हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिलसेल्युलोज (HPMC)देश-विदेशात सर्वात मोठ्या फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सपैकी एक म्हणून याचा वापर केला जातो. HPMC चा उपयोग फिल्म फॉर्मिंग एजंट, अॅडेसिव्ह, सस्टेन्ड रिलीज एजंट, सस्पेंशन एजंट, इमल्सिफायर, डिसइंटिग्रेटिंग एजंट इत्यादी म्हणून केला जाऊ शकतो.
औषधीय सहायक घटक हे औषधी मिश्रणांचा एक महत्त्वाचा भाग आहेत, आणि त्यांची भूमिका ही सुनिश्चित करणे आहे की औषधे एका विशिष्ट पद्धतीने आणि प्रक्रियेने निवडकपणे ऊतींपर्यंत पोहोचवली जावीत, जेणेकरून औषधे शरीरात एका विशिष्ट गतीने आणि वेळेत मुक्त होतील. त्यामुळे, योग्य सहायक घटकांची निवड हा औषधी मिश्रणांच्या उपचारात्मक परिणामासाठी महत्त्वाच्या घटकांपैकी एक आहे.
१ एचपीएमसीचे गुणधर्म
HPMC मध्ये अशी अनेक वैशिष्ट्ये आहेत जी इतर सहाय्यक घटकांमध्ये नसतात. थंड पाण्यात त्याची विद्राव्यता उत्कृष्ट आहे. थंड पाण्यात टाकून हलकेच ढवळल्यास ते एका पारदर्शक द्रावणात विरघळते. याउलट, 60°C पेक्षा जास्त तापमानाच्या गरम पाण्यात ते मूलतः अविद्राव्य असते आणि फक्त विरघळू शकते. हे एक नॉन-आयनिक सेल्युलोज इथर आहे, त्याच्या द्रावणावर आयनिक चार्ज, धातूची क्षार किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगे नसतात, ज्यामुळे औषध निर्मिती प्रक्रियेत HPMC इतर कच्च्या मालासोबत अभिक्रिया करत नाही याची खात्री होते. यात तीव्र संवेदनशीलता-विरोधी गुणधर्म आहेत आणि रेणू संरचनेतील प्रतिस्थापनाची पातळी वाढल्याने संवेदनशीलता-विरोधी गुणधर्म देखील वाढतात. सहाय्यक औषध म्हणून HPMC वापरल्यास, इतर पारंपरिक सहाय्यक घटकांच्या (स्टार्च, डेक्स्ट्रिन, साखर पावडर) तुलनेत, प्रभावी कालावधीची गुणवत्ता अधिक स्थिर असते. यात चयापचय जडत्व आहे. औषधी सहाय्यक पदार्थ म्हणून, त्याचे चयापचय किंवा शोषण होऊ शकत नाही, त्यामुळे औषध आणि अन्नामध्ये ते कॅलरीज पुरवत नाही. मधुमेहींना आवश्यक असलेल्या कमी उष्मांक, मीठविरहित आणि ॲलर्जी-रहित औषधे व खाद्यपदार्थांसाठी याचा विशेष उपयोग होतो. एचपीएमसी (HPMC) आम्ल आणि अल्कलीसाठी अधिक स्थिर असते, परंतु जर पीएच (pH) २~११ पेक्षा जास्त झाल्यास आणि ते उच्च तापमानाच्या संपर्कात आल्यास किंवा साठवणुकीचा कालावधी वाढल्यास, त्याची चिकटपणा कमी होतो. जलीय द्रावण पृष्ठभागीय क्रियाशीलता प्रदान करते आणि मध्यम पृष्ठताण व आंतरपृष्ठताण मूल्ये दर्शवते. द्वि-प्रावस्था प्रणालीमध्ये त्याचे प्रभावी पायसीकरण होते आणि ते एक प्रभावी स्थिरीकरणक व संरक्षक कलिल म्हणून वापरले जाऊ शकते. जलीय द्रावणामध्ये उत्कृष्ट फिल्म तयार करण्याचे गुणधर्म आहेत आणि ते गोळ्या व वळ्यांसाठी एक चांगले आवरण साहित्य आहे. यापासून तयार झालेली फिल्म रंगहीन आणि मजबूत असते. ग्लिसरॉल मिसळून त्याची लवचिकता देखील वाढवता येते.
२. टॅब्लेट उत्पादनात एचपीएमसीचा वापर
२.१ विरघळण्याची प्रक्रिया सुधारा
ग्रॅन्युलेशनसाठी वेटिंग एजंट म्हणून HPMC इथेनॉल द्रावण किंवा जलीय द्रावण वापरल्याने, गोळ्यांचे विद्राव्यीकरण सुधारते, याचा परिणाम उल्लेखनीय आहे, आणि फिल्ममध्ये दाबल्यावर कडकपणा चांगला येतो व ती दिसायला गुळगुळीत असते. रेनिमोडिपाइन गोळीची विद्राव्यता: जेव्हा 40% इथेनॉल, 5% पॉलिव्हिनिलपायरोलिडोन (40%) इथेनॉल द्रावण, 1% सोडियम डोडेसिल सल्फेट (40%) इथेनॉल द्रावण, 10% स्टार्च पल्पमध्ये विरघळवलेले 3% HPMC, 3% HPMC द्रावण, 5% HPMC द्रावण वापरले गेले, तेव्हा विद्राव्यता अनुक्रमे 17.34%, 28.84%, 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88% होती. पायपेरिक ॲसिड गोळ्यांचा विद्राव्यता दर: जेव्हा चिकट पदार्थ १२% इथेनॉल, १% HPMC(४०%) इथेनॉल द्रावण, २% HPMC(४०%) इथेनॉल द्रावण, ३% HPMC(४०%) इथेनॉल द्रावण असतो, तेव्हा विद्राव्यता दर अनुक्रमे ८०.९४%, ८६.२३%, ९०.४५%, ९९.८८% असतो. सिमेटिडिन गोळ्यांचा विद्राव्यता दर: जेव्हा चिकट पदार्थ १०% स्टार्च स्लरी आणि ३% HPMC(४०%) इथेनॉल द्रावण होता, तेव्हा विद्राव्यता दर अनुक्रमे ७६.२% आणि ९७.५४% होता.
वरील माहितीवरून असे दिसून येते की, HPMC च्या इथेनॉल द्रावणात आणि जलीय द्रावणात औषधांचे विद्राव्यीकरण सुधारण्याचा प्रभाव आहे. हे प्रामुख्याने HPMC च्या निलंबन आणि पृष्ठभागीय सक्रियतेचा परिणाम आहे, ज्यामुळे द्रावण आणि घन औषधांमधील पृष्ठताण कमी होतो आणि आर्द्रता वाढते, जे औषधांच्या विद्राव्यीकरणासाठी अनुकूल आहे.
२.२ कोटिंगची गुणवत्ता सुधारा
फिल्म तयार करणारे साहित्य म्हणून HPMC चा, इतर फिल्म तयार करणाऱ्या साहित्यांच्या (ॲक्रेलिक रेझिन, पॉलिथिलीन पायरोलिडोन) तुलनेत, सर्वात मोठा फायदा म्हणजे त्याची पाण्यात विरघळण्याची क्षमता, सेंद्रिय द्रावकांची गरज नसणे, सुरक्षित हाताळणी आणि सोयीस्करपणा.एचपीएमसीयात विविध स्निग्धता वैशिष्ट्ये आहेत, योग्य निवडीमुळे कोटिंग फिल्मची गुणवत्ता आणि स्वरूप इतर सामग्रीपेक्षा चांगले आहे. सिप्रोफ्लोक्सासीन हायड्रोक्लोराईडच्या गोळ्या दोन्ही बाजूंनी अक्षरे असलेल्या पांढऱ्या, साध्या गोळ्या आहेत. या गोळ्यांवर पातळ फिल्मचे कोटिंग करणे कठीण असते, प्रयोगाद्वारे ५० एमपीए # एस स्निग्धतेच्या पाण्यात विरघळणाऱ्या प्लास्टिसायझरची निवड केली आहे, ज्यामुळे पातळ फिल्मचा अंतर्गत ताण कमी होतो. कोटिंग केलेल्या गोळीमध्ये ब्रिज/घाम/संत्र्याच्या सालीसारखे दिसणे/तेल गळणे/तडे जाणे यांसारख्या गुणवत्तेच्या समस्या येत नाहीत. कोटिंग द्रवाची फिल्म तयार होते, ती चांगली चिकटते आणि शब्दांच्या कडा न गळता सुवाच्य, एकतर्फी चमकदार आणि सुंदर दिसतात. पारंपारिक कोटिंग द्रवाच्या तुलनेत, ही पद्धत सोपी आणि वाजवी आहे, आणि खर्चही मोठ्या प्रमाणात कमी होतो.
पोस्ट करण्याची वेळ: २५ एप्रिल २०२४