hidrojeni na vikundi vinavyolingana vya HPMC ili kutoa mshikamano wa juu; Mshikamano hudhoofika, na filamu ya upande mmoja na mipako huwa na tabia ya kutengana. Idadi ya vikundi vya hidroksili kwenye mnyororo wa molekuli wa selulosi ndogo ya fuwele ni kubwa, na ina nguvu kubwa ya gundi, na vidonge vilivyotayarishwa kutoka kwa lactose na sukari zingine vina nguvu ya wastani ya gundi. Matumizi ya vilainishi, haswa vilainishi vya hidroksili kama vile asidi ya steariki, stearate ya magnesiamu, na stearate ya glyceryl, yatapunguza mshikamano wa hidrojeni kati ya kiini cha tembe na polima kwenye myeyusho wa mipako, na kufanya mshikamano kupungua, na kwa kuongezeka kwa kulainisha, nguvu ya mshikamano hudhoofika polepole. Kwa ujumla, kadiri kiwango cha vilainishi kinavyoongezeka, ndivyo mshikamano unavyodhoofika zaidi. Kwa kuongezea, katika uteuzi wa aina ya kibao, aina ya kibao cha mviringo cha biconvex kinapaswa kutumika kadri iwezekanavyo kwa mipako, ambayo inaweza kupunguza kutokea kwa kasoro za mipako.
La pili ni kurekebisha uainishaji wa kioevu cha mipako, kuongeza kiwango kigumu katika kioevu cha mipako au mnato wa kioevu cha mipako, na kuboresha nguvu na mshikamano wa filamu ya mipako, ambayo ni njia rahisi ya kutatua tatizo. Kwa ujumla, kiwango kigumu katika mfumo wa mipako ya maji ni 12%, na kiwango kigumu katika mfumo wa kiyeyusho cha kikaboni ni 5% hadi 8%.
Tofauti ya mnato wa kioevu cha mipako huathiri kasi na kiwango cha kupenya kwa kioevu cha mipako kwenye kiini cha kibao. Wakati kuna kupenya kidogo au hakuna kabisa, mshikamano ni mdogo sana. Mnato wa kioevu cha mipako na sifa za filamu ya mipako zinahusiana na uzito wa wastani wa molekuli wa polima katika uundaji. Kadiri uzito wa wastani wa molekuli unavyokuwa juu, ndivyo ugumu wa filamu ya mipako unavyoongezeka, unyumbufu mdogo na upinzani wa kuvaa. Kwa mfano, HPMC inayopatikana kibiashara ina daraja tofauti za mnato kwa uteuzi kutokana na tofauti ya uzito wa wastani wa molekuli. Mbali na ushawishi wa polima, kuongeza plasticizers au kuongeza kiwango cha talc kunaweza kupunguza matukio ya kupasuka kwa ukingo wa filamu, lakini kuongezwa kwa dyes oksidi ya chuma na dioksidi ya titani pia kunaweza kuathiri nguvu ya filamu ya mipako, kwa hivyo inapaswa kutumika kwa kiasi.
Tatu, katika operesheni ya mipako, ni muhimu kuongeza kasi ya kunyunyizia, hasa mipako inapoanza kwa mara ya kwanza, kasi ya kunyunyizia inapaswa kuwa ya haraka kidogo, ili kiini cha kibao kifunikwe na safu ya filamu kwa muda mfupi, ambayo inachukua jukumu la kulinda kiini cha kibao. Kuongeza kiwango cha kunyunyizia kunaweza pia kupunguza halijoto ya kitanda, kiwango cha uvukizi na halijoto ya filamu, kupunguza msongo wa ndani, na pia kupunguza matukio ya kupasuka kwa filamu. Wakati huo huo, rekebisha kasi ya mzunguko wa sufuria ya mipako hadi hali bora, na uweke kizuizi kwa njia inayofaa ili kupunguza msuguano na uchakavu.
2. Kushikamana na kuchubuka
Katika mchakato wa mipako, wakati mshikamano wa kiolesura kati ya vipande viwili ni mkubwa kuliko nguvu ya utengano wa molekuli, vipande kadhaa (chembe nyingi) vitaungana kwa muda mfupi na kisha kutengana. Wakati usawa kati ya kunyunyizia na kukausha si mzuri, filamu ni mvua sana, filamu itashikamana na ukuta wa sufuria au kushikamana, lakini pia kusababisha kuvunjika kwa filamu mahali pa kushikamana; Katika dawa, wakati matone hayajakauka kabisa, matone ambayo hayajavunjika yatabaki kwenye filamu ya mipako ya ndani, kuna mapovu madogo, na kutengeneza safu ya mipako ya mapovu, ili karatasi ya mipako ionekane kama mapovu.
2.1 Uchambuzi wa sababu kuu
Kiwango na matukio ya kasoro hii ya mipako ni hasa kutokana na hali ya uendeshaji wa mipako, usawa kati ya kunyunyizia na kukausha. Kasi ya kunyunyizia ni ya haraka sana au ujazo wa gesi yenye atomiki ni mkubwa sana. Kasi ya kukausha ni polepole sana kutokana na ujazo mdogo wa hewa kuingia au halijoto ya chini ya hewa kuingia na halijoto ya chini ya kitanda cha karatasi. Karatasi haijakauka safu kwa safu kwa wakati na mishikamano au viputo hutokea. Kwa kuongezea, kutokana na pembe au umbali usiofaa wa kunyunyizia, koni inayoundwa na kunyunyizia ni ndogo, na kioevu cha mipako kimejilimbikizia katika eneo fulani, na kusababisha unyevu wa ndani, na kusababisha mshikamano. Kuna sufuria ya mipako ya kasi ya polepole, nguvu ya centrifugal ni ndogo sana, kuzungusha kwa filamu si nzuri pia kutazalisha mshikamano.
Mnato wa kioevu unaopakwa ni mkubwa sana, pia ni moja ya sababu. Mnato wa kioevu unaopakwa nguo ni mkubwa, rahisi kutengeneza matone makubwa ya ukungu, uwezo wake wa kupenya ndani ya kiini ni duni, mkusanyiko na mshikamano wa upande mmoja zaidi, wakati huo huo, msongamano wa filamu ni duni, viputo zaidi. Lakini hii haina athari kubwa kwa mshikamano wa muda mfupi.
Kwa kuongezea, aina isiyofaa ya filamu pia itaonekana kushikamana. Ikiwa filamu tambarare kwenye sufuria ya mipako si nzuri, itaingiliana pamoja, ni rahisi kusababisha filamu yenye tabaka mbili au nyingi. Katika majaribio yetu ya uzalishaji wa vidonge vya buflomedil hydrochloride, vipande vingi vinavyoingiliana vilionekana kwenye sufuria ya mipako ya kawaida ya chestnut ya maji kwa sababu ya mipako tambarare.
2.2 Suluhisho
Kimsingi ni kurekebisha kasi ya kunyunyizia na kukausha ili kufikia usawa unaobadilika. Punguza kasi ya kunyunyizia, ongeza ujazo wa hewa ya kuingilia na halijoto ya hewa, ongeza halijoto ya kitanda na kasi ya kukausha. Ongeza eneo la kufunika la kunyunyizia, punguza ukubwa wa wastani wa chembe za matone ya kunyunyizia au rekebisha umbali kati ya bunduki ya kunyunyizia na kitanda cha karatasi, ili matukio ya kushikamana kwa muda mfupi yapungue kadri umbali kati ya bunduki ya kunyunyizia na kitanda cha karatasi unavyorekebishwa.
Rekebisha dawa ya myeyusho wa mipako, ongeza kiwango cha myeyusho wa mipako, punguza kiwango cha kiyeyusho au ongeza mkusanyiko wa ethanoli ipasavyo ndani ya kiwango cha mnato; Kizuia gundi pia kinaweza kuongezwa ipasavyo, kama vile unga wa talcum, stearate ya magnesiamu, unga wa jeli ya silika au peptidi ya oksidi. Inaweza kuboresha ipasavyo kasi ya sufuria ya mipako, kuongeza nguvu ya sentrifugal ya kitanda.
Chagua mipako inayofaa ya karatasi. Hata hivyo, kwa karatasi tambarare, kama vile vidonge vya buflomedil hidrokloridi, mipako hiyo ilifanywa kwa mafanikio baadaye kwa kutumia sufuria yenye mipako yenye ufanisi au kwa kusakinisha baffle kwenye sufuria ya kawaida ya mipako ili kukuza kuviringisha kwa karatasi.
3. Ngozi yenye ubavu na mikunjo yenye upande mmoja
Katika mchakato wa mipako, kwa sababu kioevu cha mipako hakijaenea vizuri, polima iliyokaushwa haijatawanyika, uwekaji usio wa kawaida au mshikamano kwenye uso wa filamu, na kusababisha rangi mbaya na uso usio sawa. Ngozi yenye mikunjo ni aina ya uso mbaya, ni mwonekano mbaya sana wa kuona.
3.1 Uchambuzi wa sababu kuu
Ya kwanza inahusiana na kiini cha chipu. Kadiri ukali wa uso wa awali wa kiini ulivyo mkubwa, ndivyo ukali wa uso wa bidhaa iliyofunikwa utakavyokuwa mkubwa.
Pili, ina uhusiano mzuri na dawa ya myeyusho wa mipako. Kwa ujumla inaaminika kwamba uzito wa molekuli, mkusanyiko na viongezeo vya polima katika myeyusho wa mipako vinahusiana na ukali wa uso wa mipako ya filamu. Vinafanya kazi kwa kuathiri mnato wa myeyusho wa mipako, na ukali wa mipako ya filamu ni karibu sawa na mnato wa myeyusho wa mipako, ikiongezeka kadri mnato unavyoongezeka. Kiwango kigumu kupita kiasi katika myeyusho wa mipako kinaweza kusababisha mkunjo wa upande mmoja kwa urahisi.
Hatimaye, inahusiana na operesheni ya mipako. Kasi ya atomi ni ya chini sana au ya juu sana (athari ya atomi si nzuri), ambayo haitoshi kusambaza matone ya ukungu na kuunda ngozi yenye mikunjo ya upande mmoja. Na kiasi kikubwa cha hewa kavu (hewa ya kutolea moshi ni kubwa sana) au halijoto ya juu sana, uvukizi wa haraka, hasa mtiririko wa hewa ni mkubwa sana, hutoa mkondo wa eddy, pia hufanya kuenea kwa matone kuwa si nzuri.
3.2 Suluhisho
La kwanza ni kuboresha ubora wa kiini. Kwa msingi wa kuhakikisha ubora wa kiini, rekebisha dawa ya myeyusho wa mipako na upunguze mnato (mkusanyiko) au kiwango kigumu cha myeyusho wa mipako. Suluhisho la mipako linaloyeyuka kwa pombe au maji 2 linaweza kuchaguliwa. Kisha rekebisha hali ya uendeshaji, uboreshe ipasavyo kasi ya sufuria ya mipako, fanya filamu izunguke sawasawa, ongeza msuguano, ongeza kuenea kwa kioevu cha mipako. Ikiwa halijoto ya kitanda ni ya juu, punguza kiasi cha hewa ya ulaji na halijoto ya hewa ya ulaji. Ikiwa kuna sababu za kunyunyizia, shinikizo la atomi linapaswa kuongezwa ili kuharakisha kasi ya kunyunyizia, na kiwango cha atomi na kiasi cha kunyunyizia vinapaswa kuboreshwa ili kufanya matone ya ukungu yasambae kwa nguvu kwenye uso wa karatasi, ili kuunda matone ya ukungu yenye kipenyo kidogo cha wastani na kuzuia kutokea kwa matone makubwa ya ukungu, haswa kwa kioevu cha mipako yenye mnato mkubwa. Umbali kati ya bunduki ya kunyunyizia na kitanda cha karatasi pia unaweza kubadilishwa. Bunduki ya kunyunyizia yenye kipenyo kidogo cha pua (015 mm ~ 1.2 mm) na kiwango cha juu cha mtiririko wa gesi ya atomi huchaguliwa. Umbo la dawa hurekebishwa kulingana na aina mbalimbali za mtiririko wa ukungu wa pembe, ili matone yasambazwe katika eneo kubwa la katikati.
4. Tambua daraja
4.1 Uchambuzi wa sababu kuu
Hii hutokea wakati uso wa filamu umewekwa alama au alama. Kwa sababu utando wa nguo una vigezo vya kiufundi vinavyofaa, kama vile mgawo wa unyumbufu wa hali ya juu, nguvu ya filamu ni duni, mshikamano duni, n.k., katika mchakato wa kukausha utando wa nguo hutoa kuvuta nyuma kwa juu, kutokana na uchapishaji wa uso wa utando wa nguo, kurudi nyuma kwa utando na kuziba kutatokea, kufanya noti ya upande mmoja kutoweka au nembo haijulikani wazi, sababu za jambo hili ziko katika agizo la kioevu cha mipako.
4.2 Suluhisho
Rekebisha utayarishaji wa suluhisho la mipako. Tumia polima zenye uzito mdogo wa molekuli au vifaa vya kutengeneza filamu ya kushikamana sana; Ongeza kiasi cha kiyeyusho, punguza mnato wa suluhisho la mipako; Ongeza kiasi cha plasticizer, punguza mkazo wa ndani. Athari tofauti ya plasticizer ni tofauti, polyethilini glikoli 200 ni bora kuliko propylene glikoli, glycerin. Inaweza pia kupunguza kasi ya kunyunyizia. Ongeza halijoto ya kuingiza hewa, ongeza halijoto ya kitanda cha karatasi, ili mipako iliyoundwa iwe imara, lakini ili kuzuia kupasuka kwa ukingo. Kwa kuongezea, katika muundo wa die iliyotiwa alama, tunapaswa kuzingatia upana wa Angle ya kukata na sehemu zingine nyembamba, iwezekanavyo ili kuzuia kutokea kwa jambo la daraja.
5. Kromatismu ya utando wa nguo
5.1 Uchambuzi wa sababu kuu
Katika suluhisho nyingi za mipako kuna rangi au rangi ambazo zimetundikwa kwenye myeyusho wa mipako na kutokana na operesheni isiyofaa ya mipako, usambazaji wa rangi si sawa na tofauti ya rangi huzalishwa kati ya vipande au katika sehemu tofauti za vipande. Sababu kuu ni kwamba kasi ya sufuria ya mipako ni polepole sana au ufanisi wa kuchanganya ni duni, na athari sawa ya mipako haiwezi kupatikana kati ya vipande katika muda wa kawaida wa mipako; Mkusanyiko wa rangi au rangi kwenye kioevu cha mipako ya rangi ni kubwa sana au kiwango kigumu ni kikubwa sana, au kasi ya kunyunyizia kioevu cha mipako ni haraka sana, halijoto ya kitanda ni kubwa sana, hivyo kioevu cha mipako ya rangi hakijatolewa kwa wakati; Kushikamana kwa filamu pia kunaweza kusababishwa; Umbo la kipande halifai, kama vile kipande kirefu, kipande chenye umbo la kapsuli, kwa sababu ya kuviringika kama kipande cha duara, pia kitasababisha tofauti ya rangi.
5.2 Suluhisho
Ongeza kasi ya sufuria ya mipako au idadi ya mchanganyiko, rekebisha kwa hali inayofaa, ili karatasi kwenye sufuria izunguke sawasawa. Punguza kasi ya kunyunyizia kioevu cha mipako, punguza joto la kitanda. Katika muundo wa dawa ya suluhisho la mipako yenye rangi, kipimo au kiwango kigumu cha rangi au rangi kinapaswa kupunguzwa, na rangi yenye kifuniko kikali inapaswa kuchaguliwa. Rangi au rangi inapaswa kuwa laini na chembe zinapaswa kuwa ndogo. Rangi zisizoyeyuka kwa maji ni bora kuliko rangi zinazoyeyuka kwa maji, rangi zisizoyeyuka kwa maji hazihamishwi na maji kwa urahisi kama rangi zinazoyeyuka kwa maji, na kivuli, utulivu na katika kupunguza mvuke wa maji, oksidi kwenye upenyezaji wa filamu pia ni bora kuliko rangi zinazoyeyuka kwa maji. Pia chagua aina inayofaa ya kipande. Katika mchakato wa mipako ya filamu, mara nyingi kuna matatizo mbalimbali, lakini bila kujali aina gani ya matatizo, mambo ni mengi, yanaweza kutatuliwa kwa kuboresha ubora wa kiini, kurekebisha dawa na uendeshaji wa mipako, ili kufikia matumizi rahisi na uendeshaji wa dialektiki. Kwa ustadi wa teknolojia ya mipako, ukuzaji na utumiaji wa mitambo mipya ya mipako na vifaa vya mipako ya filamu, teknolojia ya mipako itaboreshwa sana, mipako ya filamu pia itapata maendeleo ya haraka katika uzalishaji wa maandalizi imara.
Muda wa chapisho: Aprili-25-2024