Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)gëtt als ee vun de gréisste pharmazeuteschen Hëllefsstoffer am In- an Ausland benotzt. HPMC kann als Filmbildungsmëttel, Klebstoff, Verlängerungsmëttel, Suspensionsmëttel, Emulgator, Desintegratiounsmëttel, etc. benotzt ginn.
Pharmazeutesch Hëllefsstoffer sinn e wichtegen Deel vu pharmazeutesche Präparater, an hir Roll ass et sécherzestellen, datt Medikamenter selektiv an d'Gewëss transportéiert ginn op eng bestëmmt Manéier an an enger bestëmmter Prozedur, sou datt d'Medikamenter mat enger bestëmmter Geschwindegkeet an Zäit am Kierper fräigesat ginn. Dofir ass d'Auswiel vu passenden Hëllefsstoffer ee vun de Schlësselfaktoren fir den therapeuteschen Effekt vu pharmazeutesche Präparater.
1 Eegeschafte vun HPMC
HPMC huet vill Eegeschaften, déi aner Hëllefsstoffer net hunn. Et huet eng exzellent Waasserléislechkeet a kalem Waasser. Soulaang et a kal Waasser bäigefüügt a liicht geréiert gëtt, kann et sech zu enger transparenter Léisung opléisen. Am Géigendeel, et ass grondsätzlech onléislech a waarmem Waasser iwwer 60E a kann sech nëmme opléisen. Et ass en net-ioneschen Celluloseether, seng Léisung huet keng ionesch Ladung, Metallsalzer oder ionesch organesch Verbindungen, sou datt HPMC net mat anere Rohmaterialien am Produktiounsprozess reagéiert. Mat enger staarker Anti-Sensibilitéit, an dem Zouhuele vun der molekularer Struktur vum Substitutiounsgrad, gëtt och d'Anti-Sensibilitéit verbessert, andeems HPMC als Adjuvant benotzt gëtt, am Verglach mat der Notzung vun aneren traditionellen Adjuvantien (Stärke, Dextrin, Zockerpulver) Medikamenter, ass d'Qualitéit vun der Effektivzäit méi stabil. Et huet eng metabolesch Trägheet. Als pharmazeutescht Hëllefsmaterial kann et net metaboliséiert oder absorbéiert ginn, sou datt et keng Kalorien a Medikamenter a Liewensmëttel liwwert. Et huet eng eenzegaarteg Uwendungsfäegkeet fir Medikamenter a Liewensmëttel mat nidderegem Kaloriewäert, ouni Salz an ouni Allergien, déi vu Leit mat Diabetis gebraucht ginn. HPMC ass méi stabil géintiwwer Säure an Alkali, awer wann et de pH-Wäert vun 2~11 iwwerschreit an enger méi héijer Temperatur ausgesat ass oder d'Lagerzäit méi laang ass, gëtt d'Viskositéit reduzéiert. Eng wässerlech Léisung bitt eng Uewerflächenaktivitéit a weist eng moderéiert Uewerflächenspannung an eng Grenzflächenspannung. Si huet eng effektiv Emulgatioun an engem Zweiphasensystem a kann als effektive Stabilisator a Schutzkolloid benotzt ginn. Eng wässerlech Léisung huet exzellent Filmbildungseigenschaften an ass e gutt Beschichtungsmaterial fir Pëllen a Pëllen. De Film, deen doduerch geformt gëtt, ass faarflos an haltbar. Seng Plastizitéit kann och duerch d'Zousätz vu Glycerin erhéicht ginn.
2. Uwendung vun HPMC an der Tabletteproduktioun
2.1 Verbesserung vun der Opléisung
Wann HPMC Ethanol-Léisung oder wässerlech Léisung als Naassmëttel fir d'Granulatioun benotzt gëtt, fir d'Opléisung vun den Tabletten ze verbesseren, ass den Effekt bemierkenswäert, an d'Häert vum Film gëtt besser gepresst an d'Tablett gesäit glat aus. Léislechkeet vun der Renimodipin-Tablett: D'Léislechkeet vum Klebstoff war 17,34% an 28,84%, wann de Klebstoff aus 40% Ethanol, 5% Polyvinylpyrrolidon (40%) Ethanol-Léisung, 1% Natriumdodecylsulfat (40%) Ethanol-Léisung, 3% HPMC opgeléist an 10% Stärkepulp, 3% HPMC-Léisung, 5% HPMC-Léisung bestoung. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Opléisungsquote vu Piperinsäuretabletten: wann den Klebstoff 12% Ethanol, 1% HPMC (40%) Ethanolléisung, 2% HPMC (40%) Ethanolléisung, 3% HPMC (40%) Ethanolléisung ass, ass d'Opléisungsquote 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%. Opléisungsquote vu Cimetidintabletten: wann den Klebstoff 10% Stärkeschlamm an 3% HPMC (40%) Ethanolléisung war, war d'Opléisungsquote 76,2% a 97,54%.
Aus den uewe genannten Donnéeën ass ze gesinn, datt d'Ethanolléisung an d'wässerlech Léisung vun HPMC den Effekt hunn, d'Opléisung vun Medikamenter ze verbesseren, wat haaptsächlech d'Resultat vun der Suspension an der Uewerflächenaktivitéit vun HPMC ass, wouduerch d'Uewerflächenspannung tëscht der Léisung an de feste Medikamenter reduzéiert gëtt an d'Fiichtegkeet erhéicht gëtt, wat fir d'Opléisung vun Medikamenter förderlech ass.
2.2 Verbesserung vun der Qualitéit vun der Beschichtung
HPMC als Filmbildmaterial ass de gréisste Virdeel am Verglach mat anere Filmbildmaterialien (Acrylharz, Polyethylenpyrrolidon) seng Waasserléislechkeet, brauch keng organesch Léisungsmëttel, ass sécher a praktesch.HPMChuet eng Vielfalt vu Viskositéitspezifikatiounen, déi entspriechend Auswiel, Beschichtungsfilmqualitéit, Erscheinungsbild ass besser wéi aner Materialien. Ciprofloxacinhydrochlorid-Tablette si wäiss einfach Tablette mat duebelsäiteger Opschrëft. Dës Pëllen fir d'Dënnfilmbeschichtung sinn schwéier, duerch den Experiment, eng Viskositéit vun 50 mpa # s waasserléisleche Weichmacher ze wielen, kann d'intern Belaaschtung vun der Dënnfilm reduzéieren, Beschichtungstabletten ouni Bréck/Schweess 0, 0, 0, 0 / Orangenschuel/Uelegpermeabilitéit, 0 / Rëss, wéi Qualitéitsproblemer, Beschichtungsflëssegkeetsfilmbildung, gutt Haftung, a bréngt Wuertkant ouni Leckage, liesbar, eensäiteg hell, schéin. Am Verglach mat traditioneller Beschichtungsflëssegkeet ass dës Rezept einfach a raisonnabel, an d'Käschte gi staark reduzéiert.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 25. Abrëll 2024