Hidroksipropil metilsellüloza (HPMC)HPMC, evdə və xaricdə ən böyük əczaçılıq köməkçi maddələrindən biri kimi istifadə olunur. HPMC, film əmələ gətirən maddə, yapışdırıcı, davamlı buraxılış agenti, suspenziya agenti, emulsifikator, parçalayıcı maddə və s. kimi istifadə edilə bilər.
Əczaçılıq preparatlarının vacib bir hissəsi olan köməkçi maddələr dərman preparatlarının mühüm hissəsidir və onların rolu dərmanların müəyyən bir şəkildə və prosedurla toxumalara selektiv şəkildə daşınmasını təmin etməkdir ki, dərmanlar bədəndə müəyyən bir sürətlə və vaxtda sərbəst buraxılsın. Buna görə də, uyğun köməkçi maddələrin seçilməsi dərman preparatlarının terapevtik təsirinin əsas amillərindən biridir.
1 HPMC-nin xüsusiyyətləri
HPMC digər köməkçi maddələrdə olmayan bir çox xüsusiyyətə malikdir. Soyuq suda əla suda həllolma qabiliyyətinə malikdir. Soyuq suya əlavə edilib bir az qarışdırıldığı müddətcə şəffaf məhlula çevrilə bilər. Əksinə, 60E-dən yuxarı isti suda əsasən həll olunmur və yalnız həll ola bilər. Qeyri-ion sellüloza efiridir, məhlulunda ion yükü və metal duzları və ya ion üzvi birləşmələri yoxdur ki, HPMC hazırlıq istehsal prosesində digər xammallarla reaksiyaya girməsin. Güclü anti-həssaslıq və əvəzetmə dərəcəsinin molekulyar strukturunun artması ilə anti-həssaslıq da artır, HPMC-ni köməkçi dərman kimi istifadə edərkən, digər ənənəvi köməkçi maddələrin (nişasta, dekstrin, şəkər tozu) istifadəsinə nisbətən effektiv dövr keyfiyyəti daha sabitdir. Metabolik ətalətə malikdir. Əczaçılıq köməkçi materialı kimi metabolizə oluna və ya udula bilməz, buna görə də dərman və qidada kalori təmin etmir. Aşağı kalorili, duzsuz və allergen olmayan dərmanlar və diabet xəstələri üçün lazım olan qidalar üçün unikal tətbiq qabiliyyətinə malikdir. HPMC turşu və qələvilərə qarşı daha sabitdir, lakin pH 2 ~ 11-dən çox olarsa və daha yüksək temperatura məruz qalarsa və ya saxlama müddəti daha uzun olarsa, özlülük azalacaq. Sulu məhlul səth aktivliyini təmin edir və orta səth gərginliyi və səthlərarası gərginlik dəyərləri təqdim edir. İki fazalı sistemdə effektiv emulsiyaya malikdir və effektiv stabilizator və qoruyucu kolloid kimi istifadə edilə bilər. Sulu məhlul əla təbəqə əmələ gətirmə xüsusiyyətlərinə malikdir və tabletlər və həblər üçün yaxşı örtük materialıdır. Onun əmələ gətirdiyi təbəqə rəngsiz və möhkəmdir. Qliserin əlavə etməklə onun plastikliyi də artırıla bilər.
2. HPMC-nin tablet istehsalında tətbiqi
2.1 Həllolmanın yaxşılaşdırılması
Tabletlərin həll olunmasını yaxşılaşdırmaq üçün HPMC etanol məhlulunun və ya sulu məhlulun qranulyasiya üçün isladıcı vasitə kimi istifadə edilməsi təsirli olur və filmə basıldıqda sərtlik daha yaxşı olur, hamar görünüş əldə edilir. Renimodipin tabletinin həllolma qabiliyyəti: yapışqan 40% etanol, 5% polivinilpirrolidon (40%) etanol məhlulu, 1% natrium dodesil sulfat (40%) etanol məhlulu, 3% HPMC 10% nişasta pulpasına, 3% HPMC məhluluna, 5% HPMC məhluluna həll edildikdə müvafiq olaraq 17,34% və 28,84% təşkil edir. Piper turşusu tabletlərinin həll olma sürəti: yapışdırıcı 12% etanol, 1% HPMC (40%) etanol məhlulu, 2% HPMC (40%) etanol məhlulu, 3% HPMC (40%) etanol məhlulu olduqda, həll olma sürəti müvafiq olaraq 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88% təşkil edir. Simetidin tabletlərinin həll olma sürəti: yapışdırıcı 10% nişasta məhlulu və 3% HPMC (40%) etanol məhlulu olduqda, həll olma sürəti müvafiq olaraq 76.2% və 97.54% təşkil edir.
Yuxarıdakı məlumatlardan görünür ki, HPMC-nin etanol məhlulu və sulu məhlulu əsasən HPMC-nin suspenziyası və səthi aktivliyinin nəticəsi olan dərmanların həll olunmasını yaxşılaşdırmaq, məhlul ilə bərk dərmanlar arasındakı səth gərginliyini azaltmaq və nəmliyi artırmaq təsirinə malikdir ki, bu da dərmanların həll olunmasına kömək edir.
2.2 Örtük keyfiyyətini artırın
HPMC, digər film əmələ gətirən materiallar (akril qatranı, polietilen pirrolidon) ilə müqayisədə film əmələ gətirən material kimi ən böyük üstünlüyü suda həll olmasıdır, üzvi həlledicilərə ehtiyac duymur, təhlükəsiz işləyir, rahatdır. VəHPMCMüxtəlif özlülük xüsusiyyətlərinə, uyğun seçimə, örtük filminin keyfiyyətinə, görünüşü digər materiallardan daha yaxşıdır. Siprofloksasin hidroxlorid tabletləri iki tərəfli yazıları olan ağ rəngli düz tabletlərdir. Bu tabletlər nazik təbəqə örtüyü üçün çətindir, təcrübə yolu ilə 50 mpa # s suda həll olan plastifikatorun özlülüyünü seçir, nazik təbəqənin daxili gərginliyini azalda bilər, tableti körpü/tər 0, 0, 0, 0, 0, 0, portağal qabığı/keçiricilik yağı, 0/çat kimi keyfiyyət problemi olmadan örtür, örtük mayesi film əmələ gətirir, yaxşı yapışır və sızma olmadan söz kənarı gətirir, oxunaqlı, bir tərəfli parlaq, gözəldir. Ənənəvi örtük mayesi ilə müqayisədə bu resept sadə və münasibdir və dəyəri xeyli azalır.
Yazı vaxtı: 25 aprel 2024