फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट
हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (HPMC) सफेद या दूधिया सफेद, गंधहीन, स्वादहीन, रेशेदार पाउडर या दानेदार पदार्थ है। सूखने पर इसका वजन 10% से अधिक नहीं घटता। यह ठंडे पानी में घुलनशील है, लेकिन गर्म पानी में नहीं। गर्म पानी में धीरे-धीरे फूलता है, पेप्टाइजेशन होता है और एक गाढ़ा कोलाइडल विलयन बनाता है, जो ठंडा करने पर विलयन बन जाता है और गर्म करने पर जेल बन जाता है। HPMC इथेनॉल, क्लोरोफॉर्म और ईथर में अघुलनशील है। यह मेथनॉल और मिथाइल क्लोराइड के मिश्रित विलायक में घुलनशील है। यह एसीटोन, मिथाइल क्लोराइड और आइसोप्रोपेनॉल के मिश्रित विलायक और कुछ अन्य कार्बनिक विलायकों में भी घुलनशील है। इसका जलीय विलयन लवण सहन कर सकता है (इसका कोलाइडल विलयन लवण से नष्ट नहीं होता), और 1% जलीय विलयन का pH 6-8 होता है। HPMC का आणविक सूत्र C8H15O8-(C10H18O6)-C815O है, और इसका सापेक्ष आणविक द्रव्यमान लगभग 86,000 है।
HPMC ठंडे पानी में उत्कृष्ट रूप से घुलनशील है। ठंडे पानी में थोड़ी सी हलचल करने पर यह एक पारदर्शी घोल में घुल जाता है। इसके विपरीत, यह 60℃ से अधिक गर्म पानी में लगभग अघुलनशील है और केवल फूल सकता है। यह एक गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर है। इसके घोल में कोई आयनिक आवेश नहीं होता है, यह धातु लवणों या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है, और निर्माण प्रक्रिया के दौरान अन्य कच्चे माल के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है; इसमें प्रबल एलर्जी-रोधी गुण होते हैं, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन की डिग्री बढ़ने के साथ, यह एलर्जी के प्रति अधिक प्रतिरोधी और अधिक स्थिर हो जाता है; यह चयापचय रूप से भी निष्क्रिय है। एक औषधीय सहायक पदार्थ के रूप में, यह चयापचय या अवशोषित नहीं होता है। इसलिए, यह दवाओं और खाद्य पदार्थों में कैलोरी प्रदान नहीं करता है। यह कम कैलोरी वाला, नमक रहित है, और मधुमेह रोगियों के लिए नमक रहित नहीं है। एलर्जी पैदा करने वाली दवाओं और खाद्य पदार्थों में इसकी विशेष उपयोगिता है। यह अम्लों और क्षारों के प्रति अपेक्षाकृत स्थिर है, लेकिन यदि पीएच मान 2 से 11 से अधिक हो जाता है और उच्च तापमान से प्रभावित होता है या लंबे समय तक भंडारण किया जाता है, तो इसकी श्यानता कम हो जाती है; इसका जलीय विलयन सतही सक्रियता प्रदान करता है, जो मध्यम सतही तनाव और अंतर्विभाज्य तनाव दर्शाता है; यह दो-चरणीय प्रणाली में प्रभावी पायसीकरण करता है, और एक प्रभावी स्टेबलाइज़र और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में उपयोग किया जा सकता है; इसके जलीय विलयन में उत्कृष्ट फिल्म निर्माण गुण होते हैं, और यह टैबलेट और गोली के लिए एक अच्छा कोटिंग पदार्थ है। इससे बनी फिल्म कोटिंग रंगहीन और मजबूत होती है। ग्लिसरीन मिलाने से इसकी प्लास्टिसिटी में भी सुधार होता है।
AnxinCel® HPMC उत्पाद फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट में निम्नलिखित गुणों को बेहतर बना सकते हैं:
पानी में घुल जाने और विलायक के माध्यम से वाष्पीकृत होने पर, एचपीएमसी उच्च तन्यता शक्ति वाली पारदर्शी फिल्म बनाती है।
बंधन शक्ति को बढ़ाता है।
·हाइड्रोफिलिक मैट्रिक्स का उपयोग एचपीएमसी हाइड्रेट्स के साथ मिलकर एक जेल परत बनाने के लिए किया जाता है, जो दवा रिलीज पैटर्न को नियंत्रित करता है।
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