Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC)É utilizado como um dos maiores excipientes farmacêuticos no país e no exterior. O HPMC pode ser usado como agente formador de filme, adesivo, agente de liberação sustentada, agente de suspensão, emulsificante, agente desintegrante, etc.
Os excipientes farmacêuticos são uma parte importante das preparações farmacêuticas e sua função é garantir que os fármacos sejam transportados seletivamente para os tecidos de uma maneira e procedimento específicos, de modo que sejam liberados no organismo em uma velocidade e tempo específicos. Portanto, a seleção de excipientes adequados é um dos fatores-chave para o efeito terapêutico das preparações farmacêuticas.
1 Propriedades do HPMC
O HPMC possui muitas características que outros excipientes não possuem. Possui excelente solubilidade em água fria. Desde que seja adicionado à água fria e agitado levemente, pode dissolver-se em uma solução transparente. Ao contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60°C, podendo dissolver-se apenas. É um éter de celulose não iônico, sua solução não possui carga iônica, sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos, de modo a garantir que o HPMC não reaja com outras matérias-primas no processo de produção da preparação. Com forte antissensibilidade e com o aumento do grau de substituição da estrutura molecular, a antissensibilidade também é aumentada, utilizando HPMC como adjuvante, em relação ao uso de outros adjuvantes tradicionais (amido, dextrina, açúcar em pó), a qualidade do período efetivo é mais estável. Possui inércia metabólica. Como material auxiliar farmacêutico, não pode ser metabolizado ou absorvido, portanto, não fornece calorias em medicamentos e alimentos. Possui aplicabilidade única em medicamentos e alimentos de baixo valor calórico, isentos de sal e não alergênicos, necessários para diabéticos. O HPMC é mais estável a ácidos e álcalis, mas se exceder pH 2 a 11 e for submetido a temperaturas mais altas ou a um período de armazenamento mais longo, a viscosidade será reduzida. A solução aquosa proporciona atividade superficial e apresenta valores moderados de tensão superficial e tensão interfacial. Possui emulsificação eficaz em sistemas bifásicos e pode ser usado como estabilizador eficaz e colóide protetor. A solução aquosa possui excelentes propriedades de formação de filme e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O filme formado por ela é incolor e resistente. Sua plasticidade também pode ser aumentada pela adição de glicerol.
2. Aplicação de HPMC na produção de comprimidos
2.1 Melhorar a dissolução
Utilizando solução de etanol ou solução aquosa de HPMC como agente umectante para granulação, para melhorar a dissolução dos comprimidos, o efeito é notável, e a prensagem na película proporciona melhor dureza, com aparência lisa. Solubilidade do comprimido de Renimodipina: a solubilidade do adesivo foi de 17,34% e 28,84% quando o adesivo continha 40% de etanol, 5% de solução de etanol de polivinilpirrolidona (40%), 1% de solução de etanol de dodecil sulfato de sódio (40%), 3% de HPMC dissolvido em 10% de polpa de amido, 3% de solução de HPMC e 5% de solução de HPMC, respectivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5% e 88%. Taxa de dissolução dos comprimidos de ácido piperico: quando o adesivo é composto por 12% de etanol, 1% de solução de etanol de HPMC (40%), 2% de solução de etanol de HPMC (40%), 3% de solução de etanol de HPMC (40%), a taxa de dissolução é de 80,94%, 86,23%, 90,45% e 99,88%, respectivamente. Taxa de dissolução dos comprimidos de cimetidina: quando o adesivo é composto por 10% de pasta de amido e 3% de solução de etanol de HPMC (40%), a taxa de dissolução é de 76,2% e 97,54%, respectivamente.
A partir dos dados acima, pode-se observar que a solução de etanol e a solução aquosa de HPMC têm o efeito de melhorar a dissolução de fármacos, o que é principalmente resultado da suspensão e da atividade superficial do HPMC, reduzindo a tensão superficial entre a solução e os fármacos sólidos, aumentando a umidade, o que é propício à dissolução de fármacos.
2.2 Melhorar a qualidade do revestimento
O HPMC como material formador de filme, em comparação com outros materiais formadores de filme (resina acrílica, polietileno pirrolidona), tem como principal vantagem a solubilidade em água, a não necessidade de solventes orgânicos, a operação é segura e conveniente.HPMCPossui uma variedade de especificações de viscosidade, seleção apropriada, qualidade do filme de revestimento e aparência superior a outros materiais. Os comprimidos de cloridrato de ciprofloxacino são comprimidos brancos simples com letras duplas. Esses comprimidos para revestimento de película fina são difíceis de obter. Através de experimentos, seleciona-se a viscosidade de 50 mpa # s de plastificante solúvel em água, o que pode reduzir o estresse interno da película fina. O comprimido de revestimento não apresenta ponte/suor 0, 0, 0, 0 / casca de laranja/óleo permeável, 0 / rachadura, como problemas de qualidade, formação de filme líquido de revestimento, boa adesão e bordas sem vazamento, legíveis, brilhantes de um lado e bonitos. Comparado com o líquido de revestimento tradicional, esta prescrição é simples e razoável, e o custo é bastante reduzido.
Horário da publicação: 25/04/2024