Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)bruges som et af de største farmaceutiske hjælpestoffer i ind- og udland. HPMC kan bruges som filmdannende middel, klæbemiddel, middel med forlænget frigivelse, suspensionsmiddel, emulgator, desintegreringsmiddel osv.
Farmaceutiske hjælpestoffer er en vigtig del af farmaceutiske præparater, og deres rolle er at sikre, at lægemidler selektivt transporteres til væv på en bestemt måde og procedure, således at lægemidler frigives i kroppen med en bestemt hastighed og tid. Derfor er valget af egnede hjælpestoffer en af nøglefaktorerne for den terapeutiske effekt af farmaceutiske præparater.
1 Egenskaber ved HPMC
HPMC har mange egenskaber, som andre hjælpestoffer ikke har. Det har fremragende vandopløselighed i koldt vand. Så længe det tilsættes koldt vand og omrøres let, kan det opløses til en transparent opløsning. Tværtimod er det grundlæggende uopløseligt i varmt vand over 60E og kan kun opløses. Det er en ikke-ionisk celluloseether, hvis opløsning ikke har ionladning og metalsalte eller ioniske organiske forbindelser, hvilket sikrer, at HPMC ikke reagerer med andre råmaterialer i fremstillingsprocessen. Med stærk anti-følsomhed og med stigende substitutionsgrad i molekylstrukturen forbedres anti-følsomheden også. Ved brug af HPMC som adjuvans er kvaliteten af den effektive periode mere stabil i forhold til brugen af andre traditionelle adjuvanser (stivelse, dextrin, sukkerpulver). Det har metabolisk inerti. Som et farmaceutisk hjælpemateriale kan det ikke metaboliseres eller absorberes, så det giver ikke kalorier i medicin og fødevarer. Den har en unik anvendelighed til medicin og fødevarer med lav brændværdi, der er saltfri og ikke-allergifremkaldende, og som er nødvendige for diabetikere. HPMC er mere stabil over for syre og base, men hvis den overstiger pH 2~11 og udsættes for en højere temperatur eller opbevaringstiden er længere, reduceres viskositeten. Vandig opløsning giver overfladeaktivitet og har moderate overfladespændings- og grænsefladespændingsværdier. Den har effektiv emulgering i et tofasesystem og kan bruges som en effektiv stabilisator og beskyttende kolloid. Vandig opløsning har fremragende filmdannende egenskaber og er et godt belægningsmateriale til tabletter og piller. Den dannede film er farveløs og sej. Dens plasticitet kan også øges ved at tilsætte glycerol.
2. Anvendelse af HPMC i tabletproduktion
2.1 Forbedre opløsning
Ved at bruge HPMC-ethanolopløsning eller vandig opløsning som befugtningsmiddel til granulering er effekten bemærkelsesværdig for at forbedre opløsningen af tabletterne, og hårdheden ved presning ind i filmen er bedre og udseendet glat. Opløselighed af renimodipintabletter: Klæbemidlets opløselighed var 17,34% og 28,84%, når klæbemidlet var 40% ethanol, 5% polyvinylpyrrolidon (40%) ethanolopløsning, 1% natriumdodecylsulfat (40%) ethanolopløsning, 3% HPMC opløst i 10% stivelsespulp, 3% HPMC-opløsning, 5% HPMC-opløsning, henholdsvis 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Opløsningshastighed for piperinsyretabletter: Når klæbemidlet er 12% ethanol, 1% HPMC (40%) ethanolopløsning, 2% HPMC (40%) ethanolopløsning, 3% HPMC (40%) ethanolopløsning, er opløsningshastigheden henholdsvis 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%. Opløsningshastighed for cimetidintabletter: Når klæbemidlet var 10% stivelsesopslæmning og 3% HPMC (40%) ethanolopløsning, var opløsningshastigheden henholdsvis 76,2% og 97,54%.
Ud fra ovenstående data kan det ses, at ethanolopløsningen og den vandige opløsning af HPMC har den effekt, at de forbedrer opløsningen af lægemidler, hvilket hovedsageligt skyldes suspensionen og overfladeaktiviteten af HPMC, hvilket reducerer overfladespændingen mellem opløsningen og det faste lægemiddel og øger fugtigheden, hvilket er befordrende for opløsningen af lægemidler.
2.2 Forbedre belægningens kvalitet
HPMC som filmdannende materiale er den største fordel sammenlignet med andre filmdannende materialer (akrylharpiks, polyethylenpyrrolidon) dets vandopløselighed, det kræver ikke organiske opløsningsmidler, det er sikkert at bruge og det er praktisk.HPMChar en række viskositetsspecifikationer, passende valg, belægningsfilmkvalitet, udseende er bedre end andre materialer. Ciprofloxacinhydrochlorid-tabletter er hvide, glatte tabletter med dobbeltsidet skrift. Disse piller til tyndfilmsbelægning er vanskelige. Gennem eksperimenter kan man vælge en viskositet på 50 mpa # s vandopløselig blødgører. Dette kan reducere den indre spænding i tyndfilmen. Belægningstabletten uden broer/sved 0, 0, 0, 0 / appelsinskal/oliepermeabilitet, 0 / revner, såsom kvalitetsproblemer, dannelse af belægningsvæskens film, god vedhæftning og lækagefri kant. Den er letlæselig. Den ensidige farve er lys og smuk. Sammenlignet med traditionel belægningsvæske er denne recept enkel og rimelig, og omkostningerne reduceres betydeligt.
Opslagstidspunkt: 25. april 2024