HPMC மருந்து துணைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது

ஹைட்ராக்ஸிப்ரோப்பில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC)HPMC உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் மிகப்பெரிய மருந்து துணைப் பொருட்களில் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. HPMC-ஐ படலம் உருவாக்கும் காரணி, ஒட்டுப்பொருள், நீடித்த வெளியீட்டுக் காரணி, தொங்கல் காரணி, குழம்பாக்கி, சிதைக்கும் காரணி போன்றவையாகப் பயன்படுத்தலாம்.

மருந்துத் துணைப்பொருட்கள், மருந்துத் தயாரிப்புகளின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும். மருந்துகள் ஒரு குறிப்பிட்ட வழியிலும் செயல்முறையிலும் திசுக்களுக்குத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டு கொண்டு செல்லப்படுவதை உறுதி செய்வதே அவற்றின் பங்காகும். இதன் மூலம், மருந்துகள் ஒரு குறிப்பிட்ட வேகத்திலும் நேரத்திலும் உடலில் வெளியிடப்படுகின்றன. எனவே, பொருத்தமான துணைப்பொருட்களைத் தேர்ந்தெடுப்பது, மருந்துத் தயாரிப்புகளின் சிகிச்சை விளைவுக்கான முக்கிய காரணிகளில் ஒன்றாகும்.

1 HPMC-யின் பண்புகள்

மற்ற துணைப் பொருட்களில் இல்லாத பல பண்புகளை HPMC கொண்டுள்ளது. இது குளிர்ந்த நீரில் சிறந்த கரைதிறனைக் கொண்டுள்ளது. குளிர்ந்த நீரில் சேர்த்து லேசாகக் கலக்கினால் போதும், அது ஒரு தெளிவான கரைசலாகக் கரையும். இதற்கு மாறாக, 60°C-க்கு மேற்பட்ட வெந்நீரில் இது அடிப்படையில் கரையாது மற்றும் கரையக்கூடியது. இது ஒரு அயனியற்ற செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், இதன் கரைசலில் அயனி மின்னூட்டம், உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்கள் இல்லை, எனவே தயாரிப்பு உற்பத்தி செயல்பாட்டில் HPMC மற்ற மூலப்பொருட்களுடன் வினைபுரியாது என்பது உறுதி செய்யப்படுகிறது. வலுவான ஒவ்வாமை எதிர்ப்புத் தன்மையுடன், மூலக்கூறு அமைப்பில் பதிலீட்டு அளவு அதிகரிப்பதால், ஒவ்வாமை எதிர்ப்புத் தன்மையும் மேம்படுத்தப்படுகிறது. மற்ற பாரம்பரிய துணைப் பொருட்களான (ஸ்டார்ச், டெக்ஸ்ட்ரின், சர்க்கரைப் பொடி) மருந்துகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​HPMC-ஐ துணை மருந்தாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​அதன் செயல்திறன் காலத்தின் தரம் மிகவும் நிலையானதாக உள்ளது. இது வளர்சிதை மாற்ற மந்தநிலையைக் கொண்டுள்ளது. ஒரு மருந்து துணைப் பொருளாக, இது வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படாது அல்லது உறிஞ்சப்படாது, எனவே இது மருந்து மற்றும் உணவில் கலோரிகளை வழங்குவதில்லை. நீரிழிவு நோயாளிகளுக்குத் தேவைப்படும் குறைந்த கலோரி மதிப்புள்ள, உப்பு இல்லாத மற்றும் ஒவ்வாமை ஏற்படுத்தாத மருந்துகள் மற்றும் உணவுகளுக்கு இது தனித்துவமான பயன்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது. HPMC அமிலம் மற்றும் காரத்திற்கு எதிராக அதிக நிலைத்தன்மை கொண்டது, ஆனால் அதன் pH மதிப்பு 2 முதல் 11 வரை தாண்டினாலோ, அல்லது அதிக வெப்பநிலைக்கு உட்படுத்தப்பட்டாலோ, அல்லது சேமிப்புக் காலம் நீண்டதாக இருந்தாலோ, அதன் பாகுத்தன்மை குறைந்துவிடும். நீர்க்கரைசல் மேற்பரப்புச் செயல்பாட்டை வழங்குகிறது மற்றும் மிதமான மேற்பரப்பு இழுவிசை மற்றும் இடைமுக இழுவிசை மதிப்புகளைக் கொண்டுள்ளது. இது இரு-கட்ட அமைப்பில் திறம்பட குழம்பாக்குகிறது மற்றும் ஒரு சிறந்த நிலைப்படுத்தியாகவும் பாதுகாப்பு கூழ்மமாகவும் பயன்படுத்தப்படலாம். நீர்க்கரைசல் சிறந்த படலம் உருவாக்கும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு ஒரு நல்ல பூச்சுப் பொருளாகும். இதனால் உருவாகும் படலம் நிறமற்றதாகவும் கடினமானதாகவும் இருக்கும். கிளிசரால் சேர்ப்பதன் மூலம் அதன் நெகிழ்வுத்தன்மையையும் அதிகரிக்க முடியும்.

2. மாத்திரை உற்பத்தியில் HPMC-யின் பயன்பாடு

2.1 கரைதலை மேம்படுத்துதல்

குருணையாக்கத்திற்கு ஈரமாக்கும் காரணியாக HPMC எத்தனால் கரைசல் அல்லது நீர்க்கரைசலைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், மாத்திரைகளின் கரைதலை மேம்படுத்துவதால், இதன் விளைவு குறிப்பிடத்தக்கதாக உள்ளது. மேலும், அழுத்தப்பட்ட படலத்தின் கடினத்தன்மை சிறப்பாகவும், தோற்றம் மென்மையாகவும் இருக்கிறது. ரெனிமோடிபைன் மாத்திரையின் கரைதிறன்: பசை 40% எத்தனால், 5% பாலிவினைல்பைரோலிடோன் (40%) எத்தனால் கரைசல், 1% சோடியம் டோடிசில் சல்பேட் (40%) எத்தனால் கரைசல், 10% ஸ்டார்ச் கூழில் கரைக்கப்பட்ட 3% HPMC, 3% HPMC கரைசல், 5% HPMC கரைசல் ஆகியவற்றில் இருந்தபோது, ​​பசையின் கரைதிறன் முறையே 17.34%, 28.84%, 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88% ஆக இருந்தது. பைபெரிக் அமில மாத்திரைகளின் கரைதல் விகிதம்: பசைப் பொருளாக 12% எத்தனால், 1% HPMC(40%) எத்தனால் கரைசல், 2% HPMC(40%) எத்தனால் கரைசல், 3% HPMC(40%) எத்தனால் கரைசல் ஆகியவை பயன்படுத்தப்பட்டபோது, ​​கரைதல் விகிதம் முறையே 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88% ஆக இருந்தது. சிமெடிடின் மாத்திரைகளின் கரைதல் விகிதம்: பசைப் பொருளாக 10% ஸ்டார்ச் கூழ் மற்றும் 3% HPMC(40%) எத்தனால் கரைசல் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, ​​கரைதல் விகிதம் முறையே 76.2% மற்றும் 97.54% ஆக இருந்தது.

மேற்கண்ட தரவுகளிலிருந்து, HPMC-யின் எத்தனால் கரைசல் மற்றும் நீர்க்கரைசல் ஆகியவை மருந்துகளின் கரைதலை மேம்படுத்தும் விளைவைக் கொண்டிருக்கின்றன என்பது தெளிவாகிறது. இது முக்கியமாக HPMC-யின் தொங்கல் மற்றும் மேற்பரப்புச் செயல்பாட்டின் விளைவாகும். இது கரைசலுக்கும் திட மருந்துகளுக்கும் இடையிலான மேற்பரப்பு இழுவிசையைக் குறைத்து, ஈரப்பதத்தை அதிகரிக்கிறது, இது மருந்துகளின் கரைதலுக்கு உகந்ததாக அமைகிறது.

2.2 பூச்சின் தரத்தை மேம்படுத்துதல்

ஒரு படலம் உருவாக்கும் பொருளாக HPMC-ஐ, மற்ற படலம் உருவாக்கும் பொருட்களுடன் (அக்ரிலிக் ரெசின், பாலிஎதிலீன் பைரோலிடோன்) ஒப்பிடும்போது, ​​அதன் மிகப்பெரிய நன்மை அதன் நீரில் கரையும் தன்மை, கரிமக் கரைப்பான்கள் தேவையில்லை, பாதுகாப்பான செயல்பாடு மற்றும் வசதியான பயன்பாடு ஆகும்.HPMCபல்வேறு பாகுத்தன்மை விவரக்குறிப்புகளைக் கொண்டுள்ளது, பொருத்தமான தேர்வு, பூச்சுப் படலத்தின் தரம் மற்றும் தோற்றம் ஆகியவை மற்றப் பொருட்களை விடச் சிறப்பாக உள்ளன. சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் ஹைட்ரோகுளோரைடு மாத்திரைகள், இருபுறமும் எழுத்துக்கள் பொறிக்கப்பட்ட வெள்ளை நிற எளிய மாத்திரைகளாகும். மெல்லிய படலப் பூச்சுக்கு இந்த மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்துவது கடினம்; பரிசோதனைகள் மூலம், 50 mpa பாகுத்தன்மை கொண்ட நீரில் கரையக்கூடிய பிளாஸ்டிசைசர் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. இது மெல்லிய படலத்தின் உள் அழுத்தத்தைக் குறைத்து, பூச்சு மாத்திரையில் இணைப்பு/வியர்வை/எண்ணெய் கசிவு/வெடிப்பு போன்ற தரப் பிரச்சனைகள் இல்லாமல் செய்கிறது. பூச்சுத் திரவப் படலம் உருவாகி, நல்ல ஒட்டுதலை அளிக்கிறது, மேலும் எழுத்துக்களின் விளிம்புகள் கசிவின்றி, தெளிவாகவும், ஒருபுறம் பிரகாசமாகவும், அழகாகவும் இருக்கின்றன. பாரம்பரிய பூச்சுத் திரவத்துடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இந்த செய்முறை எளிமையானது மற்றும் நியாயமானது, மேலும் செலவும் பெருமளவில் குறைக்கப்படுகிறது.