Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)Seda kasutatakse ühe suurima farmaatsiaabiainena nii kodu- kui ka välismaal. HPMC-d saab kasutada kile moodustava ainena, liimina, toimeainet prolongeeritult vabastava ainena, suspensiooniainena, emulgaatorina, lagundava ainena jne.
Farmatseutilised abiained on ravimpreparaatide oluline osa ning nende roll on tagada ravimite selektiivne transport kudedesse teatud viisil ja protseduuri abil, et ravimid vabaneksid organismis teatud kiirusel ja aja jooksul. Seetõttu on sobivate abiainete valik üks ravimpreparaatide terapeutilise toime võtmetegureid.
1 HPMC omadused
HPMC-l on palju omadusi, mida teistel abiainetel ei ole. Sellel on suurepärane lahustuvus külmas vees. Kui see lisatakse külma vette ja segatakse kergelt, võib see lahustuda läbipaistvaks lahuseks. Vastupidi, see on üle 60°C kuumas vees põhimõtteliselt lahustumatu ja lahustub ainult. See on mitteioonne tsellulooseeter, selle lahusel puudub ioonlaeng, metallisoolad või ioonsed orgaanilised ühendid, mis tagab, et HPMC ei reageeri teiste toorainetega tootmisprotsessis. Tugeva antiallergilise toime ja molekulaarstruktuuri asendusastme suurenemisega paraneb ka antiallergiline toime. HPMC kasutamisel adjuvandina on teiste traditsiooniliste adjuvantide (tärklis, dekstriin, suhkrupulber) kasutamisega võrreldes efektiivse perioodi kvaliteet stabiilsem. Sellel on metaboolne inerts. Farmatseutilise abiainena ei metaboliseeru ega imendu see, seega ei anna see ravimites ja toidus kaloreid. Sellel on ainulaadne rakendusvõimalus madala kalorsusega, soolavabade ja allergiavabade ravimite ja diabeetikutele vajalike toitude jaoks. HPMC on happe ja leelise suhtes stabiilsem, kuid kui selle pH ületab 2–11 ja seda hoitakse kõrgemal temperatuuril või pikema säilitusaja jooksul, siis viskoossus väheneb. Vesilahus annab pinnaaktiivsuse ning omab mõõdukat pindpinevust ja faasidevahelist pinget. Sellel on efektiivne emulgeerumisvõime kahefaasilises süsteemis ning seda saab kasutada efektiivse stabilisaatori ja kaitsekolloidina. Vesilahusel on suurepärased kile moodustamise omadused ja see on hea kattematerjal tablettidele ja pillidele. Moodustatud kile on värvitu ja vastupidav. Selle plastilisust saab suurendada ka glütserooli lisamisega.
2. HPMC kasutamine tablettide tootmisel
2.1 Parandage lahustuvust
Granuleerimisel märgava ainena HPMC etanoolilahuse või vesilahuse kasutamisel on tablettide lahustuvuse parandamiseks märkimisväärne efekt ning kilesse pressitud kilele on suurem kõvadus ja sile välimus. Renimodipine'i tableti lahustuvus: liimi lahustuvus oli 17,34% ja 28,84%, kui liim oli 40% etanoolis, 5% polüvinüülpürrolidooni (40%) etanoolis, 1% naatriumdodetsüülsulfaadi (40%) etanoolis, 10% tärklisepulbris lahustatud 3% HPMC-s, 3% HPMC lahuses ja 5% HPMC lahuses. Piperiinhappe tablettide lahustumiskiirus: kui liim on 12% etanool, 1% HPMC (40%) etanoolilahus, 2% HPMC (40%) etanoolilahus, 3% HPMC (40%) etanoolilahus, on lahustumiskiirus vastavalt 80,94%, 86,23%, 90,45% ja 99,88%. Tsimetidiini tablettide lahustumiskiirus: kui liim on 10% tärklisepulber ja 3% HPMC (40%) etanoolilahus, on lahustumiskiirus vastavalt 76,2% ja 97,54%.
Ülaltoodud andmetest on näha, et HPMC etanoolilahusel ja vesilahusel on ravimite lahustumist parandav toime, mis on peamiselt HPMC suspensiooni ja pindaktiivsuse tulemus, vähendades lahuse ja tahkete ravimite vahelist pindpinevust, suurendades niiskust, mis soodustab ravimite lahustumist.
2.2 Katte kvaliteedi parandamine
HPMC kui kilet moodustava materjali suurim eelis võrreldes teiste kilet moodustavate materjalidega (akrüülvaik, polüetüleenpürrolidoon) on selle vees lahustuvus, orgaaniliste lahustite puudumine, ohutu töö ja mugavus.HPMCSellel on mitmesuguseid viskoossuse spetsifikatsioone, sobiv valik, kattekihi kvaliteet ja välimus on teistest materjalidest parem. Tsiprofloksatsiinvesinikkloriidi tabletid on valged ja siledad tabletid kahepoolsete tähtedega. Nende tablettide õhukese kile katmine on keeruline. Katse abil valitakse vees lahustuva plastifikaatori viskoossus 50 MPa. See vähendab õhukese kile sisemist pinget. Tablett katab ilma silla/higistamiseta 0, 0, 0, 0 / apelsinikoore/õli läbilaskvuse, 0 / pragudeta, näiteks kvaliteediprobleemid, kattevedeliku kile moodustumine, hea nakkuvus ja sõna serva lekketa, loetav, ühepoolne särav ja ilus. Võrreldes traditsioonilise kattevedelikuga on see retsept lihtne ja mõistlik ning hind on oluliselt vähenenud.
Postituse aeg: 25. aprill 2024