Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)нь дотоод болон гадаадад хамгийн том эмийн туслах бодисын нэг болгон ашигладаг. HPMC-ийг хальс үүсгэгч бодис, наалдамхай бодис, удаан хугацаанд ялгаруулдаг бодис, суспензийн бодис, эмульгатор, задлагч бодис гэх мэт болгон ашиглаж болно.
Эмийн бэлдмэлийн туслах бодисууд нь эмийн бэлдмэлийн чухал хэсэг бөгөөд тэдгээрийн үүрэг бол эмийг тодорхой арга, журмаар эд эсэд сонгомол тээвэрлэх, ингэснээр эмийг биед тодорхой хурд, хугацаанд ялгаруулах явдал юм. Тиймээс тохиромжтой туслах бодисыг сонгох нь эмийн бэлдмэлийн эмчилгээний үр нөлөөний гол хүчин зүйлсийн нэг юм.
1 HPMC-ийн шинж чанарууд
HPMC нь бусад туслах бодисуудад байдаггүй олон шинж чанартай. Энэ нь хүйтэн усанд маш сайн уусах чадвартай. Хүйтэн усанд нэмээд бага зэрэг хутгахад л тунгалаг уусмал болж уусах боломжтой. Харин эсрэгээрээ 60E-ээс дээш халуун усанд үндсэндээ уусдаггүй бөгөөд зөвхөн уусдаг. Энэ нь ион бус целлюлозын эфир бөгөөд түүний уусмал нь ионы цэнэггүй, металл давс эсвэл ионы органик нэгдлүүдгүй тул HPMC нь бэлтгэл үйлдвэрлэлийн процесст бусад түүхий эдтэй урвалд орохгүй байхыг баталгаажуулдаг. Хүчтэй мэдрэг чанарын эсрэг үйлчилгээтэй, молекулын бүтцийн орлуулалтын зэрэг нэмэгдэхийн хэрээр мэдрэг чанарын эсрэг үйлчилгээ сайжирдаг бөгөөд HPMC-ийг туслах эм болгон ашигладаг бөгөөд бусад уламжлалт туслах бодис (цардуул, декстрин, чихрийн нунтаг)-тай харьцуулахад үр дүнтэй хугацаа нь илүү тогтвортой байдаг. Энэ нь бодисын солилцооны инерцитэй. Эмийн туслах материалын хувьд бодисын солилцоонд орохгүй, шингэхгүй тул эм, хоол хүнсэнд илчлэг өгдөггүй. Энэ нь бага илчлэгтэй, давсгүй, харшил үүсгэдэггүй эм, чихрийн шижинтэй хүмүүст шаардлагатай хоол хүнсэнд өвөрмөц хэрэглээтэй. HPMC нь хүчил ба шүлтэд илүү тогтвортой боловч рН2~11-ээс хэтэрч, өндөр температурт өртөх эсвэл хадгалах хугацаа уртсах тохиолдолд зуурамтгай чанар нь буурна. Усан уусмал нь гадаргуугийн идэвхжилийг хангаж, гадаргуугийн таталт ба гадаргуугийн завсрын таталтын дундаж утгыг харуулдаг. Энэ нь хоёр фазын системд үр дүнтэй эмульсжүүлэлттэй бөгөөд үр дүнтэй тогтворжуулагч, хамгаалалтын коллоид болгон ашиглаж болно. Усан уусмал нь маш сайн хальс үүсгэх шинж чанартай бөгөөд шахмал болон эмэнд сайн бүрхүүлийн материал болдог. Үүгээр үүссэн хальс нь өнгөгүй, бат бөх байдаг. Мөн глицерол нэмснээр түүний уян хатан чанарыг нэмэгдүүлэх боломжтой.
2. Таблет үйлдвэрлэлд HPMC-ийн хэрэглээ
2.1 Уусалтыг сайжруулах
HPMC этанолын уусмал эсвэл усан уусмалыг шахмалын уусах чадварыг сайжруулахын тулд чийглэгч бодис болгон ашиглах нь гайхалтай үр нөлөөтэй бөгөөд хальсан дээр дарахад хатуулаг сайжирч, гөлгөр харагдана. Ренимодипин шахмалын уусах чадвар: цавуу нь 40% этанол, 5% поливинилпирролидон (40%) этанолын уусмал, 1% натрийн додецил сульфат (40%) этанолын уусмал, 3% HPMC-г 10% цардуулын целлюлоз, 3% HPMC уусмал, 5% HPMC уусмалд уусгахад цавууны уусах чадвар тус тус 17.34%, 28.84% байв. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Пипериний хүчлийн шахмал уусмалын уусах хурд: цавуу нь 12% этанол, 1% HPMC(40%) этанолын уусмал, 2% HPMC(40%) этанолын уусмал, 3% HPMC(40%) этанолын уусмал байх үед уусах хурд нь тус тус 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88% байна. Циметидин шахмал уусмалын уусах хурд: цавуу нь 10% цардуулын зутан, 3% HPMC(40%) этанолын уусмал байх үед уусах хурд нь тус тус 76.2% ба 97.54% байна.
Дээрх өгөгдлөөс харахад HPMC-ийн этанолын уусмал болон усан уусмал нь эмийн уусах чадварыг сайжруулдаг бөгөөд энэ нь голчлон HPMC-ийн суспенз болон гадаргуугийн идэвхжилийн үр дүн бөгөөд уусмал болон хатуу эмийн хоорондох гадаргуугийн хурцадмал байдлыг бууруулж, чийгийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь эмийн уусах чадварыг нэмэгдүүлдэг болохыг харуулж байна.
2.2 Бүрхүүлийн чанарыг сайжруулах
HPMC нь кино үүсгэгч материал болохоос гадна бусад кино үүсгэгч материалуудтай (нийлэг давирхай, полиэтилен пирролидон) харьцуулахад хамгийн том давуу тал нь усанд уусах чадвар, органик уусгагч шаардлагагүй, аюулгүй ажиллагаатай, тохиромжтой.HPMCТөрөл бүрийн зуурамтгай чанарын үзүүлэлттэй, тохиромжтой сонголттой, бүрхүүлийн хальсны чанар сайтай, гадаад төрх нь бусад материалаас илүү сайн. Ципрофлоксацин гидрохлорид шахмал нь хоёр талт үсэгтэй цагаан өнгийн энгийн шахмал юм. Эдгээр шахмал нь нимгэн хальсан бүрхүүл хийхэд хэцүү бөгөөд туршилтаар 50 мПа # с усанд уусдаг хуванцаржуулагчийн зуурамтгай чанарыг сонгож, нимгэн хальсны дотоод стрессийг бууруулж, шахмалыг гүүр/хөлс 0, 0, 0, 0, 0, 0, жүржийн хальс/нэвчилттэй тос, 0/хагарал гэх мэт чанарын асуудалгүй, бүрхүүлийн шингэн хальс үүсгэдэг, сайн наалддаг, гоожихгүй, уншигдахуйц, нэг талдаа тод, үзэсгэлэнтэй. Уламжлалт бүрхүүлийн шингэнтэй харьцуулахад энэхүү жор нь энгийн бөгөөд боломжийн бөгөөд өртөг нь мэдэгдэхүйц буурдаг.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 4-р сарын 25