ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် (HPMC)ပြည်တွင်းပြည်ပတွင် အကြီးဆုံး ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းများထဲမှ တစ်ခုအဖြစ် အသုံးပြုကြသည်။ HPMC ကို ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့် အေးဂျင့်၊ ကော်၊ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် အေးဂျင့်၊ ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်၊ အမွှေးအကြိုင်၊ ပြိုကွဲစေသည့် အေးဂျင့် စသည်တို့အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။
ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများ၏ အရေးကြီးသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ ဆေးဝါးများကို တစ်ရှူးများဆီသို့ သတ်မှတ်ထားသော နည်းလမ်းနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖြင့် ရွေးချယ်ပို့ဆောင်ပေးပြီး ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း ဆေးဝါးများကို သတ်မှတ်ထားသော အမြန်နှုန်းနှင့် အချိန်ဖြင့် ထုတ်လွှတ်စေရန် သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် သင့်လျော်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ အာနိသင်အတွက် အဓိကအချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။
၁။ HPMC ၏ ဂုဏ်သတ္တိများ
HPMC မှာ အခြား excipient တွေမရှိတဲ့ ဝိသေသလက္ခဏာတွေ အများကြီးရှိပါတယ်။ ရေအေးထဲမှာ ရေမှာ အလွန်ကောင်းမွန်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်ပါတယ်။ ရေအေးထဲထည့်ပြီး အနည်းငယ်မွှေလိုက်ရုံနဲ့ ကြည်လင်တဲ့ အရည်အဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်ပါတယ်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနဲ့ 60E အထက် ရေနွေးထဲမှာ မပျော်ဝင်ဘဲ ပျော်ဝင်ရုံပါပဲ။ non-ionic cellulose ether ဖြစ်ပြီး ၎င်းရဲ့ အရည်မှာ ionic charge နဲ့ metal salts ဒါမှမဟုတ် ionic organic compounds တွေ မပါဝင်တာကြောင့် HPMC ဟာ ပြင်ဆင်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်မှာ တခြားကုန်ကြမ်းတွေနဲ့ ဓာတ်ပြုမှု မရှိစေဖို့ သေချာစေပါတယ်။ ပြင်းထန်တဲ့ anti-sensitivity နဲ့ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံ တိုးလာတာနဲ့အမျှ anti-sensitivity လည်း တိုးလာပြီး အခြားရိုးရာ adjuvants (ကစီဓာတ်၊ dextrin၊ သကြားမှုန့်) ဆေးဝါးတွေနဲ့ နှိုင်းယှဉ်ရင် HPMC ကို adjuvant ဆေးတွေအဖြစ် အသုံးပြုတာကြောင့် ထိရောက်မှုကာလရဲ့ အရည်အသွေးက ပိုမိုတည်ငြိမ်ပါတယ်။ ဇီဝဖြစ်စဉ် အရှိန်အဟုန်ရှိပါတယ်။ ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းအနေနဲ့ ဇီဝဖြစ်စဉ်ပြောင်းလဲခြင်း ဒါမှမဟုတ် စုပ်ယူခြင်း မလုပ်နိုင်တာကြောင့် ဆေးဝါးနဲ့ အစားအစာတွေမှာ ကယ်လိုရီ မပါဝင်ပါဘူး။ ၎င်းသည် ကယ်လိုရီတန်ဖိုးနည်းခြင်း၊ ဆားမပါခြင်းနှင့် ဓာတ်မတည့်ခြင်းမရှိသော ဆေးဝါးနှင့် ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် လိုအပ်သော အစားအစာများအတွက် ထူးခြားသော အသုံးချမှုရှိသည်။ HPMC သည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်ကာလီကို ပိုမိုတည်ငြိမ်သော်လည်း pH 2~11 ထက်ကျော်လွန်ပြီး အပူချိန်မြင့်မားခြင်း သို့မဟုတ် သိုလှောင်ချိန်ပိုကြာပါက viscosity လျော့ကျသွားမည်ဖြစ်သည်။ ရေပျော်ရည်သည် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှုကို ပေးစွမ်းပြီး အလယ်အလတ် မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုနှင့် မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုတန်ဖိုးများကို ပေးစွမ်းသည်။ ၎င်းသည် နှစ်ဆင့်စနစ်တွင် ထိရောက်သော emulsification ရှိပြီး ထိရောက်သော stabilizer နှင့် အကာအကွယ် colloid အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ရေပျော်ရည်တွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်းဂုဏ်သတ္တိများရှိပြီး ဆေးပြားများနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ကောင်းမွန်သော အပေါ်ယံလွှာပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော ဖလင်သည် အရောင်မရှိပြီး မာကျောသည်။ ၎င်း၏ plasticity ကို glycerol ထည့်ခြင်းဖြင့်လည်း မြှင့်တင်နိုင်သည်။
၂။ တက်ဘလက်ထုတ်လုပ်မှုတွင် HPMC ၏အသုံးချမှု
၂.၁ ပျော်ဝင်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေခြင်း
HPMC အီသနော ပျော်ရည် သို့မဟုတ် ရေပျော်ရည်ကို အမှုန့်ကြိတ်ခြင်းအတွက် ရေစိုခံပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ဆေးပြားများ ပျော်ဝင်မှု တိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေပြီး အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ အံ့မခန်းဖြစ်ပြီး ဖလင်ထဲသို့ ဖိသိပ်မှု ပိုမိုခိုင်မာကာ ချောမွေ့သော အသွင်အပြင်ကို ပေးစွမ်းသည်။ Renimodipine ဆေးပြား၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု- ကော်သည် အီသနော ၄၀%၊ ပိုလီဗီနိုင်းပိုင်ရိုလီဒုံး ၅% (၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်၊ ဆိုဒီယမ်ဒိုဒီဆယ်ဆာလဖိတ် (၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်၊ ၃% HPMC ကို ကစီဓာတ် အဖတ် ၁၀%၊ HPMC ပျော်ရည် ၃%၊ HPMC ပျော်ရည် ၅% တို့တွင် ပျော်ဝင်စေသောအခါ ၁၇.၃၄% နှင့် ၂၈.၈၄% အသီးသီးဖြစ်သည်။ ၃၀.၈၄%၊ ၇၅.၄၆%၊ ၈၄.၅%၊ ၈၈%။ ပိုင်ပါရစ်အက်ဆစ် ဆေးပြားများ၏ ပျော်ဝင်မှုနှုန်း- ကော်သည် အီသနော ၁၂%၊ ၁% HPMC(၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်၊ ၂% HPMC(၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်၊ ၃% HPMC(၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်ဖြစ်သောအခါ၊ ပျော်ဝင်မှုနှုန်းမှာ ၈၀.၉၄%၊ ၈၆.၂၃%၊ ၉၀.၄၅%၊ ၉၉.၈၈% အသီးသီးဖြစ်သည်။ Cimetidine ဆေးပြားများ၏ ပျော်ဝင်မှုနှုန်း- ကော်သည် ကစီဓာတ်ရည် ၁၀% နှင့် ၃% HPMC(၄၀%) အီသနော ပျော်ရည်ဖြစ်သောအခါ၊ ပျော်ဝင်မှုနှုန်းမှာ အသီးသီး ၇၆.၂% နှင့် ၉၇.၅၄% ဖြစ်သည်။
အထက်ပါဒေတာများအရ HPMC ၏ အီသနောအရည်နှင့် ရေအရည်တို့သည် ဆေးဝါးများ ပျော်ဝင်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိကြောင်း တွေ့မြင်နိုင်ပြီး၊ ၎င်းသည် အဓိကအားဖြင့် HPMC ၏ ဆိုင်းငံ့ထားမှုနှင့် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှု၏ ရလဒ်ဖြစ်ပြီး၊ ဖျော်ရည်နှင့် အစိုင်အခဲဆေးဝါးများကြား မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုကို လျှော့ချပေးခြင်း၊ အစိုဓာတ်ကို တိုးမြှင့်ပေးခြင်း၊ ၎င်းသည် ဆေးဝါးများ ပျော်ဝင်စေရန် အထောက်အကူပြုသည်။
၂.၂ အပေါ်ယံလွှာ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပါ
HPMC ကို ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းအဖြစ် အခြားဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းများ (acrylic resin, polyethylene pyrrolidone) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အကြီးမားဆုံးအားသာချက်မှာ ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ အော်ဂဲနစ်ပျော်ရည်များ မလိုအပ်ခြင်း၊ ဘေးကင်းစွာလည်ပတ်နိုင်ခြင်း၊ အဆင်ပြေခြင်းတို့ဖြစ်သည်။HPMCviscosity သတ်မှတ်ချက်အမျိုးမျိုးရှိပြီး သင့်လျော်သောရွေးချယ်မှု၊ အပေါ်ယံလွှာအရည်အသွေး၊ အခြားပစ္စည်းများထက် အသွင်အပြင်ပိုကောင်းသည်။ Ciprofloxacin hydrochloride ဆေးပြားများသည် နှစ်ဖက်စာလုံးများပါသော အဖြူရောင် ရိုးရိုးဆေးပြားများဖြစ်သည်။ ဤဆေးပြားများသည် ပါးလွှာသောဖလင်အပေါ်ယံလွှာအတွက် ခက်ခဲပြီး စမ်းသပ်မှုမှတစ်ဆင့် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ပလတ်စတစ်ဇာ 50 mpa # s ၏ viscosity ကို ရွေးချယ်နိုင်ပြီး ပါးလွှာသောဖလင်၏ အတွင်းပိုင်းဖိအားကို လျှော့ချနိုင်သည်၊ တံတား/ချွေး 0, 0, 0, 0 / လိမ္မော်ခွံ/စိမ့်ဝင်နိုင်မှုဆီ၊ 0 / အက်ကွဲခြင်းကဲ့သို့သော အရည်အသွေးပြဿနာ၊ အပေါ်ယံလွှာအရည်ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ကပ်ငြိမှုကောင်းမွန်ခြင်း၊ ယိုစိမ့်မှုမရှိဘဲ စာလုံးအနားသတ်များကို ယူဆောင်လာခြင်း၊ ဖတ်ရလွယ်ကူခြင်း၊ တစ်ဖက်တည်းတွင် တောက်ပပြီး လှပခြင်း။ ရိုးရာအပေါ်ယံလွှာအရည်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဤဆေးညွှန်းသည် ရိုးရှင်းပြီး သင့်တင့်မျှတပြီး ကုန်ကျစရိတ်ကိုလည်း များစွာလျှော့ချပေးပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၅ ရက်