Hýdroxýprópýl metýlsellulósi (HPMC)er notað sem eitt stærsta lyfjafræðilega hjálparefnið bæði innanlands og erlendis. HPMC má nota sem filmumyndandi efni, lím, seinkunarlosandi efni, sviflausnarefni, ýruefni, sundrunarefni o.s.frv.
Lyfjafræðileg hjálparefni eru mikilvægur hluti lyfjablanda og hlutverk þeirra er að tryggja að lyf séu sértækt flutt til vefja á ákveðinn hátt og aðferð, þannig að lyfin losni úr líkamanum á ákveðnum hraða og tíma. Þess vegna er val á viðeigandi hjálparefnum einn af lykilþáttunum fyrir meðferðaráhrif lyfjablanda.
1 Eiginleikar HPMC
HPMC hefur marga eiginleika sem önnur hjálparefni hafa ekki. Það hefur framúrskarandi vatnsleysni í köldu vatni. Svo lengi sem því er bætt út í kalt vatn og hrært lítillega getur það leyst upp í gegnsæja lausn. Þvert á móti er það í grundvallaratriðum óleysanlegt í heitu vatni yfir 60E og getur aðeins leyst upp. Það er ójónískur sellulósaeter, lausn þess hefur ekki jónahleðslu og málmsölt eða jónísk lífræn efnasambönd, til að tryggja að HPMC hvarfast ekki við önnur hráefni í framleiðsluferlinu. Með sterkri næmisvörn og aukinni sameindabyggingu og skiptingu eykst næmisvörnin einnig, og með því að nota HPMC sem hjálparefni er gæði virkninnar stöðugri miðað við notkun annarra hefðbundinna hjálparefna (sterkju, dextrín, sykurduft). Það hefur efnaskiptatregðu. Sem lyfjafræðilegt hjálparefni er það ekki hægt að umbrotna eða frásogast, þannig að það gefur ekki hitaeiningar í lyfjum og matvælum. Það hefur einstaka notagildi fyrir lyf og matvæli með lágt hitagildi, saltlaus og ofnæmisvaldandi efni sem sykursjúkir þurfa. HPMC er stöðugra gagnvart sýru og basa, en ef það fer yfir pH 2~11 og er háð hærra hitastigi eða geymslutíma er lengri, minnkar seigja þess. Vatnslausn veitir yfirborðsvirkni og sýnir miðlungsgóða yfirborðsspennu og milliflatarspennu. Það hefur áhrifaríka fleytieiginleika í tveggja fasa kerfi og er hægt að nota sem áhrifaríkt stöðugleikaefni og verndandi kolloid. Vatnslausn hefur framúrskarandi filmumyndandi eiginleika og er gott húðunarefni fyrir töflur og pillur. Filman sem myndast er litlaus og sterk. Einnig er hægt að auka mýkt þess með því að bæta við glýseróli.
2. Notkun HPMC í töfluframleiðslu
2.1 Bæta upplausn
Með því að nota HPMC etanóllausn eða vatnslausn sem rakaefni fyrir kornmyndun, til að bæta upplausn taflnanna, er áhrifin merkileg og þrýst inn í filmuna verður hörkulegri og sléttari. Leysni renimodipín taflna: leysni límsins var 17,34% og 28,84% þegar límið var 40% etanól, 5% pólývínýlpyrrólídón (40%) etanóllausn, 1% natríumdódesýlsúlfat (40%) etanóllausn, 3% HPMC uppleyst í 10% sterkjumassa, 3% HPMC lausn, 5% HPMC lausn, talið í sömu röð: 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Leysnihraði píperínsýru taflna: þegar límið er 12% etanól, 1% HPMC (40%) etanóllausn, 2% HPMC (40%) etanóllausn, 3% HPMC (40%) etanóllausn, er leysnihraðinn 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, talið í sömu röð. Leysnihraði címetidín taflna: þegar límið var 10% sterkjulausn og 3% HPMC (40%) etanóllausn, var leysnihraðinn 76,2% og 97,54%, talið í sömu röð.
Af ofangreindum gögnum má sjá að etanóllausn og vatnslausn af HPMC hafa þau áhrif að bæta upplausn lyfja, sem aðallega er afleiðing af sviflausn og yfirborðsvirkni HPMC, sem dregur úr yfirborðsspennu milli lausnarinnar og fastra lyfja og eykur rakastig, sem stuðlar að upplausn lyfja.
2.2 Bæta gæði húðunar
HPMC sem filmumyndandi efni, samanborið við önnur filmumyndandi efni (akrýlplastefni, pólýetýlen pýrrólídón), er stærsti kosturinn vatnsleysanleiki þess, þarfnast ekki lífrænna leysiefna, örugg notkun og þægileg. OgHPMChefur fjölbreyttar seigjuupplýsingar, viðeigandi val, gæði húðunarfilmu, útlit er betra en önnur efni. Cíprófloxacínhýdróklóríð töflur eru hvítar, sléttar töflur með tvíhliða letri. Þessar töflur eru til þunnfilmuhúðunar og með tilraunum er hægt að velja seigju upp á 50 mpa # s af vatnsleysanlegu mýkiefni. Þetta getur dregið úr innri spennu þunnfilmunnar. Húðunartöflurnar mynda engar brúir/svitamyndun 0, 0, 0, 0 / appelsínubörk/gegndræpi olíu, 0 / sprungur, svo sem gæðavandamál, filmumyndun, góð viðloðun og lekalaus brún. Þær eru læsilegar, einhliða bjartar og fallegar. Í samanburði við hefðbundna húðunarvökva er þessi lyfseðill einföld og sanngjarn og kostnaðurinn lækkar verulega.
Birtingartími: 25. apríl 2024