Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC)Etxean eta atzerrian farmazia-eszipiente handienetako bat bezala erabiltzen da. HPMC film-eratzaile, itsasgarri, askapen iraunkorreko agente, esekidura-agente, emultsionatzaile, desintegratzaile eta abar gisa erabil daiteke.
Farmazia-exzipienteak prestakin farmazeutikoen zati garrantzitsua dira, eta haien eginkizuna da sendagaiak ehunetara modu eta prozedura jakin batean selektiboki garraiatzea bermatzea, sendagaiak gorputzean abiadura eta denbora jakin batean askatu daitezen. Beraz, exzipiente egokien hautaketa da prestakin farmazeutikoen efektu terapeutikoaren faktore nagusietako bat.
1 HPMCren propietateak
HPMC-k beste exzipienteek ez dituzten ezaugarri asko ditu. Uretan disolbagarritasun bikaina du uretan. Ur hotzetan gehitzen bada eta pixka bat nahasten bada, disoluzio garden batean disolba daiteke. Aitzitik, funtsean disolbaezina da 60E-tik gorako ur beroan eta disolbatu besterik ezin da egin. Zelulosa eter ez-ionikoa da, bere disoluzioak ez du karga ionikorik, ezta metal gatzik edo konposatu organiko ionikorik ere, beraz, HPMC-k ez du beste lehengaiekin erreakzionatzen prestaketa ekoizpen prozesuan. Sentikortasun aurkako sendoa du, eta egitura molekularraren ordezkapen maila handitzen den heinean, sentikortasun aurkakoa ere hobetzen da, HPMC laguntzaile gisa erabiliz, beste laguntzaile tradizional batzuekin (almidoia, dextrina, azukre hautsa) erabilerarekin alderatuta, eraginkortasun aldiaren kalitatea egonkorragoa da. Inertzia metabolikoa du. Material osagarri farmazeutiko gisa, ezin da metabolizatu edo xurgatu, beraz, ez du kaloriarik ematen sendagaietan eta elikagaietan. Aplikazio berezia du balio kaloriko baxuko, gatzik gabeko eta alergeno gabeko sendagai eta elikagaietan, diabetikoek behar dituztenentzat. HPMC egonkorragoa da azido eta alkaliekiko, baina pH2~11 gainditzen badu eta tenperatura altuago bati edo biltegiratze denbora luzeagoa bada, biskositatea murriztu egingo da. Ur-disoluzioak gainazaleko jarduera eskaintzen du eta gainazaleko tentsio eta gainazaleko tentsio balio moderatuak ditu. Emultsionatze eraginkorra du bi faseko sisteman eta egonkortzaile eraginkor eta babes-koloide gisa erabil daiteke. Ur-disoluzioak filmak eratzeko propietate bikainak ditu eta tabletak eta pilulak estaltzeko material ona da. Eratzen duen filma koloregabea eta gogorra da. Bere plastizitatea glizerina gehituz ere handitu daiteke.
2. HPMCren aplikazioa tableten ekoizpenean
2.1 Disoluzioa hobetu
HPMC etanol-disoluzioa edo ur-disoluzioa erabiliz granulaziorako bustitzaile gisa, tableten disoluzioa hobetzeko, efektua nabarmena da, eta filmaren gogortasuna hobea da, itxura leuna lortuz. Renimodipina tabletaren disolbagarritasuna: itsasgarriaren disolbagarritasuna % 17,34 eta % 28,84 izan zen itsasgarria % 40 etanola, % 5 polibinilpirrolidona (% 40) etanol-disoluzioa, % 1 sodio dodezil sulfatoa (% 40) etanol-disoluzioa, % 3 HPMC % 10 almidoi-orean disolbatuta, % 3 HPMC disoluzioa eta % 5 HPMC disoluzioa zirenean, hurrenez hurren. % 30,84, % 75,46, % 84,5, % 88. Azido piperiko tableten disoluzio-tasa: itsasgarria % 12ko etanola, % 1eko HPMC (% 40) etanol-disoluzioa, % 2ko HPMC (% 40) etanol-disoluzioa, % 3ko HPMC (% 40) etanol-disoluzioa denean, disoluzio-tasa % 80,94, % 86,23, % 90,45 eta % 99,88 da, hurrenez hurren. Zimetidina tableten disoluzio-tasa: itsasgarria % 10eko almidoi-nahasketa eta % 3ko HPMC (% 40) etanol-disoluzioa denean, disoluzio-tasa % 76,2 eta % 97,54 izan zen, hurrenez hurren.
Goiko datuetatik ikus daiteke HPMC-ren etanol-disoluzioak eta ur-disoluzioak sendagaien disoluzioa hobetzeko eragina dutela, eta hori batez ere HPMC-ren esekiduraren eta gainazaleko jardueraren ondorioz gertatzen da, disoluzioaren eta sendagai solidoen arteko gainazaleko tentsioa murriztuz eta hezetasuna handituz, eta horrek sendagaien disoluzioa errazten du.
2.2 Estalduraren kalitatea hobetu
HPMC filma eratzeko material gisa, beste filma eratzeko material batzuekin alderatuta (erretxina akrilikoa, polietileno pirrolidona), abantaila handiena uretan duen disolbagarritasuna da, ez du disolbatzaile organikorik behar, funtzionamendu segurua eta erosoa. EtaHPMCBiskositate-espezifikazio ugari ditu, aukeraketa egokia, estaldura-filmaren kalitatea, itxura beste materialek baino hobea da. Ziprofloxazino hidroklorurozko tabletak tableta zuri lauak dira, bi aldeetako letrak dituztenak. Pilula hauek film meheko estaldura zaila da, esperimentuaren bidez, 50 mpa # s-ko uretan disolbagarria den plastifikatzaile baten biskositatea hautatzen da, film mehearen barne-tentsioa murriztu dezake, tableta estaltzen du zubirik/izerdirik gabe 0, 0, 0, 0 / laranja azalik / iragazkortasun-olioa, 0 / pitzadurarik gabe, hala nola kalitate-arazoak, estaldura-likidoaren filma eratzen du, atxikimendu ona du eta hitzaren ertza isuririk gabe ekartzen du, irakurgarria, alde bakarreko distiratsua, ederra. Estaldura-likido tradizionalarekin alderatuta, errezeta hau sinplea eta arrazoizkoa da, eta kostua asko murrizten da.
Argitaratze data: 2024ko apirilaren 25a