Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC)L'HPMC est l'un des excipients pharmaceutiques les plus utilisés en Chine et à l'étranger. Il peut être utilisé comme agent filmogène, adhésif, agent de libération prolongée, agent de suspension, émulsifiant, agent de désintégration, etc.
Les excipients pharmaceutiques jouent un rôle important dans les préparations pharmaceutiques. Leur rôle est d'assurer le transport sélectif des médicaments vers les tissus, selon une procédure spécifique, afin qu'ils soient libérés dans l'organisme à une vitesse et un temps déterminés. Par conséquent, le choix d'excipients appropriés est l'un des facteurs clés de l'effet thérapeutique des préparations pharmaceutiques.
1 Propriétés du HPMC
L'HPMC présente de nombreuses caractéristiques que les autres excipients ne possèdent pas. Il présente une excellente solubilité dans l'eau froide. Il suffit de l'ajouter à l'eau froide et de l'agiter légèrement pour le dissoudre en une solution transparente. En revanche, il est pratiquement insoluble dans l'eau chaude à une température supérieure à 60 °C et ne peut que se dissoudre. Étant un éther de cellulose non ionique, sa solution ne présente ni charge ionique, ni sels métalliques, ni composés organiques ioniques, ce qui garantit l'absence de réaction de l'HPMC avec d'autres matières premières lors de sa préparation. Grâce à sa forte antisensibilité et à l'augmentation du degré de substitution de la structure moléculaire, cette antisensibilité est également renforcée. L'utilisation de l'HPMC comme adjuvant médicamenteux, par rapport à d'autres adjuvants traditionnels (amidon, dextrine, sucre en poudre), offre une durée d'efficacité plus stable. Il présente une inertie métabolique. En tant qu'adjuvant pharmaceutique, il n'est ni métabolisé ni absorbé, ce qui le rend inerte dans les médicaments et les aliments. Son application est unique pour les médicaments et aliments à faible valeur calorique, sans sel et hypoallergéniques, nécessaires aux diabétiques. L'HPMC est plus stable aux acides et aux bases, mais sa viscosité diminue si son pH dépasse 2 à 11, si elle est soumise à une température plus élevée ou si elle est stockée plus longtemps. La solution aqueuse offre une activité de surface et présente des valeurs de tension superficielle et interfaciale modérées. Elle possède une émulsification efficace en système biphasique et peut être utilisée comme stabilisant et colloïde protecteur. La solution aqueuse possède d'excellentes propriétés filmogènes et constitue un bon matériau d'enrobage pour les comprimés et les pilules. Le film ainsi formé est incolore et résistant. Sa plasticité peut également être augmentée par l'ajout de glycérol.
2. Application de l'HPMC dans la production de comprimés
2.1 Améliorer la dissolution
Français L'utilisation d'une solution d'éthanol HPMC ou d'une solution aqueuse comme agent mouillant pour la granulation, pour améliorer la dissolution des comprimés, l'effet est remarquable, et pressé dans la dureté du film est meilleure, l'apparence lisse. Solubilité du comprimé de Renimodipine : la solubilité de l'adhésif était de 17,34 % et 28,84 % lorsque l'adhésif était de l'éthanol à 40 %, une solution d'éthanol à 5 % de polyvinylpyrrolidone (40 %), une solution d'éthanol à 1 % de dodécyl sulfate de sodium (40 %), 3 % de HPMC dissous dans de la pulpe d'amidon à 10 %, une solution de HPMC à 3 %, une solution de HPMC à 5 %, une solution de HPMC à 5 %, respectivement. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Taux de dissolution des comprimés d'acide pipérique : lorsque l'adhésif est une solution d'éthanol à 12 %, une solution d'éthanol à 1 % de HPMC (40 %), une solution d'éthanol à 2 % de HPMC (40 %), une solution d'éthanol à 3 % de HPMC (40 %), le taux de dissolution est respectivement de 80,94 %, 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %. Taux de dissolution des comprimés de cimétidine : lorsque l'adhésif est une suspension d'amidon à 10 % et une solution d'éthanol à 3 % de HPMC (40 %), le taux de dissolution est respectivement de 76,2 % et 97,54 %.
D'après les données ci-dessus, on peut voir que la solution d'éthanol et la solution aqueuse de HPMC ont pour effet d'améliorer la dissolution des médicaments, ce qui est principalement le résultat de la suspension et de l'activité de surface de HPMC, réduisant la tension superficielle entre la solution et les médicaments solides, augmentant l'humidité, ce qui est propice à la dissolution des médicaments.
2.2 Améliorer la qualité du revêtement
Le HPMC, en tant que matériau filmogène, présente le principal avantage, par rapport à d'autres matériaux filmogènes (résine acrylique, polyéthylène pyrrolidone), de sa solubilité dans l'eau, de son absence de solvants organiques, de sa sécurité d'utilisation et de sa praticité.HPMCLes comprimés de chlorhydrate de ciprofloxacine présentent des spécifications de viscosité variées, une sélection appropriée, une qualité de film d'enrobage et une apparence supérieure à celle des autres matériaux. Ils sont blancs, unis et imprimés recto verso. L'enrobage par film mince est complexe. L'expérimentation a permis de sélectionner une viscosité de 50 MPa (nombre de s) pour un plastifiant hydrosoluble, ce qui permet de réduire les contraintes internes du film mince. L'enrobage du comprimé est exempt de ponts/transpiration (0, ...
Date de publication : 25 avril 2024