Excipient pharmaceutique
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) se présente sous forme de poudre ou de granulés fibreux, blancs ou blanc laiteux, inodores et insipides. Sa perte de poids au séchage n'excède pas 10 %. Soluble dans l'eau froide mais insoluble dans l'eau chaude, elle gonfle lentement dans l'eau chaude, se peptise et forme une solution colloïdale visqueuse. Cette solution se liquéfie en refroidissant et se gélifie en chauffant. L'HPMC est insoluble dans l'éthanol, le chloroforme et l'éther. Elle est soluble dans un mélange de méthanol et de chlorure de méthyle, ainsi que dans un mélange d'acétone, de chlorure de méthyle et d'isopropanol, et dans certains autres solvants organiques. Sa solution aqueuse est salinisée (sa solution colloïdale n'est pas détruite par les sels), et le pH d'une solution aqueuse à 1 % est compris entre 6 et 8. Sa formule moléculaire est C₈H₁₅O₈-(C₁₀H₁₈O₆)-C₈H₁₅O, et sa masse moléculaire relative est d'environ 86 000.
L'HPMC présente une excellente solubilité dans l'eau froide. Elle se dissout en une solution transparente par simple agitation. En revanche, elle est pratiquement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C et ne fait que gonfler. C'est un éther de cellulose non ionique. Sa solution est dépourvue de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ni les composés organiques ioniques, et ne réagit pas avec les autres matières premières lors de sa préparation. Elle possède de fortes propriétés antiallergiques et, plus son degré de substitution moléculaire est élevé, plus elle est résistante aux allergies et stable. Elle est également métaboliquement inerte. Utilisée comme excipient pharmaceutique, elle n'est ni métabolisée ni absorbée. Par conséquent, elle n'apporte pas de calories aux médicaments et aux aliments. Elle est hypocalorique, sans sel et convient aux personnes diabétiques. Elle présente des applications uniques dans les médicaments et les aliments allergènes. Relativement stable aux acides et aux bases, sa viscosité diminue cependant si le pH dépasse 2 à 11, si elle est exposée à des températures élevées ou si sa durée de stockage est prolongée. Sa solution aqueuse présente une activité de surface, avec une tension superficielle et une tension interfaciale modérées ; elle possède un pouvoir émulsifiant efficace dans les systèmes biphasiques et peut être utilisée comme stabilisant et colloïde protecteur performant ; sa solution aqueuse présente d'excellentes propriétés filmogènes, ce qui en fait un bon matériau d'enrobage pour comprimés et gélules. L'enrobage obtenu est incolore et résistant. L'ajout de glycérine améliore sa plasticité.
Les produits AnxinCel® HPMC peuvent être améliorés grâce aux propriétés suivantes en tant qu'excipient pharmaceutique :
Une fois soluble dans l'eau et volatilisé par un solvant, l'HPMC forme un film transparent à haute résistance à la traction.
·Améliore le pouvoir liant.
• Une matrice hydrophile est utilisée avec des hydrates d'HPMC pour créer une couche de gel, contrôlant ainsi le profil de libération du médicament.
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