Hidroksipropil metilselulosa (HPMC)HPMC digunakan sebagai salah satu eksipien farmasi terbesar di dalam dan luar negeri. HPMC dapat digunakan sebagai agen pembentuk film, perekat, agen pelepasan berkelanjutan, agen suspensi, pengemulsi, agen penghancur, dan lain sebagainya.
Eksipien farmasi merupakan bagian penting dari sediaan farmasi, dan perannya adalah untuk memastikan bahwa obat-obatan diangkut secara selektif ke jaringan dengan cara dan prosedur tertentu, sehingga obat-obatan dilepaskan dalam tubuh dengan kecepatan dan waktu tertentu. Oleh karena itu, pemilihan eksipien yang sesuai adalah salah satu faktor kunci untuk efek terapeutik sediaan farmasi.
1. Sifat-sifat HPMC
HPMC memiliki banyak karakteristik yang tidak dimiliki oleh eksipien lain. Ia memiliki kelarutan air yang sangat baik dalam air dingin. Cukup ditambahkan ke dalam air dingin dan diaduk sedikit, ia dapat larut menjadi larutan transparan. Sebaliknya, ia pada dasarnya tidak larut dalam air panas di atas 60°C dan hanya dapat larut sebagian. Sebagai eter selulosa non-ionik, larutannya tidak memiliki muatan ionik, dan tidak mengandung garam logam atau senyawa organik ionik, sehingga memastikan HPMC tidak bereaksi dengan bahan baku lain dalam proses produksi. Dengan daya tahan yang kuat, dan dengan meningkatnya derajat substitusi struktur molekul, daya tahan juga meningkat, sehingga penggunaan HPMC sebagai adjuvan obat, relatif terhadap penggunaan adjuvan tradisional lainnya (pati, dekstrin, gula bubuk), memiliki kualitas dan periode efektif yang lebih stabil. Ia memiliki inersia metabolisme. Sebagai bahan pembantu farmasi, ia tidak dapat dimetabolisme atau diserap, sehingga tidak memberikan kalori dalam obat dan makanan. HPMC memiliki aplikasi unik untuk obat dan makanan rendah kalori, bebas garam, dan non-alergenik yang dibutuhkan oleh penderita diabetes. HPMC lebih stabil terhadap asam dan basa, tetapi jika pH melebihi 2~11 dan terkena suhu yang lebih tinggi atau waktu penyimpanan lebih lama, viskositasnya akan berkurang. Larutan berair memberikan aktivitas permukaan dan menunjukkan nilai tegangan permukaan dan tegangan antarmuka yang moderat. Ia memiliki kemampuan emulsifikasi yang efektif dalam sistem dua fase dan dapat digunakan sebagai penstabil dan koloid pelindung yang efektif. Larutan berair memiliki sifat pembentukan film yang sangat baik dan merupakan bahan pelapis yang baik untuk tablet dan pil. Film yang terbentuk tidak berwarna dan kuat. Plastisitasnya juga dapat ditingkatkan dengan menambahkan gliserol.
2. Penerapan HPMC dalam produksi tablet
2.1 Meningkatkan kelarutan
Penggunaan larutan etanol HPMC atau larutan berair sebagai zat pembasah untuk granulasi, untuk meningkatkan kelarutan tablet, efeknya sangat signifikan, dan kekerasan film yang ditekan lebih baik, serta penampilannya halus. Kelarutan tablet Renimodipine: kelarutan perekat adalah 17,34% dan 28,84% ketika perekat tersebut berupa larutan etanol 40%, larutan etanol polivinilpirolidon 5% (40%), larutan etanol natrium dodesil sulfat 1% (40%), larutan etanol HPMC 3% yang dilarutkan dalam bubur pati 10%, larutan HPMC 3%, larutan HPMC 5%, masing-masing sebesar 30,84%, 75,46%, 84,5%, dan 88%. Tingkat pelarutan tablet asam piperat: ketika perekatnya adalah larutan etanol 12%, larutan etanol HPMC (40%) 1%, larutan etanol HPMC (40%) 2%, dan larutan etanol HPMC (40%) 3%, tingkat pelarutannya masing-masing adalah 80,94%, 86,23%, 90,45%, dan 99,88%. Tingkat pelarutan tablet simetidin: ketika perekatnya adalah bubur pati 10% dan larutan etanol HPMC (40%) 3%, tingkat pelarutannya masing-masing adalah 76,2% dan 97,54%.
Dari data di atas, dapat dilihat bahwa larutan etanol dan larutan berair HPMC memiliki efek meningkatkan kelarutan obat, yang terutama merupakan hasil dari suspensi dan aktivitas permukaan HPMC, mengurangi tegangan permukaan antara larutan dan obat padat, meningkatkan kelembapan, yang kondusif untuk kelarutan obat.
2.2 Meningkatkan kualitas pelapisan
HPMC sebagai bahan pembentuk film, dibandingkan dengan bahan pembentuk film lainnya (resin akrilik, polietilen pirolidon), keunggulan terbesarnya adalah kelarutannya dalam air, tidak memerlukan pelarut organik, pengoperasiannya aman, dan praktis.HPMCMemiliki berbagai spesifikasi viskositas, pemilihan yang tepat, kualitas lapisan film, penampilan lebih baik daripada bahan lain. Tablet siprofloksasin hidroklorida adalah tablet polos putih dengan tulisan dua sisi. Pelapisan film tipis pada pil ini sulit dilakukan, melalui percobaan, dipilih plasticizer larut air dengan viskositas 50 mpa#, dapat mengurangi tegangan internal film tipis, tablet terlapisi tanpa jembatan/keringat 0, 0, 0, 0/kulit jeruk/permeabilitas minyak 0/retak, seperti masalah kualitas lainnya, lapisan film cair pelapis terbentuk, daya rekat baik, dan tepi tulisan tidak bocor, mudah dibaca, satu sisi cerah, dan indah. Dibandingkan dengan cairan pelapis tradisional, resep ini sederhana dan masuk akal, dan biayanya jauh lebih rendah.
Waktu posting: 25 April 2024