Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC)се користи као један од највећих фармацеутских ексципијената у земљи и иностранству. ХПМЦ се може користити као средство за формирање филма, лепило, средство за продужено ослобађање, средство за суспензију, емулгатор, средство за дезинтеграцију итд.
Фармацеутски ексципијенти су важан део фармацеутских препарата, а њихова улога је да обезбеде да се лекови селективно транспортују до ткива на одређени начин и поступак, тако да се лекови ослобађају у организму одређеном брзином и временом. Стога је избор одговарајућих ексципијената један од кључних фактора за терапеутски ефекат фармацеутских препарата.
1 Својства ХПМЦ-а
ХПМЦ има многе карактеристике које други ексципијенти немају. Има одличну растворљивост у хладној води. Док год се дода у хладну воду и благо промеша, може се растворити у провидан раствор. Напротив, у врућој води изнад 60°C је у основи нерастворљив и може се само растворити. То је нејонски целулозни етар, његов раствор нема јонско наелектрисање, као ни металне соли или јонска органска једињења, тако да ХПМЦ не реагује са другим сировинама у процесу производње. Са јаком антисензитивношћу и повећањем степена супституције молекуларне структуре, антисензитивност се такође побољшава, коришћењем ХПМЦ као адјуванса, у поређењу са употребом других традиционалних адјуванса (скроб, декстрин, шећер у праху) лекова, квалитет ефикасног периода је стабилнији. Има метаболичку инерцију. Као фармацеутска помоћна супстанца, не може се метаболисати или апсорбовати, тако да не обезбеђује калорије у лековима и храни. Има јединствену примену за лекове и храну са ниском калоричном вредношћу, без соли и без алергија, потребне дијабетичарима. ХПМЦ је стабилнији на киселине и алкалије, али ако пређе pH 2~11 и изложи се вишој температури или је време складиштења дуже, вискозност ће се смањити. Водени раствор обезбеђује површинску активност и показује умерене вредности површинског напона и међуповршинског напона. Има ефикасну емулгацију у двофазном систему и може се користити као ефикасан стабилизатор и заштитни колоид. Водени раствор има одлична својства формирања филма и добар је материјал за премаз таблета и пилула. Филм који формира је безбојан и чврст. Његова пластичност се такође може повећати додавањем глицерола.
2. Примена ХПМЦ-а у производњи таблета
2.1 Побољшајте растварање
Коришћењем етанолног раствора ХПМЦ или воденог раствора као средства за влажење за гранулацију, ради побољшања растварања таблета, ефекат је значајан, а тврдоћа пресовања у филм је боља, изглед глатког. Растворљивост таблета ренимодипина: растворљивост лепка је била 17,34% и 28,84% када је лепак био 40% етанол, 5% поливинилпиролидон (40%) раствор етанола, 1% раствор натријум додецил сулфата (40%) етанол, 3% ХПМЦ растворен у 10% скробне пулпе, 3% раствор ХПМЦ, 5% раствор ХПМЦ, респективно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Брзина растварања таблета пиперинске киселине: када је лепак 12% етанол, 1% раствор ХПМЦ (40%) етанола, 2% раствор ХПМЦ (40%) етанола, 3% раствор ХПМЦ (40%) етанола, брзина растварања је 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, респективно. Брзина растварања таблета циметидина: када је лепак 10% суспензија скроба и 3% раствор ХПМЦ (40%) етанола, брзина растварања је била 76,2% и 97,54%, респективно.
Из горе наведених података може се видети да раствор етанола и водени раствор ХПМЦ-а имају ефекат побољшања растварања лекова, што је углавном резултат суспензије и површинске активности ХПМЦ-а, смањења површинске напетости између раствора и чврстих лекова, повећања влаге, што погодује растварању лекова.
2.2 Побољшајте квалитет премаза
ХПМЦ као материјал за формирање филма, у поређењу са другим материјалима за формирање филма (акрилна смола, полиетилен пиролидон), највећа предност је његова растворљивост у води, не захтева органске раствараче, безбедан је за употребу и погодан је за употребу.ХПМЦИма различите спецификације вискозности, одговарајући избор, квалитет филма премаза, изглед је бољи од других материјала. Таблете ципрофлоксацин хидрохлорида су беле обичне таблете са двостраним словима. Ове пилуле за танкослојно премазивање су тешке, кроз експеримент, бирају вискозност од 50 mpa # s пластификатора растворљивог у води, могу смањити унутрашњи напон танког филма, таблета премаза без моста/знојења 0, 0, 0, 0 / кора поморанџе/пропустљивост уља, 0 / пукотина, као што је проблем са квалитетом, течност премаза формира филм, добро пријања и доноси ивицу речи без цурења, читљива, једнострано светла, лепа. У поређењу са традиционалном течношћу премаза, овај рецепт је једноставан и разуман, а трошкови су знатно смањени.
Време објаве: 25. април 2024.