هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)به عنوان یکی از بزرگترین مواد جانبی دارویی در داخل و خارج از کشور استفاده میشود. HPMC میتواند به عنوان عامل تشکیل دهنده فیلم، چسب، عامل رهایش پایدار، عامل تعلیق، امولسیفایر، عامل تجزیه کننده و غیره مورد استفاده قرار گیرد.
مواد جانبی دارویی بخش مهمی از فرآوردههای دارویی هستند و نقش آنها اطمینان از انتقال انتخابی داروها به بافتها به روش و رویه خاصی است، به طوری که داروها با سرعت و زمان مشخصی در بدن آزاد شوند. بنابراین، انتخاب مواد جانبی مناسب یکی از عوامل کلیدی برای اثر درمانی فرآوردههای دارویی است.
۱ خواص HPMC
HPMC ویژگیهای بسیاری دارد که سایر مواد جانبی ندارند. این ماده در آب سرد حلالیت بسیار خوبی در آب دارد. تا زمانی که به آب سرد اضافه شود و کمی هم زده شود، میتواند به یک محلول شفاف تبدیل شود. برعکس، اساساً در آب گرم بالای 60 درجه نامحلول است و فقط میتواند حل شود. این یک اتر سلولز غیر یونی است، محلول آن بار یونی ندارد و نمکهای فلزی یا ترکیبات آلی یونی ندارد، به طوری که اطمینان حاصل شود که HPMC با سایر مواد اولیه در فرآیند تولید واکنش نشان نمیدهد. با خاصیت ضد حساسیت قوی و با افزایش ساختار مولکولی درجه جایگزینی، خاصیت ضد حساسیت نیز افزایش مییابد، استفاده از HPMC به عنوان داروی کمکی، نسبت به استفاده از سایر داروهای کمکی سنتی (نشاسته، دکسترین، پودر قند) کیفیت دوره مؤثر پایدارتر است. این ماده دارای اینرسی متابولیکی است. به عنوان یک ماده کمکی دارویی، قابل متابولیزه یا جذب نیست، بنابراین کالری در دارو و غذا ایجاد نمیکند. این ماده کاربرد منحصر به فردی برای داروها و غذاهای کم کالری، بدون نمک و غیر حساسیتزا مورد نیاز افراد دیابتی دارد. HPMC در برابر اسید و قلیا پایدارتر است، اما اگر pH آن از 2 تا 11 تجاوز کند و در معرض دمای بالاتر قرار گیرد یا مدت زمان نگهداری طولانیتر شود، ویسکوزیته کاهش مییابد. محلول آبی آن فعالیت سطحی ایجاد میکند و مقادیر کشش سطحی و کشش بین سطحی متوسطی را نشان میدهد. در سیستم دو فازی امولسیونسازی مؤثری دارد و میتواند به عنوان تثبیتکننده مؤثر و کلوئید محافظ استفاده شود. محلول آبی آن خواص تشکیل فیلم عالی دارد و ماده پوششی خوبی برای قرصها و کپسولها است. فیلم تشکیل شده توسط آن بیرنگ و سفت است. با افزودن گلیسرول میتوان انعطافپذیری آن را نیز افزایش داد.
۲. کاربرد HPMC در تولید قرص
۲.۱ بهبود انحلال
استفاده از محلول اتانول HPMC یا محلول آبی به عنوان عامل مرطوب کننده برای گرانولاسیون، برای بهبود انحلال قرصها، اثر قابل توجهی دارد و با فشرده شدن به فیلم، سختی آن بهتر و ظاهر آن صاف میشود. حلالیت قرص رنیمودیپین: حلالیت چسب به ترتیب ۱۷.۳۴٪ و ۲۸.۸۴٪ بود وقتی که چسب شامل ۴۰٪ اتانول، ۵٪ محلول اتانول پلی وینیل پیرولیدون (۴۰٪)، ۱٪ محلول اتانول سدیم دودسیل سولفات (۴۰٪)، ۳٪ HPMC حل شده در ۱۰٪ خمیر نشاسته، ۳٪ محلول HPMC و ۵٪ محلول HPMC بود. ۳۰.۸۴٪، ۷۵.۴۶٪، ۸۴.۵٪، ۸۸٪. سرعت انحلال قرصهای پیپریک اسید: وقتی چسب حاوی ۱۲٪ اتانول، ۱٪ محلول اتانول HPMC(40٪)، ۲٪ محلول اتانول HPMC(40٪) و ۳٪ محلول اتانول HPMC(40٪) باشد، سرعت انحلال به ترتیب ۸۰.۹۴٪، ۸۶.۲۳٪، ۹۰.۴۵٪ و ۹۹.۸۸٪ است. سرعت انحلال قرصهای سایمتیدین: وقتی چسب حاوی ۱۰٪ دوغاب نشاسته و ۳٪ محلول اتانول HPMC(40٪) باشد، سرعت انحلال به ترتیب ۷۶.۲٪ و ۹۷.۵۴٪ است.
از دادههای فوق میتوان دریافت که محلول اتانول و محلول آبی HPMC اثر بهبود انحلال داروها را دارند که عمدتاً نتیجه تعلیق و فعالیت سطحی HPMC، کاهش کشش سطحی بین محلول و داروهای جامد و افزایش رطوبت است که منجر به انحلال داروها میشود.
۲.۲ بهبود کیفیت پوشش
HPMC به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم، در مقایسه با سایر مواد تشکیل دهنده فیلم (رزین اکریلیک، پلی اتیلن پیرولیدون)، بزرگترین مزیت آن حلالیت در آب، عدم نیاز به حلال های آلی، عملکرد ایمن و راحت است.HPMCدارای مشخصات ویسکوزیته متنوعی است، انتخاب مناسب، کیفیت فیلم پوشش، ظاهر بهتر از سایر مواد. قرصهای سیپروفلوکساسین هیدروکلراید، قرصهای سفید ساده با حروف دو طرفه هستند. این قرصها برای پوشش فیلم نازک دشوار است، از طریق آزمایش، ویسکوزیته 50 mpa #s از نرمکننده محلول در آب را انتخاب میکند، میتواند تنش داخلی فیلم نازک را کاهش دهد، قرص پوشش بدون پل/عرق 0، 0، 0، 0 / پوست پرتقال / نفوذپذیری روغن، 0 / ترک، مانند مشکل کیفیت، تشکیل فیلم مایع پوشش، چسبندگی خوب، و لبه کلمه بدون نشت، خوانا، یک طرفه روشن، زیبا. در مقایسه با مایع پوشش سنتی، این نسخه ساده و معقول است و هزینه آن بسیار کاهش مییابد.
زمان ارسال: ۲۵ آوریل ۲۰۲۴