Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)ay ginagamit bilang isa sa pinakamalaking excipients ng parmasyutiko sa loob at labas ng bansa. Ang HPMC ay maaaring gamitin bilang film forming agent, adhesive, sustained release agent, suspension agent, emulsifier, disintegrating agent, atbp.
Ang mga pharmaceutical excipients ay isang mahalagang bahagi ng mga preparasyong parmasyutiko, at ang kanilang tungkulin ay tiyakin na ang mga gamot ay piling dinadala sa mga tisyu sa isang partikular na paraan at pamamaraan, upang ang mga gamot ay mailabas sa katawan sa isang tiyak na bilis at oras. Samakatuwid, ang pagpili ng mga angkop na excipients ay isa sa mga pangunahing salik para sa therapeutic effect ng mga preparasyong parmasyutiko.
1 Mga Katangian ng HPMC
Maraming katangian ang HPMC na wala sa ibang mga excipient. Mayroon itong mahusay na solubility sa tubig sa malamig na tubig. Hangga't idinaragdag ito sa malamig na tubig at bahagyang hinahalo, maaari itong matunaw at maging isang transparent na solusyon. Sa kabaligtaran, ito ay karaniwang hindi natutunaw sa mainit na tubig na higit sa 60E at maaari lamang matunaw. Ito ay isang non-ionic cellulose ether, ang solusyon nito ay walang ionic charge, metal salts o ionic organic compounds, upang matiyak na ang HPMC ay hindi magre-react sa iba pang hilaw na materyales sa proseso ng paghahanda. Dahil sa malakas na anti-sensitivity, at sa pagtaas ng molecular structure ng antas ng substitution, ang anti-sensitivity ay pinahuhusay din, gamit ang HPMC bilang adjuvant drugs, kumpara sa iba pang tradisyonal na adjuvants (starch, dextrin, sugar powder) na gamot, ang kalidad ng epektibong panahon ay mas matatag. Mayroon itong metabolic inertia. Bilang isang pharmaceutical auxiliary material, hindi ito maaaring i-metabolize o i-absorb, kaya hindi ito nagbibigay ng calories sa gamot at pagkain. Mayroon itong natatanging kakayahang magamit para sa mababang calorific value, walang asin at hindi nagdudulot ng allergies na gamot at pagkaing kailangan ng mga taong may diabetes. Ang HPMC ay mas matatag sa acid at alkali, ngunit kung ito ay lumampas sa pH 2~11 at isinailalim sa mas mataas na temperatura o mas matagal ang oras ng pag-iimbak, mababawasan ang lagkit. Ang aqueous solution ay nagbibigay ng surface activity at nagpapakita ng katamtamang surface tension at interfacial tension values. Mayroon itong epektibong emulsification sa two-phase system at maaaring gamitin bilang epektibong stabilizer at protective colloid. Ang aqueous solution ay may mahusay na katangian sa pagbuo ng film at isang mahusay na materyal na patong para sa mga tableta at tableta. Ang film na nabubuo nito ay walang kulay at matibay. Ang plasticity nito ay maaari ring dagdagan sa pamamagitan ng pagdaragdag ng glycerol.
2. Aplikasyon ng HPMC sa produksyon ng tableta
2.1 Pagbutihin ang pagkatunaw
Gamit ang solusyon ng HPMC ethanol o aqueous solution bilang wetting agent para sa granulation, para sa pagpapabuti ng pagkatunaw ng mga tableta, kapansin-pansin ang epekto, at kapag idiniin sa film, mas maganda ang tigas, at makinis ang itsura. Solubility ng Renimodipine tablet: ang solubility ng adhesive ay 17.34% at 28.84% kapag ang adhesive ay 40% ethanol, 5% polyvinylpyrrolidone (40%) ethanol solution, 1% sodium dodecyl sulfate (40%) ethanol solution, 3% HPMC dissolved sa 10% starch pulp, 3% HPMC solution, at 5% HPMC solution, ayon sa pagkakabanggit. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Bilis ng pagkatunaw ng mga tabletang piperic acid: kapag ang pandikit ay 12% ethanol, 1% HPMC(40%) ethanol solution, 2% HPMC(40%) ethanol solution, 3% HPMC(40%) ethanol solution, ang bilis ng pagkatunaw ay 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88%, ayon sa pagkakabanggit. Bilis ng pagkatunaw ng mga tabletang Cimetidine: kapag ang pandikit ay 10% starch slurry at 3% HPMC(40%) ethanol solution, ang bilis ng pagkatunaw ay 76.2% at 97.54%, ayon sa pagkakabanggit.
Mula sa datos sa itaas, makikita na ang solusyon ng ethanol at tubig ng HPMC ay may epekto sa pagpapabuti ng pagkatunaw ng mga gamot, na pangunahing resulta ng suspensyon at aktibidad sa ibabaw ng HPMC, na binabawasan ang tensyon sa ibabaw sa pagitan ng solusyon at mga solidong gamot, na nagpapataas ng kahalumigmigan, na nakakatulong sa pagkatunaw ng mga gamot.
2.2 Pagbutihin ang kalidad ng patong
Ang HPMC bilang materyal na bumubuo ng pelikula, kumpara sa iba pang mga materyales na bumubuo ng pelikula (acrylic resin, polyethylene pyrrolidone), ang pinakamalaking bentahe ay ang solubility nito sa tubig, hindi nangangailangan ng mga organic solvent, ligtas na operasyon, at maginhawa. AtHPMCAng mga tabletang Ciprofloxacin hydrochloride ay may iba't ibang detalye ng lagkit, angkop na pagpili, kalidad ng coating film, at mas maganda ang hitsura kaysa sa ibang materyales. Ang mga tabletang Ciprofloxacin hydrochloride ay mga puting plain tablet na may dobleng panig na mga letra. Ang mga tabletang ito para sa manipis na coating film ay mahirap, sa pamamagitan ng eksperimento, pinipili ang lagkit na 50 mpa # s ng water-soluble plasticizer, kayang bawasan ang internal stress ng manipis na film, ang coating tablet ay walang bridge/sweat 0, 0, 0, 0 / orange peel/permeability oil, 0 / crack, tulad ng problema sa kalidad, coating liquid film forming, mahusay na pagdikit, at nagdudulot ng word edge nang walang tagas, nababasa, One-sided na maliwanag, maganda. Kung ikukumpara sa tradisyonal na coating liquid, ang reseta na ito ay simple at makatwiran, at ang gastos ay lubos na nabawasan.
Oras ng pag-post: Abril-25-2024