Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)koristi se kao jedna od najvećih farmaceutskih pomoćnih tvari u zemlji i inozemstvu. HPMC se može koristiti kao sredstvo za stvaranje filma, ljepilo, sredstvo za produljeno oslobađanje, sredstvo za suspenziju, emulgator, sredstvo za dezintegraciju itd.
Farmaceutske pomoćne tvari važan su dio farmaceutskih pripravaka, a njihova je uloga osigurati selektivni transport lijekova u tkiva na određeni način i postupak, tako da se lijekovi u tijelu oslobađaju određenom brzinom i vremenom. Stoga je odabir prikladnih pomoćnih tvari jedan od ključnih čimbenika terapijskog učinka farmaceutskih pripravaka.
1 Svojstva HPMC-a
HPMC ima mnoge karakteristike koje drugi pomoćni sastojci nemaju. Ima izvrsnu topljivost u hladnoj vodi. Sve dok se doda u hladnu vodu i lagano promiješa, može se otopiti u prozirnu otopinu. Naprotiv, u vrućoj vodi iznad 60°C u osnovi je netopljiv i može se samo otopiti. To je neionski celulozni eter, njegova otopina nema ionski naboj, metalne soli ili ionske organske spojeve, tako da HPMC ne reagira s drugim sirovinama u procesu proizvodnje. S jakom antisenzibilnošću i povećanjem stupnja supstitucije molekularne strukture, antisenzibilnost se također poboljšava, korištenjem HPMC-a kao pomoćnog lijeka, u odnosu na upotrebu drugih tradicionalnih pomoćnih lijekova (škrob, dekstrin, šećer u prahu), kvaliteta razdoblja djelovanja je stabilnija. Ima metaboličku inerciju. Kao farmaceutski pomoćni materijal, ne može se metabolizirati ili apsorbirati, pa ne osigurava kalorije u lijekovima i hrani. Ima jedinstvenu primjenu za lijekove i hranu niske kalorijske vrijednosti, bez soli i bez alergena, potrebne dijabetičarima. HPMC je stabilniji na kiseline i lužine, ali ako pH prijeđe 2~11 i podvrgne se višoj temperaturi ili je vrijeme skladištenja dulje, viskoznost će se smanjiti. Vodena otopina pruža površinsku aktivnost i pokazuje umjerene vrijednosti površinske napetosti i međufazne napetosti. Ima učinkovitu emulgatorsku sposobnost u dvofaznom sustavu i može se koristiti kao učinkovit stabilizator i zaštitni koloid. Vodena otopina ima izvrsna svojstva stvaranja filma i dobar je materijal za oblaganje tableta i pilula. Film koji stvara je bezbojan i žilav. Njegova plastičnost može se povećati i dodavanjem glicerola.
2. Primjena HPMC-a u proizvodnji tableta
2.1 Poboljšajte otapanje
Korištenjem otopine HPMC-a u etanolu ili vodene otopine kao sredstva za vlaženje za granulaciju, za poboljšanje otapanja tableta, učinak je izvanredan, a tvrdoća prešanog u film je bolja, izgled glatke površine. Topljivost tableta renimodipina: topljivost ljepila bila je 17,34% i 28,84% kada je ljepilo bilo 40% etanola, 5% otopine polivinilpirolidona (40%) etanola, 1% otopine natrijevog dodecil sulfata (40%) etanola, 3% HPMC otopljenog u 10% škrobne pulpe, 3% otopine HPMC-a, 5% otopine HPMC-a, respektivno. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Brzina otapanja tableta piperične kiseline: kada je ljepilo 12% etanola, 1% otopine etanola HPMC (40%), 2% otopine etanola HPMC (40%), 3% otopine etanola HPMC (40%), brzina otapanja je 80,94%, 86,23%, 90,45% i 99,88%. Brzina otapanja tableta cimetidina: kada je ljepilo 10% škrobne suspenzije i 3% otopine etanola HPMC (40%), brzina otapanja je bila 76,2% i 97,54%.
Iz gore navedenih podataka može se vidjeti da otopina etanola i vodena otopina HPMC-a imaju učinak poboljšanja otapanja lijekova, što je uglavnom rezultat suspenzije i površinske aktivnosti HPMC-a, smanjenja površinske napetosti između otopine i krutih lijekova, povećanja vlage, što pogoduje otapanju lijekova.
2.2 Poboljšati kvalitetu premaza
HPMC kao materijal za stvaranje filma, u usporedbi s drugim materijalima za stvaranje filma (akrilna smola, polietilen pirolidon), najveća prednost je njegova topljivost u vodi, ne zahtijeva organska otapala, siguran je rad i praktičan.HPMCIma različite specifikacije viskoznosti, odgovarajući odabir, kvalitetu filma premaza, izgled je bolji od drugih materijala. Tablete ciprofloksacin hidroklorida su bijele obične tablete s dvostranim slovima. Ove tablete za tankoslojno premazivanje su teške, kroz eksperiment, odabire viskoznost od 50 mpa # s plastifikatora topljivog u vodi, može smanjiti unutarnje naprezanje tankog filma, tableta za premazivanje bez mosta/znoja 0, 0, 0, 0 / kora naranče/propusnost ulja, 0 / pukotina, kao što je problem kvalitete, tekućina za premazivanje stvara film, dobro prianja i donosi rub riječi bez curenja, čitljivo, jednostrano svijetlo, lijepo. U usporedbi s tradicionalnom tekućinom za premazivanje, ovaj recept je jednostavan i razuman, a trošak je znatno smanjen.
Vrijeme objave: 25. travnja 2024.