Tijaabada iyo soosaarka tirada badan ee kiniiniyada nifedipine-ka sii-daynta joogtada ah, kaniiniyada ka hortagga uurka, kaniiniyada caloosha, kiniiniyada ferrous fumarate, kiniiniyada buflomedil hydrochloride, iwm, waxaan isticmaalnaaHydroxypropyl methylcellulose (HPMC)dareere, Hydroxypropyl methylcellulose iyo polyacrylic acid resin dareere, Opadry (ay bixiso Colorcon, UK), iwm waa dareere daahan film, kuwaas oo si guul leh u codsatay technology daahan film, laakiin la kulmay dhibaatooyin soo saarka tijaabada iyo wax soo saarka. Qaar ka mid ah dhibaatooyinka farsamada ka dib, waxaan hadda la xiriireynaa asxaabta oo ku saabsan dhibaatooyinka caadiga ah iyo xalalka habka daahan ee filimka.
Sanadihii la soo dhaafay, tignoolajiyada daahan filimka ayaa si weyn loogu isticmaalay diyaarinta adag. Dahaarka filimku wuxuu ka ilaalin karaa daawada iftiinka, qoyaanka iyo hawada si loo kordhiyo xasilloonida daroogada; maaskaro dhadhanka xun ee daroogada una fududayso bukaanka inuu qaato; xakamee goobta lagu sii daayo oo xawliga dawada lagu sii daayo; ka hortagga isbeddelka ku habboonaanta daawada; wanaaji muuqaalka kiniinka Sug. Waxa kale oo ay leedahay faa'iidooyinka geeddi-socod yar, waqti gaaban, isticmaalka tamarta hoose, iyo korodhka miisaanka kiniiniga oo yar. Tayada kiniiniyada dahaarka filimka inta badan waxay ku xiran tahay halabuurka iyo tayada xudunta u ah kiniinka, qorida dareeraha daahan, xaaladaha hawlgalka daahan, baakadaha iyo xaaladaha kaydinta, iwm Halabuurka iyo tayada xudunta kiniinka inta badan ka muuqataa in maaddooyinka firfircoon ee xudunta u ah kiniinka, excipients kala duwan iyo muuqaalka, engegnaanti, googoos jabay, iyo qaabka kiniinka ee xudunta u ah kiniinka. Samaynta dareeraha dahaarka sida caadiga ah wuxuu ka kooban yahay polymers molecular sare, balaastiig, midabyo, dareere, iwm.
1.Abrasion hal dhinac ah, dildilaaca cidhifka filimka iyo diirinta
Adkaanshaha dusha sare ee xudunta kiniinka ayaa ah kan ugu yar, waxaana si fudud loo galaa khilaaf xoog leh iyo walbahaar inta lagu jiro habka daahan, iyo budada hal dhinac ah ama qaybo ka mid ah ayaa ka dhacaya, taasoo keentay in boorash ama dalool dusha sare ee xudunta kiniinka, taas oo ah hal-dhinac, gaar ahaan leh filim xardhan oo calaamadeysan. Qaybta ugu nugul filimka ee kiniiniga dahaarka leh ee filimka ayaa ah geesaha. Marka ku-dhejinta ama xoogga filimku ku filnaado, dillaaca iyo diirinta cidhifyada filimku waxay u badan tahay inay dhacaan. Tani waa sababta oo ah qallafsanaanta dareeraha waxay keenaysaa filimku inuu yaraado, iyo ballaarinta xad-dhaafka ah ee filimka daahan iyo xudunta udubdhexaadka ah waxay kordhisaa cadaadiska gudaha ee filimka, kaas oo ka sarreeya xoogga jilicsanaanta filimka daahan.
1.1 Falanqaynta sababaha ugu waaweyn
Ilaa hadda sida loo yaqaan 'chip core', sababta ugu weyni waa in tayada guntu aysan fiicneyn, qallafsanaanta iyo jilicsanaanta ayaa yar. Inta lagu jiro habka daahan, xudunta kiniiniga waxaa la soo deristay khilaaf xoog leh marka la isku rogo digsiga dahaarka, wayna adagtahay in la adkeysto xooggaas oo kale iyada oo aan la hayn adag oo ku filan, taas oo la xidhiidha habka diyaarinta iyo diyaarinta xudunta kiniinka. Markii aan baakadnay nifedipine kiniinnada sii-daynta joogtada ah, sababtoo ah adkaanta yar ee xudunta kiniinka, budada ayaa ka soo muuqatay hal dhinac, taasoo keentay daloolada, iyo filimka kiniiniga ah ee dahaarka leh ma ahayn mid siman oo muuqaal liita. Intaa waxaa dheer, cillad daahan ayaa sidoo kale la xiriirta nooca kiniiniga. Haddii filimku aanu ku raaxaysanayn, gaar ahaan haddii filimku leeyahay calaamad ku taal taajka, waxay aad ugu nugul tahay xirashada hal dhinac ah.
Hawlgalka daahan, xawaaraha buufin aad u gaabis ah iyo qaadashada hawo weyn ama heerkulka hawada sare ee gelitaanka waxay horseedi doontaa xawaaraha qalajinta degdega ah, samaynta filim gaabis ah oo kaniiniyada kiniiniga ah, wakhti dheer oo kaniiniga kaniiniga ah ee digsiga dahaarka, iyo wakhti dheer Marka labaad, cadaadiska atomization waa weyn yahay, viscosity ee dareeraha daahan ayaa hooseeya, dhibcaha ku jira xarunta atomization ayaa xooga saaraya, iyo dareeruhu wuu isbeddelaa ka dib marka dhibcuhu faafaan, taasoo keentay cadaadis weyn oo gudaha ah; Isla mar ahaantaana, khilaafka u dhexeeya sagxadaha hal-dhinac ah ayaa sidoo kale kordhiya diiqada gudaha ee filimka waxayna dardargelisaa filimka. geesaha dillaacsan.
Intaa waxaa dheer, haddii xawaaraha wareega ee digsiga dahaarka uu aad u dhaqso badan yahay ama goobta jahawareerka ay tahay mid aan macquul ahayn, xoogga xajinta ee kiniinka ayaa noqon doona mid weyn, si dareeraha dahaarka uusan si fiican u faafin, sameynta filimku wuxuu noqon doonaa mid gaabis ah, taas oo keeni doonta xirmo hal dhinac ah.
Laga soo bilaabo dareeraha daahan, waxaa inta badan sabab u ah doorashada polymer ee qaabaynta iyo viscosity hoose (fiirsashada) dareeraha daahan, iyo adhesion liidata u dhexeeya filimka daahan iyo xudunta kiniin.
1.2 Xalka
Mid waa in la hagaajiyo qoritaanka ama habka wax soo saarka kiniinka si loo hagaajiyo adkaanta xudunta kiniinka. HPMC waa shay daahan oo inta badan la isticmaalo. Isku-xidhka walxaha kiniiniga ah waxay la xidhiidhaan kooxaha hydroxyl ee ku jira molecules-ka, iyo kooxaha hydroxyl waxay sameeyaan bonds hydrogen oo leh kooxaha u dhigma ee HPMC si ay u abuuraan adhesion sare; Isku-xidhka ayaa daciifay, oo hal dhinac iyo filimka daahan ayaa u muuqda inay kala soocaan. Tirada kooxaha hydroxyl ee silsiladda molecular ee cellulose microcrystalline waa sarraysaa, waxayna leedahay xoog xabag ah oo sarreeya, kaniiniyada laga soo diyaariyey lactose iyo sonkorta kale waxay leeyihiin awood dhejis dhexdhexaad ah. Isticmaalka saliidaha, gaar ahaan saliidaha hydrophobic sida stearic acid, magnesium stearate, iyo glyceryl stearate, waxay yareyn doontaa isku-xidhka hydrogen ee u dhexeeya xudunta kiniiniga iyo polymer ee xalka daahan, samaynta adhesion Xooggu hoos ayuu u dhacayaa, iyo korodhka saliidda, xoogga xajinta ayaa si tartiib tartiib ah u daciifinaysa. Guud ahaan, inta ay le'eg tahay qadarka saliidaha, ayaa inta badan la daciifiyaa adhesion. Intaa waxaa dheer, xulashada nooca kiniiniga, nooca kiniiniga ah ee biconvex wareega ah waa in loo adeegsadaa inta ugu badan ee suurtogalka ah, taas oo yareyn karta dhacdooyinka cilladaha daahan.
Midda labaad waa in la hagaajiyo qoritaanka dareeraha dahaarka, kordhinta nuxurka adag ee dareeraha daahan ama viscosity ee dareeraha daahan, iyo hagaajinta xoogga iyo adhesion ee filimka daahan, taas oo ah hab fudud oo lagu xalliyo dhibaatada. Guud ahaan, nuxurka adag ee nidaamka daahan aqueous waa 12%, iyo content adag ee nidaamka dareere organic waa 5% ilaa 8%.
Farqiga u dhexeeya viscosity ee dareeraha daahan wuxuu saameeyaa xawaaraha iyo heerka gelitaanka dareeraha daahan ee xudunta kiniinka. Marka ay yaraato ama aysan jirin wax la geliyo, ku dheggan aad buu u hooseeyaa. Viscosity ee dareeraha daahan iyo sifooyinka filimka daahan waxay la xiriiraan celceliska miisaanka kelli ee polymer ee qaabaynta. Celcelis ahaan miisaanka kelliga ah ee sarreeya, way sii weynaataa adkaanta filimka dahaarka, dabacsanaanta yar iyo caabbinta xirashada. Tusaale ahaan, HPMC ganacsi ahaan loo heli karo waxay leedahay darajooyin viscosity oo kala duwan oo lagu dooranayo sababtoo ah kala duwanaanshaha celceliska miisaanka kelli. Marka lagu daro saameynta polymer-ka, ku darista balaastikada ama kordhinta maadada talc waxay yareyn kartaa dhacdooyinka cirifka filimka, laakiin ku darida midabada birta ah iyo titanium dioxide waxay sidoo kale saameyn kartaa xoogga filimka daahan, sidaas darteed waa in loo adeegsadaa si dhexdhexaad ah.
Saddexaad, hawlgalka daahan, waxaa lagama maarmaan ah in la kordhiyo xawaaraha buufinta, gaar ahaan marka daahan marka ugu horeysa ee la bilaabay, xawaaraha buufin waa in ay yara dhaqsiyo badan, si xudunta kiniin waxaa lagu daboolaa lakabka filimka waqti gaaban, taas oo ka ciyaara doorka ilaalinta xudunta kiniinka. Kordhinta heerka buufinta waxay sidoo kale hoos u dhigi kartaa heerkulka sariirta, heerka uumiga iyo heerkulka filimka, hoos u dhigista cadaadiska gudaha, iyo sidoo kale hoos u dhigista dhacdooyinka dildilaaca filimka. Isla mar ahaantaana, ku hagaaji xawaaraha wareega ee digsiga dahaarka ilaa heerka ugu fiican, oo u deji baffle si macquul ah si aad u yareyso isku dhaca iyo xirashada.
2.Adhesion iyo finan
Habka dahaarka, marka isku-xidhka is-dhexgalka ee u dhexeeya laba jeex uu ka weyn yahay xoogga kala-soocidda molecular, dhowr xabbadood (qaybo badan) ayaa si kooban isku xiri doona ka dibna kala sooci doona. Marka dheelitirka u dhexeeya buufinta iyo qalajinta aysan fiicneyn, filimku aad ayuu u qoyan yahay, filimku wuxuu ku dhejin doonaa darbiga dheriga ama midba midka kale, laakiin sidoo kale wuxuu keenaa in filimka la jebiyo meesha adhesion; Buufinta, marka dhibco aan si buuxda loo qalajin, dhibcaha aan jabin waxay ku sii jiri doonaan filimka daahan ee maxaliga ah, waxaa jira xumbo yaryar, samaynta lakabka daboolka xumbo, si xaashida daboolku u muuqato goobooyin.
2.1 Falanqaynta sababaha ugu waaweyn
Baaxadda iyo dhacdada cilladdan daahan ayaa inta badan sabab u ah xaaladaha hawlgalka daahan, dheellitirka u dhexeeya buufinta iyo qalajinta. Xawaaraha buufintu aad buu u dheereeyaa ama mugga gaaska atomized ayaa aad u weyn. Xawaaraha qalajinta aad ayuu u gaabiyaa sababtoo ah mugga soo gelitaanka hawada oo hooseeya ama heerkulka hawadu hooseyso iyo heerkulka hoose ee sariirta xaashida. Xaashida lakab ahaan looma engegin wakhtiga iyo xabagta ama goobooyinku way dhacaan. Intaa waxaa dheer, iyadoo ay ugu wacan tahay xagasha buufinta aan habboonayn ama fogaanta, koontada lagu sameeyay buufintu waa yar tahay, dareeraha dahaadhka ah wuxuu ku urursan yahay aag gaar ah, taasoo keentay qoyan deegaanka, taasoo keentay adhesion. Waxaa jira dheriga dahaarka xawaaraha tartiib tartiib ah, xoogga centrifugal aad buu u yar yahay, duubista filimku ma fiicna waxay sidoo kale soo saari doontaa adhesion.
Dahaarka viscosity dareeraha waa mid aad u weyn, sidoo kale waa mid ka mid ah sababaha. viscosity dareere dharka waa weyn, fudud si ay u sameeyaan dhibciyo ceeryaamo weyn, ay awood u leh inay dhex galaan xudunta u ah waa liidata, ururinta badan hal dhinac iyo adhesion, isla mar ahaantaana, cufnaanta filimka waa liidata, goobooyin badan. Laakiin tani saamayn badan kuma yeelanayso adhesions ku meel gaadhka ah.
Intaa waxaa dheer, nooca filimka aan habboonayn ayaa sidoo kale soo muuqan doona adhesion. Haddii filimka fidsan ee ku jira duubista dheriga dahaarka ah ma wanaagsana, way isku dhejin doonaan, way fududahay in la keeno filim labanlaab ah ama lakabyo badan. Soo saaristayada tijaabada ah ee kiniiniyada buflomedil hydrochloride, qaybo badan oo is dulsaaran ayaa ka soo muuqday dheriga dahaarka ah ee feeraha biyaha ee caadiga ah sababtoo ah daahan siman.
2.2 Xalka
Inta badan waa in la hagaajiyo buufinta iyo xawaaraha qalajinta si loo gaaro dheelitirnaan firfircoon. Iska yaree xawaaraha buufinta, kordhiso mugga hawada soo galeysa iyo heerkulka hawada, kordhi heerkulka sariirta iyo xawaaraha qalajinta. Kordhi aagga daboolka buufinta, yarayso celceliska cabbirka walxaha buufinta dhibco buufinta ama hagaaji masaafada u dhaxaysa qori buufinta iyo sariirta xaashida, si ay u dhacdo ku-dhejinta ku-meel-gaadhka ah ay hoos u dhacdo iyada oo la hagaajinayo masaafada u dhaxaysa qori buufinta iyo sariirta xaashida.
Hagaaji warqadda xalinta dahaarka, kordhiso nuxurka adag ee xalka dahaarka, yaraynta xaddiga dareeraha ama kordhiso fiirsashada ethanol ee ku habboon inta u dhaxaysa viscosity; Ka-hortagga koollada ayaa sidoo kale si habboon loogu dari karaa, sida budada talcum, magnesium stearate, budada jel silica ama peptide oxide. Si sax ah u wanaajin kara xawaaraha dheriga daahan, kordhinta xoogga centrifugal ee sariirta.
Dooro dahaarka xaashida habboon. Si kastaba ha ahaatee, go'yaal fidsan, sida kiniiniyada buflomedil hydrochloride, daahan ayaa si guul leh loo fuliyay ka dib iyadoo la isticmaalayo digsi daahan oo hufan ama lagu rakibay baffle digsiga caadiga ah ee daahan si kor loogu qaado duubista xaashida.
3.Maqaar qallafsan oo hal dhinac ah
Inta lagu jiro habka daahan, sababtoo ah dareeraha dahaarka si fiican uma faafin, polymer-ka qallalan lama kala firdhiyo, dhigaalka aan caadiga ahayn ama ku dhejinta dusha filimka, taasoo keentay midab liita iyo dusha aan sinnayn. Maqaarka laalaabtay waa nooc ka mid ah dusha qallafsan, waa muuqaal qallafsan oo xad dhaaf ah.
3.1 Falanqaynta sababaha ugu waaweyn
Midka hore wuxuu la xiriiraa xudunta chip-ka. Way sii weyn tahay dusha sare ee hore ee xuddunta waa, way sii weynaanaysaa dusha sare ee alaabta la daboolay.
Marka labaad, waxay xiriir weyn la leedahay warqadda xalinta dahaarka. Waxaa guud ahaan la rumeysan yahay in miisaanka kelli, fiirsashada iyo waxyaabaha lagu daro polymer-ka ee xalka dahaarka ay la xiriiraan qallafsanaanta dusha sare ee daahan filimka. Waxay u dhaqmaan si ay u saameeyaan viscosity ee xal daahan, iyo qallafsanaanta daahan filimku waa ku dhawaad toosan la viscosity ee xal daahan, kordhinta kororka viscosity. Mawduuc adag oo aad u badan oo ku jira xalka daahan wuxuu si fudud u keeni karaa jeexid hal dhinac ah.
Ugu dambeyntii, waxay la xiriirtaa hawlgalka daahan. Xawaaraha atomization-ku aad ayuu u hooseeyaa ama aad ayuu u sarreeyaa (saamaynta atomization maaha mid wanaagsan), taas oo aan ku filnayn inay faafiso dhibcaha ceeryaamo oo ay sameeyaan maqaar hal dhinac ah oo laalaabtay. Iyo mugga xad-dhaafka ah ee hawada qalalan (hawada daataanku waa mid aad u weyn) ama heerkul aad u sarreeya, uumiga degdega ah, gaar ahaan socodka hawadu waa mid aad u weyn, soo saara qulqulka qulqulka, sidoo kale ka dhig faafidda dhibcaha ma wanaagsana.
3.2 Xalka
Marka hore waa in la hagaajiyo tayada xudunta u ah. Marka la eego dhismaha hubinta tayada xudunta u ah, hagaajiso warqadda xalka daahan oo yaree viscosity (fiirsashada) ama nuxurka adag ee xalka daahan. Aalkolo-milmi ama alkohol-2-biyaha xal daahan ayaa la dooran karaa. Kadibna hagaajiso xaaladaha hawlgalka, si habboon u wanaaji xawaaraha dheriga daahan, samee filimka si siman u duub, kordhiya xajinta, kor u qaad faafinta dareeraha daahan. Haddii heerkulka sariirta uu sarreeyo, yaree mugga hawada qaadashada iyo heerkulka hawada qaadashada. Haddii ay jiraan sababo la buufiyo, cadaadiska atomization waa in la kordhiyo si loo dedejiyo xawaaraha buufin, iyo heerka atomization iyo mugga buufin waa in la hagaajiyo si ay u sameeyaan dhibciyo ceeryaamo ah oo xoog ku faafay dusha xaashida, si ay u sameeyaan dhibciyo ceeryaamo dhexroor dhexdhexaad yar oo ka hortag ah dhacdo of dhibciyo ceeryaamo waaweyn, gaar ahaan daahan dareere leh viscosity weyn. Fogaanta u dhaxaysa qoriga buufinta iyo sariirta xaashida sidoo kale waa la hagaajin karaa. Qoriga buufinta leh dhexroorka biibiile yar (015 mm ~ 1.2 mm) iyo heerka socodka sare ee gaasta atomizing ayaa la doortay. Qaabka buufinta waxaa lagu hagaajiyaa qulqulka ceeryaamada xagasha koorta fidsan ee ballaaran, si dhibcuhu ugu kala firdhaan meel dhexe oo weyn.
4. Aqoonso buundada
4.1 Falanqaynta sababaha ugu waaweyn
Tani waxay dhacdaa marka dusha sare ee filimka la calaamadiyo ama la calaamadiyo. Sababtoo ah xuubka dharka ayaa leh qiyaaso farsamo oo macquul ah, sida isugeynta sare ee barti, awoodda filimku waa liidata, adhesion liidata, iwm., habka qalajinta xuubka dharka soo saara dib u soo jiidasho sare, ka soo jiidashada dusha sare ee xuubka, xuubka xuubka iyo xiritaanka ayaa dhacaya, ka dhig hal dhinac oo dhinac ah oo la waayay ama calaamadda ma cadda, sababaha dhacdadani waxay ku jirtaa warqadda dareeraha daahan.
4.2 Xalka
Hagaajin warqadda daawada xal daahan. Isticmaal polymers miisaan yar ama adhesion film adhesion sare alaabta samaynta; Kordhi qadarka dareeraha, yaraynta viscosity ee xal daahan; Kordhi qadarka balaastikada, yaree cadaadiska gudaha. Saamaynta balaastikada kala duwan way ka duwan tahay, polyetylen glycol 200 ayaa ka fiican propylene glycol, glycerin. Waxa kale oo ay yarayn kartaa xawaaraha buufinta. Kordhi heerkulka gelitaanka hawada, kordhi heerkulka sariirta xaashida, si dahaarka la sameeyay uu u xoog badan yahay, laakiin si looga hortago dildilaaca cirifka. Intaa waxaa dheer, in design ee dhinta calaamadeysan, waa in aan fiiro gaar ah u leh ballaca xagasha goynta iyo dhibcood kale oo ganaax ah, sida ugu fog ee suurtogalka ah si looga hortago in ay dhacdo ifafaale buundada.
5. chromatism xuubka dharka
5.1 Falanqaynta sababaha ugu waaweyn
In xal daahan badan waxaa jira pigments ama dheeha kuwaas oo ku xayiran in xal daahan iyo sababtoo ah hawlgalka daahan aan habboonayn, qaybinta midabka ma labis ah iyo farqiga midabka waxaa la soo saaray inta u dhaxaysa xaleef ama qaybaha kala duwan ee xaleef. Sababta ugu weyn ayaa ah in xawaaraha dheriga daahan uu aad u gaabis yahay ama waxtarka isku dhafka ah waa mid liidata, iyo saameynta daahan labbiska ah ee aan la gaari karin inta u dhaxaysa qaybaha wakhtiga daahan caadiga ah; Isku-duubnaanta midabka ama dheeha dareeraha midabaysan ayaa aad u sarreeya ama nuxurka adagi waa mid aad u sarreeya, ama xawaaraha buufinta dareeraha daahan waa mid aad u dhaqso badan, heerkulka sariirta ayaa aad u sarreeya, si dareeraha midabka midabka aan la soo rogin waqtiga; Ku dheggan filimka ayaa sidoo kale sababi kara; Qaabka gabalku kuma habboona, sida gabal dheer, gabal kaabsul ah, sababtoo ah u rogid sida gabal wareegsan, waxay sidoo kale keeni doontaa kala duwanaansho midab.
5.2 Xalka
Kordhi xawaaraha digsiga dahaarka ama tirada barafku, la qabso xaaladda ku habboon, si xaashida digsiga ku jirta si siman u rogo. Iska yaree xawaaraha buufinta dareeraha dahaarka, yaree heerkulka sariirta. Naqshadeynta rijeetada ee xalka dahaarka midabka leh, qiyaasta ama maadada adag ee midabka ama dheeha waa in la dhimo, iyo midabka leh dabool adag waa in la doortaa. Midabka ama dheehadu waa inay ahaadaan kuwo jilicsan, qaybaha waa inay yar yihiin. Midabka biyaha ee aan milmi karin ayaa ka fiican midabada biyaha, midabada biyaha aan si sahlan ugu guurin biyaha sida midabada biyaha, iyo hadh, xasilooni iyo yaraynta uumiga biyaha, oksaydheynta qulqulka filimka ayaa sidoo kale ka fiican midabada biyaha. Sidoo kale dooro nooca gabal ku habboon. Habka daahan filimka, waxaa jira inta badan dhibaatooyin kala duwan, laakiin iyadoo aan loo eegayn nooca dhibaatooyinka, arrimo badan yihiin, waxaa lagu xallin karaa iyada oo la wanaajinayo tayada xudunta u ah, hagaajinta warqadda daahan iyo hawlgalka, si loo gaaro codsiga dabacsan iyo hawlgalka lahjad. Iyada oo la adeegsanayo tikniyoolajiyadda daahan, horumarinta iyo codsiga mashiinnada cusub ee daahan iyo alaabta daahan filimka, tignoolajiyada dahaarka ayaa si weyn loo wanaajin doonaa, daahan filimku wuxuu sidoo kale heli doonaa horumar degdeg ah oo soo saarista diyaarinta adag.
Waqtiga boostada: Abriil-25-2024