Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)илдә һәм чит илләрдә иң зур фармацевтик өстәмә матдәләрнең берсе буларак кулланыла. HPMC пленка формалаштыручы агент, ябыштыргыч, озакка сузылган чыгару агенты, суспензия агенты, эмульгатор, таркатучы агент һ.б. буларак кулланылырга мөмкин.
Фармацевтик өстәмә матдәләр фармацевтик препаратларның мөһим өлеше булып тора, һәм аларның роле - даруларның билгеле бер ысул һәм процедура белән тукымаларга сайлап күчерелүен тәэмин итү, шуның белән дарулар организмда билгеле бер тизлектә һәм вакытта чыгарыла. Шуңа күрә, яраклы өстәмә матдәләрне сайлау фармацевтик препаратларның терапевтик эффекты өчен төп факторларның берсе булып тора.
1 HPMC үзенчәлекләре
HPMC башка өстәмә матдәләрдә булмаган күп үзенчәлекләргә ия. Ул салкын суда суда бик яхшы эри. Салкын суга өстәлеп, бераз болгатылганда, ул үтә күренмәле эремәгә әйләнә ала. Киресенчә, ул 60E тан югарырак кайнар суда, нигездә, эреми һәм бары тик эри ала. Ул ион булмаган целлюлоза эфиры, аның эремәсендә ион заряды юк, металл тозлары яки ион органик кушылмалар юк, шуңа күрә HPMC препарат җитештерү процессында башка чимал белән реакциягә керми. Көчле антисезгерлек һәм молекуляр структураның алыштыру дәрәҗәсе арту белән антисезгерлек тә көчәя, HPMC башка традицион өстәмә матдәләр (крахмал, декстрин, шикәр порошогы) препаратлары белән чагыштырганда, өстәмә препаратлар буларак кулланылса, эффективлык сыйфаты тотрыклырак була. Аның метаболик инерциясе бар. Фармацевтика ярдәмче материалы буларак, ул метаболизмга дучар булмый яки сеңдерелми, шуңа күрә ул даруларда һәм ризыкта калория бирми. Аның түбән калорияле, тозсыз һәм аллерген тудырмый торган дарулар һәм диабет белән авыручылар өчен кирәкле ризыклар өчен уникаль кулланылышы бар. HPMC кислота һәм селтегә тотрыклырак, ләкин ул pH2 ~ 11 дан артып китсә һәм югарырак температурага дучар ителсә яки саклау вакыты озаграк булса, ябышлыгы кими. Сулы эремә өслек активлыгын тәэмин итә һәм уртача өслек киеренкелеге һәм фазаара киеренкелек күрсәткечләрен күрсәтә. Ул ике фазалы системада нәтиҗәле эмульсиягә ия һәм нәтиҗәле стабилизатор һәм саклагыч коллоид буларак кулланылырга мөмкин. Сулы эремә бик яхшы пленка формалаштыру үзлекләренә ия һәм таблеткалар һәм таблеткалар өчен яхшы каплау материалы булып тора. Аның белән формалашкан пленка төссез һәм нык. Аның пластиклыгын глицерин өстәп тә арттырырга мөмкин.
2. Таблетка җитештерүдә HPMC куллану
2.1 Эретүне яхшырту
Таблеткаларның эрүен яхшырту өчен, HPMC этанол эремәсен яки сулы эремәсен грануляцияләү өчен дымландыручы агент буларак куллану гаҗәеп эффект бирә, пленкага басылганда катылыгы яхшырак, шома күренә. Ренимодипин таблеткасының эрүчәнлеге: 40% этанол, 5% поливинилпирролидон (40%) этанол эремәсе, 1% натрий додецил сульфаты (40%) этанол эремәсе, 3% HPMC 10% крахмал целлюлозасына, 3% HPMC эремәсенә, 5% HPMC эремәсенә эретелгәндә, ябыштыргычның эрүчәнлеге 17,34% һәм 28,84% тәшкил итте. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Пипер кислотасы таблеткаларының эрү тизлеге: ябыштыргыч 12% этанол, 1% HPMC (40%) этанол эремәсе, 2% HPMC (40%) этанол эремәсе, 3% HPMC (40%) этанол эремәсе булганда, эрү тизлеге тиешенчә 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88% тәшкил итә. Циметидин таблеткаларының эрү тизлеге: ябыштыргыч 10% крахмал суспензиясе һәм 3% HPMC (40%) этанол эремәсе булганда, эрү тизлеге тиешенчә 76,2% һәм 97,54% тәшкил итте.
Югарыдагы мәгълүматлардан күренгәнчә, HPMC этанол эремәсе һәм су эремәсе даруларның эрүен яхшырта, бу, нигездә, HPMC суспензиясе һәм өслек активлыгы нәтиҗәсе, эремә һәм каты дарулар арасындагы өслек киеренкелеген киметә, дымлылыкны арттыра, бу даруларның эрүенә ярдәм итә.
2.2 Каплау сыйфатын яхшырту
Пленка формалаштыручы материал буларак HPMC, башка пленка формалаштыручы материаллар (акрил сумаласы, полиэтилен пирролидон) белән чагыштырганда, иң зур өстенлеге - аның суда эрүчәнлеге, органик эреткечләр кирәк түгел, куркынычсыз эшләү, уңайлы. ҺәмHPMCТөрле ябышлык спецификацияләренә ия, сайлау өчен яраклы, каплау пленкасы сыйфатлы, тышкы кыяфәте башка материалларга караганда яхшырак. Ципрофлоксацин гидрохлориды таблеткалары - ике яклы хәрефләре булган ак төстәге гади таблеткалар. Бу таблеткалар юка пленка белән каплау өчен катлаулы, эксперимент аша 50 мПа # с суда эри торган пластификаторның ябышлыгын сайлый, юка пленканың эчке киеренкелеген киметә ала, таблетканы күпер/тирсез каплау 0, 0, 0, 0 / әфлисун кабыгы/үткәргечлек майы, 0 / ярык кебек сыйфат проблемалары булмаган, каплау сыеклыгы пленкасы формалаша, яхшы адгезиягә ия һәм сүз кырые агып чыкмый, укыла торган, бер яклы якты, матур. Традицион каплау сыеклыгы белән чагыштырганда, бу рецепт гади һәм уңайлы, һәм бәясе күпкә кимрәк.
Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 25 апреле