Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)Koristi se kao jedan od najvećih farmaceutskih ekscipijenata u zemlji i inostranstvu. HPMC se može koristiti kao sredstvo za stvaranje filma, ljepilo, sredstvo za produženo oslobađanje, sredstvo za suspenziju, emulgator, sredstvo za dezintegraciju itd.
Farmaceutski ekscipijenti su važan dio farmaceutskih preparata, a njihova uloga je da osiguraju selektivni transport lijekova do tkiva na određeni način i postupak, tako da se lijekovi oslobađaju u tijelu određenom brzinom i vremenom. Stoga je odabir odgovarajućih ekscipijenata jedan od ključnih faktora za terapijski učinak farmaceutskih preparata.
1 Svojstva HPMC-a
HPMC ima mnoge karakteristike koje drugi ekscipijenti nemaju. Ima odličnu rastvorljivost u hladnoj vodi. Sve dok se doda u hladnu vodu i lagano promiješa, može se rastvoriti u prozirni rastvor. Naprotiv, u vrućoj vodi iznad 60°C je u osnovi nerastvorljiv i može se samo rastvoriti. To je nejonski celulozni etar, njegov rastvor nema jonski naboj, metalne soli ili jonske organske spojeve, tako da HPMC ne reaguje sa drugim sirovinama u procesu proizvodnje. Zbog jake antisenzibilnosti i povećanja stepena supstitucije molekularne strukture, antisenzibilnost se također poboljšava, korištenjem HPMC-a kao adjuvansa, u odnosu na upotrebu drugih tradicionalnih adjuvanata (škrob, dekstrin, šećer u prahu) lijekova, kvalitet perioda djelovanja je stabilniji. Ima metaboličku inerciju. Kao farmaceutski pomoćni materijal, ne može se metabolizirati ili apsorbirati, tako da ne obezbjeđuje kalorije u lijekovima i hrani. Ima jedinstvenu primjenu za lijekove i hranu niske kalorijske vrijednosti, bez soli i bez alergena, potrebne dijabetičarima. HPMC je stabilniji na kiseline i baze, ali ako pH pređe 2~11 i izloži se višoj temperaturi ili je vrijeme skladištenja duže, viskoznost će se smanjiti. Vodeni rastvor pruža površinsku aktivnost i pokazuje umjerene vrijednosti površinske napetosti i međufazne napetosti. Ima efikasnu emulgaciju u dvofaznom sistemu i može se koristiti kao efikasan stabilizator i zaštitni koloid. Vodeni rastvor ima odlična svojstva formiranja filma i dobar je materijal za oblaganje tableta i pilula. Film koji formira je bezbojan i čvrst. Njegova plastičnost se također može povećati dodavanjem glicerola.
2. Primjena HPMC-a u proizvodnji tableta
2.1 Poboljšajte rastvaranje
Korištenjem etanolnog rastvora HPMC-a ili vodenog rastvora kao sredstva za vlaženje za granulaciju, radi poboljšanja rastvaranja tableta, efekat je izuzetan, a tvrdoća presovanog filma je bolja, izgled glatke površine. Rastvorljivost tableta Renimodipina: rastvorljivost ljepila bila je 17,34% i 28,84% kada je ljepilo bilo 40% etanol, 5% polivinilpirolidon (40%) rastvor etanola, 1% natrijum dodecil sulfat (40%) rastvor etanola, 3% HPMC rastvoren u 10% škrobne pulpe, 3% HPMC rastvor, 5% HPMC rastvor, respektivno. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Brzina rastvaranja tableta piperične kiseline: kada je ljepilo 12% etanol, 1% HPMC (40%) rastvor etanola, 2% HPMC (40%) rastvor etanola, 3% HPMC (40%) rastvor etanola, brzina rastvaranja je 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, respektivno. Brzina rastvaranja tableta cimetidina: kada je ljepilo 10% suspenzija škroba i 3% HPMC (40%) rastvor etanola, brzina rastvaranja je bila 76,2% i 97,54%, respektivno.
Iz gore navedenih podataka može se vidjeti da etanolni rastvor i vodeni rastvor HPMC-a imaju učinak poboljšanja rastvaranja lijekova, što je uglavnom rezultat suspenzije i površinske aktivnosti HPMC-a, smanjenja površinske napetosti između rastvora i čvrstih lijekova, povećanja vlage, što pogoduje rastvaranju lijekova.
2.2 Poboljšajte kvalitet premaza
HPMC kao materijal za formiranje filma, u poređenju s drugim materijalima za formiranje filma (akrilna smola, polietilen pirolidon), najveća prednost je njegova rastvorljivost u vodi, ne zahtijeva organska rastvarača, siguran je za upotrebu i praktičan je.HPMCIma različite specifikacije viskoznosti, odgovarajući odabir, kvalitet filma premaza, izgled je bolji od drugih materijala. Tablete ciprofloksacin hidrohlorida su bijele obične tablete s dvostranim slovima. Ove tablete za tankoslojno premazivanje su teške, kroz eksperiment, odabire viskoznost od 50 mpa # s plastifikatora rastvorljivog u vodi, može smanjiti unutrašnje naprezanje tankog filma, tableta za premazivanje bez mosta/znoja 0, 0, 0, 0 / kora narandže/propusnost ulja, 0 / pukotina, kao što su problemi s kvalitetom, formiranje filma tečnosti za premazivanje, dobro prianjanje i donošenje ruba bez curenja, čitljivost, jednostrano svijetlo, lijepo. U poređenju s tradicionalnim tečnim premazom, ovaj recept je jednostavan i razuman, a cijena je znatno smanjena.
Vrijeme objave: 25. april 2024.