HPMC გამოიყენება როგორც ფარმაცევტული ექსციპიენტი

ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC)გამოიყენება როგორც ერთ-ერთი უდიდესი ფარმაცევტული ექსციპიენტი როგორც ქვეყნის შიგნით, ასევე მის ფარგლებს გარეთ. HPMC შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც აპკის წარმომქმნელი აგენტი, წებოვანი, შენელებული გამოთავისუფლების აგენტი, სუსპენზიის აგენტი, ემულგატორი, დაშლის აგენტი და ა.შ.

ფარმაცევტული ექსციპიენტები ფარმაცევტული პრეპარატების მნიშვნელოვანი ნაწილია და მათი როლია უზრუნველყონ, რომ პრეპარატები შერჩევითად გადაადგილდეს ქსოვილებში გარკვეული გზითა და პროცედურის მიხედვით, რათა პრეპარატები გამოთავისუფლდეს ორგანიზმში გარკვეული სიჩქარითა და დროით. ამიტომ, შესაფერისი ექსციპიენტების შერჩევა ფარმაცევტული პრეპარატების თერაპიული ეფექტის ერთ-ერთი მთავარი ფაქტორია.

HPMC-ის 1 თვისებები

HPMC-ს აქვს მრავალი მახასიათებელი, რომელიც სხვა ექსციპიენტებს არ გააჩნიათ. მას აქვს შესანიშნავი წყალში ხსნადობა ცივ წყალში. თუ მას ცივ წყალში დავამატებთ და ოდნავ მორევთ, მას შეუძლია გახსნას გამჭვირვალე ხსნარად. პირიქით, ის პრაქტიკულად უხსნადია 60E-ზე მაღალ ტემპერატურაზე ცხელ წყალში და მხოლოდ გახსნა შეუძლია. არის არაიონური ცელულოზის ეთერი, მის ხსნარს არ აქვს იონური მუხტი და ლითონის მარილები ან იონური ორგანული ნაერთები, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ HPMC არ რეაგირებს სხვა ნედლეულთან პრეპარატის წარმოების პროცესში. ძლიერი ანტიმგრძნობელობის და ჩანაცვლების ხარისხის მოლეკულური სტრუქტურის ზრდასთან ერთად, ანტიმგრძნობელობაც უმჯობესდება, HPMC-ის დამხმარე პრეპარატის სახით გამოყენებით, სხვა ტრადიციული ადიუვანტების (სახამებელი, დექსტრინი, შაქრის ფხვნილი) გამოყენებასთან შედარებით, ეფექტური პერიოდის ხარისხი უფრო სტაბილურია. მას აქვს მეტაბოლური ინერცია. როგორც ფარმაცევტული დამხმარე ნივთიერება, ის არ მეტაბოლიზდება ან შეიწოვება, ამიტომ არ იძლევა კალორიებს მედიცინასა და საკვებში. მას აქვს უნიკალური გამოყენებადობა დაბალი კალორიულობის, უმარილო და არაალერგიული მედიკამენტებისა და საკვებისთვის, რომლებიც საჭიროა დიაბეტით დაავადებულთათვის. HPMC უფრო სტაბილურია მჟავებისა და ტუტეების მიმართ, მაგრამ თუ მისი pH 2~11-ს გადააჭარბებს და უფრო მაღალ ტემპერატურაზე იქნება ან შენახვის დრო უფრო ხანგრძლივი იქნება, მისი სიბლანტე შემცირდება. წყალხსნარი უზრუნველყოფს ზედაპირულ აქტივობას და საშუალო ზედაპირული დაჭიმულობისა და ზედაპირული დაჭიმულობის მაჩვენებლებს. მას აქვს ეფექტური ემულსიფიკაცია ორფაზიან სისტემაში და შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ეფექტური სტაბილიზატორი და დამცავი კოლოიდი. წყალხსნარს აქვს შესანიშნავი აპკის წარმოქმნის თვისებები და წარმოადგენს ტაბლეტებისა და აბების კარგ საფარ მასალას. მის მიერ წარმოქმნილი აპკი უფერო და გამძლეა. მისი პლასტიურობის გაზრდა ასევე შესაძლებელია გლიცეროლის დამატებით.

2. HPMC-ის გამოყენება ტაბლეტების წარმოებაში

2.1 დაშლის გაუმჯობესება

გრანულაციისთვის დამატენიანებელი აგენტის სახით HPMC ეთანოლის ხსნარის ან წყალხსნარის გამოყენებისას, ტაბლეტების გახსნის გასაუმჯობესებლად, ეფექტი შესამჩნევია, ხოლო აპკში დაჭერისას სიმტკიცე უკეთესია, რაც გლუვი იერსახის ქმნის. რენიმოდიპინის ტაბლეტის ხსნადობა: წებოვანი ნივთიერების ხსნადობა იყო 17.34% და 28.84%, როდესაც წებოვანი ნივთიერების შემადგენლობაში შედიოდა 40% ეთანოლი, 5% პოლივინილპიროლიდონის (40%) ეთანოლის ხსნარი, 1% ნატრიუმის დოდეცილ სულფატის (40%) ეთანოლის ხსნარი, 3% HPMC გახსნილი 10% სახამებლის რბილობში, 3% HPMC ხსნარში, 5% HPMC ხსნარში, შესაბამისად, 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. პიპერინის მჟავას ტაბლეტების გახსნის სიჩქარე: როდესაც წებოვანი ნივთიერებაა 12%-იანი ეთანოლი, 1%-იანი HPMC (40%) ეთანოლის ხსნარი, 2%-იანი HPMC (40%) ეთანოლის ხსნარი, 3%-იანი HPMC (40%) ეთანოლის ხსნარი, გახსნის სიჩქარეა შესაბამისად 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88%. ციმეტიდინის ტაბლეტების გახსნის სიჩქარე: როდესაც წებოვანი ნივთიერებაა 10%-იანი სახამებლის ნალექი და 3%-იანი HPMC (40%) ეთანოლის ხსნარი, გახსნის სიჩქარე იყო შესაბამისად 76.2% და 97.54%.

ზემოაღნიშნული მონაცემებიდან ჩანს, რომ HPMC-ის ეთანოლის ხსნარი და წყალხსნარი აუმჯობესებს პრეპარატების გახსნას, რაც ძირითადად HPMC-ის სუსპენზიისა და ზედაპირული აქტივობის შედეგია, ამცირებს ხსნარსა და მყარ პრეპარატებს შორის ზედაპირულ დაჭიმულობას და ზრდის ტენიანობას, რაც ხელს უწყობს პრეპარატების გახსნას.

2.2 საფარის ხარისხის გაუმჯობესება

HPMC, როგორც აპკის წარმომქმნელი მასალა, სხვა აპკის წარმომქმნელ მასალებთან (აკრილის ფისი, პოლიეთილენპიროლიდონი) შედარებით, მისი ყველაზე დიდი უპირატესობა წყალში ხსნადობაა, არ საჭიროებს ორგანულ გამხსნელებს, უსაფრთხოა ექსპლუატაციისთვის და მოსახერხებელია.HPMCაქვს სიბლანტის სხვადასხვა სპეციფიკაციები, შესაბამისი შერჩევა, საფარის ფენის ხარისხი, გარეგნობა უკეთესია სხვა მასალებთან შედარებით. ციპროფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტები არის თეთრი, უბრალო ტაბლეტები ორმხრივი წარწერით. ეს აბები თხელი ფენის დასაფარად რთულია, ექსპერიმენტის მეშვეობით, ირჩევს 50 მპა # წმ წყალში ხსნადი პლასტიზატორის სიბლანტეს, შეუძლია შეამციროს თხელი ფენის შიდა დაძაბულობა, საფარის ტაბლეტი არ ტოვებს ხიდს/ოფლს 0, 0, 0, 0 / ფორთოხლის ქერქის / გამტარიანობის ზეთის, 0 / ბზარის, ხარისხის პრობლემების გარეშე, საფარის თხევადი ფენის ფორმირება, კარგი ადჰეზია და ქმნის ცალმხრივ კიდეებს გაჟონვის გარეშე, იკითხება, ცალმხრივად კაშკაშაა და ლამაზია. ტრადიციულ საფარის სითხესთან შედარებით, ეს რეცეპტი მარტივი და გონივრულია, ხოლო ღირებულება მნიშვნელოვნად შემცირებულია.