Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)se uporablja kot ena največjih farmacevtskih pomožnih snovi doma in v tujini. HPMC se lahko uporablja kot sredstvo za tvorbo filma, lepilo, sredstvo za podaljšano sproščanje, sredstvo za suspenzijo, emulgator, sredstvo za razpadanje itd.
Farmacevtske pomožne snovi so pomemben del farmacevtskih pripravkov, njihova vloga pa je zagotoviti, da se zdravila na določen način in postopek selektivno prenašajo v tkiva, tako da se zdravila v telesu sproščajo z določeno hitrostjo in časom. Zato je izbira ustreznih pomožnih snovi eden ključnih dejavnikov za terapevtski učinek farmacevtskih pripravkov.
1 Lastnosti HPMC
HPMC ima številne lastnosti, ki jih druge pomožne snovi nimajo. Odlično se topi v hladni vodi. Če ga dodamo v hladno vodo in rahlo premešamo, se lahko raztopi v prozorno raztopino. Nasprotno pa je v vroči vodi nad 60 °C v bistvu netopen in se lahko samo raztopi. Je neionski celulozni eter, njegova raztopina nima ionskega naboja in kovinskih soli ali ionskih organskih spojin, tako da HPMC v proizvodnem procesu ne reagira z drugimi surovinami. Zaradi močne preobčutljivosti in povečane stopnje substitucije molekularne strukture se poveča tudi preobčutljivost, zato je pri uporabi HPMC kot adjuvansa v primerjavi z uporabo drugih tradicionalnih adjuvantov (škrob, dekstrin, sladkor v prahu) kakovost obdobja delovanja stabilnejša. Ima presnovno inercijo. Kot farmacevtski pomožni material se ne more presnavljati ali absorbirati, zato ne zagotavlja kalorij v zdravilih in hrani. Ima edinstveno uporabnost za zdravila in hrano z nizko kalorično vrednostjo, brez soli in brez alergenov, ki jih potrebujejo diabetiki. HPMC je bolj stabilen na kisline in alkalije, če pa preseže pH 2–11 in je izpostavljen višji temperaturi ali je čas skladiščenja daljši, se viskoznost zmanjša. Vodna raztopina zagotavlja površinsko aktivnost in kaže zmerne vrednosti površinske napetosti in medfazne napetosti. V dvofaznem sistemu ima učinkovito emulgiranje in se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid. Vodna raztopina ima odlične lastnosti tvorbe filma in je dober premazni material za tablete in kapsule. Film, ki ga tvori, je brezbarven in trden. Njegovo plastičnost je mogoče povečati tudi z dodatkom glicerola.
2. Uporaba HPMC pri proizvodnji tablet
2.1 Izboljšajte raztapljanje
Z uporabo etanolne raztopine HPMC ali vodne raztopine kot omočilnega sredstva za granulacijo je učinek za izboljšanje raztapljanja tablet izjemen, trdota stisnjenega filma pa je boljša in videz gladek. Topnost tablet renimodipina: topnost lepila je bila 17,34 % in 28,84 %, ko je bilo lepilo 40 % etanol, 5 % polivinilpirolidon (40 %) raztopina etanola, 1 % raztopina natrijevega dodecilsulfata (40 %) raztopina etanola, 3 % HPMC, raztopljenega v 10 % škrobni pulpi, 3 % raztopina HPMC oziroma 5 % raztopina HPMC. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 % in 88 %. Stopnja raztapljanja tablet piperične kisline: ko je lepilo 12 % etanol, 1 % raztopina etanola HPMC (40 %), 2 % raztopina etanola HPMC (40 %), 3 % raztopina etanola HPMC (40 %), je stopnja raztapljanja 80,94 %, 86,23 %, 90,45 % oziroma 99,88 %. Stopnja raztapljanja tablet cimetidina: ko je lepilo 10 % škrobna suspenzija in 3 % raztopina etanola HPMC (40 %), je stopnja raztapljanja 76,2 % oziroma 97,54 %.
Iz zgornjih podatkov je razvidno, da etanolna raztopina in vodna raztopina HPMC izboljšata raztapljanje zdravil, kar je predvsem posledica suspenzije in površinske aktivnosti HPMC, zmanjšanja površinske napetosti med raztopino in trdnimi zdravili ter povečanja vlage, kar ugodno vpliva na raztapljanje zdravil.
2.2 Izboljšajte kakovost premaza
Največja prednost HPMC kot materiala za tvorbo filma je v primerjavi z drugimi materiali za tvorbo filma (akrilna smola, polietilen pirolidon) njegova topnost v vodi, ne potrebuje organskih topil, varno delovanje in priročno delovanje.HPMCIma različne specifikacije viskoznosti, ustrezno izbiro, kakovost premaznega filma, videz je boljši od drugih materialov. Tablete ciprofloksacin hidroklorida so bele, navadne tablete z dvostranskim napisom. Te tablete so za tankoplastno prevleko težke, s poskusom, izbrano z viskoznostjo 50 mpa # s vodotopnega mehčala, lahko zmanjša notranjo napetost tanke folije, prevlečna tableta brez mostičkov/potu 0, 0, 0, 0 / pomarančna lupina/prepustnost olja, 0 / razpoke, kot so težave s kakovostjo, tvorba filma premazne tekočine, dober oprijem in rob besedila brez puščanja, berljiv, enostransko svetel, lep. V primerjavi s tradicionalno premazno tekočino je ta recept preprost in razumen, stroški pa so močno zmanjšani.
Čas objave: 25. april 2024