एचपीएमसी का उपयोग फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट के रूप में किया जाता है।

हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी)एचपीएमसी का उपयोग देश-विदेश में सबसे अधिक मात्रा में फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों में से एक के रूप में किया जाता है। इसका उपयोग फिल्म बनाने वाले एजेंट, चिपकने वाले पदार्थ, निरंतर रिलीज एजेंट, सस्पेंशन एजेंट, इमल्सीफायर, विघटनकारी एजेंट आदि के रूप में किया जा सकता है।

औषधियों में सहायक पदार्थ (एक्सिपिएंट्स) एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं और इनका कार्य यह सुनिश्चित करना है कि दवाएँ एक निश्चित तरीके और प्रक्रिया से चुनिंदा रूप से ऊतकों तक पहुँचें, जिससे शरीर में दवाएँ एक निश्चित गति और समय पर मुक्त हों। इसलिए, उपयुक्त सहायक पदार्थों का चयन औषधियों के चिकित्सीय प्रभाव के लिए प्रमुख कारकों में से एक है।

1. एचपीएमसी के गुण

HPMC में कई ऐसे गुण हैं जो अन्य सहायक पदार्थों में नहीं पाए जाते। ठंडे पानी में इसकी घुलनशीलता उत्कृष्ट है। ठंडे पानी में डालने और हल्का सा हिलाने पर यह पारदर्शी घोल में घुल जाता है। इसके विपरीत, 60°C से अधिक गर्म पानी में यह लगभग अघुलनशील होता है और केवल तभी घुलता है। यह एक गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर है, इसके घोल में आयनिक आवेश नहीं होता, और इसमें धातु लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिक नहीं होते, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि HPMC तैयारी प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल के साथ प्रतिक्रिया न करे। इसमें प्रबल विषाणुरोधी गुण होते हैं, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन की मात्रा बढ़ने के साथ, विषाणुरोधी गुण और भी बढ़ जाते हैं। HPMC को सहायक औषधि के रूप में उपयोग करने पर, अन्य पारंपरिक सहायक पदार्थों (स्टार्च, डेक्सट्रिन, चीनी पाउडर) की तुलना में, इसकी प्रभाव अवधि अधिक स्थिर रहती है। इसमें चयापचयीय निष्क्रियता होती है। एक औषधीय सहायक पदार्थ के रूप में, यह न तो चयापचयित होता है और न ही अवशोषित होता है, इसलिए यह दवा और भोजन में कैलोरी प्रदान नहीं करता है। कम कैलोरी मान, नमक रहित और गैर-एलर्जिक दवाओं और मधुमेह रोगियों के लिए आवश्यक खाद्य पदार्थों में इसका विशेष उपयोग है। एचपीएमसी अम्ल और क्षार के प्रति अधिक स्थिर होता है, लेकिन यदि इसका pH 2~11 से अधिक हो जाता है और इसे उच्च तापमान पर रखा जाता है या लंबे समय तक संग्रहित किया जाता है, तो इसकी श्यानता कम हो जाती है। जलीय विलयन सतही सक्रियता प्रदान करता है और मध्यम सतही तनाव और अंतर्विभाज्य तनाव मान प्रदर्शित करता है। यह दो-चरणीय प्रणाली में प्रभावी पायसीकरण करता है और एक प्रभावी स्टेबलाइजर और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में उपयोग किया जा सकता है। जलीय विलयन में उत्कृष्ट फिल्म निर्माण गुण होते हैं और यह गोलियों और टैबलेट के लिए एक अच्छा कोटिंग पदार्थ है। इससे बनी फिल्म रंगहीन और कठोर होती है। ग्लिसरॉल मिलाकर इसकी प्लास्टिसिटी को भी बढ़ाया जा सकता है।

2. टैबलेट उत्पादन में एचपीएमसी का अनुप्रयोग

2.1 घुलनशीलता में सुधार करें

दाने बनाने के लिए HPMC इथेनॉल घोल या जलीय घोल को वेटिंग एजेंट के रूप में उपयोग करने से गोलियों की घुलनशीलता में उल्लेखनीय सुधार होता है, और दबाई गई फिल्म की कठोरता बेहतर होती है, जिससे सतह चिकनी दिखाई देती है। रेनिमोडिपाइन टैबलेट की घुलनशीलता: 40% इथेनॉल, 5% पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (40%) इथेनॉल घोल, 1% सोडियम डोडेसिल सल्फेट (40%) इथेनॉल घोल), 10% स्टार्च पल्प में घुला हुआ 3% HPMC, 3% HPMC घोल और 5% HPMC घोल के साथ चिपकने वाले पदार्थ की घुलनशीलता क्रमशः 17.34%, 28.84%, 30.84%, 75.46%, 84.5% और 88% थी। पाइपरिक एसिड टैबलेट की घुलनशीलता दर: जब चिपकने वाला पदार्थ 12% इथेनॉल, 1% HPMC (40%) इथेनॉल घोल, 2% HPMC (40%) इथेनॉल घोल और 3% HPMC (40%) इथेनॉल घोल था, तो घुलनशीलता दर क्रमशः 80.94%, 86.23%, 90.45% और 99.88% थी। सिमेटिडाइन टैबलेट की घुलनशीलता दर: जब चिपकने वाला पदार्थ 10% स्टार्च स्लरी और 3% HPMC (40%) इथेनॉल घोल था, तो घुलनशीलता दर क्रमशः 76.2% और 97.54% थी।

उपरोक्त आंकड़ों से यह देखा जा सकता है कि एचपीएमसी के इथेनॉल घोल और जलीय घोल में दवाओं के घुलने की क्षमता में सुधार करने का प्रभाव होता है, जो मुख्य रूप से एचपीएमसी के निलंबन और सतही सक्रियता का परिणाम है, जिससे घोल और ठोस दवाओं के बीच सतही तनाव कम होता है और नमी बढ़ती है, जो दवाओं के घुलने के लिए अनुकूल है।

2.2 कोटिंग की गुणवत्ता में सुधार करें

फिल्म निर्माण सामग्री के रूप में एचपीएमसी, अन्य फिल्म निर्माण सामग्रियों (ऐक्रिलिक राल, पॉलीइथिलीन पाइरोलिडोन) की तुलना में, इसका सबसे बड़ा लाभ इसकी जल में घुलनशीलता है, कार्बनिक विलायकों की आवश्यकता नहीं होती है, संचालन सुरक्षित और सुविधाजनक है।एचपीएमसीइसमें विभिन्न श्यानता विनिर्देश उपलब्ध हैं, उचित चयन से कोटिंग फिल्म की गुणवत्ता और दिखावट अन्य सामग्रियों की तुलना में बेहतर होती है। सिप्रोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां सफेद रंग की होती हैं जिन पर दोनों तरफ अक्षर अंकित होते हैं। इन गोलियों पर पतली फिल्म कोटिंग करना कठिन होता है, प्रयोगों के माध्यम से 50 एमपीए श्यानता वाले जल-घुलनशील प्लास्टिसाइज़र का चयन किया गया है, जो पतली फिल्म के आंतरिक तनाव को कम कर सकता है। कोटिंग टैबलेट में पुल/पसीना, संतरे के छिलके जैसी सतह, पारगम्यता, दरार आदि जैसी गुणवत्ता संबंधी समस्याएं नहीं होती हैं। कोटिंग तरल फिल्म अच्छी तरह से बनती है, अच्छी तरह चिपकती है, और अक्षरों के किनारों को बिना रिसाव के स्पष्ट रूप से पढ़ा जा सकता है। एक तरफा चमकदार और सुंदर। पारंपरिक कोटिंग तरल की तुलना में, यह नुस्खा सरल और किफायती है, और लागत में काफी कमी आई है।