Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC)HPMC yra viena iš didžiausių farmacijos pagalbinių medžiagų šalyje ir užsienyje. Jis gali būti naudojamas kaip plėvelę formuojanti medžiaga, klijai, pailginto atpalaidavimo medžiaga, suspensijos agentas, emulsiklis, dezintegravimo medžiaga ir kt.
Farmacinės pagalbinės medžiagos yra svarbi farmacinių preparatų dalis, o jų vaidmuo – užtikrinti, kad vaistai būtų selektyviai transportuojami į audinius tam tikru būdu ir procedūra, kad vaistai organizme išsiskirtų tam tikru greičiu ir laiku. Todėl tinkamų pagalbinių medžiagų parinkimas yra vienas iš pagrindinių veiksnių, lemiančių farmacinių preparatų terapinį poveikį.
1 HPMC savybės
HPMC pasižymi daugeliu savybių, kurių neturi kitos pagalbinės medžiagos. Jis puikiai tirpsta šaltame vandenyje. Įpilant į šaltą vandenį ir šiek tiek pamaišant, jis gali ištirpti į skaidrų tirpalą. Priešingai, jis iš esmės netirpsta karštesniame nei 60 °C vandenyje ir gali ištirpti tik tada, kai HPMC nereaguoja su kitomis žaliavomis preparato gamybos procese. Dėl stipraus atsparumo jautrumui ir didėjant molekulinės struktūros pakeitimo laipsniui, atsparumo jautrumui taip pat sustiprėja, naudojant HPMC kaip adjuvantą, palyginti su kitais tradiciniais adjuvantais (krakmolu, dekstrinu, cukraus milteliais), veiksmingumo periodo kokybė yra stabilesnė. Jis pasižymi metaboliniu inercija. Kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, jis negali būti metabolizuojamas ar absorbuojamas, todėl nesuteikia kalorijų vaistuose ir maiste. Jis turi unikalų pritaikymą mažo kaloringumo, besūdiams ir nealergizuojantiems vaistams bei maistui, reikalingiems diabetu sergantiems žmonėms. HPMC yra atsparesnis rūgštims ir šarmams, tačiau jei jo pH viršija 2–11 ir yra veikiamas aukštesnės temperatūros arba ilgesnis laikymo laikas, klampumas sumažėja. Vandeninis tirpalas pasižymi paviršiaus aktyvumu ir vidutine paviršiaus įtemptimi bei tarpfaziniu įtempimu. Jis efektyviai emulsuoja dvifazėje sistemoje ir gali būti naudojamas kaip efektyvus stabilizatorius ir apsauginis koloidas. Vandeninis tirpalas pasižymi puikiomis plėvelę formuojančiomis savybėmis ir yra gera tablečių ir piliulių dangų medžiaga. Suformuota plėvelė yra bespalvė ir tvirta. Jos plastiškumą taip pat galima padidinti pridedant glicerolio.
2. HPMC taikymas tablečių gamyboje
2.1 Pagerinti tirpimą
Granuliuojant kaip drėkinamąją medžiagą HPMC etanolio tirpalą arba vandeninį tirpalą, tablečių tirpimui pagerinti poveikis yra puikus, o įspausta į plėvelę, ji tampa kietesnė ir lygesnė. Renimodipino tabletės tirpumas: klijų tirpumas buvo 17,34 % ir 28,84 %, kai klijai buvo 40 % etanolio, 5 % polivinilpirolidono (40 %) etanolio tirpalo, 1 % natrio dodecilsulfato (40 %) etanolio tirpalo, 3 % HPMC, ištirpinto 10 % krakmolo masėje, 3 % HPMC tirpalo, 5 % HPMC tirpalo. Piperino rūgšties tablečių tirpimo greitis: kai klijai yra 12 % etanolio, 1 % HPMC (40 %) etanolio tirpalo, 2 % HPMC (40 %) etanolio tirpalo, 3 % HPMC (40 %) etanolio tirpalo, tirpimo greitis yra atitinkamai 80,94 %, 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %. Cimetidino tablečių tirpimo greitis: kai klijai buvo 10 % krakmolo suspensija ir 3 % HPMC (40 %) etanolio tirpalas, tirpimo greitis buvo atitinkamai 76,2 % ir 97,54 %.
Iš aukščiau pateiktų duomenų matyti, kad HPMC etanolio tirpalas ir vandeninis tirpalas pagerina vaistų tirpimą, daugiausia dėl HPMC suspensijos ir paviršiaus aktyvumo, sumažina paviršiaus įtempimą tarp tirpalo ir kietų vaistų, padidina drėgmę, kuri skatina vaistų tirpimą.
2.2 Pagerinti dangos kokybę
HPMC, kaip plėvelę formuojanti medžiaga, didžiausias privalumas, palyginti su kitomis plėvelę formuojančiomis medžiagomis (akrilo derva, polietileno pirolidonu), yra tirpumas vandenyje, nereikia organinių tirpiklių, saugus naudojimas ir patogumas.HPMCpasižymi įvairiais klampumo specifikacijomis, tinkamu pasirinkimu, dangos plėvelės kokybe, išvaizda yra geresnė nei kitų medžiagų. Ciprofloksacino hidrochlorido tabletės yra baltos, paprastos tabletės su dvipusiu užrašu. Šias tabletes sunku padengti plona plėvele, eksperimentiškai parenkamas 50 MPa klampumas vandenyje tirpaus plastifikatoriaus pavidalu, kuris gali sumažinti plonos plėvelės vidinį įtempį, dengti tabletę be tiltelių / prakaito 0, 0, 0, 0 / apelsino žievelės / pralaidumo alyvai, 0 / įtrūkimų, pvz., kokybės problemų, dangos skysčio plėvelės susidarymo, gero sukibimo ir žodžio krašto be nuotėkio, įskaitomas, vienpusis ryškus, gražus. Palyginti su tradiciniu dangos skysčiu, šis receptas yra paprastas ir pagrįstas, o kaina labai sumažėja.
Įrašo laikas: 2024 m. balandžio 25 d.