Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC)се користи како еден од најголемите фармацевтски ексципиенси во земјата и странство. HPMC може да се користи како средство за формирање филм, лепило, средство за продолжено ослободување, средство за суспензија, емулгатор, средство за дезинтеграција итн.
Фармацевтските ексципиенси се важен дел од фармацевтските препарати, а нивната улога е да обезбедат лековите селективно да се транспортираат до ткивата на одреден начин и постапка, така што лековите се ослободуваат во телото со одредена брзина и време. Затоа, изборот на соодветни ексципиенси е еден од клучните фактори за терапевтскиот ефект на фармацевтските препарати.
1 Својства на HPMC
HPMC има многу карактеристики што другите ексципиенси ги немаат. Има одлична растворливост во вода во ладна вода. Доколку се додаде во ладна вода и малку се промешува, може да се раствори во транспарентен раствор. Напротив, во основа е нерастворлив во топла вода над 60E и може само да се раствори. Тоа е нејонски целулозен етер, неговиот раствор нема јонски полнеж и метални соли или јонски органски соединенија, со што се осигурува дека HPMC не реагира со други суровини во процесот на производство на препаратот. Со силна антисензитивност и со зголемување на молекуларната структура на степенот на супституција, антисензитивноста е исто така подобрена, користејќи HPMC како адјувантни лекови, во однос на употребата на други традиционални адјуванси (скроб, декстрин, шеќер во прав) лекови, квалитетот на ефективниот период е постабилен. Има метаболичка инерција. Како фармацевтски помошен материјал, не може да се метаболизира или апсорбира, па затоа не обезбедува калории во лековите и храната. Има единствена применливост за лекови и храна со ниска калорична вредност, без сол и неалергени кои им се потребни на дијабетичарите. HPMC е постабилен на киселини и алкалии, но ако ја надмине pH вредноста од 2~11 и е подложен на повисока температура или времето на складирање е подолго, вискозитетот ќе се намали. Водениот раствор обезбедува површинска активност и покажува умерени вредности на површинска напнатост и меѓуфазна напнатост. Има ефикасна емулгификација во двофазен систем и може да се користи како ефикасен стабилизатор и заштитен колоид. Водениот раствор има одлични својства за формирање филм и е добар материјал за обложување за таблети и апчиња. Филмот формиран од него е безбоен и цврст. Неговата пластичност може да се зголеми и со додавање на глицерол.
2. Примена на HPMC во производството на таблети
2.1 Подобрување на растворањето
Со употреба на раствор од HPMC етанол или воден раствор како средство за влажнење за гранулација, за подобрување на растворањето на таблетите, ефектот е извонреден, а цврстината притисната во филмот е подобра, изгледот е мазен. Растворливост на таблетата Ренимодипин: растворливоста на лепилото беше 17,34% и 28,84% кога лепилото беше 40% етанол, 5% раствор од поливинилпиролидон (40%) етанол, 1% раствор од натриум додецил сулфат (40%) етанол, 3% HPMC растворен во 10% скробна пулпа, 3% раствор од HPMC, 5% раствор од HPMC, соодветно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Стапка на растворање на таблети со пиперична киселина: кога лепилото е 12% етанол, 1% раствор на HPMC (40%) етанол, 2% раствор на HPMC (40%) етанол, 3% раствор на HPMC (40%) етанол, стапката на растворање е 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, соодветно. Стапка на растворање на таблети со циметидин: кога лепилото е 10% скробна кашеста маса и 3% раствор на HPMC (40%) етанол, стапката на растворање е 76,2% и 97,54%, соодветно.
Од горенаведените податоци, може да се види дека растворот на етанол и водниот раствор на HPMC имаат ефект на подобрување на растворањето на лековите, што е главно резултат на суспензијата и површинската активност на HPMC, намалување на површинскиот напон помеѓу растворот и цврстите лекови, зголемување на влагата, што е погодно за растворање на лековите.
2.2 Подобрување на квалитетот на облогата
HPMC како материјал што формира филм, во споредба со другите материјали што формираат филм (акрилна смола, полиетилен пиролидон), најголемата предност е неговата растворливост во вода, не се потребни органски растворувачи, безбедно работење, практичност. ИHPMCИма различни спецификации за вискозитет, соодветен избор, квалитет на филмот за обложување, изглед кој е подобар од другите материјали. Таблетите ципрофлоксацин хидрохлорид се бели обични таблети со двострани букви. Овие таблети за тенкофилмско обложување се тешки, преку експеримент, се избира вискозитет од 50 mpa # s на пластификатор растворлив во вода, може да го намали внатрешниот стрес на тенкиот филм, таблетата за обложување без мост/пот 0, 0, 0, 0 / кора од портокал/масло за пропустливост, 0 / пукнатини, како што се проблеми со квалитетот, течниот филм за обложување формира добра адхезија и го доведува зборот до работ без протекување, читлив, едностран светол, убав. Во споредба со традиционалниот течен филм за обложување, овој рецепт е едноставен и разумен, а цената е значително намалена.
Време на објавување: 25 април 2024 година