Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC)brukes som et av de største farmasøytiske hjelpestoffene i inn- og utland. HPMC kan brukes som filmdannende middel, klebemiddel, forsinket frigjøringsmiddel, suspensjonsmiddel, emulgator, desintegreringsmiddel, etc.
Farmasøytiske hjelpestoffer er en viktig del av farmasøytiske preparater, og deres rolle er å sikre at legemidler selektivt transporteres til vev på en bestemt måte og prosedyre, slik at legemidler frigjøres i kroppen med en viss hastighet og tid. Derfor er valg av egnede hjelpestoffer en av nøkkelfaktorene for den terapeutiske effekten av farmasøytiske preparater.
1 Egenskaper til HPMC
HPMC har mange egenskaper som andre hjelpestoffer ikke har. Den har utmerket vannløselighet i kaldt vann. Så lenge den tilsettes kaldt vann og røres lett, kan den løses opp til en gjennomsiktig løsning. Tvert imot er den i utgangspunktet uløselig i varmt vann over 60E og kan bare løses opp. Det er en ikke-ionisk celluloseeter, og løsningen har ingen ionisk ladning, og metallsalter eller ioniske organiske forbindelser, slik at HPMC ikke reagerer med andre råvarer i produksjonsprosessen. Med sterk anti-sensitivitet, og med økningen i substitusjonsgraden i molekylstrukturen, forbedres også anti-sensitiviteten. Ved bruk av HPMC som adjuvans, er kvaliteten på den effektive perioden mer stabil sammenlignet med andre tradisjonelle adjuvanser (stivelse, dekstrin, sukkerpulver). Den har metabolsk treghet. Som et farmasøytisk hjelpemateriale kan det ikke metaboliseres eller absorberes, så det gir ikke kalorier i medisiner og mat. Den har unik anvendelighet for medisiner og matvarer med lav kaloriverdi, som er saltfrie og ikke-allergifremkallende, og som diabetespasienter trenger. HPMC er mer stabil mot syre og alkali, men viskositeten reduseres hvis pH-verdien overstiger 2–11 og den utsettes for høyere temperaturer eller lagringstiden er lengre. Vannløsningen gir overflateaktivitet og moderat overflatespenning og grenseflatespenning. Den har effektiv emulgering i et tofasesystem og kan brukes som en effektiv stabilisator og beskyttende kolloid. Vannløsningen har utmerkede filmdannende egenskaper og er et godt beleggmateriale for tabletter og piller. Filmen som dannes er fargeløs og seig. Plastisiteten kan også økes ved å tilsette glyserol.
2. Anvendelse av HPMC i tablettproduksjon
2.1 Forbedre oppløsningen
Ved bruk av HPMC-etanoloppløsning eller vandig løsning som fuktemiddel for granulering, er effekten bemerkelsesverdig for å forbedre oppløsningen av tablettene, og presset inn i filmen blir hardere og ser glattere ut. Løselighet av renimodipintabletter: løseligheten av limet var 17,34 % og 28,84 % når limet var 40 % etanol, 5 % polyvinylpyrrolidon (40 %) etanoloppløsning, 1 % natriumdodecylsulfat (40 %) etanoloppløsning, 3 % HPMC oppløst i 10 % stivelsesmasse, 3 % HPMC-løsning, 5 % HPMC-løsning, henholdsvis 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Oppløsningshastighet for piperinsyretabletter: Når limet er 12 % etanol, 1 % HPMC (40 %) etanoloppløsning, 2 % HPMC (40 %) etanoloppløsning, 3 % HPMC (40 %) etanoloppløsning, er oppløsningshastigheten henholdsvis 80,94 %, 86,23 %, 90,45 % og 99,88 %. Oppløsningshastighet for cimetidintabletter: Når limet var 10 % stivelsesoppslemming og 3 % HPMC (40 %) etanoloppløsning, var oppløsningshastigheten henholdsvis 76,2 % og 97,54 %.
Fra dataene ovenfor kan det sees at etanoloppløsningen og den vandige løsningen av HPMC har effekten av å forbedre oppløsningen av legemidler, noe som hovedsakelig er et resultat av suspensjonen og overflateaktiviteten til HPMC, noe som reduserer overflatespenningen mellom løsningen og faste legemidler, og øker fuktigheten, noe som bidrar til oppløsningen av legemidler.
2.2 Forbedre kvaliteten på belegget
HPMC som filmdannende materiale er den største fordelen, sammenlignet med andre filmdannende materialer (akrylharpiks, polyetylenpyrrolidon), at det er vannløselig, trenger ikke organiske løsemidler, er sikker i drift og er praktisk.HPMChar en rekke viskositetsspesifikasjoner, passende valg, beleggfilmkvalitet, utseende er bedre enn andre materialer. Ciprofloksacinhydrokloridtabletter er hvite, enkle tabletter med dobbeltsidig skrift. Disse pillene for tynnfilmbelegg er vanskelige. Gjennom eksperimenter kan man velge en viskositet på 50 mpa # s vannløselig mykner. Dette kan redusere den indre belastningen i tynnfilmen. Beleggtablettene trenger ikke å danne broer/svette 0, 0, 0, 0 / appelsinskall/permeabilitet av olje, 0 / sprekk, for eksempel kvalitetsproblemer, beleggvæskens filmdannelse, god heft, og gir lekkasjefrie kanter, er lesbare, ensidige og vakre. Sammenlignet med tradisjonell beleggvæske er denne resepten enkel og rimelig, og kostnadene er kraftig redusert.
Publisert: 25. april 2024