Hidroksipropil metilselulosa (HPMC)digunakan sebagai salah satu eksipien farmaseutikal terbesar di dalam dan luar negara. HPMC boleh digunakan sebagai agen pembentuk filem, pelekat, agen pelepasan berterusan, agen penggantungan, pengemulsi, agen penguraian, dan sebagainya.
Eksipien farmaseutikal merupakan bahagian penting dalam persediaan farmaseutikal, dan peranannya adalah untuk memastikan ubat diangkut secara selektif ke tisu melalui cara dan prosedur tertentu, supaya ubat dilepaskan ke dalam badan pada kelajuan dan masa tertentu. Oleh itu, pemilihan eksipien yang sesuai merupakan salah satu faktor utama untuk kesan terapeutik persediaan farmaseutikal.
1 Sifat HPMC
HPMC mempunyai banyak ciri yang tidak dimiliki oleh eksipien lain. Ia mempunyai kelarutan air yang sangat baik dalam air sejuk. Selagi ia ditambah ke dalam air sejuk dan dikacau sedikit, ia boleh larut menjadi larutan lutsinar. Sebaliknya, ia pada asasnya tidak larut dalam air panas melebihi 60E dan hanya boleh larut. Ia merupakan eter selulosa bukan ionik, larutannya tidak mempunyai cas ionik, dan garam logam atau sebatian organik ionik, untuk memastikan HPMC tidak bertindak balas dengan bahan mentah lain dalam proses pengeluaran penyediaan. Dengan anti-sensitiviti yang kuat, dan dengan peningkatan struktur molekul darjah penggantian, anti-sensitiviti juga dipertingkatkan, menggunakan HPMC sebagai ubat adjuvan, berbanding penggunaan ubat adjuvan tradisional lain (kanji, dekstrin, serbuk gula), kualiti tempoh berkesan lebih stabil. Ia mempunyai inersia metabolik. Sebagai bahan bantu farmaseutikal, ia tidak boleh dimetabolismekan atau diserap, jadi ia tidak menyediakan kalori dalam ubat dan makanan. Ia mempunyai kebolehgunaan unik untuk nilai kalori yang rendah, ubat-ubatan dan makanan bebas garam dan bukan alahan yang diperlukan oleh penghidap diabetes. HPMC lebih stabil terhadap asid dan alkali, tetapi jika ia melebihi pH2~11 dan tertakluk kepada suhu yang lebih tinggi atau masa penyimpanan lebih lama, kelikatannya akan berkurangan. Larutan akueus menyediakan aktiviti permukaan dan menunjukkan nilai tegangan permukaan dan tegangan antara muka yang sederhana. Ia mempunyai pengemulsian yang berkesan dalam sistem dua fasa dan boleh digunakan sebagai penstabil dan koloid pelindung yang berkesan. Larutan akueus mempunyai sifat pembentukan filem yang sangat baik dan merupakan bahan salutan yang baik untuk tablet dan pil. Filem yang dibentuk olehnya tidak berwarna dan tahan lasak. Keplastikannya juga boleh ditingkatkan dengan menambah gliserol.
2. Aplikasi HPMC dalam pengeluaran tablet
2.1 Meningkatkan pembubaran
Menggunakan larutan etanol HPMC atau larutan akueus sebagai agen pembasah untuk granulasi, untuk meningkatkan pembubaran tablet, kesannya luar biasa, dan kekerasan yang ditekan ke dalam filem adalah lebih baik, penampilan licin. Keterlarutan tablet Renimodipine: keterlarutan pelekat adalah 17.34% dan 28.84% apabila pelekat adalah 40% etanol, 5% larutan etanol polivinilpirolidon (40%), 1% larutan etanol natrium dodesil sulfat (40%), 3% HPMC yang dilarutkan ke dalam 10% pulpa kanji, 3% larutan HPMC, 5% larutan HPMC, masing-masing. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Kadar pelarutan tablet asid piperik: apabila pelekat terdiri daripada 12% etanol, 1% larutan etanol HPMC (40%), 2% larutan etanol HPMC (40%), 3% larutan etanol HPMC (40%), kadar pelarutan masing-masing ialah 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88%. Kadar pelarutan tablet Cimetidine: apabila pelekat terdiri daripada 10% buburan kanji dan 3% larutan etanol HPMC (40%), kadar pelarutan masing-masing ialah 76.2% dan 97.54%.
Daripada data di atas, dapat dilihat bahawa larutan etanol dan larutan akueus HPMC mempunyai kesan meningkatkan pembubaran ubat, yang terutamanya hasil daripada aktiviti penggantungan dan permukaan HPMC, mengurangkan ketegangan permukaan antara larutan dan ubat pepejal, meningkatkan kelembapan, yang kondusif untuk pembubaran ubat.
2.2 Meningkatkan kualiti salutan
HPMC sebagai bahan pembentuk filem, berbanding dengan bahan pembentuk filem lain (resin akrilik, polietilena pirolidon), kelebihan terbesarnya ialah kelarutannya dalam air, tidak memerlukan pelarut organik, operasi yang selamat, mudah. DanHPMCmempunyai pelbagai spesifikasi kelikatan, pemilihan yang sesuai, kualiti filem salutan, penampilan yang lebih baik daripada bahan lain. Tablet Ciprofloxacin hydrochloride ialah tablet putih polos dengan huruf dua sisi. Pil ini untuk salutan filem nipis adalah sukar, melalui eksperimen, memilih kelikatan 50 mpa # s plasticizer larut air, boleh mengurangkan tekanan dalaman filem nipis, tablet salutan tanpa jambatan/peluh 0, 0, 0, 0 / kulit oren/minyak kebolehtelapan, 0 / retak, seperti masalah kualiti, pembentukan filem cecair salutan, lekatan yang baik, dan membawa tepi perkataan tanpa kebocoran, boleh dibaca, Satu sisi cerah, cantik. Berbanding dengan cecair salutan tradisional, preskripsi ini mudah dan berpatutan, dan kosnya sangat berkurangan.
Masa siaran: 25-Apr-2024