Hidroxipropil-metilcellulóz (HPMC)A HPMC-t belföldön és külföldön egyaránt az egyik legnagyobb gyógyszerészeti segédanyagként használják. A HPMC filmképzőként, ragasztóként, tartós hatóanyag-leadású szerként, szuszpenzióként, emulgeálószerként, szétesést elősegítő szerként stb. is használható.
A gyógyszerészeti segédanyagok fontos részét képezik a gyógyszerkészítményeknek, szerepük az, hogy biztosítsák a gyógyszerek szelektív szállítását a szövetekbe egy bizonyos módon és eljárással, így a gyógyszerek egy bizonyos sebességgel és idővel szabadulnak fel a szervezetben. Ezért a megfelelő segédanyagok kiválasztása a gyógyszerkészítmények terápiás hatásának egyik kulcsfontosságú tényezője.
1 A HPMC tulajdonságai
A HPMC számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amelyekkel más segédanyagok nem rendelkeznek. Kiválóan oldódik hideg vízben. Ha hideg vízhez adják és enyhén keverik, átlátszó oldatot képez. Ezzel szemben 60°C feletti forró vízben gyakorlatilag oldhatatlan, és csak 20°C-on oldódik. Nemionos cellulóz-éter, oldata nem tartalmaz ionos töltést, fémsókat vagy ionos szerves vegyületeket, így a HPMC nem reagál más nyersanyagokkal a készítmény előállítási folyamatában. Erős antiszeptikus hatásának és a molekulaszerkezet szubsztitúciós fokának növekedésével az antiszeptikus hatás is fokozódik. A HPMC adjuvánsként történő alkalmazása más hagyományos adjuvánsokhoz (keményítő, dextrin, cukorpor) képest a hatásidő minősége stabilabb. Metabolikus tehetetlenséggel rendelkezik. Gyógyszerészeti segédanyagként nem metabolizálódik vagy szívódik fel, így nem biztosít kalóriát a gyógyszerekben és az élelmiszerekben. Egyedülállóan alkalmazható alacsony kalóriaértékű, sómentes és nem allergén gyógyszerekhez és cukorbetegek által igényelt élelmiszerekhez. A HPMC stabilabb savakkal és lúgokkal szemben, de ha pH-értéke meghaladja a 2–11-et, és magasabb hőmérsékletnek vagy hosszabb tárolási időnek van kitéve, a viszkozitása csökken. A vizes oldat felületaktív, mérsékelt felületi feszültséget és határfelületi feszültséget mutat. Hatékony emulgeálószerként működik kétfázisú rendszerben, és hatékony stabilizátorként és védőkolloidként használható. A vizes oldat kiváló filmképző tulajdonságokkal rendelkezik, és jó bevonóanyag tablettákhoz és pirulákhoz. Az általa képzett film színtelen és kemény. Képlékenysége glicerin hozzáadásával is növelhető.
2. HPMC alkalmazása tablettagyártásban
2.1 Javítsa az oldódást
A granuláláshoz HPMC etanolos oldatot vagy vizes oldatot használva nedvesítőszerként, a tabletták oldódásának javítása érdekében figyelemre méltó hatás érhető el, és a filmbe préselve jobb keménység és sima megjelenés érhető el. A Renimodipine tabletta oldhatósága: a ragasztó oldhatósága 17,34% és 28,84% volt, amikor a ragasztó 40%-os etanol, 5%-os polivinil-pirrolidon (40%) etanolos oldat, 1%-os nátrium-dodecil-szulfát (40%) etanolos oldat, 10%-os keményítőpépben oldott 3%-os HPMC, 3%-os HPMC oldat, illetve 5%-os HPMC oldat volt. Az értékek rendre 30,84%, 75,46%, 84,5% és 88% voltak. Piperinsav tabletták oldódási sebessége: amikor a ragasztó 12%-os etanol, 1%-os HPMC (40%) etanolos oldat, 2%-os HPMC (40%) etanolos oldat, 3%-os HPMC (40%) etanolos oldat, az oldódási sebesség rendre 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88% volt. Cimetidin tabletták oldódási sebessége: amikor a ragasztó 10%-os keményítőszuszpenzió és 3%-os HPMC (40%) etanolos oldat volt, az oldódási sebesség 76,2%, illetve 97,54% volt.
A fenti adatokból látható, hogy a HPMC etanolos oldata és vizes oldata javítja a gyógyszerek oldódását, ami főként a HPMC szuszpenziójának és felületi aktivitásának az eredménye, csökkenti az oldat és a szilárd gyógyszerek közötti felületi feszültséget, növeli a nedvességet, ami elősegíti a gyógyszerek oldódását.
2.2 A bevonat minőségének javítása
A HPMC, mint filmképző anyag, más filmképző anyagokkal (akrilgyanta, polietilén-pirrolidon) összehasonlítva a legnagyobb előnye a vízben való oldhatósága, nem igényel szerves oldószereket, biztonságosan kezelhető és kényelmes.HPMCKülönböző viszkozitási specifikációkkal rendelkezik, megfelelő kiválasztással, bevonófilm minőséggel, megjelenése jobb, mint más anyagoké. A ciprofloxacin-hidroklorid tabletták fehér, sima tabletták, kétoldalas felirattal. Ezeknek a tablettáknak a vékonyréteg-bevonata nehéz, kísérleti úton kiválasztják az 50 mpa viszkozitású vízoldható lágyítót, amely csökkentheti a vékonyréteg belső feszültségét, bevonja a tablettát híd/izzadság nélkül 0, 0, 0, 0 / narancshéj/olajáteresztő képesség, 0 / repedés, például minőségi problémák, bevonófolyadék filmképződés, jó tapadás, és a szószél szivárgás nélkül, olvasható, egyoldalas, fényes, szép. A hagyományos bevonófolyadékkal összehasonlítva ez a recept egyszerű és ésszerű, és a költség jelentősen csökken.
Közzététel ideje: 2024. április 25.