HPMC-ն օգտագործվում է որպես դեղագործական օժանդակ նյութ

Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզ (HPMC)օգտագործվում է որպես ամենամեծ դեղագործական օժանդակ նյութերից մեկը ինչպես հայրենիքում, այնպես էլ արտերկրում: HPMC-ն կարող է օգտագործվել որպես թաղանթ առաջացնող նյութ, սոսինձ, երկարատև արտազատման նյութ, սուսպենզիա, էմուլգատոր, քայքայող նյութ և այլն:

Դեղագործական օժանդակ նյութերը դեղագործական պատրաստուկների կարևոր մասն են կազմում, և դրանց դերն է ապահովել, որ դեղերը ընտրողաբար տեղափոխվեն հյուսվածքներ որոշակի եղանակով և ընթացակարգով, որպեսզի դեղերը արտազատվեն օրգանիզմում որոշակի արագությամբ և ժամանակով: Հետևաբար, համապատասխան օժանդակ նյութերի ընտրությունը դեղագործական պատրաստուկների թերապևտիկ ազդեցության հիմնական գործոններից մեկն է:

1 HPMC-ի հատկությունները

HPMC-ն ունի բազմաթիվ հատկանիշներ, որոնք չունեն այլ օժանդակ նյութերը: Այն հիանալի լուծելի է սառը ջրում: Եթե այն ավելացվի սառը ջրի մեջ և թեթևակի խառնվի, այն կարող է լուծվել թափանցիկ լուծույթի մեջ: Ընդհակառակը, այն գործնականում անլուծելի է 60E-ից բարձր տաք ջրում և կարող է միայն լուծվել: Այն ոչ իոնային ցելյուլոզային եթեր է, դրա լուծույթը չունի իոնային լիցք և մետաղական աղեր կամ իոնային օրգանական միացություններ, որպեսզի ապահովվի, որ HPMC-ն չփոխազդի այլ հումքի հետ պատրաստուկի արտադրության գործընթացում: Ուժեղ հակազգայունության և մոլեկուլային կառուցվածքի փոխարինման աստիճանի բարձրացման հետ մեկտեղ, հակազգայունությունը նույնպես բարձրանում է, HPMC-ն որպես օժանդակ դեղամիջոց օգտագործելով, այլ ավանդական օժանդակ դեղամիջոցների (օսլա, դեքստրին, շաքարի փոշի) օգտագործման համեմատ, արդյունավետության ժամկետն ավելի կայուն է: Այն ունի նյութափոխանակության իներցիա: Որպես դեղագործական օժանդակ նյութ, այն չի կարող նյութափոխանակվել կամ ներծծվել, ուստի այն չի ապահովում կալորիաներ դեղամիջոցներում և սննդամթերքներում: Այն ունի եզակի կիրառելիություն ցածր կալորիականությամբ, աղ չպարունակող և ոչ ալերգեն դեղամիջոցների և շաքարախտով հիվանդների համար անհրաժեշտ սննդի համար: HPMC-ն ավելի կայուն է թթվային և ալկալային նյութերի նկատմամբ, սակայն եթե այն գերազանցում է pH2~11-ը և ենթարկվում է ավելի բարձր ջերմաստիճանի կամ պահպանման ժամկետը երկար է, մածուցիկությունը կնվազի: Ջրային լուծույթն ապահովում է մակերեսային ակտիվություն և ցուցաբերում է չափավոր մակերեսային լարվածություն և միջերեսային լարվածություն: Այն ունի արդյունավետ էմուլգացիա երկֆազային համակարգում և կարող է օգտագործվել որպես արդյունավետ կայունացուցիչ և պաշտպանիչ կոլոիդ: Ջրային լուծույթն ունի գերազանց թաղանթագոյացման հատկություններ և լավ ծածկույթ է դեղահաբերի և դեղահաբերի համար: Դրա կողմից առաջացած թաղանթը անգույն է և կարծր: Դրա պլաստիկությունը կարող է նաև մեծացվել գլիցերին ավելացնելով:

2. HPMC-ի կիրառումը պլանշետների արտադրության մեջ

2.1 Բարելավել լուծարումը

Որպես թրջող նյութ՝ գրանուլյացիայի համար HPMC էթանոլի լուծույթ կամ ջրային լուծույթ օգտագործելիս, դեղահաբերի լուծարումը բարելավելու համար էֆեկտը նշանակալի է, իսկ թաղանթի մեջ սեղմված վիճակում կարծրությունն ավելի լավ է, ինչը հարթ տեսք է հաղորդում։ Ռենիմոդիպին դեղահաբի լուծելիությունը. սոսնձի լուծելիությունը կազմել է 17.34% և 28.84%, երբ սոսնձի լուծույթը 40% էթանոլ, 5% պոլիվինիլպիրոլիդոնի (40%) էթանոլի լուծույթ, 1% նատրիումի դոդեցիլ սուլֆատի (40%) էթանոլի լուծույթ, 3% HPMC լուծված 10% օսլայի զանգվածի մեջ, 3% HPMC լուծույթ, 5% HPMC լուծույթ, համապատասխանաբար՝ 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%։ Պիպերինաթթվի հաբերի լուծարման արագությունը. երբ սոսինձը 12% էթանոլ է, 1% HPMC (40%) էթանոլի լուծույթ, 2% HPMC (40%) էթանոլի լուծույթ, 3% HPMC (40%) էթանոլի լուծույթ, լուծարման արագությունը համապատասխանաբար կազմում է 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88%: Ցիմետիդինի հաբերի լուծարման արագությունը. երբ սոսինձը 10% օսլայի խառնուրդ է և 3% HPMC (40%) էթանոլի լուծույթ, լուծարման արագությունը համապատասխանաբար կազմում է 76.2% և 97.54%:

Վերոնշյալ տվյալներից կարելի է տեսնել, որ HPMC-ի էթանոլային լուծույթը և ջրային լուծույթը բարելավում են դեղերի լուծարումը, ինչը հիմնականում HPMC-ի կախույթի և մակերևութային ակտիվության արդյունք է, նվազեցնում է լուծույթի և պինդ դեղերի միջև մակերևութային լարվածությունը, մեծացնում խոնավությունը, ինչը նպաստում է դեղերի լուծարմանը։

2.2 Բարելավել ծածկույթի որակը

HPMC-ն որպես թաղանթ առաջացնող նյութ, այլ թաղանթ առաջացնող նյութերի (ակրիլային խեժ, պոլիէթիլենպիրոլիդոն) համեմատած, ամենամեծ առավելությունը ջրում լուծելիությունն է, օրգանական լուծիչների կարիք չունի, անվտանգ է շահագործվում, հարմար է։ ԵվHPMCՈւնի մածուցիկության բազմազան բնութագրեր, համապատասխան ընտրություն, ծածկույթի թաղանթի որակ, արտաքին տեսքը ավելի լավ է, քան մյուս նյութերը: Ցիպրոֆլոքսացինի հիդրոքլորիդի հաբերը սպիտակ, պարզ հաբեր են՝ երկկողմանի գրություններով: Այս հաբերը բարակ թաղանթով պատելու համար դժվար է, փորձի միջոցով ընտրվում է 50 մՊա # վ ջրում լուծվող պլաստիկացնողի մածուցիկությունը, կարող է նվազեցնել բարակ թաղանթի ներքին լարվածությունը, ծածկույթի հաբերը առանց կամուրջի/քրտինքի 0, 0, 0, 0 / նարնջի կեղևի/թափանցելիության յուղի, 0 / ճաքերի, որակի հետ կապված խնդիրների, ծածկույթի հեղուկ թաղանթի առաջացման, լավ կպչունության և եզրերը առանց արտահոսքի բերելու, ընթեռնելի, միակողմանի պայծառ, գեղեցիկ: Համեմատած ավանդական ծածկույթի հեղուկի հետ, այս դեղատոմսը պարզ և մատչելի է, իսկ արժեքը զգալիորեն կրճատվում է: