হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC)দেশে ও বিদেশে অন্যতম প্রধান ঔষধ সহায়ক উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়। HPMC ফিল্ম ফর্মিং এজেন্ট, আঠালো পদার্থ, সাসটেইন্ড রিলিজ এজেন্ট, সাসপেনশন এজেন্ট, ইমালসিফায়ার, ডিসইন্টিগ্রেটিং এজেন্ট ইত্যাদি হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
ঔষধীয় সহায়ক উপাদানসমূহ ঔষধ প্রস্তুতির একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। এদের ভূমিকা হলো ঔষধকে একটি নির্দিষ্ট উপায়ে ও পদ্ধতিতে নির্বাচিতভাবে কলাসমূহে পরিবহন করা, যাতে ঔষধ দেহে একটি নির্দিষ্ট গতি ও সময়ে নির্গত হয়। সুতরাং, ঔষধ প্রস্তুতির চিকিৎসাগত কার্যকারিতার জন্য উপযুক্ত সহায়ক উপাদানের নির্বাচন অন্যতম প্রধান নিয়ামক।
১. এইচপিএমসি-এর বৈশিষ্ট্যসমূহ
HPMC-এর এমন অনেক বৈশিষ্ট্য রয়েছে যা অন্যান্য সহায়ক উপাদানে নেই। ঠান্ডা জলে এর চমৎকার দ্রবণীয়তা রয়েছে। ঠান্ডা জলে যোগ করে সামান্য নাড়াচাড়া করলেই এটি একটি স্বচ্ছ দ্রবণে দ্রবীভূত হতে পারে। অন্যদিকে, এটি ৬০° সেলসিয়াসের বেশি তাপমাত্রার গরম জলে মূলত অদ্রবণীয় এবং কেবল দ্রবীভূত হতে পারে। এটি একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর দ্রবণে কোনো আয়নিক চার্জ থাকে না এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সংস্পর্শে আসে না, যা নিশ্চিত করে যে প্রস্তুতি উৎপাদন প্রক্রিয়ায় HPMC অন্যান্য কাঁচামালের সাথে বিক্রিয়া করে না। এর শক্তিশালী সংবেদনশীলতা-রোধী ক্ষমতা রয়েছে এবং আণবিক কাঠামোর প্রতিস্থাপনের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে সংবেদনশীলতা-রোধী ক্ষমতাও বৃদ্ধি পায়। সহায়ক ঔষধ হিসেবে HPMC ব্যবহার করলে, অন্যান্য প্রচলিত সহায়ক উপাদান (স্টার্চ, ডেক্সট্রিন, চিনির গুঁড়া) ব্যবহারের তুলনায় এর কার্যকারিতার সময়কাল অধিক স্থিতিশীল থাকে। এর বিপাকীয় জড়তা রয়েছে। একটি ঔষধ সহায়ক উপাদান হিসেবে, এটি বিপাক বা শোষিত হতে পারে না, তাই এটি ঔষধ এবং খাদ্যে কোনো ক্যালোরি যোগ করে না। ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য প্রয়োজনীয় কম ক্যালোরিযুক্ত, লবণমুক্ত এবং অ্যালার্জিমুক্ত ঔষধ ও খাদ্যের ক্ষেত্রে এর অনন্য উপযোগিতা রয়েছে। HPMC অ্যাসিড ও ক্ষারের প্রতি অধিক স্থিতিশীল, কিন্তু যদি এর pH ২~১১ ছাড়িয়ে যায় এবং এটিকে উচ্চ তাপমাত্রায় রাখা হয় বা সংরক্ষণের সময়কাল দীর্ঘ হয়, তবে এর সান্দ্রতা কমে যাবে। জলীয় দ্রবণ পৃষ্ঠীয় সক্রিয়তা প্রদান করে এবং মাঝারি পৃষ্ঠটান ও আন্তঃপৃষ্ঠীয় টান প্রদর্শন করে। দ্বি-স্তরীয় সিস্টেমে এর কার্যকর ইমালসিফিকেশন ক্ষমতা রয়েছে এবং এটি একটি কার্যকর স্টেবিলাইজার ও প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে। জলীয় দ্রবণের চমৎকার ফিল্ম তৈরির বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি ট্যাবলেট ও পিলের জন্য একটি ভালো আবরণী উপাদান। এর দ্বারা গঠিত ফিল্মটি বর্ণহীন এবং শক্ত হয়। গ্লিসারল যোগ করে এর নমনীয়তাও বাড়ানো যায়।
২. ট্যাবলেট উৎপাদনে HPMC-এর প্রয়োগ
২.১ দ্রবণ উন্নত করা
গ্র্যানুলেশনের জন্য ওয়েটিং এজেন্ট হিসেবে HPMC ইথানল দ্রবণ বা জলীয় দ্রবণ ব্যবহার করে ট্যাবলেটের দ্রবণীয়তা উন্নত করা হয়, যার প্রভাব উল্লেখযোগ্য। এতে চাপ দিয়ে তৈরি ফিল্মের কাঠিন্য ভালো হয় এবং এর বাহ্যিক রূপ মসৃণ হয়। রেনিমোডিপাইন ট্যাবলেটের দ্রবণীয়তা: যখন ওয়েটিং এজেন্ট হিসেবে ৪০% ইথানল, ৫% পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (৪০%) ইথানল দ্রবণ, ১% সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট (৪০%) ইথানল দ্রবণ, এবং ১০% স্টার্চ পাল্পে দ্রবীভূত ৩% HPMC, ৩% HPMC দ্রবণ ও ৫% HPMC দ্রবণ ব্যবহার করা হয়, তখন দ্রবণীয়তার হার ছিল যথাক্রমে ১৭.৩৪%, ২৮.৮৪%, ৩০.৮৪%, ৭৫.৪৬%, ৮৪.৫% এবং ৮৮%। পাইপেরিক অ্যাসিড ট্যাবলেটের দ্রবণ হার: যখন আঠালো পদার্থটি ১২% ইথানল, ১% এইচপিএমসি (৪০%) ইথানল দ্রবণ, ২% এইচপিএমসি (৪০%) ইথানল দ্রবণ, ৩% এইচপিএমসি (৪০%) ইথানল দ্রবণ হয়, তখন দ্রবণ হার যথাক্রমে ৮০.৯৪%, ৮৬.২৩%, ৯০.৪৫%, ৯৯.৮৮% হয়। সিমেটিডিন ট্যাবলেটের দ্রবণ হার: যখন আঠালো পদার্থটি ১০% স্টার্চ স্লারি এবং ৩% এইচপিএমসি (৪০%) ইথানল দ্রবণ হয়, তখন দ্রবণ হার যথাক্রমে ৭৬.২% এবং ৯৭.৫৪% হয়।
উপরোক্ত তথ্য থেকে দেখা যায় যে, HPMC-এর ইথানল দ্রবণ এবং জলীয় দ্রবণ ওষুধের দ্রবণীয়তা উন্নত করার প্রভাব ফেলে, যার প্রধান কারণ হলো HPMC-এর সাসপেনশন এবং পৃষ্ঠীয় সক্রিয়তা, যা দ্রবণ ও কঠিন ওষুধের মধ্যে পৃষ্ঠটান কমিয়ে আর্দ্রতা বাড়ায়, যা ওষুধের দ্রবীভূত হওয়ার জন্য সহায়ক।
২.২ আবরণের গুণমান উন্নত করা
ফিল্ম তৈরির উপাদান হিসেবে HPMC-এর সবচেয়ে বড় সুবিধা হলো, অন্যান্য ফিল্ম তৈরির উপাদানের (অ্যাক্রাইলিক রেজিন, পলিইথিলিন পাইরোলিডোন) তুলনায় এটি পানিতে দ্রবণীয়, এতে কোনো জৈব দ্রাবকের প্রয়োজন হয় না, এর ব্যবহার নিরাপদ এবং সুবিধাজনক।এইচপিএমসিএর বিভিন্ন সান্দ্রতার স্পেসিফিকেশন রয়েছে, উপযুক্ত নির্বাচনের মাধ্যমে কোটিং ফিল্মের গুণমান এবং বাহ্যিক রূপ অন্যান্য উপকরণের চেয়ে ভালো হয়। সিপ্রোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেট হলো সাদা, সাধারণ ট্যাবলেট যার উভয় দিকে লেখা থাকে। এই ট্যাবলেটগুলিতে পাতলা ফিল্ম কোটিং করা কঠিন, তাই পরীক্ষার মাধ্যমে ৫০ এমপিএ#এস সান্দ্রতার পানিতে দ্রবণীয় প্লাস্টিসাইজার নির্বাচন করা হয়, যা পাতলা ফিল্মের অভ্যন্তরীণ চাপ কমাতে পারে। কোটিং করা ট্যাবলেটে ব্রিজ/ঘাম/অরেঞ্জ পিল/ভেদ্যতা তেল/ফাটলের মতো গুণগত সমস্যা থাকে না, কোটিং তরল ফিল্ম ভালোভাবে লেগে থাকে এবং লেখার কিনারা লিক না করে, পাঠযোগ্য, একপাশে উজ্জ্বল ও সুন্দর দেখায়। প্রচলিত কোটিং তরলের তুলনায়, এই ব্যবস্থাটি সহজ ও সাশ্রয়ী এবং খরচও অনেক কম।
পোস্ট করার সময়: ২৫-এপ্রিল-২০২৪