Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC)används som ett av de största farmaceutiska hjälpämnena i hemlandet och utomlands. HPMC kan användas som filmbildande medel, lim, fördröjd frisättning, suspensionsmedel, emulgeringsmedel, sönderfallsmedel etc.
Farmaceutiska hjälpämnen är en viktig del av farmaceutiska preparat, och deras roll är att säkerställa att läkemedel selektivt transporteras till vävnader på ett visst sätt och med en viss procedur, så att läkemedel frisätts i kroppen med en viss hastighet och tid. Därför är valet av lämpliga hjälpämnen en av nyckelfaktorerna för den terapeutiska effekten av farmaceutiska preparat.
1 Egenskaper hos HPMC
HPMC har många egenskaper som andra hjälpämnen inte har. Den har utmärkt vattenlöslighet i kallt vatten. Så länge den tillsätts i kallt vatten och rörs om lätt kan den lösas upp till en transparent lösning. Tvärtom är den i princip olöslig i varmt vatten över 60°C och kan endast lösas upp. Det är en nonjonisk cellulosaeter, dess lösning har ingen jonladdning och metallsalter eller joniska organiska föreningar, vilket säkerställer att HPMC inte reagerar med andra råvaror i tillverkningsprocessen. Med stark antikänslighetsförmåga och ökad substitutionsgrad i molekylstrukturen förbättras även antikänsligheten. Genom att använda HPMC som adjuvans är kvaliteten på den effektiva perioden mer stabil jämfört med andra traditionella adjuvanser (stärkelse, dextrin, sockerpulver). Den har metabolisk tröghet. Som farmaceutiskt hjälpämne kan den inte metaboliseras eller absorberas, så den ger inte kalorier i medicin och livsmedel. Den har unik användbarhet för lågkaloribehandlade, saltfria och icke-allergiframkallande läkemedel och livsmedel som behövs av diabetiker. HPMC är mer stabil mot syra och alkali, men om den överstiger pH 2~11 och utsätts för högre temperaturer eller om lagringstiden är längre minskar viskositeten. Vattenlösningen ger ytaktivitet och uppvisar måttliga ytspännings- och gränsspänningsvärden. Den har effektiv emulgering i tvåfassystem och kan användas som effektiv stabilisator och skyddande kolloid. Vattenlösningen har utmärkta filmbildande egenskaper och är ett bra beläggningsmaterial för tabletter och piller. Filmen som bildas av den är färglös och seg. Dess plasticitet kan också ökas genom att tillsätta glycerol.
2. Tillämpning av HPMC i tablettproduktion
2.1 Förbättra upplösningen
Genom att använda HPMC-etanollösning eller vattenlösning som vätmedel för granulering blir tabletternas upplösning anmärkningsvärd. Effekten blir bättre när de pressas in i filmen och ger ett slätt utseende. Renimodipintabletternas löslighet: limmets löslighet var 17,34 % respektive 28,84 % när limmet bestod av 40 % etanol, 5 % polyvinylpyrrolidon (40 %) etanollösning, 1 % natriumdodecylsulfat (40 %) etanollösning, 3 % HPMC löst i 10 % stärkelsemassa, 3 % HPMC-lösning respektive 5 % HPMC-lösning. Upplösningshastighet för piperinsyratabletter: när limmet är 12 % etanol, 1 % HPMC (40 %) etanollösning, 2 % HPMC (40 %) etanollösning, 3 % HPMC (40 %) etanollösning, är upplösningshastigheten 80,94 %, 86,23 %, 90,45 % respektive 99,88 %. Upplösningshastighet för cimetidintabletter: när limmet är 10 % stärkelseuppslamning och 3 % HPMC (40 %) etanollösning var upplösningshastigheten 76,2 % respektive 97,54 %.
Av ovanstående data framgår att etanollösningen och vattenlösningen av HPMC har effekten att förbättra upplösningen av läkemedel, vilket huvudsakligen är ett resultat av suspensionen och ytaktiviteten hos HPMC, vilket minskar ytspänningen mellan lösningen och det fasta läkemedlet, vilket ökar fuktigheten, vilket bidrar till upplösningen av läkemedel.
2.2 Förbättra beläggningens kvalitet
HPMC som filmbildande material, jämfört med andra filmbildande material (akrylharts, polyetenpyrrolidon), är den största fördelen dess vattenlöslighet, behov av organiska lösningsmedel, säker drift och bekvämlighet. OchHPMChar en mängd olika viskositetsspecifikationer, lämpligt val, beläggningsfilmskvalitet, utseende är bättre än andra material. Ciprofloxacinhydrokloridtabletter är vita, släta tabletter med dubbelsidig text. Dessa piller för tunnfilmsbeläggning är svårt, genom experiment, att välja en viskositet på 50 mpa #s vattenlöslig mjukgörare, kan minska den inre spänningen i den tunnfilmsformade tabletten, beläggningstabletten utan bryggor/svett 0, 0, 0, 0 / apelsinskal/permeabilitet olja, 0 / sprickor, såsom kvalitetsproblem, beläggningsvätskans filmbildning, god vidhäftning och ger läckagefria kanter, läsbar, ensidig ljus, vacker. Jämfört med traditionell beläggningsvätska är detta recept enkelt och rimligt, och kostnaden minskas kraftigt.
Publiceringstid: 25 april 2024